Баллонная синупластика

Баллонная синупластика — это процедура, которую хирурги отоларингологов могут использовать для лечения заблокированных пазух . Пациенты с диагнозом синусит , но не реагирующие на лекарства, могут быть кандидатами на операцию на пазухах. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}^{[ 4 ]} Технология использования воздушных шаров изначально была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. ^{[ 5 ]}^{[ нужен лучший источник ]} в 2005 году и представляет собой систему для эндоскопическую катетерную лечения хронического синусита. Он использует баллон над проволочным катетером для расширения проходов пазухи. Баллон раздувают с целью расширения отверстий пазухи, расширения стенок пазухи и восстановления нормального дренажа.

Обзор

Операция на пазухах с использованием баллонов может проводиться в больнице, амбулаторно-поликлиническом кабинете или в кабинете врача под местной анестезией. Врач вводит катетер-проводник через ноздрю и возле отверстия пазухи под эндоскопической визуализацией. Затем в целевой синус вводится гибкий проводник для подтверждения доступа. Большинство проводников имеют на кончике световой индикатор, который может обеспечивать светопропускание, видимое через кожу, что помогает врачу правильно разместить проводник. После подтверждения доступа к заблокированной пазухе баллонный катетер продвигают по проводнику и помещают в отверстие заблокированной пазухи для раздувания. Воздушный шар надувается. Вся процедура занимает около 31 минуты, и если процедура прошла успешно, пазуха останется открытой после сдувания и удаления баллона на срок до 24 месяцев. ^{[ 6 ]}

Исследовать

С момента первого внедрения дилатации синуса был проведен ряд клинических исследований, посвященных ее безопасности, эффективности, долговечности и пользе для пациентов. Данные этих исследований показывают, что у соответствующих пациентов расширение синуса:

чрезвычайно безопасен — частота осложнений 0,1% в 8 исследованиях с участием примерно 900 пациентов. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}^{[ 14 ]}^{[ 15 ]}^{[ 16 ]}
обеспечивает последовательное, значительное и длительное улучшение симптомов ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}^{[ 14 ]}^{[ 16 ]}
эффективен для лечения пациентов с хроническим или рецидивирующим синуситом, пациентов с заболеваниями лобной, верхней челюсти и клиновидной кости, а также пациентов с аллергией или без нее, астмой, искривлением перегородки носа и перенесенными ранее хирургическими операциями. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}^{[ 10 ]}
может быть выполнено комфортно и эффективно под местной анестезией в офисных условиях ^{[ 9 ]}^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 14 ]}

Чтобы лучше понять роль дилатации синусовых пазух в лечении, многие врачи стремились напрямую сравнить баллонную дилатацию синусовых пазух с современным стандартом лечения — функциональной эндоскопической хирургией носовых пазух. Результаты первого проспективного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования с достаточной статистической мощностью для сравнения дилатации синуса с функциональной эндоскопической хирургией носовых пазух были опубликованы в Американском журнале ринологии и аллергии в 2013 и 2014 годах. Данные исследования показывают, что баллонная дилатация пазух столь же эффективна, как и функциональная хирургия носовых пазух, и обеспечивает лучший опыт восстановления пациентов. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} У пациентов с баллоном и хирургических пациентов наблюдался аналогичный, значительный уровень:

улучшение симптомов
снижение количества эпизодов риносинусита, требующих медикаментозного лечения, через год после лечения
повышение производительности труда и уровня активности

Пациенты, которым была проведена баллонная дилатация пазух, выздоравливали гораздо быстрее, имели меньше кровотечений и меньше нуждались в рецептурных обезболивающих препаратах. В целом, данные этих исследований касаются ключевых клинических вопросов и подтверждают роль дилатации синусовых пазух как альтернативы традиционной хирургии.

