Канадские ресурсы плазмы
 | |
 Canadian Plasma Resources, Саскатун, Саскачеван | |
| Аббревиатура | СЛР |
|---|---|
| Формирование | 2012 |
| Тип | Частный |
| Цель | биофармацевтическое производство |
| Штаб-квартира | Канада |
| Расположение | |
Ключевые люди | Доктор Барзин Бахардуст, генеральный директор |
Персонал | 140 |
| Веб-сайт | www |
| Примечания | Производитель исходной плазмы и плазменных белков |
Canadian Plasma Resources (CPR) — частная коммерческая биофармацевтическая компания и лицензированное предприятие по производству крови, расположенное в Саскатуне , Саскачеван , Канада . Она была основана в 2012 году и специализируется на сборе исходной плазмы для дальнейшего производства и контрактного производства биофармацевтических препаратов на основе плазмы с предприятиями в Саскатуне ( Саскачеван ), Монктоне ( Нью-Брансуик ), Калгари , Эдмонтоне ( Альберта ), Виннипеге ( Манитоба ) и административный офис в Оквилле , Онтарио . CPR — одно из четырех учреждений в Канаде, имеющих лицензию на сбор плазмы. Другими являются Canadian Blood Services (CBS), Hema-Quebec и Cangene , которые сейчас принадлежат ProMetic Life Sciences Inc.
История
[ редактировать ]Canadian Plasma Resources — первая частная компания по производству крови, созданная в Канаде с единственной целью сбора высококачественной плазмы здоровых доноров для дальнейшего производства. Первоначально CPR планировала базировать свою деятельность в районе Большого Торонто и Гамильтона . В результате CPR открыла два центра сбора плазмы в Торонто. [ 1 ] Оба этих центра получили разрешение Управления биологической и генетической терапии Министерства здравоохранения Канады и получили лицензии на открытие в 2014 году. Как и аналогичные операции в США и некоторых европейских странах, СЛР предусматривает компенсацию за время донора. [ 2 ] Это привело к серьезным разногласиям вокруг модели платного донорства. [ 3 ] и создал раскол в медицинском сообществе. [ 4 ] [ 5 ] По просьбе правительства Онтарио [ 6 ] Министерство здравоохранения Канады организовало общественные консультации [ 7 ] и пришли к выводу, что компенсация донорам не является проблемой безопасности. Таким образом, он не будет запрещать компенсацию донорам. [ 8 ] Несмотря на это, в 2014 году правительство Онтарио приняло закон, запрещающий работу сердечно-легочной реанимации в Онтарио. [ 9 ] [ 10 ] Некоторые заинтересованные стороны, включая Канадскую службу крови (CBS) и многие организации пациентов, утверждали, что запрет на оплату плазмы нанесет вред пациентам. [ 11 ] [ 12 ] [ 13 ] Однако это не изменило позиции правительства Онтарио. [ 14 ] К тому времени CPR уже получила мощную поддержку со стороны правительств нескольких других канадских провинций. [ 15 ] ссылаясь на чрезмерную зависимость Канады от других стран с моделями платных доноров для закупок продуктов плазмы. В 2015 году CPR решила перенести свою деятельность в Саскачеван. [ 16 ] Первое учреждение компании в Саскачеване получило лицензию Министерства здравоохранения Канады в начале 2016 года и было официально открыто 18 февраля 2016 года министром Дастином Дунканом . здравоохранения Саскачевана [ 17 ] 17 июля 2017 года CPR получила лицензию Министерства здравоохранения Канады на свое второе учреждение, которое открылось в том же месяце в Монктоне, Нью-Брансуик. [ 18 ] В 2017 году Министерство здравоохранения Канады создало Группу экспертов для проведения научно обоснованной оценки устойчивости поставок иммуноглобулинов в Канаде на растущей конкуренции на мировом рынке, а также потенциального воздействия на запасы крови в случае значительного расширения частного сбора плазмы в Канаде. Окончательный отчет был опубликован в марте 2018 года. [ 19 ] В докладе сделан вывод, что Канаде необходимо делать больше для сбора плазмы и предпринять другие шаги для повышения самодостаточности в удовлетворении потребностей своих граждан. Комиссия также не обнаружила убедительных данных, позволяющих предположить, что расширение сбора исходной плазмы – как за счет платных, так и за счет бесплатных доноров – отрицательно повлияло на запасы цельной крови. Однако он предупредил, что этот вопрос требует дальнейшего изучения и требует постоянного надзора и бдительности. [ 20 ]
