Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии
![]() | Эта статья включает список общих ссылок , но в ней отсутствуют достаточные соответствующие встроенные цитаты . ( Май 2011 г. ) |
Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии ( CCRTN ) представляет собой сеть врачей , ученых и вспомогательного персонала, занимающихся изучением терапии стволовыми клетками для лечения заболеваний сердца . CCTRN финансируется Национальными институтами здравоохранения (NIH) и включает в себя экспертов-исследователей, имеющих опыт лечения сердечно-сосудистых заболеваний в семи центрах стволовых клеток в США . Целями Сети являются завершение научных исследований, которые потенциально приведут к более эффективному лечению пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями , а также быстрый обмен знаниями с медицинским сообществом.
Заявление о миссии
[ редактировать ]Миссия CCTRN — добиваться успехов общественного здравоохранения в лечении сердечно-сосудистых заболеваний посредством проведения и распространения совместных исследований, ведущих к научно обоснованным вариантам лечения и улучшению результатов лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 1 ]
Компоненты сети
[ редактировать ]Спонсор
Национальный институт сердца, легких и крови ( NHLBI ) является одним из 27 институтов/центров Национальных институтов здравоохранения (NIH) и поддерживает исследования, связанные с причинами, профилактикой, диагностикой и лечением заболеваний сердца , кровеносных сосудов , легких , и болезни крови ; и расстройства сна . NHLBI планирует и направляет исследования по разработке и оценке вмешательств и устройств, связанных с профилактикой, лечением и реабилитацией пациентов с такими заболеваниями и расстройствами.
Координационный центр клинических исследований
С 1971 года Координационный центр клинических исследований ( [1] ) Школы общественного здравоохранения Техасского университета играет ведущую роль в исследованиях сердечно-сосудистых заболеваний и зрения, выступая в качестве координационного центра 25 общенациональных многоцентровых клинических исследований . Основная функция CCCT — обеспечение и координация всех операций, процедур и мероприятий крупномасштабного рандомизированного контролируемого клинического исследования. CCCT выступает в качестве координационного центра данных CCTRN. DCC возглавляли Лемюэль Мойе (2006–2019 годы) и Барри Р. Дэвис (2019–2021 годы).
Клинические базы
В состав CCTRN входят семь центров стволовых клеток в США, имеющих опыт и знания в клинических испытаниях по изучению методов лечения заболеваний сердца и периферических артерий. Эти сайты включают в себя:
- Фонд Института сердца Миннеаполиса ( [2] )
- Центр стволовых клеток Техасского института сердца ( [3] )
- Медицинский колледж Университета Флориды ( [4] )
- Университет Луисвилля ( [5] )
- Сосудистый и сердечный центр терапии стволовыми клетками для взрослых (VC-CAST)
- Медицинский факультет Миллера Университета Майами ( [6] )
- Стэнфордский университет ( [7] )
Основная часть работы
[ редактировать ]В июле 2008 года CCTRN открыла набор пациентов в два исследования, недавно перенесших сердечные приступы : TIME [ 2 ] ( (NCT00684021) ) и LateTIME [ 3 ] ( (NCT00684060) ). Целью этих исследований было определить, стволовые клетки, человека, взятые из костного мозга можно ли безопасно трансплантировать обратно в поврежденную сердечную мышцу человека и улучшить способность сердца перекачивать кровь после сердечного приступа, а также определить наилучшее время. для трансплантации клеток после сердечного приступа. Результаты обоих исследований были представлены на научных конференциях Американской кардиологической ассоциации (AHA) в 2011 (LateTIME) и 2012 (TIME) и одновременно опубликованы в JAMA. [ 4 ] [ 5 ]
