Аферез
| Аферез | |
|---|---|
 Цельная кровь поступает в центрифугу (1) и разделяется на плазму (2), лейкоциты (3) и эритроциты (4). Затем выбранные компоненты извлекаются (5). | |
| МеШ | D016238 |
Аферез ( ἀφαίρεσις ( aphairesis , «забор»)) — медицинская технология , при которой кровь человека пропускают через аппарат, отделяющий один конкретный компонент и возвращающий остаток в кровообращение. Таким образом, это экстракорпоральная терапия.
Одним из применений афереза является сбор гемопоэтических стволовых клеток . [1]
Метод
[ редактировать ]В зависимости от удаляемого вещества при афереза используются различные процессы. Если разделение по плотности требуется центрифугирование , наиболее распространенным методом является . Другие методы включают абсорбцию шариками, покрытыми абсорбирующим материалом. [2] и фильтрация. [3]
Метод центрифугирования можно разделить на две основные категории: [4]
Центрифугирование с непрерывным потоком
[ редактировать ]Центрифугирование с непрерывным потоком (CFC) исторически требовало двух венепункций , поскольку «непрерывное» означает, что кровь собирается, вращается и возвращается одновременно. В новых системах можно использовать одну венепункцию, собирая кровь в сосуд и циклично забирая и возвращая кровь через иглу, в то время как центрифуга непрерывно обрабатывает кровь, оставшуюся в сосуде. [5] донора Основным преимуществом этой системы является низкий экстракорпоральный объем (рассчитываемый по объему камеры афереза, гематокриту и общему объему крови донора), используемый в процедуре, что может быть выгодно у пожилых людей и детей. [ нужна ссылка ]
Центрифугирование с прерывистым потоком
[ редактировать ]Центрифугирование с прерывистым потоком (IFC) работает циклично: берет кровь, вращает/обрабатывает ее, а затем возвращает неиспользованные части донору в виде болюса . Основное преимущество – единое место венепункции. Для этого требуется больший экстракорпоральный объем, а выполнение процедуры через IFC занимает значительно больше времени. Таким образом, его с меньшей вероятностью будут использовать в терапевтических целях, и его часто можно увидеть в центрах донорства. [6] крови Чтобы остановить свертывание , антикоагулянт автоматически смешивается с кровью, когда она перекачивается из организма в аппарат для афереза. [7]
Переменные центрифугирования
[ редактировать ]Сам процесс центрифугирования имеет четыре переменных, которыми можно управлять для выборочного удаления нужных компонентов. Первый — это скорость вращения и диаметр чаши, второй — «время пребывания» в центрифуге, третий — добавление растворенных веществ, а четвертый — не так легко контролировать: объем плазмы и клеточное содержание донора. Результатом в большинстве случаев является классический осадок крови с эритроцитами внизу, лейкоцитной пленкой тромбоцитов и лейкоцитов ( лимфоцитов , гранулоцитов , моноцитов ) посередине и плазмой сверху. [8]
Типы
[ редактировать ]
Существует множество видов афереза.
Пожертвование
[ редактировать ]может быть разделена на составные части Кровь, взятая у здорового донора, при сдаче крови , где необходимый компонент собирается, а несобранные компоненты возвращаются донору. Замена жидкости при сборе этого типа обычно не требуется. Во многих странах доноры, получающие аферез, могут сдавать тромбоциты чаще, чем доноры цельной крови. Существует несколько категорий коллекций компонентов:
- Плазмаферез – плазма крови . Плазмаферез полезен при сборе СЗП (свежезамороженной плазмы) определенной группы АВО. Помимо СЗП, коммерческое использование этой процедуры включает продукты иммуноглобулинов, производные плазмы и сбор редких антител к лейкоцитам и эритроцитам.
- Эритроцитаферез – эритроциты . Эритроцитаферез – это выделение эритроцитов из цельной крови. Чаще всего это осуществляется методом центробежного осаждения. Автоматизированная процедура сбора эритроцитов для донорства эритроцитов называется «Двойные красные клетки» или «Двойной аферез эритроцитов». [9]
- Тромбоцитарферез (тромбаферез, тромбоцитаферез) – тромбоциты . Тромбоциты — это сбор тромбоцитов путем афереза с возвратом эритроцитов, лейкоцитов и компонентов плазмы. Выход обычно эквивалентен шести-десяти случайным концентратам тромбоцитов. Контроль качества требует, чтобы тромбоциты при аферезе были равны или превышали 3,0 × 10. 11 в количестве и иметь pH, равный или превышающий 6,2, в 90% протестированных продуктов и должны быть использованы в течение пяти дней.
