✖


Jump to content

Носимый кардиовертер-дефибриллятор

Носимый кардиовертер -дефибриллятор ( WCD ) — это неинвазивное внешнее устройство для пациентов с риском внезапной остановки сердца (SCA). [ 1 ] Это дает врачам время оценить риск аритмии у пациента и посмотреть, улучшится ли его фракция выброса, прежде чем определять следующие шаги в уходе за пациентом. Это арендованное устройство. Краткое описание устройства, его технологии и показаний было опубликовано в 2017 году и рассмотрено Комитетом по научным документам ЕАСВ. [ 2 ]

Описание

[ редактировать ]

Носимый кардиовертер-дефибриллятор (WCD) представляет собой внешнее устройство со встроенным дефибриллятором . WCD носят непосредственно на теле пациенты, находящиеся в группе преходящего риска внезапной сердечной смерти (ВСС), для краткосрочного снижения риска, и для его использования не требуется хирургическое вмешательство. WCD также является временным терапевтическим вариантом в случае, если имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД) не может быть имплантирован немедленно. WCD позволяет пациентам продолжать нормальную жизнь, не беспокоясь постоянно о риске ВСС.

WCD — это неинвазивное медицинское устройство. Он состоит из тканевой одежды, электродов, расположенных в тканевой одежде для обнаружения и нанесения электрического удара, а также устройства с батарейным питанием, которое контролирует пациента и подключается к электродам и электродам дефибрилляции. WCD носится под одеждой в течение всего дня. WCD следует снимать только во время принятия душа или ванны. Электроды лежат непосредственно на коже. Устройство мониторинга постоянно записывает частоту сердечных сокращений и ритм. [ 3 ] При обнаружении опасных для жизни сердечных аритмий , таких как желудочковая тахикардия (ЖТ) или фибрилляция желудочков (ФЖ), дефибриллятор подает один или несколько лечебных разрядов, чтобы восстановить нормальный сердечный ритм. Поскольку время между остановкой сердца и дефибрилляцией напрямую связано с выживаемостью, [ 4 ] [ 5 ] Чтобы лечебный шок был эффективным, его необходимо применить в течение нескольких минут после события. С каждой минутой без лечения шансы на выживание пациента снижаются на 7-10%. [ 6 ] [ 7 ] От обнаружения опасной для жизни сердечной аритмии до автоматической подачи лечебного разряда устройству WCD обычно требуется менее минуты. Показатель успеха первого лечения шока при реанимации пациентов с ВСС составляет 98%. [ 8 ] Для работы WCD не требуется вмешательство посторонних лиц или сотрудников службы экстренной помощи.

Использование WCD рекомендовано для профилактики ВСС в международных совместных рекомендациях 2006 года Американского колледжа кардиологов, Американской кардиологической ассоциации и Европейского общества кардиологов (ACC/AHA/ESC). [ 9 ] Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC) от 2015 г. [ 10 ] и 2021 год, [ 11 ] и рекомендации Американской кардиологической ассоциации, Американского колледжа кардиологов, Общества сердечного ритма (AHA/ACC/HRS) от 2017 года. [ 12 ] [ 13 ] Международное общество трансплантации сердца и легких (ISHLT) в своих рекомендациях по уходу за кандидатами на трансплантацию сердца рекомендует носить носимые внешние дефибрилляторы в качестве мостовой терапии для пациентов, ожидающих трансплантации сердца. [ 14 ] В Великобритании WCD LifeVest® от ZOLL доступен для временного использования при ежемесячной аренде с 2017 года. [ 15 ]

WCD является временным терапевтическим вариантом для пациентов, ожидающих установки ИКД, пациентов с ИКД, который пришлось удалить (например, из-за инфекции), или пациентов, которые не могут иметь ИКД, но имеют преходящий риск внезапной сердечной смерти. [ 16 ] WCD дает врачам время оценить риск сердечной аритмии у своего пациента, составить соответствующие планы лечения и контролировать сердечный выброс до или после инвазивной сердечной процедуры (например, шунтирования, установки стента или трансплантации сердца) или у пациентов с высоким риском внезапной сердечной смерти после инфаркта миокарда. инфаркт (ИМ). [ 17 ]

Обычное время ношения WCD составляет около 3 месяцев, но зависит от потребностей пациента и предписаний лечащего врача.

ZOLL LifeVest WCD с жилетом и блоком питания [ 18 ]
Zoll LifeVest WCD на человека [ 18 ]

История

[ редактировать ]

Использование дефибрилляции сердца началось в 1947 году – сначала на открытой грудной клетке, а десять лет спустя через закрытую грудную клетку с высокими уровнями энергии. В 1972 году была разработана дефибрилляция сердца с помощью внутрисердечных электродов, передающих гораздо меньшую энергию (всего 30 джоулей), после разработки портативных устройств, передающих высокие уровни энергии до 1000 вольт. В Университете Джонса Хопкинса врачи Мировски, Мауэр и его коллеги начали разработку имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов (ИКД) и к 1980 году смогли имплантировать ИКД первому человеку. С годами ИКД был усовершенствован и теперь является стандартной амбулаторной процедурой. . [ 19 ] [ 20 ] Существуют ограничивающие факторы для прямой профилактической имплантации ИКД. Например, диагностированный высокий риск ВСС может быть временным, что препятствует имплантации, предназначенной для пожизненного использования. Согласно действующим рекомендациям (например, рекомендациям ESC от 2015 и 2021 гг.) пациент должен подождать не менее 40–90 дней после сердечного события (например, инфаркта миокарда или впервые диагностированной сердечной недостаточности со сниженной функцией левого желудочка), прежде чем принять решение об имплантации. необходимо сделать ИКД. [ 21 ] Внешний носимый кардиовертер-дефибриллятор с функциями дефибрилляции, аналогичными ИКД, может стать решением, которое можно использовать в качестве «моста» для защиты этих пациентов от внезапной сердечной смерти.