Преимущества

Баллонная техника является альтернативным, менее инвазивным методом лечения, чем традиционная функциональная эндоскопическая хирургия носовых пазух (FESS). Пазухи расширяются с помощью воздушного шара вместо использования металлических инструментов для разрезания и удаления тканей с целью увеличения отверстий. Из-за меньшего риска и меньшего количества осложнений баллонную синупластику можно выполнять в кабинете под местной анестезией. Это открывает возможности для лечения пациентов с заболеванием носовых пазух, которые в противном случае не были бы кандидатами на операцию из-за возраста, состояния здоровья, предыдущих реакций на общую анестезию или страха «упасть». Для конкретного пациента эта процедура может оказать такое же влияние на уменьшение симптомов, как и стандартная операция.

Ограничения

Баллонная синупластика может не подходить для всех пациентов с хроническими и рецидивирующими синуситами. ^{[ 17 ]} Клинические исследования обычно исключали пациентов с: ^{[ 18 ]}

Эозинофильное заболевание
Тяжелый полипоз или грибковый синусит.
Сильное отклонение перегородки
Муковисцидоз
Обострение респираторных заболеваний, вызванных приемом аспирина
Травма лица

Ссылки

^ Хамилос Д. (2000). «Хронический синусит». Журнал аллергии и клинической иммунологии . 106 (2): 213–227. дои : 10.1067/май.2000.109269 . ПМИД 10932063 .
^ Станкевич Дж. и др. (2003). «Анализ затрат на диагностику хронического риносинусита». Я Джей Ринол . 17 (3): 139–142. дои : 10.1177/194589240301700305 . ПМИД 12862401 . S2CID 29456505 .
^ Субрамнаниан Х и др. (2002). «Ретроспективный анализ результатов лечения и времени до рецидива после интенсивного лечения хронического синусита». Я Джей Ринол . 16 (6): 303–312. дои : 10.1177/194589240201600605 . ПМИД 12512904 . S2CID 25271116 .
^ Хесслер Дж. и др. (2007). «Клинические исходы хронического риносинусита в ответ на медикаментозную терапию: результаты проспективного исследования». Я Джей Ринол . 21 (1): 10–18. дои : 10.2500/апр.2007.21.2960 . ПМИД 17283554 . S2CID 19376286 .
^ «510(k) Предварительное уведомление» .
^ Левин, Ховард; Рабаго, Дэвид (март 2011 г.). «Баллонная синупластика: минимально инвазивный вариант для пациентов с хроническим риносинуситом». Последипломное образование по медицине . 123 (2): 112–118. дои : 10.3810/pgm.2011.03.2269 . ISSN 1941-9260 . ПМИД 21474899 . S2CID 24841283 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Бихази Н. и др.; Автономная баллонная дилатация по сравнению с хирургическим вмешательством на околоносовых пазухах при хроническом риносинусите: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с годовым наблюдением, Am J Rhinol Allergy 2014; 20 мая [Epub перед печатью]
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Катлер, Джеффри; Бихази, Надим; Лайт, Джошуа; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Армстронг, Майкл; Бихази, Надим; Чендлер, Стивен; Катлер, Джеффри; Феруз-Колборн, Алия; Гулд, Джеймс; Лайт, Джошуа; Марвел, Джеффри; Шварц, Майкл; Труитт, Теодор (2013). «Отдельная баллонная дилатация по сравнению с хирургией носовых пазух при хроническом риносинусите: проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование». Американский журнал ринологии и аллергии . 27 (5): 416–422. дои : 10.2500/ajra.2013.27.3970 . ПМИД 23920419 . S2CID 7983949 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Гулд, Джеймс; Александр, Ян; Томкин, Эдвард; Броднер, Дэвид (2014). «Офисная баллонная дилатация мультисинусов: результаты проспективного многоцентрового открытого исследования за 1 год». Американский журнал ринологии и аллергии . 