В марте 2009 года CCTRN открыла набор участников в исследование сердечной недостаточности : FOCUS. [ 6 ] ( (NCT00824005) ). Целью этого исследования было определить безопасность и эффективность инъекции стволовых клеток костного мозга в сердечную мышцу в попытке стимулировать рост кровеносных сосудов, что потенциально могло бы улучшить кровоснабжение сердца , которое страдает . В это исследование были включены пациенты, у которых была сердечная недостаточность, но которым больше не помогали другие формы стандартного лечения, такие как хирургическое вмешательство или процедуры восстановления коронарных артерий , такие как баллонная ангиопластика или установка стента . Результаты этого исследования были представлены на ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов (ACC) в 2012 году и одновременно опубликованы в JAMA. [ 7 ]
В июне 2013 года CCTRN открыла набор для участия в исследовании заболеваний периферических артерий : PACE. [ 8 ] ( (NCT01774097) ). Целью этого исследования было определить безопасность и эффективность терапии стволовыми клетками костного мозга для улучшения кровотока и способности ходить у пациентов с заболеванием периферических артерий. Результаты этого исследования были опубликованы в журнале Circulation в 2017 году. [ 9 ]
В октябре 2015 года CCTRN открыл набор в исследование сердечной недостаточности : CONCERT-HF. [ 10 ] (NCT02501811) . Цель исследования заключалась в том, чтобы определить, безопасно ли введение аутологичных мезенхимальных стволовых клеток (МСК) и/или клеток C-kit+ пациентам с повреждением сердечной мышцы, и помочь нам узнать, улучшают ли эти методы лечения функцию сердца у людей, которые не являются идеальными кандидатами. для других форм стандартной терапии, таких как хирургическое вмешательство. Результаты этого исследования были опубликованы в Европейском журнале сердечной недостаточности в 2021 году. [ 11 ]
В сентябре 2016 года CCTRN открыл набор для участия в исследовании антрациклин-индуцированной кардиомиопатии (АИК): SENECA. [ 12 ] (NCT02509156) . Цель исследования заключалась в том, чтобы определить, безопасно ли введение аллогенных мезенхимальных стволовых клеток (МСК) пациентам с АИК и улучшают ли эти методы лечения функцию сердца. Результаты этого исследования были опубликованы в журнале JACC CardioOncology в 2020 году. [ 13 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Симари Р.Д., Мойе Л.А., Скарлатос С.И., Эллис С.Г., Чжао Д.С., Уиллерсон Дж.Т., Генри Т.Д., Пепин С.Дж. Разработка сети для тестирования стратегий доставки сердечно-сосудистых клеток: спонсируемая NHLBI Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Дж. Кардиоваск. Перевод Рез. 2010 февраль;3(1):30-6.
- ^ Траверс Дж.Х., Генри Т.Д., Воган Д., Эллис С.Г., Пепин С.Дж., Уиллерсон Дж.Т., Чжао ДХМ, Пиллер Л.Б., Пенн М.С., Бирн Б.Дж., Перин Э.К., Джи AP, Хацопулус А.К., Маккенна Д.Х., Фордер-младший, Тейлор Д.А., Когл CR, Олсон Р.Э., Йоргенсон BC, Сэйр С.Л., Воеводич Р.В., Гордон DJ, Скарлатос С.И., Мойе Л.А., Симари Р.Д. из Сети исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии. Обоснование и дизайн TIME: Фаза II, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование, оценивающее безопасность и эффект выбора времени введения мононуклеарных клеток костного мозга после острого инфаркта миокарда. Журнал Американской кардиологической ассоциации. Сентябрь 2009 г.; 158(3): 356-63.
- ^ Траверс Дж.Х., Генри Т.Д., Воган Д.Э., Эллис С.Г., Пепин С.Дж., Уиллерсон Дж.Т., Чжао ДХМ, Симпсон Л., Пенн М.С., Бирн Б.Дж., Перин Э.К., Джи А.П., Хацопулос А.К., Маккенна Д.Х., Фордер-младший, Тейлор Д.А., Когл Ч.Р., Баранюк С., Олсон Р.Э., Йоргенсон Б.Е., Сэйр, С.Л., Войводич, Р.В., Гордон, Д.Д., Скарлатос, С.И., Мойе, Л.А., Симари, научный сотрудник Сети исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Обоснование и дизайн для Late TIME: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое пилотное исследование фазы II, оценивающее безопасность и эффект введения мононуклеарных клеток костного мозга через две-три недели после острого инфаркта миокарда. Журнал Техасского института сердца , август 2010 г.; 37 (4): 412-420.