В 1986 году Стивен Хейлман и Ларри Боулинг основали компанию LIFECOR и начали разработку первого портативного кардиовертера-дефибриллятора (WCD). Он получил название LifeVest®. Этот WCD тщательно тестировался в течение трех лет в многоцентровых и международных клинических исследованиях (WEARIT и BIROAD) в США и Европе. Результаты были использованы для улучшения WCD, а также послужили основой для одобрения FDA в 2001 году использования WCD для взрослых пациентов с высоким риском внезапной сердечной смерти, которые не являются подходящими кандидатами на установку ИКД или отказываются от нее. [ 22 ] [ 23 ] 14 лет спустя (2015 г.) было получено одобрение FDA на использование WCD у детей, которые входят в группу высокого риска ВСС и не являются кандидатами на установку ИКД или не получают ее из-за отсутствия согласия родителей. [ 24 ] В 2000 году, до получения одобрения FDA, WCD уже получил европейский сертификат CE. [ 25 ]

В 1986 году Стивен Хейлман и Ларри Боулинг основали Lifecor и вместе с командой бывших сотрудников Intec, которые разработали первый имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД), начали разработку WCD. WCD тщательно тестировался в течение трех лет в 17 крупных медицинских центрах США и Европы. Клинические данные, собранные в ходе этих исследований [ 26 ] позволила Lifecor получить одобрение FDA на использование WCD в США. [ нужна ссылка ]

В 2001 году FDA одобрило переносной кардиовертер-дефибриллятор LifeVest (модель 2000 года). [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] Бизнес Lifecor был приобретен ZOLL Medical Corporation в 2006 году и Asahi Kasei в 2012 году. По состоянию на 2015 год LifeVest был доступен в США, Европе, Японии, Австралии, Израиле и Сингапуре. [ 30 ]

WCD LifeVest продается в Великобритании, США, Европе, Японии и ряде других стран по всему миру. По данным ZOLL, LifeVest прописали более чем 200 000 пациентам по всему миру. В июле 2021 года FDA одобрило для рынка второй продукт WCD, разработанный Kestra Medical Technologies, Inc. Это новое устройство имеет альтернативную ткань и стиль одежды специально для женщин. [ 31 ]

Страховое покрытие в США

[ редактировать ]

WCD покрывается большинством планов медицинского страхования в Соединенных Штатах, включая коммерческие, государственные и федеральные планы в качестве медицинского оборудования длительного пользования (DME) для пациентов с высоким риском остановки сердца, в том числе: [ нужна ссылка ]

  • Первичная профилактика [ фракция выброса (ФВ) ≤35% и инфаркт миокарда (ИМ), неишемическая кардиомиопатия (НИКМ) или другая дилатационная кардиомиопатия (ДКМП)], включая:
    • После недавнего ИМ (покрытие в течение 40-дневного периода ожидания ИКД)
    • До и сразу после АКШ или ЧТКА (покрытие в течение 90-дневного периода ожидания ИКД)
    • Внесен в список для трансплантации сердца
    • Недавно диагностированный NICM (покрытие в течение периода ожидания ИКД от трех до девяти месяцев)
    • Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) Сердечная недостаточность IV класса
    • Терминальная стадия заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее одного года.
  • Показания к установке ИКД, когда состояние пациента задерживает или препятствует имплантации ИКД
  • Эксплантация ИКД

Механизм работы WCD

[ редактировать ]

В WCD используются сухие неклеящиеся электроды ЭКГ для постоянного мониторинга сердечного ритма пациента. В тканевую одежду помещают три дефибрилляционных электрода: один на груди (приблизительно на уровне верхушки сердца) и два на спине (между лопатками). Электроды ЭКГ размещаются внутри тканевой одежды на груди, образуя два независимых отведения ЭКГ. Перед нанесением терапевтического разряда сухие электроды дефибриллятора автоматически распределяют проводящий гель, чтобы защитить кожу от возможных травм в результате лечения. WCD может производить до пяти последовательных разрядов за последовательность. Спасительная терапия обычно проводится в течение минуты после начала аритмии. Пациент предупреждается о начале процедуры лечения, например, с помощью сирены и голосовой информации. Благодаря взаимодействию с WCD пациент может предотвратить неоправданное применение электрошока, пока он/она находится в сознании. Если пациент не реагирует, например, из-за того, что пациент потерял сознание из-за аритмии, гель автоматически выбрасывается из-под электродов дефибрилляции. Если аритмия проходит сама по себе, лечебный шок не применяется. Действий от посторонних не требуется, но их предупреждают голосовой информацией не прикасаться к пациенту во время дефибрилляции и вызывать службы экстренной помощи. [ 32 ]

