Регулирование альтернативной медицины
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
Из-за неопределенной природы различных альтернативных методов лечения и большого разнообразия заявлений, которые делают разные практикующие врачи, альтернативная медицина стала источником энергичных дебатов, даже по поводу определения « альтернативной медицины ». [1] [2] Пищевые добавки, их ингредиенты, безопасность и заявления являются постоянным источником споров. [3] В некоторых случаях политические вопросы, основная медицина и альтернативная медицина сталкиваются друг с другом, например, в тех случаях, когда синтетические наркотики разрешены законом, но растительные источники одного и того же активного химического вещества запрещены. [4]
В других случаях разногласия по поводу традиционной медицины вызывают вопросы о характере лечения, например фторирования воды. [5] Дебаты об альтернативной медицине и традиционной медицине также могут перерасти в дискуссии о свободе вероисповедания, например, о праве отказаться от жизненно важного лечения для своих детей из-за религиозных убеждений. [6] Государственные регулирующие органы продолжают попытки найти нормативный баланс. [7]
Юрисдикция различается в отношении того, какие отрасли альтернативной медицины являются законными, какие регулируются, а какие (если таковые имеются) предоставляются контролируемой государством службой здравоохранения или возмещаются частной медицинской страховой компанией . Комитет Организации Объединенных Наций по экономическим, социальным и культурным правам – статья 34 ( Конкретные юридические обязательства ) Замечания общего порядка № 14 (2000 г.) о праве на наивысший достижимый уровень здоровья – заявляет, что
Кроме того, обязательства уважать включают в себя обязательство государства воздерживаться от запрещения или препятствования традиционной профилактической помощи, методам лечения и лекарств, от сбыта небезопасных лекарств и от применения принудительного медицинского лечения, за исключением случаев, когда это делается в исключительных случаях для лечения психических заболеваний или профилактики и контроль инфекционных заболеваний.
— [8]
Конкретное применение этой статьи оставлено на усмотрение государств-членов. Два правительства, действующие в соответствии с законами своих стран, поддерживают веб-сайты для общественной информации, проводя различие между «альтернативной медициной» и «дополнительной медициной». В Северной Америке Национальные институты здравоохранения (NIH) (часть Министерства здравоохранения и социальных служб США) заявляют:
- «...люди часто используют слова «альтернативный» и «дополнительный» как синонимы, но эти два термина относятся к разным понятиям: «Дополнительный» обычно относится к использованию неосновного подхода вместе с традиционной медициной. «Альтернативный» относится к использованию Неосновной подход вместо традиционной медицины. Настоящая альтернативная медицина не распространена. Большинство людей используют неосновные подходы наряду с традиционными методами лечения, а границы между дополнительной и традиционной медициной пересекаются и со временем меняются. Массаж, который когда-то считался дополнительным или альтернативным, регулярно используется в некоторых больницах для облегчения боли». [7]
На Британских островах в журнале NHS Choices Национальной службы здравоохранения (Англия) (принадлежащем Министерству здравоохранения) говорится:
- «Хотя «дополнительная и альтернативная медицина» часто используется как одна категория, может быть полезно провести различие между дополнительной и альтернативной медициной. Это различие касается двух разных способов использования этих методов лечения». «Лечение иногда используется для того, чтобы доставить удовольствие само по себе. Это может включать в себя использование наряду с традиционными методами лечения, чтобы помочь пациенту справиться с заболеванием. При таком использовании лечение не предназначено в качестве альтернативы традиционному лечению. США Национальный центр дополнительного и интегративного здравоохранения (NCCIH) утверждает, что такое лечение можно назвать «дополнительной медициной». Лечение иногда используется вместо традиционной медицины с целью лечения или лечения какого-либо заболевания. такое использование методов лечения можно назвать «альтернативной медициной». Эти две категории могут частично совпадать. Например, ароматерапия иногда может использоваться в качестве дополнительного лечения, а в других случаях — в качестве альтернативного лечения. Дополнительные и альтернативные методы лечения обычно используются с целью лечения или лечения заболевания. Примеры включают: гомеопатия , иглоукалывание , остеопатия , хиропрактика , траволечение ». [8]
Соединенные Штаты
[ редактировать ]В США онлайн-предупреждения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для потребителей о мошенничестве с лекарствами. [9] включает раздел о мошенничестве в сфере альтернативной медицины, [10] например, предупреждение о том, что аюрведические продукты обычно не одобряются FDA перед продажей. [11]
Техас
[ редактировать ]В штате Техас врачи могут быть частично защищены от обвинений в непрофессиональном поведении или неспособности заниматься медицинской практикой приемлемым образом и, следовательно, от дисциплинарных мер, когда они назначают альтернативную медицину в качестве дополнительной терапии, если соблюдены конкретные практические требования совета и Используемые методы лечения не представляют «риска безопасности для пациента, который неоправданно выше, чем традиционное лечение заболевания пациента». [12]
Колорадо
[ редактировать ]Практика альтернативной медицины в Колорадо регулируется Законом штата Колорадо о защите потребителей натуральных продуктов . Закон запрещает такие методы, как психотерапия , хирургия , акушерство или стоматология , но после полного раскрытия информации разрешает многие альтернативные методы, такие как цветотерапия или ароматерапия , которые считаются безвредными. Точные положения закона сложны.