Операции
[ редактировать ]Компания Canadian Plasma Resources является членом Ассоциации терапии белками плазмы. [ 21 ] а его оборудование сертифицировано в рамках Международной программы качества плазмы. Пункты сбора плазмы CPR расположены в Саскатуне и Монктоне. Сбор плазмы осуществляется посредством автоматического афереза . Чтобы обеспечить безопасность доноров и продуктов, каждый центр работает под ответственностью лицензированного врача, а определенные задачи врач делегирует дипломированным медсестрам . Плазма, полученная в результате этих операций, может быть использована только для дальнейшего производства таких терапевтических средств, как иммуноглобулин , человеческий альбумин и факторы свертывания Всемирной организации здравоохранения крови, которые входят в список основных лекарств . Собранную плазму нельзя использовать для прямого переливания пациентам. CPR имеет лицензию Министерства здравоохранения Канады на подготовку и тестирование компонентов. Министерство здравоохранения Канады считается лидером в области регулирования безопасности крови, что признано Всемирной организацией здравоохранения . [ 22 ]
Продукты
[ редактировать ]- Нормальная и гипериммунная плазма для дальнейшего производства (лицензия Министерства здравоохранения Канады)
- Внутривенный иммуноглобулин (на данный момент не лицензирован в Канаде)
Ссылки
[ редактировать ]- ^ В Канаду приходит оплата донорам крови - Здоровье - CBC News
- ^ «Компенсация донорам» . Сдача плазмы . Проверено 11 марта 2016 г.
- ^ Должны ли мы платить за кровь? Перспектива создания коммерческого предприятия по производству плазмы тестирует канадскую систему - MACLEAN'S
- ^ Оплата за плазму вызывает этические проблемы, Журнал Канадской медицинской ассоциации, CMAJ, 2 сентября 2014 г., 186 (12).
- ^ Канадцы и медицинские работники разделились в отношении платных доноров плазмы - Здоровье - Canada.com
- ^ Письмо министра Мэтьюза правительству Канады.
- ^ Платные доноры плазмы обсуждались за круглым столом - Здоровье и благополучие - Toronto Star
- ^ Круглый стол по вопросам оплаты доноров плазмы в Канаде - Сводный отчет - Министерство здравоохранения Канады
- ^ Провинция движется к прекращению клиник с оплатой за плазму - The Spec
- ^ Онтарио прекращает работу частных клиник крови - Новости - Toronto Star
- ^ Запрет на оплату плазмы нанесет вред пациентам - Комментарий - Toronto Star
- ^ Дурхан Вонг-Ригер: Аргументы в пользу платного донорства плазмы - Полный комментарий - National Post [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ Политика Канадского общества гемофилии (CHS) в отношении платного донорства плазмы - Канадское общество гемофилии (CHS)]
- ^ «Закон о добровольном донорстве крови 2014 г., СО 2014 г., п. 14, приложение 1» . Онтарио.ca. 11 декабря 2014 г. Проверено 11 марта 2016 г.
- ^ Компания Plasma расширяет Онтарио на 400 миллионов долларов - Queen's Park - Toronto Star.
- ^ «Скоро в провинции откроется канадский источник плазменных ресурсов – Swift Current Online» . Архивировано из оригинала 06 марта 2016 г. Проверено 5 марта 2016 г.
- ^ В Саскатуне открывается канадская клиника плазмы, которая платит донорам 25 долларов за посещение - CBC News Saskatoon
- ^ В Монктоне открывается клиника с оплатой за плазму, рассчитанная на 1000 доноров еженедельно - Toronto Star
- ^ Группа экспертов по поставкам продуктов иммуноглобулина и связанным с ними последствиям в Канаде - Министерство здравоохранения Канады
- ^ Заключительный отчет группы экспертов по поставкам продуктов иммуноглобулина и связанным с ними последствиям в Канаде - Министерство здравоохранения Канады
- ^ Текущие участники - PPTA
- ^ «В архиве — Правительство Харпера принимает новые правила по переливанию крови — Правила еще больше повышают безопасность поставок крови в Канаде — Канадский центр новостей» . Новости.gc.ca. 23 октября 2013 г. Проверено 11 марта 2016 г.