В электродном поясе четыре сухих неклеящихся электрода ЭКГ непрерывно контролируют сердечный ритм пациента. В жилете размещаются три электрода дефибрилляции: один на груди (приблизительно на уровне верхушки сердца) и два на спине (между лопатками). Электроды ЭКГ размещаются внутри жилета на груди, образуя два независимых отведения ЭКГ. Перед нанесением терапевтического разряда сухие электроды дефибриллятора автоматически распределяют проводящий гель, чтобы защитить кожу от возможных травм в результате лечения. WCD может производить до пяти последовательных разрядов за последовательность. Спасительная терапия обычно проводится в течение минуты после начала аритмии. Пациент предупреждается о начале процедуры лечения, например, с помощью сирены и устной информации. Одновременно нажав две кнопки реагирования на мониторе, пациент может предотвратить необоснованную подачу электрошока, пока он/она находится в сознании. Если пациент не реагирует, например, из-за того, что пациент потерял сознание из-за аритмии, гель автоматически выбрасывается из-под электродов дефибрилляции. Если аритмия проходит сама по себе, лечебный шок не применяется. Действий от посторонних не требуется, но их предупреждают голосовой информацией не прикасаться к пациенту во время дефибрилляции и вызвать врача скорой помощи.

Пациент получает две аккумуляторные батареи для WCD. Один будет использоваться для работы устройства мониторинга, другой оплачивается за ежедневную замену. Заметные последовательности ЭКГ или процедуры автоматически передаются на защищенный сервер. Лечащий врач может просматривать и анализировать их через доступ, защищенный паролем. Прежде чем WCD будет передан пациенту, WCD устанавливается на пациента для точного обнаружения сигнала ЭКГ, и пациент проходит детальное обучение, чтобы обеспечить правильное обращение с WCD. [ 3 ]

Эффективность и результативность WCD была проверена в клинических испытаниях и нескольких международных постмаркетинговых исследованиях. Если WCD носится правильно и обнаружение сигнала ЭКГ оптимально, вероятность успеха первого разряда составляет примерно 98%. [ 33 ] Следовательно, WCD так же эффективен, как и ИКД, при лечении ЖТ и ФЖ. [ 34 ] Долгосрочные последующие исследования показали, что примерно 90% всех пациентов, получавших WCD, все еще живы через год после случая сердечной недостаточности. [ 35 ] Поскольку WCD является неинвазивной одеждой, после использования и нанесения электротока не остается никаких травм или шрамов. Для обеспечения эффективной защиты WCD следует носить 24 часа в сутки и снимать только в целях личной гигиены.

Сравнение WCD с автоматическим внешним дефибриллятором (AED) и имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ICD)

[ редактировать ]

Автоматические внешние дефибрилляторы (АВД) — это портативные электронные устройства, предназначенные для анализа сердечного ритма и информирования оператора о необходимости дефибрилляции. Они предназначены для людей с неизвестным риском сердечной недостаточности и обычно доступны в общественных местах и ​​машинах скорой помощи. АВД предназначены для использования непрофессионалами и предоставляют оператору простые звуковые и визуальные инструкции. Электродные подушечки, размещаемые оператором на груди пациента, предназначены для мониторинга и дефибрилляции. [ 36 ] В отличие от ИКД и УЗД, АВД требует немедленного вмешательства постороннего человека, чтобы предотвратить ВСС.

WCD предназначены для пациентов с известным транзиторным риском внезапной сердечной смерти и предназначены для временного использования, как описано выше. WCD является идеальным терапевтическим вариантом для предотвращения внезапной сердечной смерти у пациентов до тех пор, пока не станет ясно, что проблемы с сердцем у пациента действительно являются постоянной и долгосрочной защитой. необходимо применять ИКД.[36]

Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД) — это электронные устройства, имплантируемые в грудную клетку с выводом в правый желудочек сердца. Они предназначены для пациентов с постоянным риском ВСС. ИКД, как и WCD, предназначен для обнаружения и купирования сердечных аритмий путем экстренной дефибрилляции. [ 37 ] Для имплантации ИКД необходима обширная инвазивная операция, которая связана с рядом рисков и заболеваемости. Поэтому решение об установке ИКД следует принимать осторожно. [ 38 ] WCD является идеальным терапевтическим вариантом для предотвращения внезапной сердечной смерти у пациентов до тех пор, пока не станет ясно, что проблемы с сердцем действительно являются постоянными и необходимо применять долгосрочную защиту с помощью ИКД. [ 39 ]

Жизнь с WCD

[ редактировать ]

WCD позволяет пациентам с высоким риском ВСС, выписанным из больницы, вернуться к большей части нормальной повседневной деятельности, не беспокоясь постоянно о проблемах с сердцем и возможных фатальных исходах. Ретроспективное исследование качества жизни пациентов, которым были установлены WCD, показало, что большинство из них не ощущали каких-либо нарушений с точки зрения подвижности (68%), ухода за собой (83%), режима дня (75%), боли. (64%) и психическое здоровье (57%). [ 40 ] Другое проспективное исследование, оценивающее депрессию и тревогу у пациентов, подходящих для WCD, обнаружило тенденцию к лучшему улучшению показателей депрессии у пациентов, которые фактически получали WCD. [ 41 ]

В настоящее время в Великобритании началось исследование использования WCD.

