Терапия утверждений
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Насдак : ASRT | |
| Промышленность | Фармацевтический |
| Основан | 1995 год |
| Штаб-квартира | Ньюарк, Калифорния |
Ключевые люди | Дэн А. Пейсерт ( генеральный директор ) [1] |
| Продукты | Фармацевтика |
| Доход |  57,2 миллиона долларов США (2019 г.) [2] |
 3,33 миллиона долларов США (2019 г.) [2] | |
| -13,6 млн долларов США (2019 г.) [2] | |
Количество сотрудников | 116 (2019) [1] |
| Веб-сайт | www |
Assertio Therapeutics, Inc. (ранее Depomed, Inc. ) — американская специализированная фармацевтическая компания. [3] В основном она продает продукцию для лечения неврологии , боли и заболеваний центральной нервной системы . [4] Depomed была основана в 1995 году, ее штаб-квартира находится в Ньюарке, Калифорния . [5] Это публичная компания, акции которой котируются на NASDAQ США , несколько продуктов которой одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 15 августа 2018 года компания объявила об изменении названия с Depomed, Inc. на Assertio Therapeutics, Inc. [6] По состоянию на 2019 год Assertio продает три продукта, одобренных FDA: Gralise , Cambia и Zipsor . [7]
История
[ редактировать ]1995-2009
[ редактировать ]Компания Депомед основана в 1995 году. [3] а позже стала штаб-квартирой в Ньюарке, Калифорния . [5] Совместное предприятие Elan и Depomed, DDL, было создано в январе 2000 года. Elan вышла из операционной деятельности в сентябре 2003 года, и Depomed получил полную собственность. [8] В сентябре 2003 года дочерняя компания компании Depomed Development Ltd. приобрела эксклюзивные права на разработку и коммерциализацию Габапентина ER . Препарат был разработан компанией DDL. [8] В 2003 году чистый убыток составил 30 миллионов долларов по сравнению с 13,5 миллионами долларов в 2002 году. [9] В 2004 году Джон В. Фара был президентом, генеральным директором и председателем правления. [9] В компании работало 75 человек, и она начала уделять особое внимание маркетингу после одобрения FDA Proquin XR и подачи Depomed заявки на одобрение Glumetza. [3] К маю 2004 года компания Depomed получила патент на использование габапентина для лечения приливов. В том же месяце компания также получила патент, охватывающий «запатентованные комбинации полимеров (которые используются в таблетках AcuForm) для создания улучшенных рецептур существующих лекарств». [8] Патент был сначала сублицензирован Рочестерским университетом , затем в октябре 2006 года PharmaNova. [8] В 2005 году компания столкнулась с чистым убытком в $24,5 млн по сравнению с чистым убытком в $27 млн в 2004 году. [10]
В апреле 2006 года Depomed заключила лицензионное соглашение с Esprit Pharma на Proquin XR , «препарат ципрофлоксацина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением » для лечения инфекций мочевыводящих путей . [11] В июле 2008 года FDA выпустило предупреждение о таких препаратах, как антибиотик Proquin XR от Depomed Inc , о риске тендинита и разрыва сухожилий. [12]
2010-2014
[ редактировать ]К 2010 году компания базировалась в Менло-Парке, штат Калифорния , и заявила, что намерена стать прибыльной в 2011 году. [13] К 2010 году Depomed снабжала всю свою логистическую систему пластиковыми поддонами после того, как ей пришлось отозвать партию лекарства от диабета Glumetza из-за потенциального загрязнения деревянных поддонов. [14] По состоянию на март 2011 года Карл А. Пельзель был генеральным директором и президентом Depomed. На рынке у Depomed был один одобренный продукт, Gralise , и еще один одобренный, но не выпущенный на рынок: Glumetza. [15] В том же месяце компания Boehringer Ingelheim приобрела права на использование производственной технологии Depomed Acuform. [15] FDA одобрило Грализе для лечения постгерпетической нералгии в январе 2012 года. [16]
