Контролируемое вещество

Чтобы узнать о других значениях, см. Контроль над веществами (значения) .

Контролируемое вещество – это, как правило, наркотик или химическое вещество которого , производство , хранение и использование регулируется правительством, например, незаконно используемые наркотики или отпускаемые по рецепту лекарства , определенные законом. Некоторые договоры , в частности Единая конвенция о наркотических средствах , Конвенция о психотропных веществах и Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ , предусматривают согласованные на международном уровне «перечни» контролируемых веществ, которые были включены в национальные договоры. законы; однако национальные законы обычно значительно расширяют эти международные конвенции.

Некоторые химические вещества-прекурсоры, используемые для производства незаконных наркотиков, также являются контролируемыми веществами во многих странах, даже несмотря на то, что они могут не обладать фармакологическим действием самих наркотиков. Вещества классифицируются по спискам и состоят в основном из потенциально психоактивных веществ и анаболических стероидов . В число контролируемых веществ не входят многие рецептурные препараты, такие как антибиотики .

Законы и правоприменение

В Соединенных Штатах Управление по борьбе с наркотиками является федеральным правительственным органом, ответственным за пресечение незаконного употребления и распространения наркотиков путем обеспечения соблюдения Закона о контролируемых веществах , который регулирует как сами наркотики, так и некоторые прекурсоры. В некоторых штатах США действуют дополнительные ограничения на вещества, которые могут регулироваться или не регулироваться федеральным правительством. Во время правления администрации Обамы федеральное правительство также добровольно приостановило исполнение федеральных законов, ограничивающих марихуану, в тех случаях, когда люди действовали в соответствии с законами штата.

В некоторых штатах США действуют законы, запрещающие медицинским работникам самостоятельно назначать и/или назначать вещества, перечисленные в перечнях Закона о контролируемых веществах. Это не запрещает лицензированным поставщикам самостоятельно назначать лекарства, не включенные в графики.

Термин «контролируемые наркотики» в Соединенном Королевстве (CD) используется для веществ, регулируемых Законом о злоупотреблении наркотиками 1971 года . Другие национальные законы о запрете наркотиков включают Закон о контролируемых наркотиках и веществах ( Канада ) и Закон о злоупотреблении наркотиками 1975 года ( Новая Зеландия ), а также многие другие.

В Европе законы о контролируемых веществах принимаются на национальном уровне, а не в самом ЕС, со значительными различиями между странами, в которых и как химические вещества классифицируются как контролируемые. На европейском уровне приняты только законы о прекурсорах наркотиков.

Использование в исследованиях

Распространенным заблуждением среди исследователей является то, что большинство национальных законов разрешают использование небольших количеств контролируемого вещества для доклинических/неin vivo исследований без лицензий. Типичным вариантом использования может быть наличие нескольких миллиграммов или микролитров контролируемого вещества в более крупных химических коллекциях (часто 10 тысяч химических веществ) для скрининга in vitro . Исследователи часто полагают, что для таких небольших сумм существует некая форма «освобождения от исследований». Эта неверная точка зрения может быть еще более подкреплена поставщиками химикатов, занимающихся исследованиями и разработками, которые часто заявляют и просят ученых подтвердить, что все, что они покупают, предназначено только для исследовательских целей.

Еще одно заблуждение заключается в том, что законы о контролируемых веществах просто перечисляют несколько сотен веществ (например, МДМА, фентанил, амфетамин и т. д.), и соответствие может быть достигнуто путем проверки номера CAS, химического названия или аналогичного идентификатора. Однако реальность такова, что большинство стран принимают законы об «общих заявлениях» или «химическом пространстве», целью которых является контроль над всеми химическими веществами, похожими на «названное» вещество. Они либо предоставляют подробные описания, аналогичные законам Маркуша , либо просто заявляют, что аналоги также находятся под контролем. Кроме того, контроль большинства названных веществ распространяется на контроль всех их простых, сложных эфиров, солей и стереоизомеров.

Из-за сложности законодательства идентификация контролируемых химических веществ в исследованиях часто выполняется с помощью вычислений либо с помощью собственных систем, поддерживаемых отделом логистики образцов компании, либо с использованием коммерческих программных решений. Часто требуются автоматизированные системы, поскольку во многих исследовательских операциях часто могут иметься химические коллекции, содержащие 10 тысяч молекул в масштабе 1–5 мг, которые, вероятно, включают контролируемые вещества, особенно в рамках исследований в области медицинской химии. Возможно, они не контролировались при создании, но впоследствии были объявлены контролируемыми.