При возникновении вопросов о том, какие мероприятия возможны, производитель рекомендует проконсультироваться с лечащим врачом. Производитель также советует избегать действий в шумной обстановке и/или в условиях высокой вибрации из-за возможности пропустить оповещение от WCD.

Показания к приему ВЦД

[ редактировать ]

WCD обычно рекомендуется в качестве временной терапии для всех пациентов с риском внезапной сердечной смерти и может быть назначен в Великобритании в качестве устройства для ежемесячной аренды.

Согласно международным рекомендациям ACC/AHA/ESC в 2006 г., ESC в 2015 и 2021 гг., а также AHA/ACC/HRS в 2017 г. [ 42 ] [ 43 ] [ 44 ] [ 45 ] К пациентам, которым может быть полезен WCD, относятся:

Пациенты со сниженной систолической функцией насоса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤ 35%.

  • В первые 40 дней после перенесенного инфаркта миокарда (ИМ) без реваскуляризации
  • В первые 90 дней после коронарной реваскуляризации с аортокоронарным шунтированием (АКШ)
  • В первые 90 дней после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)

Пациент с впервые диагностированной ишемической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFrEF)

  • В течение как минимум 90 дней оптимальной медикаментозной терапии.

Пациенты с фибрилляцией желудочков (ФЖ) или устойчивой желудочковой тахикардией (ЖТ)

  • Спонтанный или индуцируемый
  • Возникший позднее, чем через 48 часов после ИМ.

Пациенты в листе ожидания на трансплантацию сердца

Сокращение времени ожидания для пациентов

  • При назначенной или прерванной терапии ИКД (например, ИКД, эксплантированный из-за инфекции или непереносимости и ожидающий потенциальной повторной имплантации, отсроченная имплантация по медицинским показаниям, включая инфекцию, восстановление после операции)
  • При продолжающемся приеме лекарств от сердечной недостаточности, требующих корректировки
  • При воспалении миокарда/миокардите и ожидании разрешения
  • При семейном или генетическом риске ВСС, если диагностика еще не завершена и/или ИКД исключен.

Впервые диагностированная неишемическая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса, включая пациентов с дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) и пациентов с сердечной недостаточностью II-III стадии Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).

Пациентки в фазе риска кардиомиопатии беременности (перинатальная КМ/ППКМ)

С 2006 года ISHLT включил WCD в список рекомендаций класса I в своих рекомендациях по уходу за кандидатами на трансплантацию сердца. [ 46 ] Это означает, что пациенты, ожидающие трансплантации сердца и выписанные из больницы, должны получить носимый дефибриллятор, чтобы сократить время ожидания до получения трансплантата. WCD — это одна из процедур или методов лечения, в отношении которой имеются доказательства и общее согласие в том, что она полезна, полезна и эффективна в данном состоянии. [ 47 ]

WCD также использовался в особых обстоятельствах, когда у пациентов есть ИКД, но требуется временная эксплантация для лучевой терапии в месте расположения генератора ИКД. [ 48 ]

Клинические испытания эффективности WCD

[ редактировать ]

После европейской сертификации CE и одобрения WCD (LifeVest) FDA ряд ретроспективных и проспективных реестров подтвердили эффективность и безопасность WCD. Опубликованы данные более чем 30 000 пациентов, использовавших WCD, по широкому кругу показаний. Далее представлен только отрывок.

Мета-анализы

Метаанализ 11 сопоставимых исследований с участием примерно 20 000 непересекающихся пациентов с различными показаниями был опубликован Nguyen et al. [ 49 ] Они обнаружили, что общий уровень смертности составил 1,4%, уровень ЖТ/ФЖ - 2,6% и уровень смертности, связанной с ЖТ/ФЖ, - всего 0,2% среди всех пациентов. 1,7% пациентов (9,1 пациента/100 пациенто-лет) получили соответствующее лечение, которое было успешным в 96%. Частота неуместного шока составила <1,0%.

Систематический обзор перекрестных показаний и метаанализ исследований, сообщающих о показателях лечения WCD, были проведены Masri et al. в 2019 году. [ 50 ] Они проанализировали 28 исследований и более 30 000 пациентов. В течение 3 месяцев 5 из 100 пациентов получали соответствующие лечебные разряды WCD, и только 2 из 100 пациентов получали неподходящие лечебные разряды. Анализ систематической ошибки отбора или публикации (например, тест Эггера) показал, что не было различий между независимыми исследованиями и исследованиями, спонсируемыми производителем, а также между проспективными и ретроспективными исследованиями. По мнению авторов, количество пациентов, которые получали соответствующее лечение с помощью WCD в течение 3 месяцев наблюдения, было значительным и намного выше в наблюдательных исследованиях по сравнению с РКИ, включенными в анализ. Уровень смертности был очень низким – 0,7 на 100 пациентов в течение 3 месяцев.

