Список материалов мягких контактных линз
(Перенаправлено из Enfilcon A )
 | Примеры и перспектива в этой сделке в первую очередь с Соединенными Штатами и не представляют всемирное представление о предмете . ( Ноябрь 2020 г. ) |
Мягкие контактные линзы являются одним из нескольких типов контактных линз для корректирующих очков зрения, предписанных оптометристами и офтальмологами . [ 1 ]
Фон
[ редактировать ] | Было высказано предположение, что этот раздел будет разделен и объединен в статью под названием Contact Lins#Soft Lines , которые уже существуют. ( Обсудить ) (январь 2022 г.) |
На рынке США мягкие контактные линзы утверждаются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . [ 2 ] Американская оптометрическая ассоциация опубликовала диаграмму сравнения контактных линз, называемую преимуществами и недостатками различных типов контактных линз в различиях между ними. [ 3 ] К ним относятся:
- Мягкие контактные линзы
- жесткий газовой проницательный (RGP)
- ежедневная одежда
- расширенный износ
- одноразовый
- Запланированная замена контактных линз.
Управление по санитарным и лекарствам США (FDA) определяет мягкие контактные линзы как:
Изготовлен из мягкого, гибкого пластмасса, который позволяет кислороду проходить в роговицу. Мягкие контактные линзы могут быть легче приспособиться и более удобны, чем жесткие газопроницаемые линзы. Новые материалы мягкой линзы включают силиконовые гидрогели, чтобы обеспечить больше кислорода для вашего глаза, пока вы носите свои линзы. [ 4 ]
История
[ редактировать ]Первые контактные линзы были сделаны из стекла, в 1888 году. Первоначально стекло было взорвано, но вскоре линзы были созданы из -за того, что они были формированы. В течение первых пятидесяти лет стекло было единственным использованным материалом. Линзы были тонкими, но сообщения о травме были редкими. В 1938 году Perspex ( полиметилметакрилат или PMMA) начал заменить стекло в производстве контактных линз. Линзы PMMA было легче производить, поэтому производство стеклянных линз вскоре закончилось. Линзы, сделанные из ПММА, называются твердыми линзами. [ 5 ] Мягкие контактные линзы были впервые произведены в 1961 году чешским инженером-химическим инженером Отто Вихтерлом с использованием полигидроксиэтилметакрилата (PHEMA), материала, который достиг долгосрочного коммерческого применения. Линзы, изготовленные из полиакриламида, были введены в 1971 году. [ 5 ]
Типы
[ редактировать ]FDA классифицирует мягкие контактные линзы на четыре группы для рынка США. Они также подкатегоризированы в материалы линзы 1 -го поколения, 2 -го поколения и линзы 3 -го поколения. [ 6 ] Эти «любящие воду» материалы мягких контактных линз классифицируются как «обычные группы гидрофильных материалов (« -filcon »):
| Группа | Содержание воды | Процент | Ионный/неионный |
|---|---|---|---|
| я | Низкое содержание воды | (<50%) | Неионо |
| II | Высокое содержание воды | (> 50%) | Неионо |
| Iii | Низкое содержание воды | (<50%) | Ионный |
| IV | Высокое содержание воды | (> 50%) | Ионный |
ПРИМЕЧАНИЕ. Быть ионным по рН = 6,0 - 8,0 ". [ 7 ]
FDA рассматривает возможность обновления типов групп мягких контактных линз и связанной с ним литературы. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ]
Полимеры контактной линзы
[ редактировать ]Материалы, которые классифицируются в 5 группах FDA, включают в себя материалы, перечисленные в следующих 5 разделах: [ 11 ] [ 12 ]
| FDA Группа объектива | Принято имя | Уровень передачи
(DK X10 -11 ) |
Содержание воды | Химический состав |
|---|---|---|---|---|
| я неионо низкое содержание воды |
Galyfilcon a | 60 | 47% | – |
| Лотрафилкон а | 140 | 24% | DMA , силоксан , трис | |
| Лотрафилкон б | 110 | 33% | ||
| Полимакон | 7.5 | 36% | ЛЕВЫЙ | |
| Tetrafilcon | 9.0 | 43.5% | Юг , мем , NVP | |
| II неионо высокое содержание воды |
Альфафилон а | 22.9 | 66% | Слева , NVP |
| Hilafilcon a | 26.9 | 70% | ||
| Omafilcon a | 19.6 | 62% | Хема , ПК | |
| Iii ионный низкое содержание воды |
Balafilcon a | 99 | 36% | NCVE , NVP , PBVC , TPVC |
| Bufilcon a | 16.0 | 45% | DA , Heama , Mai | |
| IV ионный высокое содержание воды |
Тафилькон а | 17.0 | 58% | Хема , Маа |
| Ocufilcon d | 19.7 | 55% | ||
| Vifilcon a | 16.0 | 55% | Подол , сделанный , Pvp | |
DA - диацетон акриламид ; DMA -N N , -диметилакриламид ; HEMA - 2-гидроксиэтилметакрилат ; MAA - метакриловая кислота ; ММА - метилметакрилат ; Ncve -n ; -carboxl виниловый эфир NVP -n -винрилорролидон ; PBVC - поли [диметилсилоксил] di [силибутанол] бис [винил карбамат]; ПК - фосфорилхолин ; TPVC - Tris- (триметилсилоксисилил) пропилвинил-карбамат ; Трис - трис- (гидроксилметил) аминометан
| ||||
Группы гидрогелей
[ редактировать ]Ниже приведен список большинства материалов контактных линз на рынке, их процент воды, рейтинг кислородной проницаемости и бренды производителей. [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] Обратите внимание, что чем выше рейтинг трансмиссии кислорода , тем больше кислорода приходит в глаза.