21 июня 2012 года Depomed приобрела права на Зипсор, НПВП, производимый Xanodyne Pharmaceuticals. [17] В частности, Zipsor были приобретены капсулы Liquid Filled. Выручка, полученная Zipsor, составила примерно 19 000 000 долларов США за двенадцать месяцев с июня 2011 года по май 2012 года. [18] В октябре 2013 года за 240 миллионов долларов DL BioPharma приобрела права на лицензионные отчисления на препарат Depomed's Glumetza, препарат от диабета 2 типа. Годом ранее Depomed получила 43 миллиона долларов дохода от роялти от препарата. [19]
2015-2017
[ редактировать ]В январе 2015 года [20] Depomed приобрела Nucynta ER и XR у Johnson & Johnson за 1,05 миллиарда долларов. [21] В июле 2015 года Horizon Pharma сделала враждебную заявку на покупку Депомеда на сумму 3 миллиарда долларов. [20] отозвал заявку после того, как правление Depomed отклонило это предложение. [22] В то время на рынке у Depomed было пять обезболивающих средств, включая Nucynta, считавшуюся ее флагманским продуктом. [20] Активы в 2015 году составили $1,3 млрд. Собственный капитал в том году составил 315 миллионов долларов. [2] и в декабре в компании работало 494 сотрудника. [23]
В начале апреля 2016 года инвестор-активист Starboard Value обвинил DepoMed в «недружелюбии по отношению к акционерам», отметив, в частности, план по переезду из Калифорнии в Делавэр . Несколько недель спустя от шага Делавэра отказались. [24] В сентябре 2016 года появились сообщения о том, что Depomed рассматривает возможность продажи после того, как Starboard призвал изучить этот вариант в апреле 2016 года. [25] В октябре 2016 года Starboard Value заключила сделку с Depomed, которая дала первой еще три места в совете директоров Depomed. В марте 2017 года возросшая активность инвесторов-активистов привела к тому, что генерального директора Джима Шонека заменил Артур Хиггинс. [21] В декабре 2017 года Depomed объявила, что уходит с рынка опиоидов и продает свою опиоидную франшизу Nucynta. [26] Права на Nucynta были проданы Collegium Pharmaceutical за аванс в размере 10 миллионов долларов и выплаты роялти до декабря 2022 года. [27] В том году чистый доход Depomed составил 381 миллион долларов. [22] [20]
2018-2019
[ редактировать ]В январе 2018 года компания уволила 40% сотрудников после продажи обезболивающего препарата Nucynta. [21] 15 августа 2018 года компания объявила об изменении названия с Depomed, Inc. на Assertio Therapeutics, Inc. [6] В 2018 году Assertio также перенесла свою штаб-квартиру из Калифорнии в Лейк-Форест. [27] от Ньюарка, Калифорния, до Лейк-Форест, Иллинойс . [22]
К марту 2019 года акции Assertio потеряли половину своей стоимости с 2016 года. [28] В сентябре 2019 года Crain's Chicago Business заявила, что кампания Assertio по диверсификации «зашла в тупик», поскольку акции Assertio упали на 80% за предыдущий год. [27] Операционная прибыль в 2019 году составила $3,33 млн. [2] В журнале Becker's Hospital Review она была включена в число 31 фармацевтического производителя, которому грозит высокий риск банкротства в 2020 году. [29]
Продукция и производство
[ редактировать ]К 2010 году компания базировалась в Менло-Парке, штат Калифорния , и была известна улучшением «биодоступности непатентованных лекарств за счет использования полимеров, обычно используемых в пищевой и косметической промышленности, для уменьшения побочных эффектов и снижения доз, необходимых для пероральных препаратов». [13] По состоянию на 2019 год Assertio продает три продукта, одобренных FDA: Gralise, Cambia и Zipsor. [7] Продукция компании включает Gralise , Cambia, Lazanda, Zipsor и DM-1992, которые в основном ориентированы на боль, нейропатическую боль и заболевания центральной нервной системы. [4]
В январе 2011 года Грализе для приема один раз в день ( габапентин пролонгированного действия) был одобрен FDA США для лечения постгерпетической невралгии . [30] Препарат также получил статус Orphan Drug от FDA.
