Скотт Рубен
Скотт С. Рубен | |
|---|---|
| Рожденный | 1958 (65–66 лет) |
| Занятие | Анестезиолог |
| Уголовный статус | Выпущен в 2010 году |
| Приговор(а) | Признал себя виновным 24 февраля 2010 г. |
| Уголовное обвинение | Мошенничество в сфере здравоохранения |
| Штраф | Шесть месяцев в федеральной тюрьме, три года освобождения под надзором, штраф в размере 5000 долларов, конфискация 50 000 долларов, реституция 360 000 долларов. |
Скотт С. Рубен (1958 г.р.) - американский анестезиолог, который фальсифицировал данные о преимуществах Pfizer обезболивающего препарата Celebrex , преуменьшая при этом его отрицательные побочные эффекты. [1]
Он был профессором анестезиологии и медицины боли в Университете Тафтса в Бостоне , Массачусетс и руководителем отделения острой боли в Медицинском центре Бэйстейт в Спрингфилде, Массачусетс, с февраля 1991 года . [2] до 2009 года, когда он был приговорен к тюремному заключению за мошенничество в сфере здравоохранения . Рубен считался плодовитым и влиятельным исследователем в области лечения боли , и его предполагаемые открытия изменили способы лечения миллионов пациентов от боли во время и после ортопедических операций. [1] Рубен теперь признал, что он никогда не проводил ни одного из клинических испытаний, на которых основывались его выводы, «в том, что можно считать самым продолжительным и широкомасштабным случаем академического мошенничества». [3] Scientific American назвал Рубена медицинским эквивалентом Берни Мэдоффа , бывшего председателя NASDAQ , осужденного за организацию схемы Понци на 65 миллиардов долларов . [1]
Фон
[ редактировать ]Рубен получил образование в Колумбийском университете . [4] Он окончил медицинскую школу при Государственном университете Нью-Йорка в Буффало в 1985 году и прошел ординатуру по анестезиологии в Медицинском центре Маунт-Синай в Нью-Йорке .
Рубен попал под подозрение, когда Baystate провела плановую проверку в мае 2008 года, которая показала, что Рубен не получил одобрения на два исследования, которые он намеревался представить в течение исследовательской недели больницы. 10 марта 2009 года представитель Baystate объявил, что Рубен признался в фабрикации многих данных, лежащих в основе его исследования. Рубен никогда не проводил клинические испытания, о которых он писал в 21 журнальной статье, датированной как минимум 1996 годом. [1] [3] В некоторых случаях он даже выдумывал пациентов. [5] Хотя Рубен часто писал статьи в соавторстве с другими исследователями, Бэйстейт обнаружил, что другие исследователи не знали об исследованиях Рубена и не участвовали в них. [5] и их имена были подделаны в документах. [1] [4] Больница попросила журналы отозвать исследования, в которых сообщалось о положительных результатах применения обезболивающих, включая Pfizer Inc. от Bextra , Celebrex и Lyrica а также Merck & Co. Inc. от Vioxx , Его исследования также показали, что Эффексор Уайета антидепрессант можно использовать в качестве обезболивающего. В период с 2002 по 2007 год компания Pfizer предоставила Рубену пять исследовательских грантов. Он был оплачиваемым членом спикерского бюро компании, выступая с докладами о препаратах Pfizer перед коллегами. [6] [7] Рубен также написал в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , призывая агентство не ограничивать использование многих изученных им обезболивающих, ссылаясь на собственные данные об их безопасности и эффективности. [7]
«Врачи очень широко используют (его) результаты», — сказал Стивен Шейфер , редактор Anesthesia and Analgesia , научного журнала опубликовавшего десять статей, в которых было установлено, что они содержат фальсифицированные данные. [8] «Его открытия оказали огромное влияние на эту область». [6] Он также назвал действия Рубена крупнейшим случаем мошенничества в истории анестезиологии. [5] Коллега редактора Пол Уайт считал, что мошеннические исследования Рубена могли на самом деле нанести вред пациентам из-за продажи лекарств «на миллиарды долларов», которые замедляли время выздоровления. [1]
Работа Рубена фактически оказалась под пристальным вниманием еще в 2007 году, когда несколько анестезиологов заметили, что его исследования никогда не давали отрицательных результатов. [4] Грег Коски, бывший директор Управления по защите исследований человека , сказал, что мошенничество было необычным, поскольку Рубен смог продолжать его в течение почти 13 лет, не будучи пойманным в процессе экспертной оценки . [5]
Все 21 мошенническая статья Рубена, а также аннотации статей задокументированы в журнале Healthcare Ledger .
С тех пор Тафтс разорвал отношения с Рубеном. [7] и его медицинская лицензия в Массачусетсе была окончательно отозвана после периода, в течение которого он добровольно согласился не заниматься практикой.