Известные исключения для исследований

Источник:

Швейцария . 

Имеет ограниченные исключения для некоторых веществ Каталога E, но какие вещества подпадают под действие и какие исключения разрешены, зависит от вещества, например, соединения, подобные фентанилу, позволяют: « Промышленное и научное использование освобождается от контроля. Частное использование не освобождается от контроля » или « Из-под контроля исключено промышленное и научное использование. Частное использование не освобождается от контроля ». Формулировка исключения для циклогексилфенолов гласит: « Циклогексилфенолы освобождаются от контроля в соответствии с главами 5 и 6 Постановления о контроле над наркотиками от 25 мая 2011 года, если они используются в промышленных целях компаниями, имеющими действующую лицензию на обращение с контролируемыми веществами из списка e. Этим компаниям не требуется лицензия на импорт или экспорт веществ весом до 100 г ». или « Циклогексилфенолы освобождаются от контроля в соответствии с главами 5 и 6 Постановления о контроле над наркотиками от 25 мая 2011 года, если они используются в промышленных целях предприятиями, имеющими операционную лицензию на обращение с контролируемыми веществами, включенными в реестр e. Для количества вещества до 100 г этим компаниям не требуется лицензия на импорт или экспорт». . Кроме того, разрешение на ввоз или вывоз не требуется в случае контролируемых веществ для аналитических целей в концентрациях до 1 мг/мл. (Статья 23, Абс. 2б, БетмКВ)

Применяются дополнительные ограничения, например, годовые лимиты, а также индивидуальные лимиты на отгрузку.

Великобритания

нет конкретных исключений для исследований В Законе о злоупотреблении наркотиками 1971 года . Однако соответствующие Положения о злоупотреблении наркотиками 2001 г. освобождает от налога продукты, содержащие менее 1 мг контролируемого вещества (1 мкг для лизергида и его производных), при условии, что они соответствуют ряду требований, включая то, что они не могут быть восстановлены легко применимыми способами, не представляют риска для здоровья человека и не предназначен для введения человеку или животному.

Хотя на первый взгляд кажется, что это позволяет использовать образец в исследовательских целях, в большинстве случаев образец по определению является «извлекаемым» — для подготовки его к использованию образец «восстанавливается» в буфер для анализа или растворитель, такой как ДМСО или вода. В 2017 году Министерство внутренних дел также подтвердило, что ограничение в 1 мг распространяется на общее количество всех препаратов во всем контейнере в случае микротитровальных планшетов. Учитывая это, большинство компаний и исследователей предпочитают не полагаться на это освобождение.

Согласно лицензированию Министерства внутренних дел, «исследовательским отделам университетов обычно не требуются лицензии на хранение и поставку лекарств из Списка 2 , Списка 3 , Списка 4, части I, части II и Списка 5 , но им требуются лицензии для производства любого из эти наркотики, а также производить, хранить и/или поставлять наркотики, включенные в список 1».

Соединенные Штаты Америки

В США не существует никаких общих исключений для исследований, по крайней мере, на федеральном уровне и в Законе о контролируемых веществах.

Германия

Закон о торговле наркотическими средствами (Закон о наркотиках – BtMG) предусматривает частичное исключение, которое может применяться к определенным областям исследований.

Для каждого графика актом допускается

препараты веществ, перечисленных в настоящем приложении, если они не

а) без применения на теле человека или животного или в организме человека или животного, только для диагностических или аналитических целей, и содержание одного или нескольких анестетиков в них не превышает 0,001 процента или изотопно-модифицированных препаратов, или

б) особо исключены;

препараты веществ, перечисленных в настоящем приложении, если они не

а) без применения на или в организме человека или животного, служат исключительно диагностическим или аналитическим целям и содержание в них одного или нескольких наркотических средств не превышает 0,001 процента или вещества в препаратах изотопно модифицированы или

б) особо освобождены от налога;

Точный процент различен для каждого графика. Кроме того, неясно, позволяет ли «0,001%» остальным быть растворителем или средой для анализа, или требуется ли лицензия, если у вас есть какое-то твердое вещество, например 1 мг образца до его разведения.

Внешние ссылки

• Законы штата Нью-Йорк, §3306: Списки контролируемых веществ. (согласно PBH Public Health, статья 33, раздел I)
• Закон штата Техас о контролируемых веществах (Кодекс здоровья и безопасности, раздел 6, глава 481)