Реестр заболеваний
заболеваний или Реестры пациентов представляют собой сборники вторичных данных, касающихся пациентов с конкретным диагнозом, состоянием или процедурой, и они играют важную роль в постмаркетинговом надзоре за фармацевтическими препаратами. [1] Реестры отличаются от индексов тем, что содержат более обширные данные.
В своей простейшей форме реестр заболеваний может состоять из набора бумажных карточек, хранящихся в «обувной коробке» отдельным врачом. Чаще всего реестры различаются по сложности: от простых электронных таблиц, доступ к которым может получить только небольшая группа врачей, до очень сложных баз данных, доступ к которым осуществляется онлайн во многих учреждениях. [2]
Они могут напоминать медицинским работникам (или даже пациентам) о необходимости проверки определенных тестов для достижения определенных целей в области качества.
Сравнение электронных медицинских карт
[ редактировать ]Реестры менее сложны и проще в настройке, чем электронные медицинские записи , которые, согласно недавнему опросу, используются только 9% небольших офисов, где работает почти половина врачей США. [3]
Электронная медицинская карта отслеживает всех пациентов, за которыми наблюдает врач, но реестр отслеживает только небольшую группу пациентов с определенным заболеванием.
Типы отслеживаемых заболеваний
[ редактировать ]Более 130 миллионов американцев живут с хроническими заболеваниями, а на хронические заболевания приходится 70% всех смертей в США. «Затраты на медицинское обслуживание людей с хроническими заболеваниями составляют более 75% расходов страны на медицинское обслуживание в размере 2 триллионов долларов». [4]
Регистры ориентированы на определенные состояния, поскольку медицинские расходы распределяются неравномерно: большая часть расходов на здравоохранение тратится на лечение пациентов с несколькими хроническими заболеваниями. [5]
Например, в 2002 году расходы на лечение диабета в США составили 132 миллиарда долларов, а это около 12% медицинского бюджета США. На диабет приходится 25% бюджета Medicare. [6] Учитывая это, диабет является одним из заболеваний, на которые обращают внимание реестры. Диабет также поддается этому, поскольку существует целевая группа населения, которую можно определить в соответствии с определенными правилами, и есть доказательства того, что определенные тесты, такие как исследование сетчатки, уровни ЛПНП, уровни HgbA1c, могут коррелировать с качеством медицинской помощи при диабете. [7]
Из-за влияния диабета в Нью-Йорке был создан реестр HbA1C (NYCAR), чтобы помочь медицинским работникам отслеживать пациентов с диабетом. [8]
Другим примером реестра заболеваний является реестр АКШ штата Нью-Йорк, в котором отслеживаются все операции по шунтированию сердца, выполненные в штате Нью-Йорк. [9]
По данным опроса 1040 врачебных организаций США, опубликованного в Журнале Американской медицинской ассоциации, [10] регистры диабета используют 40,3%, регистры астмы - 31,2% врачебных организаций, регистры ХСН - 34,8% и регистры депрессии - 15,7%.
Другие тесты, такие как мазки Папаниколау, также полезны для отслеживания в реестрах, поскольку есть доказательства того, что ежегодное проведение у женщин определенных возрастных групп может выявить и предотвратить рак шейки матки. [11]
Многие из отслеживаемых мер основаны на доказательной медицине и определены и стандартизированы национальными организациями, такими как NCQA .
Реестры пациентов особенно полезны для оценки безопасности орфанных лекарственных средств, а также безопасности лекарств в конкретных группах населения. [12] Однако становится все более распространенным новаторское использование данных различных реестров здравоохранения и заболеваний для различных целей, например, для получения доказательств эффективности здравоохранения, планирования доступа к рынку и фармаконадзора. [13]
Реестры медицинских изделий
[ редактировать ]Такие страны, как Австралия, Великобритания, Норвегия, Швеция, [14] и Америка [15] иметь национальный регистр замены суставов для отслеживания пациентов с искусственными суставами.