- Лейкаферез – лейкоциты (лейкоциты). Лейкоферез – это удаление ПМЯ , базофилов, эозинофилов для переливания пациентам, у которых ПМЯ неэффективны или у которых традиционная терапия оказалась неэффективной. Имеются ограниченные данные, позволяющие предположить пользу переливания гранулоцитов . Осложнениями этой процедуры являются сложность сбора и короткий срок хранения (24 часа при температуре от 20 до 24 °C). Поскольку слой «лейкоцитарной пленки» расположен непосредственно поверх слоя эритроцитов, для повышения выхода при минимизации сбора эритроцитов используется ГЭК, седиментирующий агент. Контроль качества требует, чтобы полученный концентрат был 1,0×10 10 гранулоциты в 75% протестированных единиц и облучить продукт во избежание реакции «трансплантат против хозяина» (инактивировать лимфоциты). Облучение не влияет на функцию ПМН. Поскольку обычно собирается небольшое количество эритроцитов, по возможности следует использовать совместимость ABO. [10]
- Сбор стволовых клеток – гемопоэтических стволовых клеток . Циркулирующие стволовые клетки периферической крови (PBSC) собирают для использования при трансплантации периферических стволовых клеток после введения мобилизующего агента, такого как гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF).
- Лимфаферез – лимфоциты . Лимфоциты собирают для использования в производстве продуктов CAR Т-клеток для иммунотерапии на основе Т-клеток. [11]
Безопасность доноров
[ редактировать ]- Одноразовые наборы. Аферез проводится с использованием одноразовых наборов, поэтому риск заражения через пробирки или центрифугу, загрязненные кровью, отсутствует. Кровь не контактирует с устройством и во время отделения кровь не выходит из комплекта. [12]
- Реинфузия. В конце процедуры оставшаяся кровь в наборе возвращается донору с помощью процесса, называемого «реинфузия».
- Влияние на иммунную систему - «немедленное снижение количества лимфоцитов в крови и концентрации иммуноглобулинов в сыворотке имеет степень от легкой до умеренной и не имеет известных побочных эффектов. Меньше информации доступно относительно долгосрочных изменений иммунной системы». [13]
Проблемы с комплектом
[ редактировать ]Два отзыва комплектов для афереза были следующими:
- Baxter Healthcare Corporation (2005), в котором «на конце пупка (многопросветной трубки) наблюдались точечные утечки, вызывающие утечку крови». [14]
- Fenwal Incorporated (2007), в котором было «два случая, когда линии антикоагулянта цитрата декстрозы (ACD) и физиологического раствора были перепутаны в процессе сборки. Перевернутые соединения линий могут быть не заметны визуально в корпусе монитора и могут привести к чрезмерному Инфузия ACD и серьезные травмы, вплоть до смерти, донора». [15]
Выбор донора
[ редактировать ]Донорами афереза могут быть люди, которые не используют препарат, который может помешать сдаче крови, не имеют риска носительства заболевания и имеют подходящую структуру сосудов. Для донорства тромбоцитов через аферез количество тромбоцитов у донора должно быть выше 150 x 10^9/л. Для донации плазмы путем афереза общий уровень белка у донора должен быть выше 60 г/л. Для двойного афереза эритроцитов донорам любого пола требуется минимальный уровень гемоглобина 14,0 г/дл. [16]
Воздействие пластификатора
[ редактировать ]Для афереза используются пластмассы и трубки, которые контактируют с кровью. Пластмассы изготавливаются из ПВХ в дополнение к таким добавкам, как пластификатор , часто ДЭГФ . ДЭГФ вымывается из пластика в кровь, и люди начали изучать возможные эффекты этого выщелоченного ДЭГФ на доноров, а также на реципиентов переливания. [17]
- «Текущие предельные значения риска или профилактические пределы для ДЭГФ, такие как RfD Агентства по охране окружающей среды США (20 мкг/кг/день) и TDI Европейского Союза (20–48 мкг/кг/день), могут быть превышены в день тромбоцитферез ... Особенно женщины репродуктивного возраста должны быть защищены от воздействия ДЭГФ, превышающего вышеупомянутые предельные значения». [18]
- «Коммерческие одноразовые устройства для тромбоцитофереза выделяют значительные количества ДЭГФ во время процедуры афереза, но общая доза ДЭГФ, удерживаемая донором, находится в пределах нормального диапазона воздействия ДЭГФ на население в целом». [19]
- Компания Baxter производила пакеты для крови без ДЭГФ , но спрос на этот продукт на рынке был небольшим.
