Телеэлектроника
Telectronics Pty Ltd — австралийская компания, известная прежде всего своей ролью в разработке кардиостимулятора . Он находился в Лейн Коув, Сидней. В 1988 году бизнес был приобретен Pacific Dunlop . [1] Однако судебные иски, возникшие в результате продажи неисправных электродов кардиостимулятора, унаследованных компанией при приобретении Cordis Corporation в Майами, привели в конечном итоге к продаже активов компании и реструктуризации Pacific Dunlop в Ansell.
Разработка кардиостимулятора
[ редактировать ]Компания Telectronics Pty Limited была зарегистрирована в Сиднее, Австралия, в 1963 году. [1] [2] [3] техник и первоначальный финансист Ноэль Грей и инженер Джеффри Уикхэм первоначально проектировали и производили промышленные и научные инструменты, но в 1964 году перешли на медицинскую электронику и начали исследования кардиостимуляторов. [4] [5] Корпоративное название произошло от слова «Телевидение и электронные услуги», которым с 1959 по 1964 год управлял Ноэл Грей в качестве индивидуального предпринимателя. [3]
Компания внесла значительный вклад в технологию кардиостимуляторов, включая первое определение взаимосвязи между площадью поверхности сердечных электродов и характеристиками кардиостимулятора, первое использование интегральных схем и первую герметичную титановую капсулу. [2]
Первая модель компании, получившая обозначение P1, была имплантирована трем больным добровольцам неизлечимо в декабре 1964-го – январе 1965-го. [2] в то время как 2 контрольных образца хранились при температуре 37 °C. соляная ванна. В этой первоначальной конструкции использовалась электроника PNP-NPN для подачи импульса длительностью 2,0 миллисекунды Джеффкоута на эпикардиальные электроды , а питание осуществлялось от 4 элементов Мэллори на основе оксида ртути и цинка ( ртутная батарея ), все они были инкапсулированы в эпоксидную смолу с окончательным покрытием из смеси эпоксидная смола и диоксид титана . Все три имплантата не смогли сохранить захват сердца после периода до 35 недель. Позже было доказано, что эти неисправности связаны с чрезмерно большой площадью поверхности электродов.
Первоначальный клинический опыт привел к дальнейшим исследованиям на животных с использованием беспородных собак в лабораториях медицинской школы Сиднейского университета и в лаборатории Wellcome Королевской больницы Норт-Шор . В этом исследовании были проведены измерения импеданса электродов и пороговой энергии стимуляции в диапазоне импульсных напряжений и длительности импульса с использованием внутримиокардиальных электродов площадью поверхности 10, 20 и 50 квадратных миллиметров. Постоянные измерения позволили построить график зависимости между площадью поверхности электрода и напряжением/шириной импульса, что привело к выводу, что площадь электрода составляет от 10 до 30 мм. 2 был оптимальным с точки зрения необходимой энергии в сочетании с шириной импульса всего 0,5 миллисекунды.
Эти характеристики были включены в следующую конструкцию, которая будет имплантирована людям, модель P4, в которой использовался диаметр 30 мм. 2 областные внутримиокардиальные электроды (а позже и трансвенозные электроды для электростимуляции), очень консервативный импульс напряжением 7,5 В и для дальнейшего консерватизма магнитный переключатель, который можно было активировать снаружи тела для изменения ширины импульса от 0,5 до 1,0 миллисекунды.
