Совет международных организаций медицинских наук
 | |
| Формирование | 1949 |
|---|---|
| Штаб-квартира | Женева, Швейцария |
Президент | Эрве ЛеЛуэ |
вице-президент | Самия Херст |
Генеральный секретарь | Любимый Рэго |
| Веб-сайт | https://cioms.ch |
Совет международных организаций медицинских наук ( CIOMS ) — международная неправительственная организация, объединяющая 40 международных, национальных и ассоциированных групп членов, представляющих биомедицинское научное сообщество. [ 1 ] Он был создан совместно Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Организацией Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) в 1949 году в качестве преемника Международного медицинского конгресса , который организовал 17 конференций с 1867 года до начала Первой мировой войны в 1913 году . [ 2 ]
Основная цель группы — улучшение общественного здравоохранения путем публикации руководств по этике, разработке продуктов и безопасности в медицинских исследованиях, таких как Международные этические рекомендации 2016 года для исследований, связанных со здоровьем с участием людей . [ 3 ]
Управление
[ редактировать ]Генеральная ассамблея всех организаций-членов CIOMS собирается каждый год, чередуя очные и телеконференции, для избрания Исполнительного комитета и его президента с правом голоса. Исполнительный комитет, состоящий из двенадцати представителей национальных и международных групп-членов, собирается не реже одного раза в год, назначая и руководя Секретариатом, состоящим из Генерального секретаря и его команды, в Женеве, Швейцария. Исполнительный комитет может пригласить специальных наблюдателей и технических экспертов без права голоса. [ 4 ]
Круглые столы и рабочие группы
[ редактировать ]После основания ЮНЕСКО и ВОЗ в 1948 году в качестве Совета по координации международных медицинских конгрессов эти специализированные учреждения ООН профинансировали ее первую конференцию в Брюсселе , Бельгия . В 1952 году группа была переименована в Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS), чтобы отразить акцент на руководстве организациями-членами, которые внутри страны организуют конференции по конкретным направлениям. С 1967 по 1997 год он организовывал ежегодные круглые столы по темам медицинской науки, предлагая стандартизированный формат конференций: [ 5 ]
- I. Биомедицинская наука и дилемма экспериментов на людях. Париж, Франция, 1967 г.
- II. Трансплантация сердца Женева, Швейцария, 1968 г.
- III. Оценка лекарств: чья ответственность? Льеж, Бельгия, 1968 г.
- IV. Медицинские исследования: приоритеты и обязанности, Женева, Швейцария, 1969 г.
- V. Подготовка научных работников в области медицинских наук, Женева, Швейцария, 1970 г.
- VI. Злоупотребление наркотиками: немедицинское использование препаратов, вызывающих зависимость, Женева, Швейцария, 1971 г.
- VII. Недавний прогресс в биологии и медицине: его социальные и этические последствия, Париж, Франция, 1972 г.
- VIII. Защита прав человека в свете научно-технического прогресса в биологии и медицине, Женева, Швейцария, 1973 г.
- IX. Медицинская помощь и общество, Рио-де-Жанейро, Бразилия, 1974 г.
- X. Потребности общества в области здравоохранения: вызов медицинскому образованию, Ульм, Германия, 1976 г.
- XI. Тенденции и перспективы исследований и разработок лекарств, Женева, Швейцария, 1977 г.
- XII. Медицинская этика и защита прав человека, Кашкайш, Португалия, 1978 г.
- XIII. Экономика и политика здравоохранения, Женева, Швейцария, 1979 г.
- XIV. Медицинская этика и медицинское образование, Мексика, 1980 г.
- XV. Эксперименты на людях и медицинская этика, Манила, Филиппины, 1981 г.
- XVI. Здоровье для всех – вызов исследованиям в области развития кадров здравоохранения, Ибадан, Нигерия, 1982 г.