«Использование реестров суставов оказалось полезным за рубежом. В Австралии регулирующие органы используют такие данные, чтобы заставить производителей обосновать, почему плохо работающие тазобедренные или коленные суставы должны оставаться доступными, и в результате продукция была отозвана. В Швеции несколько лет назад хирурги предупредили Некоторые медицинские организации в США, такие как Kaiser Permanente, успешно ведут свои собственные реестры, а Больница специальной хирургии в Нью-Йорке недавно создала такой регистр. реестр.Эксперты говорят, что Соединенные Штаты ежегодно тратят миллиарды долларов на медицинские методы лечения, которые могут не сработать. Но финансовые и человеческие последствия также велики, когда доказательства существуют, но не собираются». [16]
Экономическая эффективность
[ редактировать ]Экономическая эффективность реестра заболеваний связана с экономической эффективностью профилактики конкретных заболеваний. Повышение соблюдения через реестр профилактических мер, таких как вакцинация детей или колоноскопический скрининг, на самом деле может быть мерой экономии. [17] «Маммография каждые 2 года для женщин в возрасте 50–69 лет стоит всего около 9000 долларов за год сохраненной жизни. Эта стоимость выгодно отличается от других широко используемых клинических профилактических услуг». [18]
Оплата за результат (P4P)
[ редактировать ]Реестры могут быть связаны с контрактами на основе качества с оплатой за результат (P4P) для отдельных врачей, групп врачей или даже всех врачей в стране. Например, в Соединенном Королевстве врачи вознаграждаются по 146 показателям качества, связанным с 10 хроническими заболеваниями, которые отслеживаются электронным способом. [19]
В Соединенных Штатах Medicare также заключила контракт P4P со ставкой 1,5%, основанный на показателях здравоохранения, которые можно отслеживать с помощью реестров заболеваний. [20]
Технические аспекты отслеживания данных
[ редактировать ]Качество реестра заболеваний зависит от качества его данных и всех процессов, связанных с его обновлением и сохранением его целостности. В каждом реестре всегда существует риск « мусора на входе и выходе ». Проблемы, которые могут повлиять на реестр и его принятие группой врачей:
- Реестр обновляется только централизованно или его может обновить или исправить врач? Например, врач не хочет получать напоминания из реестра о пациентах с диабетом, которые умерли, переехали в другой штат или оставили свою практику.
- Чаще всего список пациентов с определенным заболеванием (например, диабетом) составляется на основе определенных критериев. В США критерии набора данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) ежегодно устанавливаются Национальным комитетом по обеспечению качества (NCQA). Эти критерии, чтобы избежать пересмотра бумажных карт, в большинстве случаев основаны на страховых претензиях. Например, для диабета HEDIS выбирает подходящую группу населения на основе возраста (18–75 лет), непрерывного участия в определенной медицинской страховой компании и определенных «событий/диагноза» на основе данных аптеки (электронные), данных страховых претензий (электронные) или медицинские записи. Аптечные данные основаны на списке лекарств, назначаемых при диабете. [21] [22] Данные о претензиях основаны на двух амбулаторных визитах к врачу, одной госпитализации в стационар или одном посещении отделения неотложной помощи с диагнозом диабет. Исключаются пациентки, у которых имеется поликистоз яичников или просто гестационный диабет . Несмотря на строгие критерии, врачи могут иметь в своих регистрах пациентов, которые не являются настоящими диабетиками. [23]
Примеры
[ редактировать ]Ниже приведен растущий список реестров пациентов.
- Скрининг новорожденных (NBS) Connect Patient Registry для пациентов с врожденными нарушениями метаболизма [24]
- Реестр пациентов DuchenneConnect для пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и Беккера. [25]
- PatientCrossroads - реестры пациентов с пан-заболеваниями [26]
- Реестр Гоше Международной совместной группы Гоше (ICGG) является крупнейшей постоянной международной базой данных, в которой отслеживаются демографические и клинические данные о результатах лечения пациентов с болезнью Гоше. [27]
- Оценка состояния сосудов в Регистре пациентов с гипертензией (VASOTENS), международный регистр амбулаторного телемониторинга артериального давления и жесткости артерий. [28]
- TREAT-NMD Регистры пациентов с нервно-мышечными заболеваниями [29]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Макнил, Джей-Джей; Пикценна, Л; Рональдсон, К; и др. (2010). «Ценность регистров, ориентированных на пациентов, в IV фазе надзора за наркотиками» . Фарм Мед . 24 (5): 281–288. дои : 10.1007/bf03256826 . S2CID 19091146 . Архивировано из оригинала 7 июля 2012 г. Проверено 17 июня 2011 г.
- ^ «ACP Observer, сентябрь 2005 г. – Регистры пациентов: ключевой шаг к улучшению качества» . Архивировано из оригинала 31 июля 2012 г.
- ^ ДеРош, Кэтрин М.; Кэмпбелл, Эрик Г.; Рао, Совья Р.; Донелан, Карен; Феррис, Тимоти Г.; Джа, Ашиш; Каушал, Райну; Леви, Дуглас Э.; Розенбаум, Сара; Шилдс, Александра Э.; Блюменталь, Дэвид (3 июля 2008 г.). «Электронные медицинские карты в амбулаторном лечении — национальный опрос врачей» . Медицинский журнал Новой Англии . 359 (1): 50–60. doi : 10.1056/NEJMsa0802005 . ПМИД 18565855 .
- ^ «Хронические заболевания и укрепление здоровья» . Архивировано из оригинала 26 июля 2011 г. Проверено 9 июля 2008 г.
- ^ «Высокая концентрация расходов на здравоохранение в США: исследования в действии, выпуск 19, диаграмма 1» . Архивировано из оригинала 9 июля 2008 г. Проверено 26 июня 2008 г.