Новая Зеландия
[ редактировать ]В Новой Зеландии продукты альтернативной медицины классифицируются как пищевые продукты, поэтому не существует каких-либо правил или стандартов безопасности. [13]
Австралия
[ редактировать ]В Австралии эта тема называется « дополнительная медицина» , и Управление терапевтических товаров выпустило различные руководства и стандарты. [14] Австралийские нормативные руководства по дополнительным лекарственным средствам (ARGCM) требуют, чтобы пестициды, фумиганты, токсичные металлы, микробные токсины, радионуклиды и микробные загрязнения, присутствующие в растительных веществах, должны контролироваться, хотя руководство не требует подтверждения этих характеристик. [15] Однако в отношении растительных веществ, включенных в фармакопейные статьи, подробная информация должна быть предоставлена в соответствующие органы. [16]
Производство современных фармацевтических препаратов строго регулируется, чтобы гарантировать, что лекарства содержат стандартизированное количество активных ингредиентов и не содержат загрязнений. Продукты альтернативной медицины не подпадают под одинаковые государственные стандарты контроля качества, и согласованность доз может варьироваться. Это приводит к неопределенности в химическом составе и биологической активности отдельных доз. Отсутствие контроля означает, что альтернативные товары для здоровья уязвимы к фальсификации и загрязнению. [17] Эта проблема усугубляется международной торговлей, поскольку в разных странах существуют разные типы и степени регулирования. Это может затруднить потребителям правильную оценку рисков и качеств данных продуктов.
Дания
[ редактировать ]В Дании травяные и пищевые добавки — это обозначение ряда продуктов, которые имеют общий статус лекарств, принадлежащих Датскому Закону о лекарственных средствах. [18] В Датском Законе о лекарственных средствах существует четыре типа растительных и пищевых добавок: растительные лекарственные средства, [19] Сильнодействующие витаминно-минеральные препараты, [20] Традиционные ботанические лекарственные средства [21] и гомеопатические лекарственные средства. [22] Некоторые пищевые добавки [23] относятся к особой категории продуктов, которые отличаются от вышеперечисленных тем, что не являются разрешенными лекарственными средствами. Диетические добавки регулируются Законом о пищевых продуктах и зарегистрированы Датским ветеринарным и продовольственным управлением.
Альтернативные терапевты
[ редактировать ]В Дании действует система регистрации практикующих альтернативную терапию – RAB. [24]
Швейцария
[ редактировать ]предписывает Федеральная конституция Швейцарии , что Конфедерация и кантоны должны в пределах своих полномочий обеспечивать внимание к дополнительной медицине. [25]
Великобритания
[ редактировать ]
Безопасность, качество и эффективность — единственные критерии, на которых основано законодательство Соединенного Королевства для контроля над лекарствами для человека. [26] Регулирование лекарственных средств и медицинских изделий, обеспечивающее их эффективность и приемлемую безопасность, является обязанностью Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . Правовой статус лекарств определяется Законом о лекарственных средствах 1968 года и Директивой Европейского совета 2001/83/EC , которые контролируют продажу и поставку лекарств. Правовой статус лекарственных средств является частью регистрационного удостоверения, которое позволяет продуктам быть доступными по рецепту (называемыми « лекарствами, отпускаемыми только по рецепту »), или в аптеке без рецепта под наблюдением фармацевта , или в общей продаже и продаваться в в обычные торговые точки без надзора фармацевта. [27]
В Соединенном Королевстве существует 12 организаций, известных как регуляторы здравоохранения и социальной защиты. Каждая организация контролирует одну или несколько профессий в сфере здравоохранения и социальной помощи, регулируя деятельность отдельных специалистов по всей Великобритании. [28] Генеральный медицинский совет является одним из них и предназначен для практикующих врачей, которые в качестве врачей зарегистрированы и имеют лицензию на ведение практики в соответствии с Законом о медицине 1983 года . Советы для других практикующих врачей включают Генеральный совет хиропрактиков в соответствии с Законом о хиропрактиках 1994 года и Генеральный совет остеопатов в соответствии с Законом об остеопатах 1993 года .