- XVII. Биомедицинские исследования с участием животных – Предлагаемые международные руководящие принципы, Женева, Швейцария, 1983 г.
- XVIII. Этика политики здравоохранения и человеческие ценности: международный диалог, Афины, Греция, 1984 г.
- XIV. Избитые дети и жестокое обращение с детьми, Берн, Швейцария, 1985 г.
- ХХ. Здоровье. Рабочая сила вышла из баланса. Конфликты и перспективы, Акапулько, Мексика, 1986 г.
- XXI. Политика здравоохранения, этика и человеческие ценности: европейские и североамериканские перспективы, Нордвейк, Нидерланды, 1987 г.
- XXII. Этика и человеческие ценности в планировании семьи, Бангкок, Таиланд, 1988 г.
- XXIII. Передача технологий здравоохранения: чья ответственность? Женева, Швейцария, 1989 г.
- XXIV. Генетика, этика и человеческие ценности: картирование генома человека, генетический скрининг и генная терапия, Токио и города Инуяма, Япония, 1990 г.
- XXV. Этика и эпидемиология: Международные рекомендации, Женева, Швейцария, 1990 г.
- XXVI. Этика и исследования на людях. Международные руководящие принципы, Женева, Швейцария, 1992 г.
- ХXVII. Наблюдение за наркотиками: международное сотрудничество – прошлое, настоящее и будущее, Женева, Швейцария, 1993 г.
- ХXVIII. Бедность, уязвимость, ценность человеческой жизни и возникновение биоэтики, Икстапа, Мексика, 1994 г.
- Декларация Инуямы, последовавшая за Конференцией 1990 г., Инуяма и Нагайо, 1995 г.
- XXIX. Этика, справедливость и здоровье для всех, Женева, Швейцария, 1997 г.
В 1990 году CIOMS перешел на формат сбора рабочих групп ученых из регулирующих органов, промышленности и научных кругов, которые собирались в течение 2–4 лет для достижения консенсуса с другими заинтересованными сторонами и публикации рекомендуемых руководящих принципов. [ 6 ] Когда рабочие группы состоят исключительно из членов CIOMS, им присваивается последовательный идентификатор, тогда как партнерские отношения с внешними группами известны по их конкретной теме:
- Рабочая группа I (основана в 1990 г.): Международное сообщение о побочных реакциях на лекарства.
- Рабочая группа II (основана в 1992 г.): Международная отчетность о периодических обзорах обновленной информации о безопасности лекарств.
- Рабочая группа III (основана в 1995 г.): Рекомендации по подготовке основной информации о клинической безопасности лекарственных средств
- Рабочая группа IV (основана в 1998 г.): Баланс пользы и риска для имеющихся в продаже лекарств: оценка сигналов безопасности
- Стандартизированный медицинский словарь для нормативной деятельности (MedDRA) (основан в 2002 г.)
- Фармаконадзор за вакцинами (основан в ноябре 2005 г.)
- Рабочая группа VIII (основана в сентябре 2006 г.): Обнаружение сигналов.
- Рабочая группа IX (основана в апреле 2010 г.): Минимизация рисков
- Рабочая группа X (основана в сентябре 2010 г.): Мета-анализ
- Биоэтика (основана в 2011 г.)
- Безопасность вакцин (основана в 2013 г.)
- Лекарственное повреждение печени (основано в апреле 2017 г.)
- Клинические исследования в условиях ограниченных ресурсов (основано в ноябре 2017 г.)
- Рабочая группа XI (основана в апреле 2018 г.): Участие пациентов в разработке, регулировании и безопасном использовании лекарственных средств
- Экспертная рабочая группа по группам маркировки MedDRA (основана в апреле 2019 г.)
- Рабочая группа XII (основана в сентябре 2019 г.): Баланс пользы и риска для лекарственных препаратов*
- Рабочая группа XIII (основана в марте 2020 г.): Реальные данные и фактические данные при принятии регуляторных решений*
- Международные руководящие принципы надлежащего управления для исследовательских учреждений (основаны в июле 2021 г.)