- «Средние дозы ДЭГФ для обоих методов тромбоцитофереза (18,1 и 32,3 мкг/кг/день) были близки или превышали референтную дозу (RfD) Агентства по охране окружающей среды США и значение переносимой суточной дозы (TDI) ЕС в день афереза. Таким образом, пределы безопасности могут оказаться недостаточными для защиты, особенно молодых мужчин и женщин репродуктивного возраста, от воздействия на репродуктивную функцию. В настоящее время следует отдавать предпочтение устройствам с прерывистым потоком, чтобы предотвратить возможные риски для здоровья от доноров, подвергающихся тромбоцитоферезу. Стратегии предотвращения воздействия ДЭГФ. доноров во время афереза необходимо развивать». [20]
Терапия
[ редактировать ]
Различные методы афереза можно использовать всякий раз, когда удаленный компонент вызывает серьезные симптомы заболевания. Как правило, аферез необходимо проводить довольно часто, и это инвазивный процесс. Поэтому его применяют только в том случае, если другие средства борьбы с конкретным заболеванием оказались неэффективными или симптомы имеют такой характер, что ожидание эффективности лекарства может вызвать страдания или риск осложнений. При аутоиммунных заболеваниях, при которых аферез эффективен, его применяют не как самостоятельное лечение, а в сочетании с терапией, снижающей выработку аутоантител.
- Плазмаферез – удаление жидкой части крови для удаления вредных веществ. Плазму заменяют замещающим раствором.
- Аферез ЛПНП – удаление липопротеинов низкой плотности у пациентов с семейной гиперхолестеринемией .
- Липопротеин(а) (Lp(a) аферез [21]
- Фотоферез – используется для лечения реакции «трансплантат против хозяина» , кожной Т-клеточной лимфомы и отторжения при трансплантации сердца .
- Иммуноадсорбция на колонке с белком А -агарозой стафилококка – удаление алло- и аутоантител (при аутоиммунных заболеваниях, отторжении трансплантата, гемофилии) путем пропускания плазмы через колонки с белком А-агарозой. Белок А представляет собой компонент клеточной стенки, продуцируемый несколькими штаммами Staphylococcus aureus, который связывается с Fc-областью IgG.
- Лейкоцитаферез – удаление злокачественных лейкоцитов у людей с лейкемией и очень высоким количеством лейкоцитов, вызывающим симптомы.
- Эритроцитаферез – удаление эритроцитов (эритроцитов) у людей с перегрузкой железом в результате наследственного гемохроматоза . Этот процесс также используется для обменного переливания крови при тяжелой малярии или у пациентов с серповидноклеточной анемией с особыми показаниями, такими как острый грудной синдром или инсульт.
- Тромбоцитаферез – удаление тромбоцитов у людей с симптомами резкого повышения количества тромбоцитов, например, при эссенциальной тромбоцитемии или истинной полицитемии .
Показания
[ редактировать ]
Категории АСФА
[ редактировать ]В 2023 году [22] Американское общество афереза опубликовало 9-е специальное издание научно обоснованных рекомендаций по практике аферезной медицины. Эти рекомендации основаны на систематическом обзоре доступной научной литературы. Клиническая полезность для данного заболевания обозначается присвоением категории ASFA (I – IV). Качество и сила доказательств обозначаются стандартными рекомендациями GRADE . Категории ASFA определяются следующим образом:
- Категория I для заболеваний, при которых терапевтический аферез считается лечением первой линии,
- Категория II для заболеваний, при которых терапевтический аферез принимается в качестве лечения второй линии.