Низкоо воды неиноя
[ редактировать ]| Материал | % Вода | Кислородная трансмиссия (DK/T) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Tefilcon | 38 | 8.9 | Cibasoft, иллюзии, Torisoft, Softint, Std, LL Bifocal |
| Tetrafilcon a | 43 | 9 | Cooper Clear, Cooper Toric, предпочтение, предпочтение Toric, Vantage, Vantage Accents, Vantage Thin, Vantage Thine Accents |
| Crofilcon | 38 | 13 | CSI, CSI TORIC |
| Helfilcon A/B. | 45 | 12 | Континентальная торика, Flexlens, Flexlens Toric, Flexlens Aphakic, Optimalic, все линзы X-Cel |
| Mafilcon | 33 | 4 | Меникон |
| Полимакон | 38.6 | 8.5-24.3 | Allvue, Biomedics 38, ClearView, Customeyes 38, Epconsoft, Esstechps, Esstech PSD, Esstech SV, частота 38, HD, HD-T, HDX, HDX-T, Horizon 38, Hydron Mini, Hydron Zero 4 Sofblue, Hydron Zero 6 Sofblue , Hydron Versa Scribe, Lifestyle MV2, идеальный мягкий, образ жизни XTRA, образ жизни 4VUE, образ жизни торический бифокал, LL38, Metrosoft LL Multifocal, Metrosoft Toric, Natural Touch, Occasions, Optima 38/SP, PS-45 Multifocal, Simulvue 38, SOF Форма II, Soflens, Soflens38, Soflens Multi-Focal, Softicals, SoftView, UniLens 38, Westhin Toric, Ezvue Soft Contact Lens, Solototica |
| Hioxifilcon b | 49 | 15 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Aquaease, Essential Soft Toric Multifocal, Flexlens, Quattro, Satureyes, Satureyes Toric и Multifocal, все линзы X-Cel |
Высокая вода неиноя
[ редактировать ]| Материал | % Вода | Кислородная трансмиссия (DK/T) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Surfilcon a | 74 | 35 | |
| Лидофилькон а | 70 | 31 | Actifresh 400, CV 70 |
| Лидофилькон б | 79 | 38 | |
| Nesrafilcon a | 65 | 34.5 | |
| HEFILCON B. | 45 | 10 | Оптимат |
| Альфафилон а | 66 | 32 | Soflens toric для астигматизма |
| Omafilcon a | 58-60 | 28–36.7 | Proclear 1-дневный, Proclear EP, Proclear 1 Day Multifocal, проколотая мультифокальная торика, биомедика XC, Aveo |
| Omafilcon b | 62 | 21.3-52.3 | Proclear Sphere, Proclear Toric, Proclear Toric XR, Proclear Multifocal, Proclear Multifocal XR, Proclear Multifocal Toric |
| Vasurfilcon a | 74 | 39.1 | Точность UV |
| Hioxifilcon a | 59 | 28 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Extremeh₂o 59% Thin/Extra, биокурвная золотая сфера и торика, AURA ADM, Скаут Уорби Паркер, [ 18 ] Hydro by Hubble, Miru 1 Day [ 19 ] |
| Hioxifilcon d | 54 | 21 | Alden HP Sphere, Alden HP Toric, Extremeh₂o 54%, Clarity H₂0, C-Vue Advanced Custom Toric |
| Nelfilcon a | 69 | 26 | Focus Dailies, Focus Dailies Toric/Progressive, Dailies Aquacomfort Plus, Freshlook One-Day, Synergy, Triton |
| Hilafilcon a | 70 | 35 | |
| Хилафилкон б | 59 | 22 | Soflens 59, Soflens Daily Ondayable, Daily Disosable Soflens для астигматизма |
| Acofilcon a | 58 | 25.5 | Flexlens Tricurve Keratoconus |
| Несофилькон а | 78 | 42 | Biotrue Oneday |
Низкая вода ионо