28 (2): 156–163. дои : 10.2500/ajra.2014.28.4043 . ПМИД 24598043 . S2CID 18054290 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Левин, Стивен Б.; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Аткинс, Джеймс (2013). «Автономная баллонная дилатация устья верхнечелюстной пазухи и воронки решетчатой кости у взрослых с хроническим или рецидивирующим острым риносинуситом: проспективное многоинституциональное исследование с годовым наблюдением». Анналы отологии, ринологии и ларингологии . 122 (11): 665–671. дои : 10.1177/000348941312201101 . ПМИД 24358625 . S2CID 22717319 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Каранфилов Борис; Сильверс, Стейси; Паша, Раза; Сиканд, Эшли; Шикани, Алан; Силлерс, Майкл; Исследователи исследования ORIOS2 (2013). «Баллонная дилатация пазух в офисе: проспективное многоцентровое исследование с участием 203 пациентов». Международный форум аллергологии и ринологии . 3 (5): 404–411. дои : 10.1002/alr.21112 . ПМИД 23136057 . S2CID 25806185 . {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ Jump up to: ^а ^б Олбриттон, Форд Д.; Казиано, Рой Р.; Силлерс, Майкл Дж. (2012). «Возможность эндоскопической хирургии носовых пазух с баллонной дилатацией пазух» . Американский журнал ринологии и аллергии . 26 (3): 243–248. дои : 10.2500/ajra.2012.26.3763 . ПМЦ 3906511 . ПМИД 22449614 .
^ Катлер, Джеффри; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Уайнгар, Брэдфорд; Ланье, Брент; Шеффер, Б. Тодд; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Дункэвидж, Джеймс; Станкевич, Джеймс; Тами, Томас (2011). «Первый клинический опыт: отбор пациентов и результаты расширения устья при хроническом риносинусите». Международный форум аллергологии и ринологии . 1 (6): 460–465. дои : 10.1002/alr.20069 . ПМИД 22144055 . S2CID 205337426 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Станкевич, Джеймс; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Уайнгар, Брэдфорд; Синк, Пол; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Тами, Томас (2012). «Результаты двух лет: Трансантральная баллонная дилатация решетчатой воронки». Международный форум аллергологии и ринологии . 2 (3): 199–206. дои : 10.1002/alr.21024 . ПМИД 22337530 . S2CID 43539083 .
^ Броднер, Дэвид; Нахлас, Натан; Мок, Пресли; Труитт, Теодор; Армстронг, Майкл; Паша, Раза; Юнг, Кристофер; Аткинс, Джеймс (2013). «Безопасность и результаты после гибридных баллонных и баллонных процедур с использованием многофункционального инструмента для баллонной дилатации мультисинусов». Международный форум аллергологии и ринологии . 3 (8): 652–658. дои : 10.1002/alr.21156 . ПМИД 23424023 . S2CID 205338004 .
^ Jump up to: ^а ^б Вайс, Раймонд Л.; Черч, Кристофер А.; Кун, Фредерик А.; Левин, Ховард Л.; Силлерс, Майкл Дж.; Воган, Уинстон К. (2008). «Анализ долгосрочных результатов баллонной катетерной синусотомии: двухлетнее наблюдение». Отоларингология – хирургия головы и шеи . 139 (3_дополнение_1): S38–S46. дои : 10.1016/j.otohns.2008.06.008 . ПМИД 18707993 . S2CID 35150946 .
^ Коэн, Ален Н. (24 февраля 2014 г.). «Пригодность для процедуры баллонной синупластики» . Лос-Анджелесский синус-хирург. Архивировано из оригинала 14 апреля 2015 г. Проверено 13 апреля 2015 г.
^ «Безопасность и эффективность баллонной синупластики при педиатрическом синусите (ИНТАКТ)» . ClinicalTrials.gov. 10 июля 2012 года . Проверено 13 апреля 2015 г.

