Биотроник

БИОТРОНИК С.Э. & Ко. КГ ^[1]
	Текущий логотип и текстовый знак BIOTRONIK
Тип компании	Товарищество с ограниченной ответственностью
Промышленность	Сердечно-сосудистая система Медицинское оборудование , Медицинская техника
Основан	1963 год ; 61 год назад , в Германии
Основатели	Макс Шальдах, ; Отто Франк
Штаб-квартира	Woermannkehre 1, 12359, Берлин , Германия
Количество локаций	Производство Германия, Швейцария, США, Сингапур
Обслуживаемая территория	По всему миру
Ключевые люди	Доктор Александр Уль, Доктор Андреас Хекер, Хольгер Крумель
Продукты	Медицинские приборы
Веб-сайт	www.BIOTRONIK.com

Биотроник (BIOTRONIK SE & Co. KG ; ^[1]^[2] Biotronik Worldwide) — товарищество с ограниченной ответственностью. ^[1] многонациональная в области сердечно-сосудистых биомедицинских компания исследований и технологий со штаб-квартирой в Берлине , Германия.

Компания предлагает оборудование для диагностики, лечения и терапевтической поддержки в области сердечным ритмом управления , электрофизиологии и сосудистых вмешательств. ^[3] В области управления сердечным ритмом компания Biotronik Home Monitoring использует технологию телемониторинга, чтобы предоставлять врачам актуальную информацию для пациентов с имплантатами. ^[4]

В компании Biotronik работают более 9000 человек по всему миру в более чем 100 странах, а исследования и разработки проводятся в Европе, Северной Америке и Сингапуре. Все важные компоненты своей продукции компания производит самостоятельно. Каждый пятый сотрудник штаб-квартиры в Берлине занимается исследованиями и разработками (НИОКР). ^{[ нужна ссылка ]}

История

Компания BIOTRONIK начала свою деятельность с разработки первого немецкого имплантируемого кардиостимулятора (Biotronik IP-03) в 1963 году. Кардиостимулятор был разработан в Берлинском техническом университете профессором-физиком. Доктор Макс Шальдах (1936–2001). ^[5]), ^[6]^[7] профессор биомедицинских технологий Университета Фридриха-Александра Эрланген-Нюрнберг (FAU), ^[8] и инженер-электрик Отто Франке. В первые годы компания работала над повышением мощности кардиостимуляторов и срока службы батарей, а также над безопасностью соединений между электродами, кардиостимуляторами и сердцем. С момента запуска было имплантировано более 19 миллионов устройств BIOTRONIK в более чем 100 странах. ^{[ нужна ссылка ]}

В 1976 году компания переехала по адресу Sieversufer 8 в районе Берлин-Нойкельн . производственная площадка в Лейк-Освего, штат Орегон В 1979 году в США была построена . Эта дочерняя компания возникла в результате приобретения американского производителя кардиостимуляторов Stimulation Technology, Inc. В то же время, занимаясь разработкой и производством передовых гибридных схем и структурных компонентов для индустрии медицинских технологий, компания также начала разрабатывать схемы для кардиостимуляторов. В 1980-х годах был разработан метод двухкамерной стимуляции (DDD), что привело к созданию кардиостимулятора, который мог бы считывать и реагировать на спонтанные сокращения предсердий, а также лучше реагировать на них самостоятельно. С этой целью компания BIOTRONIK разработала Diplos 03, многопрограммный кардиостимулятор DDD с двусторонней телеметрией, что сделало ее лидером европейского рынка и увеличило ее присутствие в Южной Америке и Азии.

В 1987 году фирма переехала в штаб-квартиру по адресу Woermannkehre 1, по соседству со своим предыдущим местоположением. В 1993 году компания BIOTRONIK выпустила первый немецкий имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), в том числе Phylax 06. Стимуляция с замкнутым контуром (CLS), которая интегрирует кардиостимулятор в собственную регуляторную систему организма, тем самым позволяя ему реагировать на изменяющиеся физические и физиологические изменения пациента. эмоциональная активность, был введен в 1990-е годы. Также в 1993 году компания BIOTRONIK разработала фрактальное покрытие для имплантируемых электродов. Это покрытие оптимизирует электрически активную поверхность электрода, тем самым улучшая его восприятие и свойства стимуляции. БИОТРОНИК остается единственным производителем электродов с фрактальным покрытием.