Данные рандомизированного контролируемого исследования

ИТТ – намерение лечить; АТТ – по мере лечения; ПП – по протоколу; RR – коэффициент риска; HR - коэффициент риска
Обзор всех анализов исследования VEST, касающихся показателей смертности

[ 51 ] [ 52 ]

Первым и на сегодняшний день единственным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) по использованию WCD у пациентов, перенесших ИМ, является исследование VEST, которое было впервые опубликовано Olgin et al. в 2018 году. [ 53 ] Всего в анализ «назначенного лечения» (ITT) было включено 2302 пациента. Первичный результат исследования VEST — аритмическая смертность — составил 1,6% в группе WCD против 2,4% в контрольной группе. Разница была незначительной, несмотря на снижение относительного риска (RRR) на 33%. Вторичный результат исследования VEST — смертность от всех причин — составил 3,1% в группе WCD и 4,9% в контрольной группе. Разница была значительной: снижение смертности (RRR) составило 36%. Примечательно, что в этом исследовании среднее время ежедневного ношения составляло всего 14–18 часов в день, что, следовательно, намного ниже, чем предполагалось согласно наблюдательным исследованиям. Дополнительный анализ по состоянию лечения (ATT), представленный в качестве дополнения к исходной публикации, выявил статистическую значимость всех конечных точек смертности, что привело к положительным результатам для использования WCD. В анализе каждого протокола (PPA), опубликованном в 2020 году, [ 54 ] снижение смертности от аритмии составило 62%, а смертности от всех причин - 75%, оба значимых результата, что сопоставимо с результатами, показанными в анализе АТТ.

Эти результаты показали, что WCD очень эффективен в снижении смертности у пациентов с высоким риском внезапной сердечной смерти. Существенными факторами успешной терапии WCD в повседневной клинической практике являются высокая приверженность ношению и использование системы мониторинга, предоставляемой производителем (сеть ZPM).

Оценка технологий здравоохранения (ОМТ)

Эйдельсбургер и его коллеги опубликовали результаты ОМТ в 2020 году. [ 55 ] Авторы проанализировали данные 49 исследований и пришли к выводу, что WCD является безопасным и эффективным вмешательством в случаях внезапной остановки сердца в течение времени, необходимого для определения долгосрочных стратегий управления риском, что WCD надежен в обнаружении событий ЖТ/ФЖ и показывает высокий уровень соответствующих шоков, которые приводят к высокому уровню успешного прекращения ЖТ/ФЖ. Кортези и его коллеги опубликовали результаты еще одной ОМТ в 2021 году. [ 56 ] Они сосредоточились на экономической эффективности сравнения WCD со «стандартом лечения» у пациентов с риском внезапной сердечной смерти после ИМ или эксплантации ИКД. Используя данные исследования VEST, авторы обнаружили, что WCD является экономически эффективным вариантом лечения пациентов после ИМ. По данным Национальной службы здравоохранения Италии, у пациентов после эксплантации ИКД WCD обеспечил даже экономию средств в размере 1782 евро по сравнению с 3-недельной госпитализацией в больнице низкой интенсивности (стандарт лечения). Авторы пришли к выводу, что для Национальной службы здравоохранения Италии использование WCD способствует более эффективному использованию ресурсов и улучшению ухода за пациентами в клинической практике. [ 57 ]

В настоящее время ОМТ планируется провести в Великобритании.

