Закон о обеспечении доступа к биоматериалам 1998 года

Закон о обеспечении доступа к биоматериалам 1998 года
Длинное название	Закон о установлении правил, регулирующих действия ответственности за продукцию против сырья и объемных поставщиков компонентов для производителей медицинских устройств, и для других целей.
Прозвища	Закон о обеспечении доступа к биоматериалам 1997 года
Принято	105 -й Конгресс Соединенных Штатов
Эффективная	13 августа 1998
Цитаты
Публичное право	105–230
Устав в целом	112 Stat. 1519
Кодификация
Названия изменяются	21 USC: еда и наркотики
Разделы USC созданы	21 USC Ch. 21 § 1601 и след.
Агентства затронуты	Управление по контролю за продуктами и лекарствами
Законодательная история
	Представлено в доме как HR 872 Джорджем Гекасом ( R - PA ) 27 февраля 1997 года ; Комитет рассмотрение судебной властью Палаты представителей , Коммерция Палаты представителей ; Прошел дом 30 июля 1998 года (прошел без возражений) ; Принял Сенат 30 июля 1998 года (принято единодушное согласие) ; Подписался на закон президентом Уильямом Дж. Клинтоном 13 августа 1998 года ;

Закон о обеспечении доступа к биоматериалам 1998 года представляет собой федеральный закон США, устанавливающий исключения ответственности для биоматериалов, поставщиков продающих химические компоненты и сырье, используемые в имплантируемых устройствах для получателей -получателей. Соединенных Штатов Федеральное законодательство устанавливает правила, ограничивающие расходы на судебные разбирательства или необоснованные судебные процессы для поставщиков биоматериалов, исключенных из проектирования, производства и тестирования имплантируемых устройств, продемонстрированных как эффективные и безопасные, чтобы включить адекватные предупреждения о продукте.

HR 872 Законопроект был принят 105 -й заседанием Конгресса Соединенных Штатов и принят 42 -й президент законопроекта Соединенных Штатов законопроекта Клинтона 13 августа 1998 года. ^{[ 1 ]}

Предоставление акта

Закон 1998 года был составлен как шесть разделов, устанавливающих решения ответственности за биоматериальные элементы, проданные внутренними и международными поставщиками для производителей здравоохранения, расположенных в континентальной части США .

21 USC § 1601 ~ Результаты Конгресса США

21 USC § 1602 ~ Определения

21 USC § 1603 ~ Общие требования, применимость и вытеснение

21 USC § 1604 ~ Ответственность поставщиков биоматериалов

21 USC § 1605 ~ Процедуры увольнения гражданских исков против поставщиков биоматериалов

21 USC § 1606 ~ Последующий импланщик уволенного поставщика биоматериалов

Законодательство 1995 года

31 января 1995 года в 104 -й Палате представителей США и Сенат Соединенных Штатов внедрили законодательство об освобождении от первоначальной ответственности для поставщиков, занимающихся биоматериальными продуктами. ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}