Авид Радиофармацевтика
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Основатель | Доктор Даниэль Сковронский |
| Штаб-квартира | , НАС |
| Родитель | Эли Лилли и компания |
| Веб-сайт | http://www.avidrp.com |
Avid Radiopharmaceuticals — американская компания, основанная доктором Дэниелом Сковронски и базирующаяся в исследовательском кампусе Университетского городского научного центра в Филадельфии , штат Пенсильвания . Компания разработала радиоактивный индикатор под названием флорбетапир ( 18 Ф) . Флорбетапир может использоваться для обнаружения бета-амилоидных бляшек у пациентов с проблемами памяти с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), что делает компанию первой, кто вывел на рынок одобренный FDA метод, который может напрямую обнаружить эту отличительную патологию болезни Альцгеймера .
Eli Lilly and Company объявила 8 ноября 2010 года, что они приобретут Avid за 800 миллионов долларов, при этом 300 миллионов долларов будут выплачены авансом, а оставшаяся часть будет выплачена позже. [1]
Обнаружение болезни Альцгеймера
[ редактировать ]Поскольку болезнь была впервые описана Алоисом Альцгеймером в 1906 году, единственным надежным способом определить, действительно ли человек болен этим заболеванием, было провести вскрытие мозга пациента, чтобы найти в мозгу характерные пятна, показывающие накопление амилоидных бляшек. Врачи должны диагностировать заболевание у пациентов с потерей памяти и деменцией на основании симптомов, и до 20% пациентов с диагнозом этого заболевания после обследования мозга после смерти обнаруживают отсутствие этого заболевания. Другие диагностические инструменты, такие как анализ спинномозговой жидкости , магнитно-резонансная томография , выявляющая уменьшение размера мозга, и ПЭТ-сканирование, изучающее, как в мозге используется глюкоза , оказались ненадежными. [2] [3]
Avid основывался на исследованиях Уильяма Кланка и Честера Мэтиса, которые разработали вещество под названием «питтсбургское соединение B» как средство обнаружения амилоидных бляшек после анализа 400 перспективных соединений и разработки 300 вариантов вещества, которое, как они обнаружили, может работать. В 2002 году исследование, проведенное в Швеции на пациентах с болезнью Альцгеймера, позволило обнаружить бляшки при ПЭТ-сканировании мозга. Более поздние исследования на члене контрольной группы без заболевания не обнаружили бляшек, что подтверждает надежность соединения в диагностике. Пока инструмент работал, питтсбургское соединение B основано на использовании углерода-11 , радиоактивного изотопа с периодом полураспада 20 минут, что требует немедленного использования материала, приготовленного в циклотроне . [2]
Доктор Сковронский основал компанию Avid Radiopharmaceuticals в июле 2005 года с целью найти краситель, который можно было бы вводить в организм, преодолевать гематоэнцефалический барьер и прикрепляться к отложениям амилоидного белка в мозге. [4] Фирма привлекла 500 000 долларов США от BioAdvance, биотехнологической теплицы юго-восточной Пенсильвании, в качестве начального финансирования . [5] Как только они нашли краситель-кандидат, они присоединили к нему позитронно -излучающий фтор-18 , радиоактивный изотоп с периодом полураспада почти два часа, который ежегодно используется в двух миллионах ПЭТ-сканирований и который в приготовленном виде может сохраняться до суток. утром на циклотроне. Краситель был разработан и запатентован Пенсильванским университетом и лицензирован компанией Avid. [2] [3]
Первоначальные тесты в 2007 году на пациенте в больнице Джона Хопкинса в Балтиморе , у которого ранее были диагностированы симптомы болезни Альцгеймера, выявили бляшки при ПЭТ-сканировании в тех областях, где они обычно обнаруживаются в мозге. Дальнейшие тесты показали, что сканирование выявило бляшки у пациентов с болезнью Альцгеймера, не обнаружило их у пациентов без диагноза и обнаружило промежуточные количества у пациентов с ранними признаками деменции. Тесты обнаружили амилоидные бляшки у 20% пациентов старше 60 лет, которые находились в нормальном диапазоне, но показали худшие результаты, чем контрольная группа, в тестах на остроту ума. [2]
Проверка путем вскрытия
