Показатели исходов, сообщаемые пациентами, при рассеянном склерозе

Индексы исходов, сообщаемые пациентами при рассеянном склерозе (PRIMUS), представляют собой исходов, сообщаемых пациентами опросник для конкретного заболевания , который измеряет качество жизни (QoL) пациентов с рассеянным склерозом . ^{[ 1 ]}

Измерение включает оценку качества жизни, ограничений активности и симптомов. Более высокий балл по любой или всем из этих шкал указывает на более низкое качество жизни из-за заболевания. ^{[ 2 ]}

История и свойства

Впервые опубликованный в 2009 году компанией Galen Research и финансируемый Novartis Pharmaceuticals , ПРИМУС был разработан для того, чтобы обеспечить более целостное представление о влиянии рассеянного склероза на пациента. ^{[ 1 ]}

Этот показатель имеет три шкалы: качество жизни, симптомы и ограничения активности, которые предназначены для использования вместе или в качестве отдельных показателей. ^{[ 2 ]} Шкалы качества жизни и симптомов основаны на простых утверждениях с дихотомическими вариантами ответов. Каждая шкала имеет общий балл от 0 до 22. Шкала активности основана на 15 утверждениях, описывающих задачи. Пациентов просят оценить свою способность выполнять эти задачи по шкале от 1 до 3. Общий балл по разделу «Действия» варьируется от 0 до 30. ^{[ 3 ]}

Международное использование

С момента разработки PRIMUS он был переведен на несколько языков, включая канадский английский и французский, французский, немецкий, итальянский, испанский, шведский, американский английский, ^{[ 3 ]} Австралийский и новозеландский английский и американский испанский. ^{[ 4 ]} Это позволило исследователям проводить исследования для конкретных групп населения, таких как Испания. ^{[ 5 ]} и Европа. ^{[ 6 ]}

Клинические исследования

ПРИМУС использовался в клинических испытаниях, оценивающих эффективность лечения или лекарств. Если оценка пациента по шкале PRIMUS меняется после проведения исследования, можно сделать вывод, что исследование оказало влияние на качество жизни пациента. ПРИМУС использовался для оценки эффективности финголимода. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} и ривастигмин . ^{[ 10 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Дауард, LC; Маккенна, СП; Мидс, DM; Твисс, Дж; Эккерт, Би Джей (2009). «Разработка показателей исходов рассеянного склероза, сообщаемых пациентами (PRIMUS)». Журнал рассеянного склероза . 15 (9): 1092–1102. дои : 10.1177/1352458509106513 . ПМИД 19556315 . S2CID 7459469 .
^ Jump up to: ^а ^б Твисс, Джеймс; Дауард, Линда К.; Маккенна, Стивен П.; Эккерт, Бенджамин (2010). «Интерпретация оценок по показателям результатов, сообщаемым пациентами, специфичными для рассеянного склероза (PRIMUS и U-FIS)» . Результаты по здоровью и качеству жизни . 8 (117): 117. дои : 10.1186/1477-7525-8-117 . ПМЦ 2964544 . ПМИД 20937112 .
^ Jump up to: ^а ^б Маккенна, Стивен П.; Дауард, Линда К.; Твисс, Джеймс; Хагелл, Питер; Опранди, Надя К.; Фиск, Джон; Гранд Мезон, Франсуа; Бхан, Вирендер; Арбису, Чомин; Брасса, Дэвид; Кольманн, Томас; Мидс, Дэвид М.; Экерт, Бенджамин Дж. (декабрь 2010 г.). «Международное развитие показателей исходов рассеянного склероза, сообщаемых пациентами (PRIMUS)» . Ценность в здоровье . 13 (8): 946–951. дои : 10.1111/j.1524-4733.2010.00767.x . ПМИД 20667058 .
^ «База данных измерений» . Гален-Research.com . Галенские исследования . Проверено 8 октября 2013 г.
^ Эрнандес, Массачусетс; Мора, С. (2013). «Использование шкалы PRIMUS для оценки качества жизни испанской популяции пациентов с рассеянным склерозом» . Неврология . 28 (6): 340–347. дои : 10.1016/j.nrleng.2012.06.003 . ПМИД 23067780 . Проверено 8 октября 2013 г.
^ Карампампа, Коринна; Густавссон, Андерс; Мильтенбургер, Кэролин; Экерт, Бенджамин (2012). «Опыт лечения, бремя и неудовлетворенные потребности (TRIBUNE) в исследовании рассеянного склероза: результаты пяти европейских стран». Рассеянный склероз . 18 (2): 7–15. дои : 10.1177/1352458512441566 . ПМИД 22623122 . S2CID 36736082 .
^ Цимссен, Т.; Мирганс, М.; Воллмар, П.; Кемпке, Р; Трачик, Ф.; ван Локвен, Т. (октябрь 2012 г.). «План исследования и первые промежуточные результаты исследования реестра для установления долгосрочных данных о безопасности и фармако-экономических данных финголимода (Гиленья®) у пациентов с рассеянным склерозом в Германии (PANGAEA)». Рассеянный склероз . 18 (4): 222. дои : 10.1177/1352458512459019 . S2CID 208625075 .
^ Т., ван Локвен; Кемпке, Р.; Цимссен, Т.; Мирганс, М. (20 октября 2011 г.). «План исследования неинтервенционного регистрационного исследования для установления долгосрочных данных о безопасности и фармакоэкономических данных финголимода (Гиленья®) у пациентов с рассеянным склерозом (PANGAEA)» . 5-й совместный раз в три года конгресс Европейского и Американского комитетов по лечению и исследованиям рассеянного склероза . Амстердам, Нидерланды. Архивировано из оригинала 08.11.2013 . Проверено 10 сентября 2013 г.
^ Кассионе, Марк; Винн, Дэниел; Агашивала, Ниту; Маккейг, Кевин; Пестрайх, Линда; Шофилд, Лесли; Ким, Эдвард; Барбато, Луиджи (2013). «Удовлетворенность лечением, сообщаемая пациентами, причины изменения терапии и качество жизни, связанное со здоровьем, на исходном уровне по результатам исследования для оценки результатов лечения, безопасности и переносимости финголимода» . Неврология . 80 (1) . Проверено 9 октября 2013 г.
^ Маурер, М; Ортлер, С; Байер, М; Мирганс, М; Шерер, П; Хофманн, МЫ; Трэчик, Ф. (15 октября 2012 г.). «Рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности ривастигмина у пациентов с рассеянным склерозом с когнитивными нарушениями». Рассеянный склероз . 19 (5): 631–638. дои : 10.1177/1352458512463481 . ПМИД 23069874 . S2CID 6838286 .