Препарат компании для лечения диабета, Glumetza ( таблетка метформина гидрохлорида с пролонгированным высвобождением), был одобрен для лечения диабета II типа у взрослых и продается в США компанией Valeant . [31]
Бывшие продукты
[ редактировать ]Assertio Therapeutics ранее владела компаниями Nucynta ER и Nucynta IR. 15 января 2015 года Depomed объявила о приобретении франшизы Тапентадол (Нусинта) у Janssen Pharmaceutica за 1 050 000 000 долларов США наличными. Сделка закрылась 2 апреля 2015 г., а выпуск продукции был возобновлен в июне 2015 г. после значительного расширения штата продаж. После урагана «Мария» в 2017 году компания столкнулась с серьезной нехваткой препарата из-за расположения завода-производителя в Пуэрто-Рико . [32] В январе 2018 года, менее чем через 3 года, права на производство Nucynta были проданы всего за 10 миллионов долларов авансом с гонораром в 135 миллионов долларов за первые 4 года. [21] Тапентадол в настоящее время производится для рынка США и Канады компанией Collegium Pharmaceutical. [21]
Судебные процессы
[ редактировать ]Компания принимала активное участие в патентных спорах. В 2002 году компания получила 18 миллионов долларов от компании Bristol-Myers Squibb в рамках урегулирования патентного спора. [9] В апреле 2008 года Depomed подала в суд на IVAX за внедрение непатентованного продукта Glumetza , вынудив владельца IVAX Teva Pharmaceutical Industries выплатить компенсацию в размере 7,5 миллионов долларов по этому делу. [13] К маю 2010 года Depomed также одержала терпеливые победы над Viovail Corporation. [13]
В марте 2012 года компания подала иск о нарушении патентных прав против трех компаний, подавших сокращенные заявки на новые лекарства FDA в FDA США, заявляя о нарушении шести патентов США Depomed, перечисленных для Gralise в Оранжевой книге . [33] В августе 2018 года Purdue Pharma выплатила Assertio 62 миллиона долларов для урегулирования иска о нарушении патентных прав. Иск был подан в 2013 году, в котором утверждалось, что Purdue нарушила некоторые патенты, касающиеся оксиконтина . [34]
Компания столкнулась с рядом судебных исков, связанных с маркетингом опиоидного обезболивающего Nucynta, при этом Assertio отрицает свои правонарушения. [27] В январе 2019 года страховая компания обратилась в федеральные суды Калифорнии с вопросом, должна ли она обеспечивать защиту Ассертио в делах, связанных с опиоидами, возбужденных примерно по 38 различным делам в 2018 году. [35] В марте 2019 года Assertio выиграла отклонение иска акционеров, обвинявших компанию в сокрытии того, насколько ее рост зависел от маркетинга Nucynta в непрямых целях. По мнению судьи, истцы не представили доказательств существования схемы. [36]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Assertio Therapeutics Inc , Bloomberg , данные получены 20 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Отчет о прибылях и убытках ДЕПО» . Яху Финанс . Проверено 16 января 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с Левин, Дэниел С. (26 сентября 2004 г.), Производитель лекарств Depomed стреляет в миллиарды , San Francisco Business Times , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «Depomed Inc: котировки и новости NASDAQ:DEPO» . Гугл Финансы . Архивировано из оригинала 20 декабря 2013 года . Проверено 29 января 2014 г.
- ^ Jump up to: а б «Профиль DEPO | Акции Depomed, Inc.» . Yahoo! Финансы . Проверено 2 января 2016 г.
- ^ Jump up to: а б Globe Newswire , CNBC , 15 августа 2018 г., заархивировано из оригинала 21 января 2019 г. , получено 20 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б Продаваемые продукты , Assertio, 2019 г. , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Габапентин расширенное высвобождение-депометирован: габапентин ER, габапентин желудочный задержка, Габапентин Гр.», «Препараты в R & D» , 8 (5), Drugs Rd: 317–20, 2007, DOI : 10.2165/00126839-200708050-00005 , PMID 1776739666839-200708050-00005 , PMID 177673966666839-200708050-00005 . , S2CID 195340176
- ^ Jump up to: а б с Depomed сообщает о финансовых результатах на конец 2003 года , DepoMed, 3 марта 2004 г. , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Depomed, Inc. сообщает о финансовых результатах за 2005 год , BioSpace / Business Wire, 14 марта 2006 г. , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Холмберг, Моника (1 апреля 2006 г.), Proquin XR от Depomed и Esprit Pharma , Pharmacy Times , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Хиви, Сьюзен (8 июля 2008 г.), Антибиотики могут нанести вред сухожилиям, предупреждает FDA , Reuters , данные получены 25 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д Кам, Кен (21 мая 2010 г.), «Special Delivery From Depomed» , Forbes , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Эдвардс, Джим (3 ноября 2010 г.), «Как скромный деревянный поддон парализовал крупную фармацевтическую отрасль и теперь находится на грани исчезновения» , CBS News , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б Depomed лицензирует технологию Acuform(R) и данные Glumetza(R) компании Boehringer Ingelheim , Fierce Biotech, 16 марта 2011 г. , получено 25 ноября 2019 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Холмберг, Моника (9 января 2012 г.), Новые действия FDA: Gralise компании Depomed Inc , январь 2012 г. Старение населения, том. 78, Pharmacy Times , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Depomed объявляет о приобретении Zipsor® (диклофенака калия) у Xanodyne Pharmaceuticals, Inc. , Depomed, 21 июня 2012 г. , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ «Depomed объявляет о приобретении Zipsor® (диклофенака калия) у Xanodyne Pharmaceuticals, Inc» (пресс-релиз). Депомед. 21 июня , Получено 5 февраля 2014 г. - через PRNewswire.