- Рабочая группа XIV (основана в мае 2022 г.): Искусственный интеллект в фармаконадзоре*
Все отчеты доступны по адресу https://cioms.ch/publications/ ; Заголовки, отмеченные *, еще не опубликованы (все еще в разработке)
Публикации
[ редактировать ]В марте 1959 года Остин Брэдфорд Хилл , тогдашний директор Отдела статистических исследований Совета медицинских исследований Великобритании , возглавил базирующуюся в Вене конференцию CIOMS по контролируемым клиническим исследованиям. В материалах, опубликованных в 1960 году, содержались комментарии по этике исследований, планированию экспериментов и статистическому анализу. Позже Хилл изложил « критерии Брэдфорда Хилла » для установления причинно-следственных связей между статистически коррелирующими явлениями. [ 7 ]
Эта публикация заложила основу для версий Международных этических принципов проведения исследований, связанных со здоровьем, с участием людей, выпущенных CIOMS в 1982, 1993, 2002, 2009 и 2016 годах . [ 3 ] Эти рекомендации получили высокую оценку за то, что в них участвуют разнообразные заинтересованные стороны из стран с низким и средним уровнем дохода, по сравнению с Хельсинкской декларацией, написанной врачами Всемирной медицинской ассоциации . Хотя ни один из этих документов не является юридически обязательным, как Совета Европы в Конвенция Овьедо , их роль в качестве рекомендуемых руководящих принципов позволяет избежать этического империализма . [ 8 ]
Первая рабочая группа CIOMS подготовила форму отчетности о побочных реакциях на лекарства, которая легла в основу Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH) . руководства E2B [ 9 ] Международная организация по стандартизации (ISO), Европейский комитет по стандартизации (CEN) и Health Level Seven International (HL7) использовали эти рекомендации при публикации стандартов ISO/HL7 27953:2011 по медицинской информатике: отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в Фармаконадзор. [ 10 ]
Членство
[ редактировать ]Международные члены
[ редактировать ]- Международный колледж ангиологии [ 11 ]
- Международная федерация ассоциаций врачей-фармацевтов и фармацевтической медицины [ 11 ]
- Международная федерация оториноларингологических обществ [ 11 ]
- Международное ринологическое общество [ 11 ]
- Международное общество внутренней медицины [ 11 ]
- Международное общество фармакоэпидемиологии [ 11 ]
- Международное общество фармаконадзора [ 11 ]
- Международный союз фундаментальной и клинической фармакологии [ 11 ]
- Международная ассоциация женщин-врачей [ 11 ]
- Всемирная организация по борьбе с аллергией [ 11 ]
- Всемирная ассоциация обществ патологии и лабораторной медицины [ 11 ]
- Всемирная медицинская ассоциация [ 11 ]
- Европейская сеть комитетов по этике исследований (EUREC)
Национальные члены
[ редактировать ]- Бангладеш, Совет медицинских исследований Бангладеш [ 11 ]
- Бельгия, Королевская медицинская академия Бельгии [ 11 ]
- Чешская Республика, Чешская медицинская ассоциация [ 11 ]
- Грузия, Грузинское общество фармакологии [ 11 ]
- Германия, Ассоциация научных медицинских обществ Германии [ 11 ]
- Индия, Индийский совет медицинских исследований [ 11 ]
- Израиль, Израильская академия наук и гуманитарных наук [ 11 ]
- Республика Корея, Корейская академия медицинских наук [ 11 ]
- Южная Африка, Южноафриканский совет медицинских исследований [ 11 ]
- Швейцария, Швейцарская академия медицинских наук [ 11 ]
Ассоциированные члены
[ редактировать ]- Американское общество биоэтики и гуманитарных наук [ 11 ]
- Азиатско-Тихоокеанская академия офтальмологии [ 11 ]