В 1994 и 1995 годах соответственно BIOTRONIK начала предлагать полный спектр электрофизиологической продукции и продукции для сосудистых вмешательств. БИОТРОНИК также разрабатывает и производит баллонные катетеры и стенты для лечения ишемической болезни сердца . Вместе с Philos компания предлагает полное семейство кардиостимуляторов с телеметрией с 2000 года, когда она получила одобрение CE Mark на продукт, а также успешно имплантировала первый кардиостимулятор с функцией Home Monitoring ( удаленный мониторинг пациентов ). Домашний мониторинг продемонстрировал значительные клинические преимущества, включая снижение смертности пациентов с сердечной недостаточностью более чем на 50%. ^[9]

В 2010 году компания BIOTRONIK представила Lumax 540 VR-T DX первый и единственный в мире однокамерный дефибриллятор с комплексной диагностикой предсердий. Кроме того, компания заключила эксклюзивное международное дистрибьюторское партнерство со швейцарской медицинской технологической компанией Endosense для распространения своего абляционного катетера TactiCath с оптической контактной силой. В следующем году BIOTRONIK выпустила на рынок Orsiro, первый в мире гибридный стент с лекарственным покрытием и биорассасывающимся покрытием, дополнивший инновационные варианты лечения ишемической болезни сердца. ^{[ нужна ссылка ]}

В 2011 году компания BIOTRONIK стала объектом расследования Министерства юстиции США (US DoJ) по факту выплат врачам в Неваде , США, которые используют продукцию компании в своей практике. ^[10] Дело было урегулировано в 2014 году. ^[11] В 2013 году началось и завершилось аналогичное расследование, связанное с выплатами врачам в Орегоне . ^[12]^[13]

В 2012 году компания приобрела старое Postfuhramt , историческое кирпичное почтовое здание на берлинской улице Ораниенбургерштрассе в пригороде Шпандауэр Форштадт , в районе Митте . ^[14]

В следующем году BIOTRONIK выпустила BioMonitor, тип мини- ЭКГ- устройства, которое обеспечивает непрерывный мониторинг и ежедневный удаленный сбор данных. Кроме того, BIOTRONIK также разработала первую в мире серию имплантируемых дефибрилляторов, которые позволяют пациентам, в том числе страдающим сердечной недостаточностью, проходить МРТ-сканирование при определенных условиях. Технология ProMRI® от BIOTRONIK включает в себя системы, одобренные для МР-сканирования с напряженностью 1,5 Т и 3,0 Т, а также сканирования всего тела. Компания предлагает самый широкий портфель кардиостимуляторов, дефибрилляторов и терапевтических средств, одобренных для проведения МРТ, при этом по всему миру имплантировано более 1 000 000 устройств ProMRI® и электродов. ^[15] Для навигации по этому портфолио компания BIOTRONIK в 2016 и 2017 годах изобрела два онлайн-инструмента; ProMRI®SystemCheck . и ProMRI®Configurator соответственно

Для радиационной защиты BIOTRONIK распространяет систему радиационной защиты в невесомости, которая состоит из подвижного подвешенного тела и головного щитка. Защитный материал имеет значительно более высокий эквивалент свинца, чем традиционная радиационная одежда, что снижает радиационное воздействие на 87–100%. ^[16]

Предназначенный для лечения заболеваний периферических артерий нижних конечностей, компания BIOTRONIK выпустила Passeo-18 Lux в 2014 году как первый баллон с периферическим лекарственным покрытием. В следующем году был запущен CardioMessenger Smart, новое устройство для домашнего мониторинга пациентов. ^[17] и BioMonitor 2, вставной кардиомонитор второго поколения. ^[18]

В феврале 2016 года компания BIOTRONIK Inc. открыла Центр образования и инноваций, учебный центр и место для встреч в Нью-Йорке. ^[19]

Награды

В 2007 году компания BIOTRONIK была удостоена награды EuroPCR 2007 Novelty Award за свои инновационные рассасывающиеся металлические стенты (AMS) от Европейской ассоциации чрескожных сердечно-сосудистых вмешательств (EAPCI). В 2009 году Федеральное министерство образования и исследований Германии номинировало его на премию German Future Prize за систему домашнего мониторинга. В 2010 году компания BIOTRONIK учредила премию Берлинско-Бранденбургской академии наук и гуманитарных наук в области технических наук, впервые присужденную Тиллю Шлёссеру. Награда за инновации CARDIOSTIM за улучшение практики была вручена компании BIOTRONIK за ее систему автоматического обнаружения МРТ. ^[20]

Партнерство

BIOTRONIK сотрудничает с EPIC Alliance, глобальной сетью женщин-электрофизиологов, с целью расширения сотрудничества и поддержки женщин в области электрофизиологии.