Ширина импульса 0,5 миллисекунды стала стандартом для более поздних моделей Telectronics и приблизительным стандартом для всех производителей кардиостимуляторов к концу 70-х годов. [3] до появления внешне программируемых/контролируемых кардиостимуляторов с использованием цифровой электроники . в конце 1980-х годов
Исследования также включали в себя вскрытие и анализ отказов эксплантированных кардиостимуляторов любого производителя. Большинство отказов произошло из-за внутреннего короткого замыкания одного из элементов многоячеистой батареи из-за роста металлических дендритов ; или в результате диффузии водяного пара через капсулу из эпоксидной смолы . [6] Единственным подходящим аккумулятором, доступным в то время, был элемент из оксида ртути и цинка, поэтому проблемы с аккумуляторами оставались. В 1967 году компания Telectronics начала исследования технологий, которые могли бы обеспечить герметичную герметизацию кардиостимулятора для предотвращения проникновения водяного пара, и в качестве временной меры заключила контракт с AWM, дочерней компанией Amalgamated Wireless Australia Limited ( AWA ), на разработку интегральных схем для электроники. Эти первые интегральные схемы были разработаны Дэвидом Р. Мани, который позже присоединился к Telectronics и позже все еще руководил разработкой кохлеарного имплантата для глубоко глухих. [7] Схемы были аналогового типа, размещены в герметично запечатанных керамических военных «плоских корпусах» с резервным двойным золотым соединением выводов. Микросхемы впервые были использованы в модели P7 1969 года. [2]
Первыми герметично закрытыми моделями стали П8-9-10 1971 года. [8] с использованием титановой герметизации с керамической изоляцией клемм, разработанной Дэвидом Дж. Каудери. Соединение керамики осуществлялось вакуумной пайкой и сплавом титан/никель с небольшим процентом меди. Окончательная герметизация титановой капсулы была выполнена с помощью TIG аргоновой сварки внутри большого колпакового сосуда на автоматизированной машине с аналоговым управлением, разработанной и изготовленной Cowdery. Это были первые кардиостимуляторы, в которых использовалась обычная герметичная батарея. Газообразные продукты батареи поглощались химическим «поглотителем». Некоторые образцы этих моделей прослужили более 5 лет. [2] К концу 80-х годов сварка TIG была заменена лазерной сваркой .
В 1971 году компания Telectronics начала испытания образцов нового типа источника энергии для кардиостимуляторов — литиевого элемента ( литиевой батареи ), разработанного Уилсоном Грейтбатчем , а в 1972 году приступила к разработке ряда интегральных схем, способных работать от напряжения 2,8 В элемента, в то время как обеспечивающий стимулирующий импульс напряжением 4,5 вольт. Комбинированные технологии литиевого элемента, интегральных схем, герметичного титанового корпуса и импульса длительностью 0,5 миллисекунды были впервые использованы клинически в 1974 году в кардиостимуляторе модели 120, который был самым современным для того времени. В 1981 году исследование 28 669 имплантатов Telectronics с литиевым питанием показало совокупную выживаемость 99,88% и MTTF 12 260 месяцев. [9] Самая долгоживущая модель 120 была выборочно эксплантирована в 1993 году после 17 лет эксплуатации.
Контроль над Telectronics получила в 1967 году компания Nucleus Holdings. [4] Компания Telectronics Inc. была зарегистрирована в США в 1974 году, а в 1977 году начала производство в США на бывшем General Electric заводе в Милуоки , позже переехавшем в Денвер . В 1978 году также было открыто производственное предприятие в Шательро , Франция.