[ редактировать ]| Материал | % Вода | Кислородная трансмиссия (DK/T) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Bufilcon a | 45 | 16 | Гидрокурв II 45, Soft Mate B |
| DELTAFILCON A. | 43 | 10 | Amsoft, Amsoft Thin, Comfort Flex, Custom Flex, Metrosoft, мягкая форма Toric |
| Phemfilcon | 38 | 9 | Durasoft 2 |
Высокая вода ионовая
[ редактировать ]| Материал | % Вода | Кислородная трансмиссия (DK/T) | Бренды |
|---|---|---|---|
| Bufilcon a | 55 | 16 | Hydrocurve I, Hydrocurve 3 Toric, Softmate II |
| Профиль с | 71 | 34 | Постоянные |
| Тафилькон а | 58 | 23.8-28 | Acuvue, acuvue bifocal, acuvue 2, acuvue 2 цвета, 1-дневная acuvue, 1-дневная влажная, 1-дневная влажная для астигматизма, 1-дневная влажная многофокальная, 1-дневная акулу Натуральный Vue, Ocylens |
| Фокусировка а | 55 | 16 | Fre-Flex |
| Ocufilcon b | 52-53 | 16-24 | Clearsight 1-дневная, Continental, OCU-Flex 53 |
| Ocufilcon c | 55 | 16 | UCL55, UCL-Pediatric |
| Ocufilcon d | 55 | 17.8-28.1 | Biomedics 55 Premier Asphere, Biomedics Toric, Clearsight 1-Day Toric, Horien 1-дневный одноразовый |
| Ocufilcon e | 65 | 22 | Ocuflex 65 |
| Ocufilcon f | 60 | 24.3 | Hydrogenics 60 UV |
| PHEMFILCON A. | 55 | 16 | Durasoft 3, Freshlook, Wildeyes |
| Mwarnilcon и | 55 | 17.9-37.6 | Biocurve Advanced Aspheric, Biocurve 1-дневная, биокурве-торика и сфера, C-Vue 1-дневная ASV, C-Vue 55, Edge III 55, Elite AC, Elite Daily, Elite Ac Toric, выражения цвета, Flexlens, частота 55 Sphere/ Multifocal, HD2, HDX2, Horizon 55 Bi-Con, Hubble, Kontur, LL55, New Horizons, Revolution, Sauflon 55, SOF-Form 55, Sunsoft Eclipse, Sunsoft Toric, Vertex Sphere, Vertex Toric |
| MWARFONCLCON B. | 55 | 14.5-31.3 | Частота 55 Toric, Hydrasoft Sphere, Hydrasoft Sphere Thin, Hydrasoft Aphakic, Hydrasoft Aphakic Thin, Hydrasoft Toric, Hydrasoft Toric Thin |
| Vilfilcon a | 55 | 16 | Focus 1-2 неделя Softcolors, Focus Monthly Softcolors, Focus toric, Focus Progressives, Soft 55, Soft 55 EW |
Силиконовые гидрогельные полимеры
[ редактировать ]| Материал | FDA Group | % Вода | Кислородная трансмиссия (DK/T) | Модуль (MPA) | Центральная толщина (мм) | Бренды | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лотрафилкон а | 1 | 24 | 175 [ 20 ] | 1.5 | 0.08 | Air Optix Night & Day Aqua | |
| Лотрафилкон б | 1 | 33 | 110-138 | 1.0 | 0.08 | O 2 Optix, Air Optix для астигматизма, Air Optix Aqua, Air Optix Aqua Multifocal, Air Optix | |
| Galyfilcon a | 1 | 47 | 86 [ 21 ] | 0.43 | 0.07 | Acuvue Advance с Higraclear, Acuvue Advance для астигматизма | |
| Senofilcon a | 1 | 38 | 103-147 | 0.7 | 0.07 | Acuvue oasys, acuvue oasys для астигматизма, acuvue oasys для пресбиопии, acuvue Oasys 1-дневный, Acuvue Oasys 1 день для астигматизма, Acuvue Oasys с переходами, Acuvue Oasys Максимум 1 день, acuvue oasys max 1-дневный мультифокальный | |
| Senofilcon c | 41 | 129-147 | 0.77 | 0.07 | Acuvue Life, Acuvue Life для астигматизма | ||
| Sifilcon a | 1 | 32 | 82 | 0.08 | O 2 Optix Custom | ||