Бизнес-ориентация

Управление сердечным ритмом: кардиостимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы, электроды, кардиомониторы, устройства внешнего мониторинга и программирования.
Электрофизиология: изделия для электрофизиологических исследований и терапии, включая абляционные и диагностические катетеры.
Сосудистое вмешательство: продукты для коронарных и периферических функций, включая системы стентов, баллонные катетеры и проводники.

Штаб-квартира и локации

Европа и Ближний Восток

Германия

Берлин, Германия
- Берлин-Нойкельн , штаб-квартира компании со штатом более 2400 сотрудников.
- Берлин-Митте
Эрланген , Центр технологий и обслуживания, более 130 сотрудников.
Росток-Варнемюнде , Германия, Центр компетенции по разработке и производству стентов

Австрия

Вена

Бельгия

Вилворде

Чешская Республика

Прага - Нусле

Дания

Хёрсхольм

Франция

Бежит

Израиль

Кохав Яир

Италия

Вимодрон

Нидерланды

Неймеген

Польша

Познань

Испания

Мадрид

Швейцария

Баар
Бюлах , производство стентов и баллонных катетеров

Великобритания

Бистер , Англия

Азия

Гонконг
Пекин , Китай
Калькутта , Индия
Мапо-гу , Южная Корея
Мумбаи , Индия
Нью-Дели , Индия
Сеул , Южная Корея
Сингапур
Токио , Япония

Северная Америка

Озеро Освего, Орегон , штаб-квартира и производственное предприятие в США.
Нью-Йорк , центр образования и инноваций США.
Торонто , Онтарио, Канада

Южная Америка

Буэнос-Айрес , Аргентина
Сан-Паулу , Бразилия (с 1982 г.)

Океана

Пимбл , Новый Южный Уэльс, Австралия

Продукты и методы лечения

Брадикардия терапия
- Кардиостимуляторы ( Эдора, Эвити, Энитра, Энтикос, Элуна, Эпира, Этринса, Эвиа, Энтовис )
- Электроды ( Солия, Сафио С, Сиелло, Сетрокс, Селос )
тахикардии Терапия
- Дефибрилляторы ( Rivacor, Acticor, Intica NEO, Ilivia, Inventra, Iperia, Idova, Ilesto, )
- Электроды ( Linox smart, Protego, Plexa )
Электрофизиология
- Абляционные катетеры ( AlCath Flux eXtra Gold, AlCath Flutter, AlCath )
- Управляемые диагностические катетеры ( ViaCath )
- Внешние устройства ( Qubic RF, Qubic Stim, Qiona )
Сердечная ресинхронизация
- ЭЛТ-дефибрилляторы ( Ilivia, Inventra, Ipera, Idova, Ilesto, )
- Кардиостимуляторы ЭЛТ ( Эдора, Эвити, Энитра, Энтикос, Элуна, Эпира, Этринса, Энтовис, Эвиа )
- Электроды ( Corox OTW, Sentus OTW BP, Sentus OTW QP, Sentus OTW QP xx/49 )
- Ведущие системы и аксессуары ( Selectra, ScoutPro, ScoutPro IC )
- Направляющие провода ( Streamer, VisionWire )
Коронарно-сосудистое вмешательство
- Биорезорбируемый каркас (Магмарис)
- Стент-система с лекарственным покрытием ( Орсиро )
- Баллонно-хромовые коронарные стенты ( PRO-Kinetic Energy, PK Papyrus)
- Баллонный катетер с лекарственным высвобождением ( Пантера Люкс)
- Баллонные катетеры ( Pantera Pro, Pantera, Pantera LEO, AngioSculpt )
- Направляющие провода ( Cruiser, Galeo Pro, Galeo Magnum )
- Аксессуары ( 3Flow, Neptune Pad )
Периферическое сосудистое вмешательство
- Баллонно-расширяющиеся стент-системы ( Dynamic, Dynamic Renal, PRO-Kinetic Energy Explorer ),
- Саморасширяющиеся стент-системы ( Астрон, Астрон Пульсар, Пульсар-18, Пульсар-35 )
- Баллонные катетеры (Passeo-18 Lux, Passeo-35, Passeo-35 HP, Passeo-14, Passeo-18 ),
- Направляющие провода ( Круизер-18, Круизер )
- Интродьюсерные ножны ( Крепость )
Вставной кардиомонитор ( BioMonitor 2, BioMonitor )
Внешние устройства ( Renamic, Reocor, ICS 3000, Reliaty )
Устройства пациента для домашнего мониторинга ( Cardio Messenger, CardioMessenger 2, CardioMessenger Smart )