[mckenna-1] Jump up to: ^а ^б Дауард, LC; Маккенна, СП; Мидс, DM; Твисс, Дж; Эккерт, Би Джей (2009). «Разработка показателей исходов рассеянного склероза, сообщаемых пациентами (PRIMUS)». Журнал рассеянного склероза . 15 (9): 1092–1102. дои : 10.1177/1352458509106513 . ПМИД 19556315 . S2CID 7459469 .

[twiss-2] Jump up to: ^а ^б Твисс, Джеймс; Дауард, Линда К.; Маккенна, Стивен П.; Эккерт, Бенджамин (2010). «Интерпретация оценок по показателям результатов, сообщаемым пациентами, специфичными для рассеянного склероза (PRIMUS и U-FIS)» . Результаты по здоровью и качеству жизни . 8 (117): 117. дои : 10.1186/1477-7525-8-117 . ПМЦ 2964544 . ПМИД 20937112 .

[2kenna-3] Jump up to: ^а ^б Маккенна, Стивен П.; Дауард, Линда К.; Твисс, Джеймс; Хагелл, Питер; Опранди, Надя К.; Фиск, Джон; Гранд Мезон, Франсуа; Бхан, Вирендер; Арбису, Чомин; Брасса, Дэвид; Кольманн, Томас; Мидс, Дэвид М.; Экерт, Бенджамин Дж. (декабрь 2010 г.). «Международное развитие показателей исходов рассеянного склероза, сообщаемых пациентами (PRIMUS)» . Ценность в здоровье . 13 (8): 946–951. дои : 10.1111/j.1524-4733.2010.00767.x . ПМИД 20667058 .

[4] «База данных измерений» . Гален-Research.com . Галенские исследования . Проверено 8 октября 2013 г.

[5] Эрнандес, Массачусетс; Мора, С. (2013). «Использование шкалы PRIMUS для оценки качества жизни испанской популяции пациентов с рассеянным склерозом» . Неврология . 28 (6): 340–347. дои : 10.1016/j.nrleng.2012.06.003 . ПМИД 23067780 . Проверено 8 октября 2013 г.

[6] Карампампа, Коринна; Густавссон, Андерс; Мильтенбургер, Кэролин; Экерт, Бенджамин (2012). «Опыт лечения, бремя и неудовлетворенные потребности (TRIBUNE) в исследовании рассеянного склероза: результаты пяти европейских стран». Рассеянный склероз . 18 (2): 7–15. дои : 10.1177/1352458512441566 . ПМИД 22623122 . S2CID 36736082 .

[7] Цимссен, Т.; Мирганс, М.; Воллмар, П.; Кемпке, Р; Трачик, Ф.; ван Локвен, Т. (октябрь 2012 г.). «План исследования и первые промежуточные результаты исследования реестра для установления долгосрочных данных о безопасности и фармако-экономических данных финголимода (Гиленья®) у пациентов с рассеянным склерозом в Германии (PANGAEA)». Рассеянный склероз . 18 (4): 222. дои : 10.1177/1352458512459019 . S2CID 208625075 .

[8] Т., ван Локвен; Кемпке, Р.; Цимссен, Т.; Мирганс, М. (20 октября 2011 г.). «План исследования неинтервенционного регистрационного исследования для установления долгосрочных данных о безопасности и фармакоэкономических данных финголимода (Гиленья®) у пациентов с рассеянным склерозом (PANGAEA)» . 5-й совместный раз в три года конгресс Европейского и Американского комитетов по лечению и исследованиям рассеянного склероза . Амстердам, Нидерланды. Архивировано из оригинала 08.11.2013 . Проверено 10 сентября 2013 г.

[9] Кассионе, Марк; Винн, Дэниел; Агашивала, Ниту; Маккейг, Кевин; Пестрайх, Линда; Шофилд, Лесли; Ким, Эдвард; Барбато, Луиджи (2013). «Удовлетворенность лечением, сообщаемая пациентами, причины изменения терапии и качество жизни, связанное со здоровьем, на исходном уровне по результатам исследования для оценки результатов лечения, безопасности и переносимости финголимода» . Неврология . 80 (1) . Проверено 9 октября 2013 г.

[10] Маурер, М; Ортлер, С; Байер, М; Мирганс, М; Шерер, П; Хофманн, МЫ; Трэчик, Ф. (15 октября 2012 г.). «Рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности ривастигмина у пациентов с рассеянным склерозом с когнитивными нарушениями». Рассеянный склероз . 19 (5): 631–638. дои : 10.1177/1352458512463481 . ПМИД 23069874 . S2CID 6838286 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]