| Comfilcon a | 1 | 48 | 116-160 | 0.75 | 0.08 | Биофинность, биофинность торика, биофинтность XR, биофинтность XR TORIC, биофинность Energys, Multifocal биофинтность | |
| Enfilcon a | 1 | 46 | 100 | 0.6 | 0.06 | Avaira, Avaira Toric | |
| Balafilcon a | 3 | 36 | 91-130 | 1.1 | 0.09 | Purevision, Purevision toric, Purevision многофокальный, Purevision2, Purevision2 для астигматизма, Purevision2 многофокальный для пресбиопии | |
| Delefilcon a | 33-99 (градиент воды) |
156 [ 22 ] | 0.7 | 0.09 | Ежедневные газеты1, ежедневные газеты Multifocal, Dailiestotal1 для астигматизма | ||
| Нарафилкон б | 1 | 48 | 55 | 1-дневная acuvue trueye (старый) | |||
| Нарафилкон а | 46 | 118 | 0.66 | 0.085 | 1-дневная acuvue trueye (новый) | ||
| Stenfilcon a | 54 | 80-100 | 0.4 | 0.08 | MyDay, MyDay Toric, MyDay Multifocal, Kirkland Signature | ||
| Somofilcon a | 56 | 57-86 | 0.5 | 0.07 | Clariti 1 день, Clariti 1 день Toric, Clariti 1 день многофокальный, живой ежедневный одноразовый | ||
| Французский | 55 | 90-110 | 0.6 | 0.06 | Avaira Vitality, Avaira Vitality Toric, 24 -часовая торика | ||
| Samfilcon a | 46 [ 23 ] | 163 [ 24 ] | 0.7 | 0.07 | Bausch & Lomb Ultra, Bausch & Lomb Ultra для астигматизма, Bausch & Lomb Ultra для Presbyopia | ||
| Elastofilcon | 0.2 | 340 | Soycraft Aphakic, Siisoft Super Plus | ||||
| Калифилькон а | 55 | 134 [ 25 ] | 0.5 | 0.08 | Bausch & Lomb Infuse | ||
| Asmofilcon a | 40 | 161 [ 26 ] | 0.9 | 0.08 | Миру 1 месяц | ||
| Verofilcon a | 51-80 (градиент воды) |
100 | 0.6 | 0.09 | Alcon Precision1, Alcon Precision1 для астигматизма | ||
| Lehfilcon a | 55-99 (градиент воды) |
154 [ 27 ] | 0.6 | 0.08 | Всего30 | ||
| Olifilcon b | 47 |
120 [ 28 ] | 0.6 | 0.08 | Наборы ежедневно, Everclear Elite, Hubble Skyhy | ||
| Olifilcon a | 47 |
150 [ 29 ] | 0.6 | 0.08 | Everclear Plus, Everclear Air |
Производственные поколения
[ редактировать ]Есть три поколения материалов контактной линзы силиконовой гидрогелей : [ 30 ]
| 1 -е поколение | 2 -е поколение | 3 -е поколение | |
|---|---|---|---|
| Материал: | Лотрафилькон А , Балафилкон А | Senofilcon a , galyfilcon a | Samfilcon a , comfilcon a , enfilcon a , asmofilcon a [ 31 ] |
| Функции: | TRIS , обработанная плазмой, высокий модуль Структуры | Модифицированный мономер Танака, отсутствие покрытий, более высокий DK для содержания воды | Нет структуры Трис, нет поверхностных обработок или смачивающих средств, нарушает традиционные отношения с водой-и-модулем |
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «О контактных линзах - clma.net» . clma.net . Ассоциация производителей контактных линз . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ Дениз Хэмптон, доктор философии (13 мая 2014 г.). «Безопасность контактных линз - панель офтальмологических устройств» (PDF) . www.fda.gov . FDA разделение офтальмологических и ухо, носа и горла. п. 97. Архивировано из оригинала (Microsoft PowerPoint) 18 июня 2016 года.
