AliveCor
![]() | |
Тип компании | Частный |
---|---|
Промышленность | Медицинские приборы , Искусственный интеллект |
Основан | 2011 [ 1 ] |
Основатели | Дэвид Альберт, Брюс Сэтчвелл, Ким Барнетт |
Штаб-квартира | Маунтин-Вью, Калифорния |
Ключевые люди | Прия Абани, генеральный директор Дэвид Альберт, главный медицинский директор [ 2 ] |
Количество сотрудников | 150 [ 3 ] |
Веб-сайт | alivecor.com |
AliveCor — компания, занимающаяся медицинским оборудованием и искусственным интеллектом , которая разрабатывает аппаратное и программное обеспечение для ЭКГ , совместимое с потребительскими мобильными устройствами, чтобы обеспечить удаленный мониторинг сердечного ритма и обнаружение аномальных сердечных ритмов или аритмий . [ 4 ] [ 5 ] AliveCor была основана в 2011 году, ее штаб-квартира находится в Маунтин-Вью , штат Калифорния, США.
История
[ редактировать ]Компания была основана в 2011 году Дэвидом Альбертом, врачом и бывшим главным клиническим научным сотрудником кардиологии General Electric , вместе с учеными Брюсом Сэтчвеллом и Ким Барнетт. [ 6 ] [ 7 ] выпустила первый карманный компьютер Альберт начал работать над ЭКГ для портативных компьютеров в 1990 году, когда компания Hewlett-Packard . [ 8 ] Их работа привела к получению в 1998 году патента на беспроводную передачу ЭКГ в портативных устройствах. [ 8 ] [ 9 ]
В декабре 2010 года Альберт продемонстрировал прототип ЭКГ для iPhone через видео на YouTube. [ 6 ] После того, как видео привлекло внимание средств массовой информации, к Альберту обратились венчурные капиталисты и отраслевые партнеры с просьбой профинансировать новую компанию. [ 8 ] AliveCor получила свои первые 3 миллиона долларов финансирования в 2011 году. [ 6 ]
В 2011 году компания AliveCor завершила разработку ЭКГ AliveCor iPhone — устройства ЭКГ с одним отведением, которое крепится к iPhone 4 или iPhone 4S в качестве чехла для телефона. Это устройство получило одобрение FDA в 2012 году и было доступно только врачам за 200 долларов. [ 10 ] Чтобы получить разрешение FDA, AliveCor провела клиническое испытание для проверки как аппаратного обеспечения устройства, так и соответствующего приложения для iPhone. В ходе исследования изучались преимущества ЭКГ с одним отведением по сравнению с традиционным устройством с 12 отведениями. [ 11 ] Второе исследование изучало, смогут ли 54 участника без медицинской подготовки определить, как использовать чехол для телефона для записи ЭКГ себе и другим. [ 12 ] Последнее исследование выявило двух субъектов с серьезными заболеваниями сердца. [ 10 ] [ 12 ] [ 13 ] Этот ЭКГ в чехле для iPhone не был одобрен для продажи без рецепта (OTC) по состоянию на декабрь 2012 года, хотя AliveCor запросила такое одобрение у FDA. Чехол AliveCor для iPhone ЭКГ не подходит для iPhone 5 из-за изменения геометрии телефона, и для его использования с iPhone 5 потребуется дополнительное одобрение FDA. [ 10 ]
В октябре 2013 года AliveCor анонсировала новое устройство ЭКГ, которое впервые будет поддерживать устройства Android . Этому новому устройству больше не нужно было идеально подходить к смартфону, поскольку оно не было чехлом для смартфона. Скорее, это был плоский прямоугольник, чуть больше жевательной резинки. [ 14 ] В конечном итоге это устройство продавалось как Kardia Mobile первого поколения. Его продавали непосредственно пациентам.
