Надлежащая эпидемиологическая практика

Надлежащая эпидемиологическая практика или Надлежащая эпидемиологическая практика ( GEP ) — ​​это набор руководящих принципов, разработанных Ассоциацией производителей химической продукции США (CMA) в 1991 году для улучшения эпидемиологических исследований. практики Затем он был принят табачной промышленностью примерно в 1993 году как часть ее «здравой научной» программы для противодействия критике табачной промышленности по вопросам здоровья и окружающей среды, таким как пассивное курение . Он не оказал большого влияния на регулирующие органы США и Европы, но, возможно, имел большее влияние в своих более поздних проявлениях в Азии и особенно в Китае.

Сложности разработки надлежащей эпидемиологической практики были изучены исследователями из Университета Сан-Франциско Стэнтоном Гланцем и Элизой К. Онг в таких статьях, как «Усилия табачной промышленности по ниспровержению исследования вторичного табачного дыма, проведенного МАИР», опубликованном в The Lancet . Они утверждали, что это были отраслевые программы, предназначенные для манипулирования научными стандартами доказывания, а также попытка установить стандарты оценки рисков, которые можно было бы ввести в действие законодательством и навязать агентствам ( EPA , OSHA и т. д.), чтобы ограничить деятельность агентств. 'способность регулировать.

GEP табака

В феврале 1993 года исполнительный директор Philip Morris USA Эллен Мерло написала записку своему генеральному директору Уильяму Кэмпбеллу, в которой изложила их стратегию по дискредитации отчета Агентства по охране окружающей среды США (EPA) 1992 года, в котором пассивное курение было определено как группы А. канцероген для человека и противостоять тому, что она назвала « мусорной наукой ». Их фирма по связям с общественностью APCO Associates создала в Соединенных Штатах коалицию «здравой науки», а Коалиция «Продвижение здоровой науки» три месяца спустя, в мае 1993 года, была сформирована Гарри Каррутерса . (TASSC) под председательством Джордж Л. Карло , научный предприниматель, работавший с Federal Focus Inc., подготовил один из первых проектов документов.

В это время законодательное и общественный деятель атаки на табачную промышленность усилились, и они обвинил в этом «извращенную науку», используемую Агентством по охране окружающей среды. В Европе Международное агентство ООН по исследованию рака (IARC) собиралось опубликовать аналогичный отчет, которому табачная промышленность также должна была противостоять.

Хельмут Рейф, Том Борелли и Митч Риттер из подразделения науки и технологий Philip Morris считают, что GEP CMA можно улучшить, чтобы помочь премьер-министру разработать стандарты эпидемиологических исследований пассивного курения. Эта инициатива по «конструктивному улучшению» эпидемиологии потребует помощи отраслевых консультантов, а затем они смогут реализовать «наступательную стратегию» — по сути, еще одну активную попытку отрасли по формированию научного процесса.

Джоанна Салливан, главный пиарщик Philip Morris в Европе, консультировала свое американское начальство (июнь 1994 г.) о том, как можно использовать GEP для борьбы с докладом IARC, поскольку это придало бы вес Организации Объединенных Наций утверждению о том, что пассивное курение потенциально канцерогенно для некурящих. Устанавливая стандарты эпидемиологии и используя свое влияние в Конгрессе, чтобы законодательно утвердить GEP, они надеялись разработать набор установленных процедурных стандартов эпидемиологии.

Новаторством здесь было то, что они направлен на атаку на методы, на которые опираются ученые EPA и IARC. В прошлом они сфокусировали нападки на конкретные неблагоприятные научные выводы и отчеты. GEP был разработан, чтобы атаковать сами методы эпидемиологии.

Они возможно, у него было мало надежды на то, что это будет широко принято большинством эпидемиологов или регулирующими органами. , но это сделало возможным энергичную кампанию по связям с общественностью в средствах массовой информации, чтобы оспорить и очернить любые неблагоприятные выводы.

Панели и конференции

Первоначально Philip Morris задействовала небольшую группу доверенных эпидемиологов. которые регулярно обслуживали отрасль, когда ей требовалось защититься от каких-либо неблагоприятных последствий. Их попросили улучшить GEP Ассоциации производителей химической продукции. Позже они расширили этот мандат, проведя семинары по GEP и передовой практике оценки рисков по всему миру. . Сама табачная индустрия должна была оставаться невидимой, и поэтому ей нужен был фронт со стороны сторонних аналитических центров и старых союзников.

Основной организацией, нанятой для реализации программы GEP, была компания Federal Focus Inc., PR-компания, созданная во время второго срока администрации Рейгана двумя высокопоставленными чиновниками агентства, Торном Охтером , который был директором OSHA (охрана труда и гигиена труда). Администрация) и Джеймс Дж. Тоцци, который был «царем дерегулирования» Рейгана в качестве главы OIRA (Управления по вопросам информации и регулирования) в OMB (Управлении управления и бюджета). Эти двое и глава Агентства по охране окружающей среды ( Энн Горсач Берфорд ) были среди примерно 20 высших руководителей агентства, которых заставили (или поощряли) уйти в отставку из-за регуляторных скандалов Рейгана.

Методика Джима Тоцци в OIRA заключалась в блокировании регуляторов. от регулирования путем отказа в финансировании своих агентств, если только они не отменили одно регулирование перед добавлением другого. (Тоцци и Охтер также руководили службами многонационального бизнеса и Институтом регуляторной политики ).

Основная табачная юридическая фирма Covington & Burling (C&B) также участвовала как в продвижении этой идеи, так и в привлечении ученых. готовы участвовать, обычно только тогда, когда уверены, что оплата будет отмыта через юридическую фирму. Юрист C&B Джон Рупп инициировал аналогичную деятельность в Италии и Германии. Общие расходы на эту программу в 1997 году составили около 300 000 долларов.

«Эксперты» программы GEP, которых привлекли Охтер и Тоцци, были предварительно проверены менеджерами по проблемам Philip Morris и Federal Focus, а полученные ими результаты были предварительно проверены на ряде конференций (которые часто не носили названия GEP). Первая, известная как Лансдаунская конференция, проводилась в конференц-центре США, в ней приняли участие лишь несколько наиболее доверенных ученых-помощников. Затем они расширили круг консультантов и провели Лондонскую конференцию , на которой Philip Morris открыла свою деятельность для British-American Tobacco и других компаний. Они установили то, что стало известно как Лондонские принципы. Вскоре последовала немецкая конференция.

В целом GEP не смог повлиять на политиков в Америке и Европе. , поэтому его опробовали в Азии на конференциях азиатской группы WhiteCoats (вместе известной как «ARTIST»), а также с другими новобранцами в Куала-Лумпуре, Гонконге, Иокогаме, Пекине, а затем в Гуанчжоу.

Неосторожный разоблачитель

Тед Сандерс, который руководил научными вопросами Philip Morris в Европе, предоставил нам с прекрасным обзором того, как развалилась компания Philip Morris GEP, в длинном письме с жалобой Кэти Эллис, его исполнительному куратору в Брюсселе (3 апреля 1998 г.).