- Консультация по биоэтике [ 11 ]
- Федерация польских медицинских организаций за рубежом [ 11 ]
- Альянс хорошей клинической практики [ 11 ]
- Международный совет по науке о лабораторных животных [ 11 ]
- Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины [ 11 ]
- Международная федерация ассоциаций студентов-медиков [ 11 ]
- Международная академия медицинских наук [ 11 ]
- Международное общество печеночных энцефалопатий и азотистого обмена [ 11 ]
- Международный союз микробиологических обществ [ 11 ]
- Международный союз физиологических наук [ 11 ]
- Общество медицинских наук Университета Квинсленда , Гаити [ 11 ]
- Национальный фонд научных исследований [ 11 ]
- Саудовское неонатологическое общество [ 11 ]
- Всемирная ассоциация медицинского права [ 11 ]
- Всемирная федерация хиропрактики [ 11 ]
- Всемирная организация семейных врачей [ 11 ]
См. также
[ редактировать ]- Шкала ЦИОМС/РУКАМ
- ЦИОМС I Форма
- Фармаконадзор
- Клиническое исследование
- Регулирование терапевтических товаров
Ссылки
[ редактировать ]- ^ "О" . Совет международных организаций медицинских наук . 2022 . Проверено 29 ноября 2022 г.
- ^ Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS) (1995). ЦИОМС: Организация, деятельность и члены (PDF) (Отчет).
- ^ Перейти обратно: а б Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS); Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (2016). Международные этические рекомендации для исследований на людях, связанных со здоровьем (PDF) (Отчет).
- ^ «Управление» . Совет международных организаций медицинских наук . 2022 . Проверено 29 ноября 2022 г.
- ^ Совет международных организаций медицинских наук (CIOMS) (11 апреля 2019 г.). Специальный информационный бюллетень ЦИОМС (PDF) (Отчет).
- ^ «Бывшие рабочие группы» . Совет международных организаций медицинских наук . 2022 . Проверено 29 ноября 2022 г.
- ^ Берд, Шейла М. (2014). «Совещание 1959 года в Вене по контролируемым клиническим исследованиям – методологическая веха» . Библиотека Джеймса Линда . Проверено 30 ноября 2022 г.
- ^ Басби, Хелен (2022). «Способы воздействия». В Ипхофене, Рон; О'Матуна, Донал (ред.). Способы влияния: чему мы можем научиться из международных этических кодексов исследований, связанных со здоровьем? . Междисциплинарные и международные исследования (1-е изд.). Издательство Бристольского университета. стр. 86–100. дои : 10.2307/j.ctv2tbwqd5.9 . ISBN 978-1-4473-6395-8 . JSTOR j.ctv2tbwqd5.9 . Проверено 30 ноября 2022 г.
{{cite book}}:|work=игнорируется ( помогите ) - ^ Цинтис, Панос; Ла Маш, Эдит (1 июля 2004 г.). «Инициативы CIOMS и ICH в области фармаконадзора и управления рисками» . Безопасность лекарств . 27 (8): 509–517. дои : 10.2165/00002018-200427080-00004 . ISSN 1179-1942 . ПМИД 15154824 . S2CID 23598726 .
- ^ «Спецификация отчета о безопасности отдельного случая (ICSR) E2B (R3) и соответствующие файлы» . Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH) . Июнь 2021 года . Проверено 30 ноября 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с т в v В х и С аа аб и объявление но из в ах есть также и аль являюсь а «Члены ЦИОМС» . Совет международных организаций медицинских наук . 2022 . Проверено 29 ноября 2022 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт ЦИОМС
- Всемирная организация здравоохранения – регулирование и безопасность
- Организация Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры (ЮНЕСКО) - Всеобщая декларация по биоэтике и правам человека
| Международный | |
|---|---|
| Национальный | |
| академики | |
| Люди | |