- ^ Траверс Дж.Х., Генри Т.Д., Эллис С.Г., Пепин С.Дж., Уиллерсон Дж.Т., Чжао ДХМ, Фордер Дж.Р., Бирн Б.Дж., Хацопулос А.К., Пенн М.С., Перин Э.К., Баран К.В., Чемберс Дж.В., Ламберт CE, Равендран Г., Саймон Д.И., Воан Д.Э., Симпсон Л.М., Джи А.П., Тейлор Д.А., Когл Ч.Р., Томас Дж.Д., Сильва Г.В., Йоргенсон Б.С., Олсон Р.Э., Боуман С.Д., Франческон Дж.Л., Гейтер К.Л., Хандберг Э.М., Смит Д., Баранюк С., Пиллер Л.Б., Логин К., Агилар Д., Ричман С.Дж., Зирольд-Фэйрман К., Бетанкур Дж., Сейр С.Л., Войводич Р.В., Скарлатос С.И., Гордон Д.Дж., Эберт Р.Ф., Квак М., Мойе Л.А., Симари Р.Д. по сердечно-сосудистой клеточной терапии Исследовательская сеть (CCTRN). Влияние интракоронарной доставки аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга через две-три недели после острого инфаркта миокарда на функцию левого желудочка: рандомизированное исследование LateTIME. ДЖАМА. 2011 ноябрь; 306(19):2110-2119.
- ^ Траверс Дж.Х., Генри Т.Д., Пепин С.Дж., Уиллерсон Дж.Т., Чжао ДХМ, Эллис С.Г., Фордер Дж.Р., Андерсон Р.Д., Хацопулос А.К., Пенн М.С., Перин Э.К., Чемберс Дж.В., Баран К.В., Равендран Г., Ламберт CE, Лерман, А. , Саймон Д.И., Воган Д.Э., Лай Д., Джи А.П., Тейлор Д.А., Когл Ч.Р., Томас Дж.Д., Сильва Г.В., Олсон Р.Э., Боуман С.Д., Франческон Дж.Л., Гейтер К.Л., Хандберг Э.М., Каппенман К., Уэстбрук Л., Пиллер Л.Б., Симпсон, Л.М., Баранюк С., Логин К., Агилар Д., Ричман С.Дж., Зиеролд-Фэрман К., Спун, Д.Б., Бетанкур Дж., Сэйр С.Л., Войводич Р.В., Скарлатос С.И., Гордон Д.Д., Эберт Р.Ф., Квак М., Мойе Л.А., Симари Р.Д. из Сети исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Влияние использования и времени доставки мононуклеарных клеток костного мозга на функцию левого желудочка после острого инфаркта миокарда: рандомизированное исследование TIME. ДЖАМА. 2012 декабрь; 308(22):2380-9.
- ^ Уиллерсон Дж.Т., Перин Э.К., Эллис С.Г., Пепин С.Дж., Генри Т.Д., Чжао ДХМ, Лай Д., Пенн М.С., Бирн Б.Дж., Сильва Г., Джи А., Траверс Дж.Х., Хацопулос А.К., Фордер-младший, Мартин Д., Кроненберг М. , Тейлор Д.А., Когл Ч.Р., Баранюк С., Уэстбрук Л., Сейр С.Л., Войводик Р.В., Гордон Д.Дж., Скарлатос С.И., Мойе Л.А., Симари Р.Д., для Сети исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Обоснование и разработка исследование внутримиокардиальной инъекции аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга пациентам с хронической ишемической болезнью сердца и дисфункцией левого желудочка (FOCUS). Американский кардиологический журнал. август 2010 г.; 160(2):215-223.