- Категория III для заболеваний, при которых оптимальная роль терапевтического афереза четко не установлена и
- Категория IV для заболеваний, при которых терапевтический аферез считается неэффективным или вредным.
Болезни и расстройства
[ редактировать ]выделены только заболевания (или их особые состояния), относящиеся к I или II категории ASFA Жирным шрифтом , при этом категория I подчеркнута дополнительно .
Замена жидкости во время афереза
[ редактировать ]При использовании системы афереза для терапии система удаляет относительно небольшое количество жидкости (не более 10,5 мл/кг массы тела). Эта жидкость должна быть заменена, чтобы сохранить правильный внутрисосудистый объем. Заменяемая жидкость в разных учреждениях разная. Если кристаллоид, такой как физиологический раствор используется (НС), объем инфузии должен быть в три раза больше, чем удаляемый, поскольку для поддержания онкотического давления необходимо соотношение физиологического раствора и плазмы 3:1 . В некоторых учреждениях используется человеческий сывороточный альбумин , но он стоит дорого и его трудно найти. Рутинное использование свежезамороженной плазмы (СЗП) обычно нецелесообразно из-за опасностей, включая токсичность цитрата (из-за антикоагулянта), несовместимость по системе АВО , инфекции и аллергические реакции. Однако СЗП следует использовать в случаях тромботической тромбоцитопенической пурпуры или у пациентов с высоким риском кровотечения.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Кэтрин, Абель (2013). Официальное учебное пособие по сертификации CPC . Американская медицинская ассоциация. п. 128.
- ^ Фукс К., Руммлер С., Райс В., Хельмшротт М., Зельбах Дж., Эрнст Ф., Морат С., Гаули А., Атие С., Стаусс-Грабо М., Гифер М. Показатели, клиническая эффективность и безопасность иммуноадсорбции в широком диапазоне показания. Тер Афер Диал. 2022 фев;26(1):229-241. дои: 10.1111/1744-9987.13663. Epub, 6 мая 2021 г. PMID: 33914397; PMCID: PMC9291474
- ^ Хирано Р., Намадзуда К., Хирата Н. Плазмаферез с двойной фильтрацией: обзор текущих клинических применений. Тер Афер Диал. 25 апреля 2021 г. (2): 145–151. дои: 10.1111/1744-9987.13548. Epub, 6 августа 2020 г. PMID: 32558286.
- ^ Ламберт С., Герике М., Смит Р., Херманс К. Скорость извлечения плазмы и эффективность сбора во время терапевтического плазмообмена с помощью Spectra Optia по сравнению с Haemonetics MCS+. Дж. Клин Афер. 2011;26(1):17-22. doi: 10.1002/jca.20271. Epub, 17 ноября 2010 г. PMID: 21312255.
- ^ Патент США 7108672 «Методы и аппаратура экстракорпоральной обработки крови».
- ^ «Аферез» . Проверено 24 октября 2022 г.
- ^ Вурро Ф, Мероль Л, Марраччини С, Паризи М, Канови Л, Эрта Б, Сантакьяра А, Бонвичини Л, Джорджи Росси П, Барикки Р, Пертинез Т.А. Количественная оценка антикоагулянта в единицах плазмы, собранной методом плазмафереза. Переливание. Июнь 2019 г.;59(6):2113-2120. дои: 10.1111/trf.15244. Epub, 15 марта 2019 г. PMID: 30875439.
- ^ Врилинк Х, Нейринк ММ. Основы афереза и оборудование. Трансфус Афер Науч. Апрель 2023 г.;62(2):103671. doi: 10.1016/j.transci.2023.103671. Epub, 24 февраля 2023 г. PMID: 36870905.
- ^ dtm двойные эритроциты. Архивировано 5 июля 2007 г. в Wayback Machine.
- ^ Лодермейер М.А., Бирн К.М., Флегель В.А. Оседание эритроцитов аферезных гранулоцитов. Переливание. Октябрь 2017 г.;57(10):2551-2552. дои: 10.1111/trf.14251. Epub, 16 августа 2017 г. PMID: 28815621; PMCID: PMC5656404.
