Тесерпатурьев

Тесерпатурьев
Клинические данные
Торговые названия	Делитакт
Другие имена	G47∆
Маршруты ; администрация	Внутриопухолевая инъекция
Класс препарата	Генная терапия

Тесерпатурев — онколитический вирус для лечения злокачественной глиомы . ^{[ 1 ]} Тесерпатурев, также известный как G47∆ , представляет собой генно-инженерный вирус простого герпеса 1-го типа. ^{[ 2 ]} Первоначально обнаруженный Токийским университетом и продаваемый компанией Daiichi Sankyo в Японии под торговой маркой Delytact , это первый продукт генной терапии , когда-либо одобренный для лечения злокачественной глиомы. ^{[ 3 ]} Тесерпатурев получил Сакигаке ускоренный статус в феврале 2016 года, статус орфанного препарата (ODD) в июле 2017 года и был одобрен в июне 2021 года Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW). ^{[ 1 ]} Одобрение препарата Делитакт в Японии было подтверждено клиническим исследованием II фазы у пациентов с глиобластомой , которое продемонстрировало годовую выживаемость 84,2% и медиану общей выживаемости 20,2 месяца у пациентов с резидуальной или рецидивирующей глиобластомой. ^{[ 4 ]} Делитакт вводят непосредственно в опухоль до шести раз. ^{[ 4 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Отчет о результатах обсуждения: Тесерпатурев» (PDF) . Отдел оценки медицинского оборудования, Бюро фармацевтической безопасности и гигиены окружающей среды . Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. 24 мая 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 2 марта 2022 г. . Проверено 21 декабря 2022 г.
^ Фрэмптон Дж. Э. (сентябрь 2022 г.). «Тесерпатурьев/G47Δ: Первое одобрение». Биопрепараты . 36 (5): 667–672. дои : 10.1007/s40259-022-00553-7 . ПМИД 36098872 . S2CID 252209774 .
^ «Делитакт занимает первое место по одобрению в Японии препарата для лечения злокачественной глиомы» .
^ Jump up to: ^а ^б Тодо Т., Ито Х., Ино Ю., Оцу Х., Ота Ю., Шибахара Дж., Танака М. (август 2022 г.). «Внутриопухолевый онколитический вирус герпеса G47∆ при резидуальной или рецидивирующей глиобластоме: исследование фазы 2» . Природная медицина . 28 (8): 1630–1639. дои : 10.1038/s41591-022-01897-x . ПМЦ 9388376 . ПМИД 35864254 .

[:0-1] Jump up to: ^а ^б «Отчет о результатах обсуждения: Тесерпатурев» (PDF) . Отдел оценки медицинского оборудования, Бюро фармацевтической безопасности и гигиены окружающей среды . Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. 24 мая 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 2 марта 2022 г. . Проверено 21 декабря 2022 г.

[2] Фрэмптон Дж. Э. (сентябрь 2022 г.). «Тесерпатурьев/G47Δ: Первое одобрение». Биопрепараты . 36 (5): 667–672. дои : 10.1007/s40259-022-00553-7 . ПМИД 36098872 . S2CID 252209774 .

[3] «Делитакт занимает первое место по одобрению в Японии препарата для лечения злокачественной глиомы» .

[:1-4] Jump up to: ^а ^б Тодо Т., Ито Х., Ино Ю., Оцу Х., Ота Ю., Шибахара Дж., Танака М. (август 2022 г.). «Внутриопухолевый онколитический вирус герпеса G47∆ при резидуальной или рецидивирующей глиобластоме: исследование фазы 2» . Природная медицина . 28 (8): 1630–1639. дои : 10.1038/s41591-022-01897-x . ПМЦ 9388376 . ПМИД 35864254 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]