Примечания

[ редактировать ]
  1. ^ Шарма, Парикшит С.; Бордашар, Пьер; Элленбоген, Кеннет А. (2016). «Показания и применение носимого кардиодефибриллятора» . Европейский кардиологический журнал . 38 (4): 258–267. doi : 10.1093/eurheartj/ehw353 . ПМИД   28182226 .
  2. ^ Рик, Свен (2017). «Носимый кардиовертер-дефибриллятор: современные технологии и развивающиеся показания». Европа . 19 (3): 335–345. doi : 10.1093/europace/euw180 . hdl : 11380/1139418 . ПМИД   27702851 .
  3. ^ Перейти обратно: а б «Переносной кардиовертер-дефибриллятор — Avive AED» . avive.life . 29 марта 2022 г. Проверено 3 ноября 2023 г.
  4. ^ Сухия, Р. (2007). «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы для профилактики внезапной сердечной смерти» . Клиническая кардиология . 30 (1): 3–8. дои : 10.1002/clc.20001 . ПМК   6653546 . ПМИД   17262771 .
  5. ^ Американская кардиологическая ассоциация (2000). «Американская кардиологическая ассоциация в сотрудничестве с Международным комитетом связи по реанимации. Рекомендации 2000 года по сердечно-легочной реанимации и неотложной сердечно-сосудистой помощи. Часть 4: Автоматический внешний дефибриллятор: ключевое звено в цепи выживания». Тираж . 102 : 160–176.
  6. ^ Зипес, Д. (1998). «Внезапная сердечная смерть» . Тираж . 98 (21): 2334–2351. дои : 10.1161/01.CIR.98.21.2334 . ПМИД   9826323 . S2CID   339900 .
  7. ^ Приори, С (2001). «Целевая группа по внезапной сердечной смерти Европейского общества кардиологов» . Европейский кардиологический журнал . 22 (16): 1374–450. дои : 10.1053/euhj.2001.2824 . ПМИД   11482917 .
  8. ^ Ауриккио, А (1998). «Клиническая эффективность носимого кардиовертера-дефибриллятора при остром прекращении эпизодов фибрилляции желудочков». Американский журнал кардиологии . 81 (10): 1253–1256. дои : 10.1016/S0002-9149(98)00120-9 . ПМИД   9604964 .
  9. ^ Европейская ассоциация сердечного ритма (2006). «Руководство ACC/AHA/ESC 2006 по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и профилактике внезапной сердечной смерти». Журнал Американского колледжа кардиологов . 48 (5): е247–е346. дои : 10.1016/j.jacc.2006.07.010 . ПМИД   16949478 .
  10. ^ Приори, С (2015). «Руководство ESC 2015 г. по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и профилактике внезапной сердечной смерти». Европа . 17 : 1601–1687.
  11. ^ МакДонах, штат Калифорния (2021). «Руководство ESC 2021 года по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности» . Европейский кардиологический журнал . 42 (36): 3599–3726. doi : 10.1093/eurheartj/ehab368 . ПМИД   34447992 .
  12. ^ Аль-Хатиб, С.М. (2018). «Руководство AHA/ACC/HRS 2017 года по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и профилактике внезапной сердечной смерти» . Журнал Американского колледжа кардиологов . 72 (14): е91–е220. дои : 10.1016/j.jacc.2017.10.054 . ПМИД   29097296 . S2CID   6725956 .
  13. ^ Пиччини, JP (2016). «Носимые кардиовертеры-дефибрилляторы для предотвращения внезапной сердечной смерти: научные рекомендации Американской кардиологической ассоциации» . Тираж . 133 (17): 1715–1727. doi : 10.1161/CIR.0000000000000394 . ПМИД   27022063 . S2CID   31733718 .
  14. ^ Гронда, Э (2006). «Аспекты сердечного ритма у кандидатов на трансплантацию сердца и рекомендации по использованию желудочковых вспомогательных устройств: Рекомендации Международного общества по трансплантации сердца и легких по уходу за кандидатами на трансплантацию сердца — 2006» . Журнал трансплантации сердца и легких . 25 (9): 1043–56. дои : 10.1016/j.healun.2006.06.005 . ПМИД   16962465 .
  15. ^ Цепочка поставок Национальной службы здравоохранения. ООО «Координация цепочки поставок» . www.supplychain.nhs.uk . Проверено 7 декабря 2022 г.
  16. ^ Сперзель, Дж (2016). «Ценность носимого кардиовертера-дефибриллятора (WCD) в качестве мостовой терапии перед имплантацией кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)». Журнал фибрилляции предсердий . 8 : 93–98.
  17. ^ Зилла, ММ (2018). «Использование носимого кардиовертера-дефибриллятора (WCD) и дистанционного мониторинга ритма на базе WCD в реальной когорте пациентов». Сердечные сосуды . 33 (11): 1390–1402. дои : 10.1007/s00380-018-1181-x . ПМИД   29721674 . S2CID   22336796 .
  18. ^ Перейти обратно: а б «Образность» . ZOLL LifeVest . Проверено 26 июня 2024 г.
  19. ^ Коутс, В. (2010). «Разработка и применение имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора» . Миссури Медицина . 107 (1): 48–52. ПМК   6192803 . ПМИД   20222296 .
  20. ^ Амманная, ГКК (2020). «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы – прошлое, настоящее и будущее» . Архив медицинской науки – Атеросклеротические заболевания . 5 : е163–е170. дои : 10.5114/amsad.2020.97103 . ПМЦ   7433784 . ПМИД   32832716 .
  21. ^ Кусумото, FM (2014). «Заявление экспертов HRS/ACC/AHA об использовании имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора у пациентов, которые не включены или недостаточно представлены в клинических исследованиях» . Тираж . 130 (1): 94–125. doi : 10.1161/CIR.0000000000000056 . ПМИД   24815500 .
  22. ^ Фельдман, Ал. (2004). «Исследователи и координаторы WEARIT; исследователи и координаторы BIROAD. Использование носимого дефибриллятора для прекращения тахиаритмий у пациентов с высоким риском внезапной смерти: результаты WEARIT/BIROAD». Стимуляция и клиническая электрофизиология . 27 (1): 4–9. дои : 10.1111/j.1540-8159.2004.00378.x . ПМИД   14720148 . S2CID   24329905 .
  23. ^ Спасательный жилет Золл. «Носимый дефибриллятор ZOLL LifeVest» . Zoll.com . Проверено 12 марта 2023 г.
  24. ^ «Предварительное одобрение (PMA)» . FDA .
  25. ^ «Одобрение регулирующих органов для LifeVest» . Zoll.com .
  26. ^ «Клинические исследования и результаты» . zol.com . Проверено 13 августа 2022 г.
  27. ^ «Предварительное рыночное одобрение (PMA) P010030» . FDA . Проверено 13 августа 2022 г.
  28. ^ «Система WCD 2000» (PDF) . FDA. 18 декабря 2001 г. Проверено 13 августа 2022 г.
  29. ^ «Краткий обзор безопасности и эффективности системы P010030 Lifecor WCD 2000» (PDF) . FDA . Проверено 13 августа 2022 г.
  30. ^ «Носимый дефибриллятор ZOLL LifeVest будет представлен на Международном кардиологическом конгрессе Great Wall 2015» . zol.com. 27.10.2015 . Проверено 13 августа 2022 г.
  31. ^ «Предварительное одобрение (PMA)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 17 июня 2024 г.
  32. ^ «Рабочие механизмы LifeVest» . Zoll.com .