[ редактировать ]Чтобы подтвердить, что краситель точно выявляет болезнь Альцгеймера, консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами потребовал, чтобы команда Avid, Bayer и General Electric провела исследование для проверки своего метода. Компания Avid организовала исследование с участием группы из 35 пациентов хосписа , у некоторых из которых была диагностирована деменция, а у других не было проблем с памятью. Участники и их семьи согласились, что они пройдут ПЭТ-сканирование, а после смерти патологоанатомы проведут вскрытие их мозга . После проведения исследования в мае 2010 года Avid получила подтверждение того, что результаты теста позволили отличить людей с болезнью Альцгеймера от людей без этого заболевания. [2]
В результатах, представленных в июле 2010 года на международной конференции по болезни Альцгеймера, проходившей на Гавайях , компания показала, что для 34 из 35 пациентов хосписа, прошедших сканирование, первоначальные результаты сканирования были подтверждены, когда патологоанатомы подсчитывали бляшки под микроскопом и когда компьютерное сканирование бляшки проводилось на материале вскрытого мозга. [6] Полученные результаты потребуют проверки со стороны FDA для подтверждения их надежности как средства диагностики заболевания. В случае подтверждения этот метод предоставит средства для надежной диагностики и мониторинга прогресса болезни Альцгеймера, а также позволит оценить потенциальные фармацевтические методы лечения. [2]
В исследовании, опубликованном в январе 2011 года в Журнале Американской медицинской ассоциации , Avid сообщила о результатах дальнейших исследований, проведенных на 152 испытуемых, которые согласились пройти ПЭТ-сканирование компании и проанализировать свой мозг после смерти для окончательного определения. наличие амилоидных бляшек. Из пациентов, включенных в исследование, у 29 умерших было проведено вскрытие головного мозга, и у всех, кроме одного, результаты вскрытия мозга соответствовали диагнозу, основанному на ПЭТ-сканировании, сделанном перед смертью. Методика Avid используется для проверки эффективности лечения болезни Альцгеймера, разрабатываемого другими фармацевтическими фирмами, как средство определения способности лекарств уменьшать накопление амилоидного белка в мозге живых людей. [7]
20 января 2011 г. консультативный комитет FDA единогласно рекомендовал одобрить к использованию метод ПЭТ-сканирования Avid. Консультативный комитет включил в себя требование, требующее от фирмы разработать четкие рекомендации, определяющие, когда тесты выявили достаточное количество амилоидных бляшек для постановки диагноза болезни Альцгеймера - задача, которую, по словам генерального директора Avid Сковронски, можно решить за несколько месяцев. [8] [ нужно обновить ]
Другие радиофармпрепараты
[ редактировать ]Avid спонсирует клинические испытания [ 18 Ф]АВ-133 (или [ 18 F]фторпропил-(+)- DTBZ ) для выявления субъектов с дофаминергической дегенерацией. [9]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Персонал. «Lilly Snags Avid Radiopharma» , Forbes , 8 ноября 2010 г. По состоянию на 8 ноября 2010 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж Колата, Джина . «Обещание обнаружить болезнь Альцгеймера» , The New York Times , 23 июня 2010 г. По состоянию на 23 июня 2010 г.
- ^ Перейти обратно: а б Персонал. «Avid Radiopharmaceuticals начинает первую фазу II исследования нового соединения для визуализации болезни Альцгеймера» , Medical News Today , 11 июня 2008 г. По состоянию на 23 июня 2010 г.
- ^ Персонал. «Стартап Phila., разрабатывающий способ тестирования на болезнь Альцгеймера, Avid Radiopharmaceuticals привлек 26 миллионов долларов в виде нового венчурного финансирования. Ищу тест на болезнь Альцгеймера» , The Philadelphia Inquirer , 9 мая 2007 г. По состоянию на 23 июня 2010 г.
- ^ Персонал. «Avid Radiopharmaceuticals выбрана для получения начального финансирования от BioAdvance; средства будут использованы для разработки инструментов молекулярной визуализации для лечения болезни Альцгеймера». , Business Wire , 5 января 2005 г. По состоянию на 23 июня 2010 г.
- ^ Колата, Джина . «Новое сканирование может выявить болезнь Альцгеймера» , The New York Times , 12 июля 2010 г. По состоянию на 14 июля 2010 г.
- ^ Колата, Джина . «Два теста могут помочь в оценке риска и ранней диагностике болезни Альцгеймера» , The New York Times , 18 января 2011 г. По состоянию на 19 января 2011 г.
- ^ Колата, Джина . «FDA видит многообещающие возможности в препарате для визуализации болезни Альцгеймера» , The New York Times , 20 января 2011 г. По состоянию на 20 января 2011 г.
- ^ «Испытание позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) 18F-AV-133 для дифференциации субъектов с болезнью Паркинсона (БП) от других двигательных расстройств» . Клинические испытания . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 20 июля 2015 г.