- ^ Перин Э.К., Уиллерсон Дж.Т., Пепин С.Дж., Генри Т.Д., Эллис С.Г., Чжао ДХМ, Сильва Г.В., Лай Д., Томас Дж.Д., Кроненберг М.В., Мартин А.Д., Андерсон Р.Д., Траверс Дж.Х., Пенн М.С., Анваруддин С., Хацопулос А.К. , Джи А.П., Тейлор Д.А., Когл Ч.Р., Смит Д., Уэстбрук Л., Хандберг Э.М., Олсон Р.Э., Гейтер К.Л., Боуман С.Д., Франческон Дж.Л., Баранюк С., Пиллер Л.Б., Симпсон, Л.М., Логин К., Агилар Д. ., Ричман С.Дж., Зирольд-Фэйрман К., Спун, Д.Б., Бетанкур Дж., Сейр С.Л., Войводик Р.В., Скарлатос С.И., Гордон Д.Дж., Эберт Р.Ф., Квак М., Мойе Л.А., Симари Р.Д. из Сети исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Влияние трансэндокардиальной доставки аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга на функциональные возможности, функцию левого желудочка и перфузию при хронической ишемической сердечной недостаточности: исследование FOCUS-CCTRN. ДЖАМА. 2012 апрель; 307(16):1717-26.
- ^ Перин Э.К., Мерфи М., Кук Дж.П., Мойе Л., Генри Т.Д., Бетанкур Дж., Гареманпур А., Липер Н., Андерсон Р.Д., Хайатт В.Р. , Лима Дж.А., Венкатеш Б., Сэйр С.Л., Воеводик Р.В., Тейлор Д.А., Эберт РФ, Хирш В; Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии. Обоснование и дизайн ПАСЕ: пациентам с перемежающейся хромотой инъецируют яркие клетки АЛДГ. Am Heart J. Ноябрь 2014 г.; 168(5): 667-73. дои: 10.1016/j.ahj.2014.07.021. Epub, 30 июля 2014 г. PMID 25440794; PMCID: PMC4254580.
- ^ Перин EC, Мерфи MP, Марч КЛ, Болли Р., Лофран Дж., Ян ПК, Липер Нью-Джерси, Далман Р.Л., Александр Дж., Генри Т.Д., Траверс Дж.Х., Пепин С.Дж., Андерсон Р.Д., Берсели С., Уиллерсон Дж.Т., Мутупиллай Р., Гареманпур А, Равендран Дж., Веласкес О., Хэйр Дж.М., Эрнандес Шульман И., Каси В.С., Хайатт В.Р., Амбале-Венкатеш Б., Лима Дж.А., Тейлор Д.А., Ресенде М., Джи А.П., Дюретт А.Г., Блум Дж., Ричман С., Г'Селл П., Уильямс С., Хан Ф., Гьянг Росс Е., Сантосо М.Р., Голдман Дж., Лич Д., Хандберг Е., Чеонг Б., Пис N, ДиФеде Д., Брюн-Динг Б., Колдуэлл Е., Бетанкур Дж., Лай Д., Пиллер Л., Симпсон Л., Коэн М., Сэйр С.Л., Воеводич Р.В., Мойе Л., Эберт Р.Ф., Симари Р.Д., Хирш А.Т.; Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Оценка клеточной терапии на производительность физических упражнений и перфузию конечностей при заболевании периферических артерий: исследование CCTRN PACE (пациенты с перемежающейся хромотой, которым вводили яркие клетки ALDH). Тираж. 11 апреля 2017 г.; 135(15): 1417–1428. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025707. Epub 2017, 16 февраля.