- ^ «Забота о вашем видении: преимущества и недостатки различных типов контактных линз» . www.aoa.org . Американская оптометрическая ассоциация . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ Центр устройств и радиологического здоровья. «Контактные линзы - типы контактных линз» . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Получено 18 июня 2016 года .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
- ^ Jump up to: а беременный «Полимеры в повседневных вещах - контактные линзы» (PDF) . Rsc.org . Королевское общество химии. Архивировано из оригинала (PDF) 19 июня 2016 года . Получено 19 июня 2016 года .
- ^ «FDA создала 4 группы линз материалов гидрогелей, чтобы прояснить категории аналогичных полимеров для изучения разрешений решений» . Архивировано с оригинала 2016-08-10 . Получено 2016-06-28 .
- ^ Группа офтальмологических устройств Консультативного комитета по медицинским устройствам (13 мая 2014 г.). «Резюме FDA, подготовленное для заседания от 13 мая 2014 года Группы офтальмологических устройств Консультативного комитета по медицинским устройствам» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. п. 2. Архивировано из оригинала (PDF) 7 августа 2015 года . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ Лоретта Б. Zczotka-Flynn (февраль 2005 г.). «Контактные линзы: защита новой группы объектива» . Спектр контактов . Архивировано с оригинала 6 октября 2015 года . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ "Contact Lins Compendium" . ContactLensupDate.com . Спектр контактов . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ Тина Кианг; Джозеф Хаттер; J Анджело Грин; К Скотт Филлипс; Мальвина Б. Эйдельман (10 ноября 2011 г.). «Обновление системы классификации контактных линз» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала (PDF) 17 ноября 2011 года.
- ^ «Контактные линзы: производство/химия» (PDF) . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. NDP 25. Архивировано из оригинала (PDF) 1 мая 2015 года . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ «Редакционная статья - должны ли силиконовые гидрогели размещены в отдельной категории мягких контактных линз FDA?» Полем www.siliconehydrogels.org . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ Стреттон, Серина (октябрь 2004 г.). "Должны ли силиконовые гидрогели быть помещены в отдельную категорию мягких контактных линз FDA?" Полем Siliconehydrogels.org . Получено 3 сентября 2020 года .
- ^ «Спектр контактных линз - мягкие контактные линзы» . www.clspectrum.com . Спектр контактов . Получено 19 февраля 2019 года .
- ^ «Справочное руководство по продукту Coopervision - 2019» (PDF) . coopervision.com . Coopervision . Получено 19 февраля 2019 года .
- ^ «Технические характеристики acuvue - зима 2017» (PDF) . www.acuvue.com . Джонсон и Джонсон . Получено 19 февраля 2019 года .
- ^ «Контактные линзы: Bausch + Lomb» . www.bausch.com . Bausch & Lomb . Получено 19 февраля 2019 года .
- ^ «Скаут от Warby Parker (90 Pack) контакты» . Варби Паркер .
- ^ "Миру 1 день контакты" . Лензродец .
- ^ «10.2.4 страница продукта Aonda | myalcon» .
- ^ Доктор Карен Френч (12 мая 2008 г.). «Производительность Galyfilcon A» (PDF) . OpticianOnline.net . Контактные линзы ежемесячно . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ "Dailies Total1® Lens Parameters and Fitting Guide | Alcon" .
- ^ Дэвид Л. Кадинг (май 2014). «Новая технология линз нацелена на улучшение зрения и комфорта» . Спектр контактов . Тол. 29
- ^ Параметры объектива pi.bausch.com Получено 30 марта 2023 г.
- ^ "Bausch + Lomb Infuse - Optix -Now" . Optix -Now - ваше руководство по уходу за зрением . Получено 2020-12-23 .
- ^ «Миру 1 месяца | Меникон Америка» . Меникон Америка . Получено 2021-05-01 .
- ^ «Total30® Параметры и технология контактных линз | Alcon» .
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/k180322.pdf [ только URL PDF ]
- ^ https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/k183670.pdf [ только URL PDF ]
- ^ «Глядя на силиконовые гидрогели в разных поколениях» . www.optometricmanagement.com . Оптометрическое управление . Получено 18 июня 2016 года .
- ^ Карнт, Николь (май 2008 г.). «Силиконовые линзы гидрогеля 3 -го поколения» . www.siliconehydrogels.org . Получено 5 октября 2021 года .