Приговор
[ редактировать ]7 января 2010 года Рубен согласился признать себя виновным по одному пункту обвинения в мошенничестве в сфере здравоохранения . Прокуроры утверждали, что Рубен получил тысячи долларов в виде грантов на исследования, которые он никогда не проводил. [9] Он официально признал себя виновным 21 февраля 2010 года перед судьей Майклом Понсором . 24 мая Понсор приговорил его к шести месяцам тюремного заключения с последующим тремя годами условно-досрочного освобождения. Ему было приказано выплатить штраф в размере 5000 долларов, выплатить правительству 50 000 долларов и выплатить 360 000 долларов в качестве компенсации фармацевтическим компаниям. [10] [11] Сделка о признании вины фактически положила конец его карьере врача; большинство штатов не выдают медицинские лицензии осужденным преступникам.
16 ноября 2011 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) издало приказ, навсегда запрещающий Рубену оказывать помощь в подаче заявок на лекарства. [12]
Влияние
[ редактировать ]Обзор систематических обзорных статей, используемых в доказательной медицине в 2009 году , показал, что, хотя некоторые обзоры уже не были действительны после удаления исследований Рубена, выводы в большинстве из них остались неизменными. [13] Обзор показал, что ключевыми утверждениями Рубена, которые необходимо пересмотреть, были «отсутствие вредного воздействия коксибов на заживление костей после операции на позвоночнике, благоприятный долгосрочный результат после упреждающего введения коксибов, включая предположительное снижение частоты хронической боли». после операции, а также обезболивающую эффективность кеторолака или клонидина при добавлении к местным анестетикам для внутривенной регионарной анестезии». [13]
В 2010 году редакционная статья журнала Anesthesia утверждала, что: [14]
Сфабрикованные данные Рубена, возможно, имели влияние, выходящее за рамки выводов систематического обзора, поскольку они затрагивали актуальные вопросы, на которые анестезиологи, хирурги и пациенты ищут ответы, такие как полезность мультимодальной анестезии или влияние нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) на заживление костей. ... Миллионы людей принимали НПВП после переломов, травм или ортопедических операций без проблем с заживлением костей. Вероятность значительного негативного влияния НПВП на заживление костей должна быть подвергнута сомнению.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «Медицинский Мэдофф: анестезиологи сфальсифицировали данные в 21 исследовании» , Scientific American , 10 марта 2009 г. , получено 27 декабря 2015 г.
- ^ «Случай мошенничества ошеломил анестезиологов. Эксперт по послеоперационной боли сфабриковал данные за годы» , Anesthesiology News , vol. 35, нет. 4 апреля 2009 г. , дата обращения 27 декабря 2015 г.
- ^ Jump up to: а б Харрис, Гардинер (11 марта 2009 г.), «Врач признает, что исследования боли были мошенничеством, говорит больница» , The New York Times , получено 27 декабря 2015 г.
- ^ Jump up to: а б с «Случай мошенничества потрясает сообщество анестезиологов» , «Новости анестезиологии» , март 2009 г.
- ^ Jump up to: а б с д Доктора обвиняют в фальсификации исследований; Его работа была связана с обезболивающими , Boston Globe , 11 марта 2009 г.
- ^ Jump up to: а б Массовый врач обвинен в фабрикации исследований боли , Associated Press , 11 марта 2009 г.
- ^ Jump up to: а б с Ведущий учёный в области боли сфабриковал данные в своих исследованиях, сообщает больница , Wall Street Journal , 11 марта 2009 г.
- ^ «Уведомление об отзыве» , Стивен Л. Шафер, Анестезия и анальгезия , 20 февраля 2009 г.
- ^ Доктор Скотт Рубен, бывший руководитель отделения острой боли в медицинском центре Бэйстейт в Спрингфилде, признает себя виновным в мошенничестве в сфере здравоохранения . Республиканец , 15 января 2010 г.
- ^ Скотт Рубен, бывший врач из штата Бэйстейт, который фальсифицировал исследования, приговорен к 6 месяцам заключения за мошенничество в сфере здравоохранения , The Republican , 24 июня 2010 г.
- ^ Анестезиолог осужден по обвинению в мошенничестве в сфере здравоохранения. Архивировано 31 мая 2011 г. в Wayback Machine . Прокурор США по округу Массачусетс , 24 июня 2010 г.
- ^ Скотт С. Рубен: Приказ об отстранении от участия (FDA)
- ^ Jump up to: а б Маррет; и др. (декабрь 2009 г.). «уроки дела Рувима» . Анестезиология . 111 (6): 1279–89. дои : 10.1097/ALN.0b013e3181c14c3d . ПМИД 19934873 .
- ^ Мур, РА; Дерри, С.; Маккуэй, HJ (17 марта 2010 г.). «Мошенничество или ошибочность: негативное влияние сфабрикованных или некачественных исследований» . Анестезия . 65 (4): 327–330. дои : 10.1111/j.1365-2044.2010.06295.x . ПМИД 20402871 .