- ^ «DAGC.ORG — Статистика диабета — США» .
- ^ Ассоциация американского диабета (1 января 2003 г.). «Стандарты медицинской помощи больным сахарным диабетом» . Уход при диабете . 26 (приложение 1): с33–с50. doi : 10.2337/diacare.26.2007.S33 . PMID 12502618 – через care.diabetesjournals.org.
- ^ Реестр гемоглобина A1C Нью-Йорка (NYCAR): Программа профилактики и контроля диабета: NYC DOHMH. Архивировано 9 июня 2007 г., в Wayback Machine.
- ^ Ханнан, Эдвард Л.; Рац, Майкл Дж.; Уолфорд, Гэри; Джонс, Роберт Х.; Райан, Томас Дж.; Беннетт, Эдвард; Каллифорд, Альфред Т.; Исом, О. Уэйн; Голд, Джеффри П.; Роуз, Эрик А. (26 мая 2005 г.). «Отдаленные результаты аортокоронарного шунтирования по сравнению с имплантацией стента» . Медицинский журнал Новой Англии . 352 (21): 2174–2183. doi : 10.1056/NEJMoa040316 . ПМИД 15917382 .
- ^ «JAMA – Последние медицинские исследования, обзоры и рекомендации» . jama.ama-assn.org .
- ^ «Руководство по скринингу рака шейки матки: октябрь 2006 г. – Национальный информационный центр по рекомендациям» . www.guideline.gov . Архивировано из оригинала 28 сентября 2008 г. Проверено 26 июня 2008 г.
- ^ Макнил, Джей-Джей; Пикценна, Л; Рональдсон, К; и др. (2010). «Значение регистров, ориентированных на пациентов, в IV фазе надзора за наркотиками» . Фарм Мед . 24 (5): 281–288. дои : 10.1007/bf03256826 . S2CID 19091146 . Архивировано из оригинала 7 июля 2012 г. Проверено 17 июня 2011 г.
- ^ «Руководство по RWD/RWE — RemedyBytes» . 21 февраля 2023 г. Проверено 16 марта 2023 г.
- ^ Ларссон, Стефан; Юрист Питер; Сильверстайн, Мартин Б. (ноябрь 2010 г.). «От концепции к реальности: применение ценностно-ориентированного здравоохранения на практике в Швеции» . Бостонская консалтинговая группа . Проверено 6 июля 2011 г.
- ^ «Американский реестр замен суставов — улучшение ортопедической помощи с помощью данных» . ajrr.net . Архивировано из оригинала 8 февраля 2016 г. Проверено 3 февраля 2016 г.
- ^ Мейер, Барри (29 июля 2008 г.). «Призыв к созданию системы предупреждения об искусственных суставах» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Коэн, Джошуа Т.; Нойманн, Питер Дж.; Вайнштейн, Милтон К. (14 февраля 2008 г.). «Экономит ли профилактика деньги? Экономика здравоохранения и кандидаты в президенты» . Медицинский журнал Новой Англии . 358 (7): 661–663. дои : 10.1056/NEJMp0708558 . ПМИД 18272889 .
- ^ «Хронические заболевания – Обзор» . Архивировано из оригинала 26 июля 2011 г. Проверено 9 июля 2008 г.
- ^ Доран, Тим; Фуллвуд, Кэтрин; Гравелл, Хью; Ривз, Дэвид; Контопантелис, Евангелос; Хироэ, Урара; Роланд, Мартин (27 июля 2006 г.). «Программы оплаты по результатам работы в семейной практике в Соединенном Королевстве» . Медицинский журнал Новой Англии . 355 (4): 375–384. дои : 10.1056/NEJMsa055505 . ПМИД 16870916 . S2CID 22548030 .
- ^ «Обзор» . www.cms.hhs.gov . 11 октября 2017 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года . Проверено 26 июня 2008 г.
- ^ «NCQA > 404ошибка» . www.ncqa.org .
- ^ «NCQA > 404ошибка» . www.ncqa.org .
- ^ Ньютон, КМ; Вагнер, Э.Х.; Рэмси, SD; Маккалок, Д.; Эванс, Р.; Сандху, Н.; Дэвис, К. (1999). «Перенаправление». Журнал клинической эпидемиологии . 52 (3): 199–207. дои : 10.1016/S0895-4356(98)00161-9 . ПМИД 10210237 .
- ^ "Дом" .
- ^ "Дом" .
- ^ «Invitae — Сеть информирования пациентов» . www.patientcrossroads.com .
- ^ «Болезнь Гоше – Реестр Гоше ICGG» . www.gauchercare.com . Архивировано из оригинала 26 августа 2014 г. Проверено 25 августа 2014 г.
- ^ «Главная страница - Реестр Вазотенсов» . ВАСОТЕНС .
- ^ «TREAT-NMD: Список реестров по заболеваниям» . www.treat-nmd.eu . Проверено 13 июня 2018 г.