- ^ Болли Р., Хэйр Дж.М., Марч К.Л., Пепин С.Дж., Уиллерсон Дж.Т., Перин Э.К., Ян ПК, Генри Т.Д., Траверс Дж.Х., Митрани Р.Д., Хан А., Эрнандес-Шульман I, Тейлор Д.А., ДиФеде Д.Л., Лима Дж.К., Чуг А. , Логран Дж., Воеводич Р.В., Сэйр С.Л., Бетанкур Дж., Коэн М., Мойе Л., Эберт РФ, Симари РД; Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Обоснование и дизайн исследования CONCERT-HF (комбинация мезенхимальных клеток и c-kit+ сердечных стволовых клеток в качестве регенеративной терапии сердечной недостаточности). Цир Рез. 8 июня 2018 г.; 122 (12): 1703–1715. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.312978. Электронная публикация, 27 апреля 2018 г. PMID 29703749; PMCID: PMC5993622.
- ^ Болли Р., Митрани Р.Д., Хэйр Дж.М., Пепин С.Дж., Перин Э.К., Уиллерсон Дж.Т., Траверс Дж.Х., Генри Т.Д., Ян ПК, Мерфи М.П., Марч К.Л., Шульман И.Х., Икрам С., Ли Д.П., О'Брайен С., Лима Дж.А. , Остоване М.Р., Амбале-Венкатеш Б., Льюис Г., Хан А., Бакаллао К., Валасаки К., Лонгсомбун Б., Джи А.П., Ричман С., Тейлор Д.А., Лай Д., Сэйр С.Л., Бетанкур Дж., Войводик Р.В., Коэн М.Л., Симпсон Л., Агилар Д., Логин С., Мойе Л., Эберт Р.Ф., Дэвис Б.Р., Симари Р.Д.; Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Исследование фазы II аутологичных мезенхимальных стромальных клеток и c-kit-положительных сердечных клеток, по отдельности или в комбинации, у пациентов с ишемической сердечной недостаточностью: исследование CCTRN CONCERT-HF. Eur J Heart Fail. 3 апреля 2021 г. doi: 10.1002/ejhf.2178. Epub перед печатью. ПМИД 33811444.
- ^ Болли Р., Хэйр Дж.М., Генри Т.Д., Леннеман К.Г., Марч К.Л., Миллер К., Пепин С.Дж., Перин Э.К., Траверс Дж.Х., Уиллерсон Дж.Т., Ян ПК, Джи AP, Лима Дж.А., Мойе Л., Воеводик Р.В., Сэйр С.Л., Бетанкур Дж., Коэн М., Эберт Р.Ф., Симари Р.Д.; Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Обоснование и дизайн исследования SENECA (инъекции стволовых клеток людям, пережившим рак). Am Heart J. Июль 2018 г.; 201: 54-62. дои: 10.1016/j.ahj.2018.02.009. Электронная публикация, 4 апреля 2018 г. PMID 29910056; PMCID: PMC7282462.
- ^ Болли Р., Перин Э.К., Уиллерсон Дж.Т., Ян ПК, Траверс Дж.Х., Генри Т.Д., Пепин Си.Дж., Митрани Р.Д., Хэйр Дж.М., Мерфи MP, Марч КЛ, Икрам С., Ли Д.П., О'Брайен С., Дюран Дж.Б., Миллер К. , Лима Дж.А., Оставанех М.Р., Амбале-Венкатеш Б., Джи А.П., Ричман С., Тейлор Д.А., Сэйр С.Л., Бетанкур Дж., Войводич Р.В., Коэн М.Л., Симпсон Л.М., Лай Д., Агилар Д., Логин С., Мойе Л., Эберт РФ. , Дэвис Б.Р. , Симари Р.Д.; Сеть исследований сердечно-сосудистой клеточной терапии (CCTRN). Аллогенная мезенхимальная клеточная терапия у пациентов с сердечной недостаточностью, вызванной антрациклиновой кардиомиопатией: исследование CCTRN SENECA. JACC КардиоОнкол. Ноябрь 2020 г.;2(4):581-595. doi: 10.1016/j.jaccao.2020.09.001. Epub 2020, 22 декабря. PMID 33403362; PMCID: PMC7781291.