- ^ Яманака И., Ямаути Т., Хензан Т. и др. Оптимизация лимфафереза для производства аутологичных CAR-T-клеток. Int J Hematol 114, 449–458 (2021). https://doi.org/10.1007/s12185-021-03191-x
- ^ Врилинк Х, Нейринк ММ. Основы афереза и оборудование. Трансфус Афер Науч. Апрель 2023 г.;62(2):103671. doi: 10.1016/j.transci.2023.103671. Epub, 24 февраля 2023 г. PMID: 36870905.
- ^ Штраус, Рональд Г. (1984). «Безопасность доноров афереза – изменения гуморального и клеточного иммунитета». Журнал клинического афереза . 2 (1): 68–80. дои : 10.1002/jca.2920020112 . ПМИД 6536660 . S2CID 25890912 .
- ^ «Отзыв наборов для афереза Amicus, Baxter Healthcare Corporation» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 17 января 2009 г. Проверено 20 декабря 2008 г. «Отзыв наборов для афереза Amicus, Baxter Healthcare Corporation», FDA США, 31 января 2005 г.
- ^ «Отзыв наборов для афереза CS3000» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 21 июня 2007 г.
- ^ Бултон Ф. Правило 13%. Комментарии. Переливание сегодня, 2007, 71:7–9.
- ^ Ларссон Л., Сандгрен П., Олссон С., Дервинг Дж., Фриис-Кристенсен Т., Даггерт Ф., Фризи Н., Райхенберг С., Шателье С., Дидрих Б., Антовик Дж., Ларссон С., Улин М. Нефталатный пластификатор DEHT сохраняет достаточное количество крови. качество компонентов при хранении в пакетах для крови из ПВХ. Вокс Санг. Январь 2021 г.;116(1):60-70. дои: 10.1111/vox.12982. Epub, 12 сентября 2020 г. PMID: 32918773.
- ^ Кох, Хольгер М.; Болт, Герман М.; Пройсс, Ральф; Экстайн, Рейнхольд; Вайсбах, Фолькер; Ангерер, Юрген (2005). «Внутривенное воздействие ди (2-этилгексил) фталата (ДЭГФ): метаболиты ДЭГФ в моче после добровольного донорства тромбоцитов». Архив токсикологии . 79 (12): 689–93. дои : 10.1007/s00204-005-0004-x . ПМИД 16059725 . S2CID 743051 .
- ^ Бухта, Кристофер; Биттнер, Клаудия; Хёккер, Пауль; Махер, Мэри; Шмид, Райнер; Сегер, Кристоф; Деттке, Маркус (2003). «Воздействие на доноров пластификатора ди (2-этилгексил) фталата во время тромбоцитарфереза». Переливание . 43 (8): 1115–20. дои : 10.1046/j.1537-2995.2003.00479.x . ПМИД 12869118 . S2CID 34539126 .
- ^ Кох, Хольгер М.; Ангерер, Юрген; Дрекслер, Ганс; Экстайн, Рейнхольд; Вайсбах, Волкер (2005). «Воздействие ди(2-этилгексил)фталата (ДЭГФ) на добровольных доноров плазмы и тромбоцитов». Международный журнал гигиены и гигиены окружающей среды . 208 (6): 489–98. дои : 10.1016/j.ijheh.2005.07.001 . ПМИД 16325559 .
- ^ «Липопротеин(а)» . CDC Управление науки (OS) , Управление геномики и точного общественного здравоохранения . Министерство здравоохранения и социальных служб США . 5 июля 2022 г. Проверено 14 сентября 2022 г.
- ^ Коннелли-Смит, Лаура; Алквист, Кэролайн; Аки, Николь; Хофманн, Ян; Клингель, Рейнхард; и др. (2023). «Руководство по использованию терапевтического афереза в клинической практике - научно обоснованный подход от писательского комитета Американского общества афереза: девятый специальный выпуск». Журнал клинического афереза . 38 (2): 77–278. дои : 10.1002/jca.22043 . ПМИД 37017433 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- NIH
- Американское общество афереза
- WebPath . Страница афереза
- WebPath Донорство и обработка крови
- Сдача тромбоцитов на аферез: факты и часто задаваемые вопросы
{{ }}