Закон о редких заболеваниях 2002 г.
 | |
| Длинное название | Закон о внесении поправок в Закон о службе общественного здравоохранения для создания Управления редких заболеваний при Национальных институтах здравоохранения и для других целей. |
|---|---|
| Сокращения (разговорный) | RDA |
| Принят | 107- й Конгресс США |
| Эффективный | 6 ноября 2002 г. |
| Цитаты | |
| Публичное право | 107-280 |
| Уставы в целом | 116 Stat. 1988 |
| Кодификация | |
| Названия изменены | 42 USC: Общественное здравоохранение и социальное обеспечение |
| В разделы ОСК внесены изменения |
|
| Законодательная история | |
| |
Закон о редких заболеваниях 2002 года — это закон, принятый в Соединенных Штатах , который устанавливает установленные законом полномочия Управления по редким заболеваниям как федерального органа, способного рекомендовать национальную программу исследований, координировать исследования и обеспечивать образовательную деятельность для исследователей. [1]
Фон
[ редактировать ]или В США редкое заболевание расстройство определяется как заболевание, которым страдают менее 200 000 американцев. Известно более 6000 редких заболеваний, и, по оценкам, ими страдают около 25 миллионов американцев (по состоянию на 2002 год). [2]
До принятия RDA существовал Закон о лекарствах-сиротах 1983 года , который был разработан для облегчения разработки и коммерциализации лекарств для лечения редких заболеваний, называемых лекарствами-сиротами . Однако этот закон не предусматривал создание централизованной структуры, способной координировать исследования или рекомендовать программы, которые лучше способствовали бы исследованиям и образованию.
Законодательная история
[ редактировать ]Закон S. 1379 (Закон о редких заболеваниях 2001 г.) был представлен в 2001 г. сенатором Эдвардом Кеннеди (демократ от штата Массачусетс), но он умер в комитете. [3] HR 4013 был представлен членом палаты представителей Джоном Шимкусом (республиканец от штата Иллинойс) 20 мая 2002 года и имел 54 соавторов. [4]
Закон был подписан 6 ноября 2002 года.
Положения
[ редактировать ]Он учреждает Управление редких заболеваний при Национальных институтах здравоохранения . [5]
Закон предусматривал ежегодное финансирование в размере 24 000 000 долларов США в период с 2003 по 2006 год. [6]
Влияние
[ редактировать ]В 2003 году НИЗ учредил Сеть клинических исследований редких заболеваний , выделив грант в размере 51 миллиона долларов на пять лет в ответ на закон. [7]
Сеть состоит из семи центров клинических исследований редких заболеваний (RDCRC) и Координационного центра данных и технологий (DTCC). [8]
По словам Стивена Грофта, доктора медицинских наук, директора Управления редких заболеваний НИЗ, «сеть будет способствовать расширению сотрудничества и обмена данными между исследователями и группами поддержки пациентов, работающими над улучшением жизни людей, затронутых этими заболеваниями, и потенциально предотвращением или устранением эти заболевания в будущем». [7]
RDCRC смогут использовать ресурсы, доступные в 82 центрах общих клинических исследований, расположенных по всей территории Соединенных Штатов. С момента запуска программы в клинических исследованиях RDCRC приняли участие около 29 000 участников. По состоянию на октябрь 2014 года в сеть насчитывается около 2600 исследователей, в том числе сотрудники НИЗ, академические исследователи и члены 98 групп по защите интересов пациентов. В настоящее время проводится 91 исследование. [9]
В 2014 финансовом году НИЗ выделил в общей сложности 29 миллионов долларов на расширение Сети клинических исследований редких заболеваний и изучение 200 редких заболеваний. [9]
См. также
[ редактировать ]- Национальные институты здравоохранения
- Орфанные препараты
- День редких заболеваний
- Национальная организация редких заболеваний
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Мэри Куглер. «Принят закон о редких заболеваниях» . О сайте.com. Архивировано из оригинала 11 июля 2014 года . Проверено 1 октября 2012 г.
- ^ «Редкие заболевания» . medlineplus.gov . Проверено 20 ноября 2019 г.
- ^ «Закон о редких заболеваниях 2001 года» . GovTrackUS . Проверено 1 октября 2012 г.
- ^ «Закон о редких заболеваниях 2002 года» . GovTrackUS . Проверено 1 октября 2012 г.
- ^ Кербер, Грант (12 октября 2012 г.). «Офис исследований редких заболеваний НИЗ (ORDR)» . Законодательные защитники редких заболеваний . Архивировано из оригинала 16 апреля 2017 г. Проверено 20 ноября 2019 г.
- ^ «Текст Закона о редких заболеваниях 2002 г.» (PDF) . НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США . Проверено 1 октября 2012 г.
- ^ Jump up to: а б «НИЗ создает сеть клинических исследований редких заболеваний» . НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США. 3 ноября 2003 г. Архивировано из оригинала 2 мая 2012 г. Проверено 1 октября 2012 г.
- ^ «Сеть клинических исследований редких заболеваний (RDCRN)» . Национальный центр развития трансляционных наук . 07.11.2017 . Проверено 20 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «НИЗ финансирует исследовательские консорциумы для изучения более 200 редких заболеваний» . Национальные институты здравоохранения. 8 октября 2014 года . Проверено 18 декабря 2015 г.