Дальнейшее чтение

Браун CL и др. (2006). «Безопасность и осуществимость баллонного катетера для расширения устья околоносовых пазух: предварительное исследование». Анналы отологии, ринологии и ларингологии . 115 (4): 293–299. дои : 10.1177/000348940611500407 . ПМИД 16676826 . S2CID 22079057 .
Болджер В.Е. и др. (2006). «Катетерное расширение устья пазухи: первоначальный анализ безопасности и осуществимости на модели трупа». Американский журнал ринологии . 20 (3): 290–294. дои : 10.2500/ajr.2006.20.2868 . ПМИД 16871931 . S2CID 43816024 .
Каранфилов Б и др. (2013). «Баллонная дилатация пазух в офисе: проспективное многоцентровое исследование с участием 203 пациентов». Int Forum Аллергия на Ринол . 3 (5): 404–411. дои : 10.1002/alr.21112 . ПМИД 23136057 . S2CID 25806185 .

[1] Хамилос Д. (2000). «Хронический синусит». Журнал аллергии и клинической иммунологии . 106 (2): 213–227. дои : 10.1067/май.2000.109269 . ПМИД 10932063 .

[2] Станкевич Дж. и др. (2003). «Анализ затрат на диагностику хронического риносинусита». Я Джей Ринол . 17 (3): 139–142. дои : 10.1177/194589240301700305 . ПМИД 12862401 . S2CID 29456505 .

[3] Субрамнаниан Х и др. (2002). «Ретроспективный анализ результатов лечения и времени до рецидива после интенсивного лечения хронического синусита». Я Джей Ринол . 16 (6): 303–312. дои : 10.1177/194589240201600605 . ПМИД 12512904 . S2CID 25271116 .

[4] Хесслер Дж. и др. (2007). «Клинические исходы хронического риносинусита в ответ на медикаментозную терапию: результаты проспективного исследования». Я Джей Ринол . 21 (1): 10–18. дои : 10.2500/апр.2007.21.2960 . ПМИД 17283554 . S2CID 19376286 .

[5] «510(k) Предварительное уведомление» .

[6] Левин, Ховард; Рабаго, Дэвид (март 2011 г.). «Баллонная синупластика: минимально инвазивный вариант для пациентов с хроническим риносинуситом». Последипломное образование по медицине . 123 (2): 112–118. дои : 10.3810/pgm.2011.03.2269 . ISSN 1941-9260 . ПМИД 21474899 . S2CID 24841283 .

[Bikhazi_epub-7] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Бихази Н. и др.; Автономная баллонная дилатация по сравнению с хирургическим вмешательством на околоносовых пазухах при хроническом риносинусите: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с годовым наблюдением, Am J Rhinol Allergy 2014; 20 мая [Epub перед печатью]

[Cutler_416-422_(not_epub)-8] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Катлер, Джеффри; Бихази, Надим; Лайт, Джошуа; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Армстронг, Майкл; Бихази, Надим; Чендлер, Стивен; Катлер, Джеффри; Феруз-Колборн, Алия; Гулд, Джеймс; Лайт, Джошуа; Марвел, Джеффри; Шварц, Майкл; Труитт, Теодор (2013). «Отдельная баллонная дилатация по сравнению с хирургией носовых пазух при хроническом риносинусите: проспективное, многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование». Американский журнал ринологии и аллергии . 27 (5): 416–422. дои : 10.2500/ajra.2013.27.3970 . ПМИД 23920419 . S2CID 7983949 .

[Gould_156-163-9] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Гулд, Джеймс; Александр, Ян; Томкин, Эдвард; Броднер, Дэвид (2014). «Офисная баллонная дилатация мультисинусов: результаты проспективного многоцентрового открытого исследования за 1 год». Американский журнал ринологии и аллергии . 28 (2): 156–163. дои : 10.2500/ajra.2014.28.4043 . ПМИД 24598043 . S2CID 18054290 .