  33. ^ Кутьифа, В (2015). «Использование носимого кардиовертера-дефибриллятора у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска: данные из Проспективного реестра пациентов, использующих носимый кардиовертер-дефибриллятор (Реестр WEARIT-II)» . Тираж . 132 (17): 1613–9. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015677 . ПМИД   26316618 . S2CID   207574412 .
  34. ^ Рик, С. (2003). «Клиническая эффективность носимого дефибриллятора при остро заканчивающихся эпизодах фибрилляции желудочков с помощью двухфазных разрядов». Стимуляция и клиническая электрофизиология . 26 (10): 2016–2022. дои : 10.1046/j.1460-9592.2003.00311.x . ПМИД   14516344 . S2CID   206172656 .
  35. ^ Кутьифа, В (2018). «Один год наблюдения за проспективным регистром пациентов, использующих носимый дефибриллятор (Регистр WEARIT-II)». Стимуляция и клиническая электрофизиология . 41 (10): 1307–13. дои : 10.1111/pace.13448 . ПМИД   29992590 . S2CID   51615314 .
  36. ^ Маренко, JP (2001). «Улучшение выживаемости при внезапной остановке сердца: роль автоматического внешнего дефибриллятора». Клиническая кардиология . 285 : 1193–1200.
  37. ^ Амманная, ГКК (2020). «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы – прошлое, настоящее и будущее» . Архив медицинской науки – Атеросклеротические заболевания . 5 : е163-170. дои : 10.5114/amsad.2020.97103 . ПМЦ   7433784 . ПМИД   32832716 .
  38. ^ Этуотер, Б.Д. (2012). «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы: риски сопровождают спасение жизни». Сердце . 98 (10): 764–772. doi : 10.1136/heartjnl-2012-301853 . ПМИД   22422588 . S2CID   20583690 .
  39. ^ Сперзель, Дж (2016). «Ценность носимого кардиовертера-дефибриллятора (WCD) в качестве мостовой терапии перед имплантацией кардиовертера-дефибриллятора (ИКД)». Журнал фибрилляции предсердий . 8 : 93–98.
  40. ^ Лакермэр, К. (2018). «Ухудшение качества жизни среди пациентов с носимым кардиовертером-дефибриллятором (LifeVestD): предварительное исследование». Биомед Рисерч Интернэшнл : 6.
  41. ^ Вайс, М (2019). «Тревога, депрессия и качество жизни у пациентов с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска, которым подходит носимый кардиовертер-дефибриллятор: результаты проспективного многоцентрового реестра CRED» . ПЛОС ОДИН . 14 (3): e0213261. Бибкод : 2019PLoSO..1413261W . дои : 10.1371/journal.pone.0213261 . ПМК   6411111 . ПМИД   30856204 .
  42. ^ Аль-Хатиб, С.М. (2018). «Руководство AHA/ACC/HRS 2017 года по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и профилактике внезапной сердечной смерти» . Журнал Американского колледжа кардиологов . 72 (14): е91–е220. дои : 10.1016/j.jacc.2017.10.054 . ПМИД   29097296 . S2CID   6725956 .
  43. ^ Пиччини, JP (2016). «Носимые кардиовертеры-дефибрилляторы для предотвращения внезапной сердечной смерти: научные рекомендации Американской кардиологической ассоциации» . Тираж . 133 (17): 1715–1727. doi : 10.1161/CIR.0000000000000394 . ПМИД   27022063 . S2CID   31733718 .
  44. ^ Приори, С.Г. (2015). «Руководство ESC 2015 г. по ведению пациентов с желудочковыми аритмиями и профилактике внезапной сердечной смерти». Европа . 17 : 1601–1687.
  45. ^ МакДонах, штат Калифорния (2021). «Руководство ESC 2021 года по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности» . Европейский кардиологический журнал . 42 (36): 3599–3726. doi : 10.1093/eurheartj/ehab368 . ПМИД   34447992 .
  46. ^ Гронда, Э (2006). «Аспекты сердечного ритма у кандидатов на трансплантацию сердца и рекомендации по использованию желудочковых вспомогательных устройств: Рекомендации Международного общества по трансплантации сердца и легких по уходу за кандидатами на трансплантацию сердца — 2006» . Журнал трансплантации сердца и легких . 25 (9): 1043–56. дои : 10.1016/j.healun.2006.06.005 . ПМИД   16962465 .
  47. ^ Мехра, MR (2006). «Обоснование и процесс: Рекомендации Международного общества трансплантации сердца и легких по уходу за кандидатами на трансплантацию сердца». Журнал трансплантации сердца и легких . 25 (9): 1001–2. дои : 10.1016/j.healun.2006.06.006 . ПМИД   16962462 .
  48. ^ Бауэрс, Робертс (2014). «Использование внешнего дефибриллятора для облегчения безопасного проведения лучевой терапии при раке легких e Отчет о двух случаях» . Индийский кардиологический журнал . 66 (1): 111–114. дои : 10.1016/j.ihj.2013.12.004 . ПМК   4054845 . ПМИД   24581107 .
  49. ^ Нгуен, Э (2018). «Носимые кардиовертеры-дефибрилляторы для предотвращения внезапной сердечной смерти: метаанализ» . Журнал инноваций в управлении сердечным ритмом . 9 (5): 3151–3162. дои : 10.19102/icrm.2018.090506 . ПМЦ   7252786 . ПМИД   32477809 .
  50. ^ Масри, А (2019). «Носимый кардиовертер-дефибриллятор для профилактики внезапной сердечной смерти» . JACC: Клиническая электрофизиология . 5 (2): 152–161. дои : 10.1016/j.jacep.2018.11.011 . ПМК   6383782 . ПМИД   30784684 .
  51. ^ Ольгин, Дж. Э. (2018). «Носимый кардиовертер-дефибриллятор после инфаркта миокарда» . Медицинский журнал Новой Англии . 379 (13): 1205–1215. дои : 10.1056/NEJMoa1800781 . ПМК   6276371 . ПМИД   30280654 . S2CID   205102984 .
  52. ^ Ольгин, Дж. Э. (2020). «Влияние соблюдения требований носимого кардиовертера-дефибриллятора на результаты исследования VEST: анализы по факту лечения и в соответствии с протоколом» . Журнал сердечно-сосудистой электрофизиологии . 31 (5): 1009–1018. дои : 10.1111/jce.14404 . ПМЦ   9374026 . ПМИД   32083365 .
  53. ^ Ольгин, Дж. Э. (2018). «Носимый кардиовертер-дефибриллятор после инфаркта миокарда» . Медицинский журнал Новой Англии . 379 (13): 1205–1215. дои : 10.1056/NEJMoa1800781 . ПМК   6276371 . ПМИД   30280654 .
  54. ^ Ольгин, Дж. Э. (2020). «Влияние соблюдения требований носимого кардиовертера-дефибриллятора на результаты исследования VEST: анализы по факту лечения и в соответствии с протоколом» . Журнал сердечно-сосудистой электрофизиологии . 31 (5): 1009–1018. дои : 10.1111/jce.14404 . ПМЦ   9374026 . ПМИД   32083365 .
  55. ^ Эйдельсбургер, П. (2020). «Эффективность, действенность и безопасность носимых кардиовертеров-дефибрилляторов при лечении внезапной остановки сердца - результаты оценки медицинских технологий». Международный журнал оценки технологий в здравоохранении . 36 (4): 363–371. дои : 10.1017/S0266462320000379 . ПМИД   32600490 . S2CID   220270202 .
  56. ^ Кортези, Пенсильвания (2021 г.). «Оценка медицинских технологий использования носимого кардиовертера-дефибиллятора у пациентов с инфарктом миокарда и с эксплантатом ИКД». Фамрекономия . 22 : 3–54.
  57. ^ Кортези, Пенсильвания (2021 г.). «Оценка медицинских технологий использования носимого кардиовертера-дефибиллятора у пациентов с инфарктом миокарда и с эксплантатом ИКД». Фамрекономия . 22 : 3–54.