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «БИОТРОНИК – Выходные данные» . www.BIOTRONIK.com . БИОТРОНИК . Проверено 26 августа 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «BIOTRONIK SE & Co. KG – профиль компании» . www.Hoovers.com . Д&Б Гуверс . Проверено 26 августа 2021 г. (требуется подписка)
^ "BIOTRONIK SE & Co KG - Профиль компании и новости" . Bloomberg.com . Проверено 27 марта 2024 г.
^ Биотроника, БО (07 сентября 2007 г.). «Его сердце в надежных руках» [Ваше сердце в надежных руках]. Скрибд (на испанском языке) . Проверено 27 марта 2024 г.
^ Людериц, Берндт (август 2001 г.). «Макс Шальдах 1936-2001». Клинические исследования в кардиологии . 90 (8): 596–597. дои : 10.1007/s003920170130 . ISSN 1861-0684 .
^ «Наши люди» . www.biotronik.com . Проверено 27 марта 2024 г.
^ «Что такое и как работает ЭЛТ и домашний мониторинг?» [Что такое и как работают ЭЛТ и домашний мониторинг?] (PDF) . Herz-Blatt: Информационная брошюра для наших пациентов (на немецком языке). Герц Шарите: 9 февраля 2008 г.
^ Лемке, Бернд (01 марта 2024 г.). «История кардиостимуляторной терапии в Германии» . Кардиостимуляторная терапия + электрофизиология (на немецком языке). 35 (1): 18–54. дои : 10.1007/s00399-024-01010-4 . ISSN 1435-1544 . ПМЦ 10924011 . ПМИД 38421397 .
^ Хиндрикс, Герхард; Таборский, Милош; Гликсон, Майкл; Генрих, Уллус; Шумахер, Бургхард; Кац, Амос; Брахманн, Йоханнес; Левальтер, Торстен; Гетте, Андреас; Блок, Майкл; Кауцнер, Йозеф; Сак, Стефан; Хуссер, Даниэла; Пиорковски, Кристофер; Согаард, Питер; Учебная группа IN-TIME (16 августа 2014 г.). «Многопараметрический телемониторинг пациентов с сердечной недостаточностью на основе имплантатов (IN-TIME): рандомизированное контролируемое исследование» . Ланцет . 384 (9943): 583–590. дои : 10.1016/S0140-6736(14)61176-4 . ПМИД 25131977 . S2CID 5509510 . Проверено 22 апреля 2016 г.
^ Мейер, Барри (2 апреля 2011 г.). «Увеличение шансов для производителя сердечных имплантатов» . www.NYTimes.com . Международная Нью-Йорк Таймс .
^ «Фирма по производству медицинского оборудования BIOTRONIK из озера Освего урегулирует федеральные иски о возврате денег на сумму 4,9 миллиона долларов» . ОрегонLive.com . 7 ноября 2014 года . Проверено 22 апреля 2016 г.
^ Будник, Ник (6 августа 2013 г.). «Революционные дела Министерства юстиции штата Орегон связаны с неспособностью врачей информировать пациентов о платежах за устройства» . ОрегонLive.com .
^ «Дело Министерства юстиции штата Орегон означает, что врачи могут указать пациентам на связь с производителями лекарств и имплантатов» . ОрегонLive.com . 17 августа 2013 года . Проверено 22 апреля 2016 г.
^ «Новый инвестор – старые проблемы для управляющего Берлина» . The Tagesspiegel Online (на немецком языке) . Проверено 6 мая 2021 г.
^ «О ПроМРТ» . БИОТРОНИК.com . Проверено 24 марта 2017 г.
^ «Информационный бюллетень о невесомости» (PDF) . БИОТРОНИК.com . Проверено 24 марта 2017 г.
^ «BIOTRONIK CardioMessenger Smart передает кардиологам данные кардиостимулятора и ИКД» . MedGadget.com . Проверено 22 апреля 2016 г.
^ «Имплантируемый беспроводной регистратор ЭКГ BioMonitor 2 от BIOTRONIK одобрен в Европе» . MedGadget.com . Проверено 22 апреля 2016 г.
^ «БИОТРОНИК открывает современный центр образования и инноваций в Нью-Йорке» . www.BusinessWire.com (пресс-релиз). Деловой провод . 24 февраля 2016 г. Проверено 24 марта 2017 г.
^ «CARDIOSTIM Innovation Awards» . www.CARDIOSTIM.com . Архивировано из оригинала 24 марта 2017 года . Проверено 23 марта 2017 г.

Внешние ссылки

www.BIOTRONIK.com — глобальный портал

[imprint-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «БИОТРОНИК – Выходные данные» . www.BIOTRONIK.com . БИОТРОНИК . Проверено 26 августа 2021 г.