- ^ Лейти, Рон (21 октября 2013 г.), PDL получает гонорары, Depomed получает деньги от сделки по лекарствам от диабета , San Francisco Business Times , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д Натан, Видья Л. (7 июля 2015 г.), Horizon Pharma выступает враждебно с предложением на 3 миллиарда долларов за Депомед , Reuters , данные получены 20 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Проблемная компания Depomed продает Nucynta и сокращает 40% рабочей силы, чтобы сократить расходы» . ФиерсФарма . Проверено 15 октября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с Лю, Эвонн (20 марта 2018 г.), Фармацевтический комплекс Лейк-Форест привлекает еще одну штаб-квартиру , Crain's Chicago Business , данные получены 25 ноября 2019 г.
- ^ Результаты за 2015 г. , depomedinc.co, 2015 г. , данные получены 20 ноября 2019 г. [ мертвая ссылка ]
- ^ Ж. де ла Мерсед, Майкл (28 апреля 2016 г.), «Рост компании Starboard Value к известности активистов» , The New York Times , получено 20 ноября 2019 г.
- ^ Румелиотис, Грег (15 сентября 2016 г.), Эксклюзив: Производитель лекарств Depomed готовится изучить источники продаж , Reuters , получено 20 ноября 2019 г.
- ^ Хелфанд, Карли (15 августа 2018 г.), Depomed пополняет ряды охваченных скандалами фармацевтических компаний, восстанавливающих свою репутацию сменой названия , FiercePharma , данные получены 20 ноября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с д Голдберг, Стефани (6 сентября 2019 г.), Пристрастие к опиоидам сохраняется у производителя лекарств в Лейк-Форест , Crain's Chicago Business , данные получены 20 ноября 2019 г.
- ^ Хербст-Бейлисс, Свеа (29 марта 2019 г.), Starboard отказывается от кампании по срыву сделки Bristol-Myers-Celgene , получено 25 ноября 2019 г.
- ^ Андерсон, Майя (20 ноября 2019 г.), 31 фармацевтический производитель с высоким риском банкротства в 2020 году , Обзор больницы Беккерс , данные получены 20 ноября 2019 г.
- ^ «Depomed объявляет об одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США таблеток GRALISE™ (габапентин) для приема один раз в день для лечения постгерпетической невралгии» (пресс-релиз). Депомед. 28 января 2011 г. Архивировано из оригинала 5 февраля 2014 г. Проверено 5 февраля 2014 г.
- ^ «Профиль компании Depomed Inc (DEPO.O)» . Рейтер. Архивировано из оригинала 22 октября 2008 года . Проверено 5 февраля 2014 г.
- ^ RPh, Миган Бирн, PharmD, CPE и Фрэнк Паллария. «Решение проблемы нехватки рецептурных препаратов» . www.iwpharmacy.com . Проверено 15 октября 2019 г.
{{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ «Иск о нарушении патентных прав Depomed Files против Gralise (R) ANDA Filers» (пресс-релиз). Депомед. 5 марта 2012 г. Получено 2 января 2016 г. - через Globe Newswire (NASDAQ).
- ^ Циммерман, Кевин (30 августа 2018 г.), Purdue Pharma урегулировала иск о нарушении патентных прав в отношении оксиконтина на сумму 62 миллиона долларов , получено 20 ноября 2019 г.
- ^ Страховщики стремятся избежать вовлечения в судебные разбирательства по поводу опиоидов , Bloomberg , 17 января 2019 г. , дата обращения 20 ноября 2019 г.
- ^ Рэймонд, Нейт (19 марта 2019 г.), Assertio Therapeutics выиграла иск инвестора по поводу маркетинга опиоидов , Reuters , данные получены 20 ноября 2019 г.