[Levin_665-671-10] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Левин, Стивен Б.; Труитт, Теодор; Шварц, Майкл; Аткинс, Джеймс (2013). «Автономная баллонная дилатация устья верхнечелюстной пазухи и воронки решетчатой кости у взрослых с хроническим или рецидивирующим острым риносинуситом: проспективное многоинституциональное исследование с годовым наблюдением». Анналы отологии, ринологии и ларингологии . 122 (11): 665–671. дои : 10.1177/000348941312201101 . ПМИД 24358625 . S2CID 22717319 .

[Karanfilov_404-411-11] Jump up to: ^а ^б ^с Каранфилов Борис; Сильверс, Стейси; Паша, Раза; Сиканд, Эшли; Шикани, Алан; Силлерс, Майкл; Исследователи исследования ORIOS2 (2013). «Баллонная дилатация пазух в офисе: проспективное многоцентровое исследование с участием 203 пациентов». Международный форум аллергологии и ринологии . 3 (5): 404–411. дои : 10.1002/alr.21112 . ПМИД 23136057 . S2CID 25806185 . {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[Albritton_243-8-12] Jump up to: ^а ^б Олбриттон, Форд Д.; Казиано, Рой Р.; Силлерс, Майкл Дж. (2012). «Возможность эндоскопической хирургии носовых пазух с баллонной дилатацией пазух» . Американский журнал ринологии и аллергии . 26 (3): 243–248. дои : 10.2500/ajra.2012.26.3763 . ПМЦ 3906511 . ПМИД 22449614 .

[13] Катлер, Джеффри; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Уайнгар, Брэдфорд; Ланье, Брент; Шеффер, Б. Тодд; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Дункэвидж, Джеймс; Станкевич, Джеймс; Тами, Томас (2011). «Первый клинический опыт: отбор пациентов и результаты расширения устья при хроническом риносинусите». Международный форум аллергологии и ринологии . 1 (6): 460–465. дои : 10.1002/alr.20069 . ПМИД 22144055 . S2CID 205337426 .

[Stankiewicz_199-206-14] Jump up to: ^а ^б ^с Станкевич, Джеймс; Труитт, Теодор; Аткинс, Джеймс; Уайнгар, Брэдфорд; Синк, Пол; Равив, Джозеф; Хендерсон, Диана; Тами, Томас (2012). «Результаты двух лет: Трансантральная баллонная дилатация решетчатой воронки». Международный форум аллергологии и ринологии . 2 (3): 199–206. дои : 10.1002/alr.21024 . ПМИД 22337530 . S2CID 43539083 .

[15] Броднер, Дэвид; Нахлас, Натан; Мок, Пресли; Труитт, Теодор; Армстронг, Майкл; Паша, Раза; Юнг, Кристофер; Аткинс, Джеймс (2013). «Безопасность и результаты после гибридных баллонных и баллонных процедур с использованием многофункционального инструмента для баллонной дилатации мультисинусов». Международный форум аллергологии и ринологии . 3 (8): 652–658. дои : 10.1002/alr.21156 . ПМИД 23424023 . S2CID 205338004 .

[Weiss_S38-S46-16] Jump up to: ^а ^б Вайс, Раймонд Л.; Черч, Кристофер А.; Кун, Фредерик А.; Левин, Ховард Л.; Силлерс, Майкл Дж.; Воган, Уинстон К. (2008). «Анализ долгосрочных результатов баллонной катетерной синусотомии: двухлетнее наблюдение». Отоларингология – хирургия головы и шеи . 139 (3_дополнение_1): S38–S46. дои : 10.1016/j.otohns.2008.06.008 . ПМИД 18707993 . S2CID 35150946 .

[17] Коэн, Ален Н. (24 февраля 2014 г.). «Пригодность для процедуры баллонной синупластики» . Лос-Анджелесский синус-хирург. Архивировано из оригинала 14 апреля 2015 г. Проверено 13 апреля 2015 г.

[18] «Безопасность и эффективность баллонной синупластики при педиатрическом синусите (ИНТАКТ)» . ClinicalTrials.gov. 10 июля 2012 года . Проверено 13 апреля 2015 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]