[Hoovers-2] Jump up to: ^а ^б «BIOTRONIK SE & Co. KG – профиль компании» . www.Hoovers.com . Д&Б Гуверс . Проверено 26 августа 2021 г. (требуется подписка)

[3] "BIOTRONIK SE & Co KG - Профиль компании и новости" . Bloomberg.com . Проверено 27 марта 2024 г.

[4] Биотроника, БО (07 сентября 2007 г.). «Его сердце в надежных руках» [Ваше сердце в надежных руках]. Скрибд (на испанском языке) . Проверено 27 марта 2024 г.

[5] Людериц, Берндт (август 2001 г.). «Макс Шальдах 1936-2001». Клинические исследования в кардиологии . 90 (8): 596–597. дои : 10.1007/s003920170130 . ISSN 1861-0684 .

[6] «Наши люди» . www.biotronik.com . Проверено 27 марта 2024 г.

[7] «Что такое и как работает ЭЛТ и домашний мониторинг?» [Что такое и как работают ЭЛТ и домашний мониторинг?] (PDF) . Herz-Blatt: Информационная брошюра для наших пациентов (на немецком языке). Герц Шарите: 9 февраля 2008 г.

[8] Лемке, Бернд (01 марта 2024 г.). «История кардиостимуляторной терапии в Германии» . Кардиостимуляторная терапия + электрофизиология (на немецком языке). 35 (1): 18–54. дои : 10.1007/s00399-024-01010-4 . ISSN 1435-1544 . ПМЦ 10924011 . ПМИД 38421397 .

[9] Хиндрикс, Герхард; Таборский, Милош; Гликсон, Майкл; Генрих, Уллус; Шумахер, Бургхард; Кац, Амос; Брахманн, Йоханнес; Левальтер, Торстен; Гетте, Андреас; Блок, Майкл; Кауцнер, Йозеф; Сак, Стефан; Хуссер, Даниэла; Пиорковски, Кристофер; Согаард, Питер; Учебная группа IN-TIME (16 августа 2014 г.). «Многопараметрический телемониторинг пациентов с сердечной недостаточностью на основе имплантатов (IN-TIME): рандомизированное контролируемое исследование» . Ланцет . 384 (9943): 583–590. дои : 10.1016/S0140-6736(14)61176-4 . ПМИД 25131977 . S2CID 5509510 . Проверено 22 апреля 2016 г.

[10] Мейер, Барри (2 апреля 2011 г.). «Увеличение шансов для производителя сердечных имплантатов» . www.NYTimes.com . Международная Нью-Йорк Таймс .

[11] «Фирма по производству медицинского оборудования BIOTRONIK из озера Освего урегулирует федеральные иски о возврате денег на сумму 4,9 миллиона долларов» . ОрегонLive.com . 7 ноября 2014 года . Проверено 22 апреля 2016 г.

[budnick2013-12] Будник, Ник (6 августа 2013 г.). «Революционные дела Министерства юстиции штата Орегон связаны с неспособностью врачей информировать пациентов о платежах за устройства» . ОрегонLive.com .

[13] «Дело Министерства юстиции штата Орегон означает, что врачи могут указать пациентам на связь с производителями лекарств и имплантатов» . ОрегонLive.com . 17 августа 2013 года . Проверено 22 апреля 2016 г.

[14] «Новый инвестор – старые проблемы для управляющего Берлина» . The Tagesspiegel Online (на немецком языке) . Проверено 6 мая 2021 г.

[15] «О ПроМРТ» . БИОТРОНИК.com . Проверено 24 марта 2017 г.

[16] «Информационный бюллетень о невесомости» (PDF) . БИОТРОНИК.com . Проверено 24 марта 2017 г.

[17] «BIOTRONIK CardioMessenger Smart передает кардиологам данные кардиостимулятора и ИКД» . MedGadget.com . Проверено 22 апреля 2016 г.

[18] «Имплантируемый беспроводной регистратор ЭКГ BioMonitor 2 от BIOTRONIK одобрен в Европе» . MedGadget.com . Проверено 22 апреля 2016 г.

[19] «БИОТРОНИК открывает современный центр образования и инноваций в Нью-Йорке» . www.BusinessWire.com (пресс-релиз). Деловой провод . 24 февраля 2016 г. Проверено 24 марта 2017 г.

[20] «CARDIOSTIM Innovation Awards» . www.CARDIOSTIM.com . Архивировано из оригинала 24 марта 2017 года . Проверено 23 марта 2017 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]

[19]

[20]