Синагога

Синагева БиоФарма Корп.
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq : GEVA
Промышленность	Биофармацевтический
Основан	1996 год ; 28 лет назад
Штаб-квартира	Лексингтон, Массачусетс , Соединенные Штаты
Веб-сайт	www .синагева .с

Synageva BioPharma Corp. была публичной биофармацевтической компанией со штаб-квартирой в Лексингтоне, штат Массачусетс, занимавшейся поиском, разработкой и поставкой лекарств для пациентов с редкими заболеваниями и высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями. У компании были производственные и лабораторные помещения в Лексингтоне и Холдене, Массачусетс, Богарте и Афинах, штат Джорджия, а также офисы в различных местах по всему миру.

История

Компания Synageva была основана, когда в начале 2008 года компания Baker Bros. Investments обратилась к Санджу К. Пателю (бывшему руководителю Genzyme Corporation, Кембридж, Массачусетс) с предложением стать генеральным директором частной компании Avigenics, Inc. в Афинах, штат Джорджия, компании, первоначально созданный доктором Робертом Ивари из Университета Джорджии. ^{[ 1 ]} Присоединившись к AviGenics в июне 2008 года, г-н Патель разработал концепцию и стратегию Synageva и изменил направление компании, сосредоточив внимание на продуктах для лечения тяжелых, редких заболеваний. Это представляло собой существенный сдвиг в бизнес-стратегии первоначальной компании по разработке биоподобных лекарств с использованием новой технологии производства белка яичного белка (EW). Запатентованная технология компании производит белки с помощью технологии рекомбинантной ДНК в яичном белке (EW) с использованием трансгенной системы экспрессии Gallus. Затем белки очищают обычными методами хроматографии рекомбинантных белков. Система EW может последовательно экспрессировать белки, которые содержат гликановые структуры, преимущественно GlcNAc- и N-связанные гликановые структуры с концевыми маннозами, а также гликаны маннозо-6-фосфата (M6P), которые специфически распознаются и интернализуются через рецепторы в ключевые клетки-мишени. .

При поддержке преданной своему делу и опытной команды Synageva стала публичной на глобальном рынке NASDAQ в ноябре 2011 года, завершив обратное слияние с Trimeris, Inc. Позднее Synageva перенесла свою штаб-квартиру в Лексингтон, штат Массачусетс.

6 мая 2015 г. Alexion Pharmaceuticals ( Nasdaq : ALXN ) и Synageva объявили о заключении окончательного соглашения, по которому Alexion приобретет Synageva по цене 230 долларов США за акцию. ^{[ 2 ]} Сделка была единогласно одобрена советами директоров обеих компаний и оценивается примерно в $8,4 млрд без учета денежных средств Synageva (всего $9,1 млрд). Это была одна из крупнейших премий, выплаченных любой компании с рыночной капитализацией более 5 миллиардов долларов с 1995 года. ^{[ 3 ]}

Продукты

В июле 2008 года г-н Патель разработал и инициировал ведущую программу Synageva, Kanuma® ( себелипаза альфа ) для лечения редкого и разрушительного заболевания, известного как дефицит лизосомальной кислой липазы (дефицит LAL). Канума представляет собой рекомбинантную форму природного человеческого фермента ЛКЛ и препарат заместительной ферментной терапии, разрабатываемый для пациентов с дефицитом ЛКЛ. Дефицит LAL — серьезное, опасное для жизни заболевание, связанное с ранней смертностью и значительной заболеваемостью. Дефицит LAL — это хроническое заболевание, при котором генетические мутации приводят к снижению активности фермента LAL; это приводит к заметному накоплению липидов в жизненно важных органах, кровеносных сосудах и других тканях, что приводит к прогрессирующему и мультисистемному поражению органов, включая фиброз, цирроз печени, печеночную недостаточность, ускоренный атеросклероз, сердечно-сосудистые заболевания и другие разрушительные последствия. Дефицит LAL поражает пациентов всех возрастов с внезапными и непредсказуемыми клиническими осложнениями, манифестирующими от младенчества до взрослой жизни. Заболевание можно диагностировать с помощью простого анализа крови.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии присвоили Кануме статус «сирота». Канума также получил статус ускоренной процедуры от FDA и статус «прорывной терапии» от FDA для лечения дефицита LAL у младенцев. FDA приняло к рассмотрению заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для компании Kanuma, удовлетворило просьбу Synageva о приоритетном рассмотрении и установило целевую дату действия - 8 сентября 2015 г. в соответствии с Законом о сборах с потребителей рецептурных препаратов (PDUFA). EMA утвердило заявку на получение регистрационного удостоверения (MAA) для Kanuma и удовлетворило запрос компании на ускоренную оценку.

Другие разрабатываемые программы Synageva включали программы белковой терапии для редких заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями на различных стадиях разработки, включая исследование фазы 1/2 со второй программой-первопроходцем SBC-103 для MPS IIIB. Третья, первопроходческая программа компании, SBC-105, представляла собой заместительную ферментную терапию, находящуюся в доклинической разработке для лечения нарушений кальцификации. В дополнение к этим программам-первопроходцам в портфеле Synageva также были возможности, которые использовали производственную платформу компании EW и другие возможности для создания потенциально биологически превосходных методов лечения для групп пациентов, где все еще существуют неудовлетворенные медицинские потребности. Компания смогла производить ферменты, нацеленные на синдром Хантера , болезнь Фабри и болезнь Помпе, с уровнями экспрессии и активности, которые способствовали дальнейшей доклинической разработке.

Ссылки

↑ Ли Ширер (21 апреля 2014 г.). «Биобизнес-центр UGA помогает превращать открытия в компании». Афинский Знамя-Вестник. Проверено 8 мая 2015 г.
^ Пресс-релиз Alexion. (2015). «Alexion приобретает Synageva для укрепления глобального лидерства в разработке и коммерциализации трансформационных методов лечения пациентов с тяжелыми и редкими заболеваниями».
↑ Питер Лофтус, Джонатан Д. Рокофф и Морин Фаррелл (6 мая 2015 г.). «Сделка Алексиона и Синагевой демонстрирует привлекательность лекарств от редких заболеваний». Уолл-Стрит Джорнал.

[1] Ли Ширер (21 апреля 2014 г.). «Биобизнес-центр UGA помогает превращать открытия в компании». Афинский Знамя-Вестник. Проверено 8 мая 2015 г.

[2] Пресс-релиз Alexion. (2015). «Alexion приобретает Synageva для укрепления глобального лидерства в разработке и коммерциализации трансформационных методов лечения пациентов с тяжелыми и редкими заболеваниями».

[3] Питер Лофтус, Джонатан Д. Рокофф и Морин Фаррелл (6 мая 2015 г.). «Сделка Алексиона и Синагевой демонстрирует привлекательность лекарств от редких заболеваний». Уолл-Стрит Джорнал.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]