Пасифик Данлоп
[ редактировать ]В 1988 году Nucleus Limited была приобретена Pacific Dunlop. В то время у Nucleus Limited были такие филиалы, как Telectronics, Medtel, Ausonics, Domedica и Cochlear Pty Ltd. Компания Cochlear Limited, разработавшая кохлеарный имплантат, была размещена на австралийской фондовой бирже. Pacific Dunlop надеялась диверсифицировать свою деятельность, отказавшись от так называемых компаний «ржавого пояса». На момент приобретения Telectronics занимала второе место на мировом рынке кардиостимуляторов. [10] [11] [12]
было вынуждено отозвать тысячи предсердных устройств модели 801 «J», В январе 1995 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в результате чего компании пришлось в конечном итоге урегулировать судебные иски стоимостью в сотни миллионов долларов. [13] Причиной отзыва стал электрод «J-отведения», в котором использовался жесткий стилет внутри спирали электрода-отведения, унаследованный компанией в результате приобретения производителя электродов для кардиостимуляторов Cordis Corporation из Майами. Опасность, связанная с введением жесткого стилета, была продемонстрирована компанией Telectronics, Сидней, в 1967 году. В 1996 году компания Pacific Dunlop продала большую часть активов Telectronics Limited компании St Jude Medical из Миннесоты. [14] и Telectronics Pty Limited теперь является готовой компанией TPLC Pty. Ltd. [15] В 2001 году компания Pacific Dunlop была реорганизована и стала Ansell, причем фактором, повлиявшим на это решение, стала высокая стоимость урегулирования спора с Telectronics. [ нужна ссылка ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Смит, Эйли (2000). «Тэлектроникс Холдингс Лимитед (- 1988)» . Австралийская наука в действии (корпоративная запись) . Австралийский центр научно-технического наследия . Проверено 4 декабря 2006 г. а также Смит, Эйли (2006). «Тэлектроникс Пти Лтд. (1963 – 1996)» . Австралийская наука в действии (корпоративная запись) . Австралийский центр научно-технического наследия . Проверено 4 декабря 2006 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Телектроника и история кардиостимуляции в Австралии», Уикхэм Г.Г., Джеффкоат К.В., рукопись 1987 г., хранящаяся на http://www.austehc.unimelb.edu.au . Университет Мельбурна (www.austehc.unimelb.edu.au.)
- ^ Jump up to: а б с Грей, Кристофер; Грей, Ноэль (1993). Первые годы электроники . (самоиздание). ISBN 0-646-15134-7 .
- ^ Jump up to: а б Фут, Роберт (14 апреля 2006 г.). «Редкая порода отечественных промышленников: Пол Мюррей Трейнор, промышленник АО, 1927–2006 гг.» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 5 июля 2018 г.
- ^ «Дисплейные панели, прослеживающие историю кардиостимуляторов и дефибрилляторов компании «Тэлектроника», 1990 год» . Предметы из коллекции Powerhouse Museum, Сидней, Австралия . Музей электростанции . Проверено 4 декабря 2006 г.
- ^ Картмилл ТБ, Уикхэм Г.Г., «Проницаемость водяного пара имплантируемых кардиостимуляторов», Med J. Aust., 2:138, 1971.
- ^ «История бионического уха», Джун Эпштейн , ISBN 0-947062-54-8 , стр. 48,49,51
- ^ Уикхэм Г.Г., Каудери ди-джей, «Герметически закрытый имплантируемый кардиостимулятор», Материалы 9-й Международной конференции по медицинской и биологической инженерии, Мельбурн, 1971 г.
- ^ Публикация Telectronics "QRS", июль 1981 г.
- ^ «Технологии в Австралии 1788-1988», Мельбурнский университет, стр. 889
- ^ Смит, Эйли (2006). «Нуклеус Лимитед (1965 – 1988)» . Австралийская наука в действии (корпоративная запись) . Австралийский центр научно-технического наследия . Проверено 4 декабря 2006 г.
- ^ «Телектроника будет номером два на рынке кардиостимуляторов» . Сидней Геральд. 17 февраля 1987 года . Проверено 19 декабря 2006 г.
- ^ Колата, Джина (6 апреля 1998 г.). «При ремонте неисправного медицинского оборудования лечение может быть хуже, чем болезнь» . Здоровье . Нью-Йорк Таймс . Проверено 4 декабря 2006 г.
- ^ «История Pacific Dunlop Limited» (PDF) . ansell.com. Архивировано из оригинала (PDF) 10 августа 2006 года . Проверено 4 декабря 2006 г.
- ^ «Бесплатный поиск названия компании ASIC» . Архивировано из оригинала 6 июля 2011 года . Проверено 6 апреля 2010 г.