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Могут ли сосуществовать основная медицина и альтернативные методы лечения?
- ^ Мэри Энн Либерт, Inc. - Журнал альтернативной и дополнительной медицины - 12 (7): 601
- ^ «Детологи призывают к более жесткому регулированию пищевых добавок» . CNN . Проверено 23 апреля 2010 г.
- ^ Бывший главный хирург: основная медицина одобрила медицинскую марихуану | Репортер о наркотиках | АльтерНет
- ^ Необходимы информированные общественные дебаты по фторированию воды
- ^ Рецензия на книгу Дженис Дикин - Ренни Б. Шопфлин; Христианская наука под судом: религиозное исцеление в Америке.
- ^ Положение о пищевых добавках: общественные слушания Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
- ^ Комитет по экономическим, социальным и культурным правам. Замечание общего порядка № 14 (2000 г.) Право на наивысший достижимый уровень здоровья: . 08.11.2000. Е/С.12/2000/4. «Веб-сайт Организации Объединенных Наций по правам человека — База данных договорных органов — Документ — Общие комментарии —» . Архивировано из оригинала 6 мая 2009 года . Проверено 14 января 2013 г.
- ^ Мошенничество с лекарствами FDA и здоровьем
- ^ FDA, Мошенничество в области альтернативной медицины
- ^ FDA, будьте осторожны с аюрведическими продуктами.
- ^ Техасский администратор. Кодекс § 200.3. Дополнительная и интегративная медицина: новости для техасских врачей
- ^ « Дэвид Шнауэр: Законопроект о терапии должен быть принят» . Новозеландский Вестник . 6 июля 2007 года . Проверено 16 сентября 2011 г.
- ^ Управление терапевтическими товарами. «Регулирование дополнительных лекарственных средств» . Архивировано из оригинала 13 мая 2009 года . Проверено 17 мая 2009 г.
- ^ Управление терапевтическими товарами (2005). «Австралийские нормативные рекомендации для дополнительных лекарственных средств (ARGCM), Часть III, Оценка веществ дополнительных лекарственных средств» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 14 мая 2009 г. Проверено 17 мая 2009 г.
- ^ Управление терапевтическими товарами (2006). «Руководство ЕС, принятое TGA в Австралии, с поправками» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 19 мая 2009 года . Проверено 17 мая 2009 г.
- ^ Агин, Дэн (3 октября 2006 г.). Мусорная наука: как нас предают политики, корпорации и прочие барыги . Книги Томаса Данна. пп. гл. 8. ISBN 978-0-312-35241-7 .
- ^ Травяные и пищевые добавки в Дании www.vifab.dk/uk.
- ^ Продукты растительной медицины в Дании www.vifab.dk/uk.
- ^ Сильнодействующие витаминно-минеральные препараты в Дании www.vifab.dk/uk.
- ^ Традиционные ботанические лекарственные средства в Дании.
- ^ Гомеопатические лекарственные средства в Дании www.vifab.dk/uk.
- ^ Диетические добавки в Дании www.vifab.dk/uk .
- ^ Регистрация специалистов альтернативной медицины - RAB , домашняя страница Центра знаний и исследований альтернативной медицины.
- ^ Статья 118a Дополнительная медицина: Конфедерация и кантоны должны в пределах своих полномочий обеспечить рассмотрение дополнительной медицины. [1] На официальном языке немецкий [2] , французский [3] , итальянский [4]
- ^ MHRA: Как мы регулируем лекарства
- ^ MHRA: Лицензирование лекарственных средств [5] , Правовой статус и реклассификация , [6]
- ^ GMC: Регуляторы здравоохранения и социальной защиты Великобритании.