Ссылки

[ редактировать ]
  • Рик и др., «Клиническая эффективность носимого дефибриллятора при остром прекращении эпизодов фибрилляции желудочков с помощью двухфазных разрядов», PACE, 2002, 25 (4, часть II):577.
  • Васе, «Носимые дефибрилляторы: новый инструмент в лечении желудочковой тахикардии /фибрилляции желудочков», EP Lab Digest , 2005; 12:22–24
  • Фельдман и др., «Использование носимого дефибриллятора для прекращения тахиаритмий у пациентов с высоким риском внезапной смерти: результаты WEARIT/BIROAD», PACE, 2004, 27:4 L–9.
  • Рик и др., «Клиническая эффективность носимого дефибриллятора при остром прекращении эпизодов фибрилляции желудочков с помощью двухфазных разрядов», PACE, 2002, 25(4, часть II):577.
  • Келлер и др., «Использование LifeVest как моста к имплантации ИКД: опыт одной городской общественной больницы», EP Lab Digest , 2008; Том. 8, Выпуск 8.
  • Элрод, «Измерение эффективности носимых дефибрилляторов и имплантируемых устройств: беседа EP Lab Digest с Джеффри Олгином, доктором медицинских наук, об исследовании VEST/PREDICTS», EP Lab Digest , 2008; Том. 8, выпуск 7.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Wearable_cardioverter_defibrillator&oldid=1232860290"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 5de2f9638fddf9b43eb7229ecfc71843__1720214880
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/5d/43/5de2f9638fddf9b43eb7229ecfc71843.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Wearable cardioverter defibrillator - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)