Одноотведенное устройство KardiaMobile требует помещения кончиков пальцев каждой руки на два электрода (металлические сенсорные подушечки) на 30 секунд, что позволяет устройству собирать показания ЭКГ медицинского уровня. [ 15 ] Полученная в результате запись ЭКГ в одном отведении эквивалентна отведению I ЭКГ в 12 отведениях. [ 16 ] В рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном в Великобритании, пациенты, получившие устройство AliveCor EKG для использования дома, значительно чаще, чем пациенты контрольной группы, получали своевременный и правильный диагноз фибрилляции предсердий (ФП). 500 пациентов из лечебной группы записали дома 60 440 ЭКГ на протяжении всего исследования, и 76% из них были интерпретированы автоматическим алгоритмом приложения Kardia как «нормальные» (не ФП). При проверке кардиологами ни одно из этих показаний не выявило ФП, что составляет 0% ложноотрицательных результатов. Однако уровень ложноположительных результатов составил 95%, а это означает, что автоматизированное программное обеспечение часто сообщало о фибрилляции предсердий в тех случаях, когда кардиолог пришел к выводу об отсутствии ФП. [ 16 ] Запись можно элементарно проанализировать в приложении для iPhone и сохранить локально на телефоне. Дополнительные услуги доступны за дополнительную плату: данные могут быть отправлены в AliveCor для хранения в облаке, они могут быть переданы собственному врачу пациента или могут быть профессионально интерпретированы кардиологом, сертифицированным в США, или в некоторых других странах. По состоянию на март 2017 года устройство Kardia Mobile продается за 100 долларов. [ 15 ]
В то время как ее устройства ЭКГ первого поколения полагались на медицинских специалистов для анализа показаний, в 2015 году компания получила разрешение FDA на то, чтобы само устройство мгновенно уведомляло пользователя при обнаружении определенных нарушений сердечного ритма. [ 17 ]
В ноябре 2015 года компания назначила бывшего топ-менеджера Google и Microsoft Вика Гундотру . своим генеральным директором [ 18 ]
В 2017 году компания представила программное обеспечение, которое использовало нейронную сеть для построения профиля ЭКГ пользователя в течение примерно месяца. Позже, если что-то изменится, устройство может предупредить врача пациента о потенциальной патологии, даже если он не может поставить конкретный диагноз. [ 5 ]
К концу 2017 года FDA разрешило считыватель ЭКГ KardiaBand как аксессуар медицинского устройства для Apple Watch . [ 19 ] KardiaBand был одобрен для использования в Европе ранее в этом году. [ 19 ] Исследование, проведенное Кливлендской клиникой, показало, что KardiaBand может различать фибрилляцию предсердий и нормальный сердечный ритм с чувствительностью 93 процента и специфичностью 94 процента; чувствительность увеличилась до 99 процентов после проверки показаний врачом. [ 20 ]
После ухода Гунотры в феврале 2018 года временным генеральным директором была назначена Ира Бар. [ 21 ]
В 2019 году компания прекратила продажи ЭКГ-считывателя KardiaBand. [ 22 ]
Прия Абани присоединилась к AliveCor в качестве генерального директора в 2019 году. До прихода в компанию Абани занимала должность генерального менеджера и директора голосовых служб Alexa . [ 23 ]
Судебные разбирательства с участием Apple
[ редактировать ]В декабре 2020 года AliveCor подала в суд на Apple, утверждая, что Apple Watch Series 4, 5 и 6 нарушили три ее патента, копируя технологии, используемые в считывателе ЭКГ KardiaBand. Затем, в апреле 2021 года, AliveCor подала жалобу в Комиссию по международной торговле США (ITC), заявив о нарушении тех же трех патентов, и попросила ITC заблокировать Apple импорт часов Apple Watch, произведенных за границей. В следующем месяце AliveCor подала федеральный антимонопольный иск против Apple, утверждая, что Apple стремилась монополизировать рынок анализа сердечного ритма, изменив операционную систему часов так, чтобы она была несовместима с конкурирующими технологиями. [ 24 ] [ 25 ]
2 декабря 2022 года Apple подала в суд на AliveCor, утверждая, что AliveCor скопировала технологии, разработанные Apple в 2008 году, за два года до основания AliveCor, и, следовательно, ее патентные права были нарушены. [ 26 ] 6 декабря Управление по патентам и товарным знакам США (USPTO) признало недействительными три патента AliveCor в ответ на более ранний запрос Apple. [ 27 ] 22 декабря ITC постановил, что Apple Watch нарушили два из трех патентов и что их импорт следует запретить. Администрации Байдена было дано 60 дней на то, чтобы решить, накладывать ли вето на решение, и был установлен залог в размере 2,00 доллара за единицу часов, импортированных или проданных в течение отчетного периода. Однако ITC приостановил исполнение как запрета на импорт, так и оценки облигаций до получения результатов апелляций, оспаривающих решение ВПТЗ США. [ 28 ] [ 29 ] Президент Байден оставил в силе решение ITC в феврале 2023 года — это первое решение ITC против Apple, разрешающее президентский контроль. Было подсчитано, что судебные апелляции, поданные обеими компаниями, могут задержать вступление в силу любых распоряжений на срок до 18 месяцев. [ 30 ]
В июне 2023 года судья окружного суда США вынес решение против AliveCor в антимонопольном иске против Apple в 2021 году, но иск AliveCor о недобросовестной конкуренции против Apple продолжается по состоянию на сентябрь 2023 года. [ 31 ] Обе стороны должны были вернуться в суд в октябре 2023 года для вынесения резолютивных ходатайств. [ 31 ] В феврале 2024 года федеральный судья вынес решение в пользу Apple и отклонил антимонопольный иск. [ 32 ] AliveCor заявила, что планирует обжаловать это решение. [ 33 ]
Продукты
[ редактировать ]
- KardiaMobile — KardiaMobile — это регистратор ЭКГ, подключаемый к смартфону, для личного использования. [ 34 ] Пользователь прикладывает кончики пальцев к устройству размером с жевательную резинку примерно на 30 секунд, чтобы записать ЭКГ на свой смартфон. [ 15 ] Результаты могут быть прочитаны пользователем или отправлены врачу для анализа. [ 34 ] KardiaMobile был одобрен FDA в 2012 году для выявления фибрилляции предсердий и нормального синусового ритма. [ 35 ] KardiaMobile не использует Bluetooth или какой-либо другой радиосигнал для связи со смартфоном. Скорее, он передает данные в виде ультразвука (высокочастотного звука), который затем обнаруживается микрофоном смартфона. [ 36 ]
- KardiaMobile 6L . В 2019 году AliveCor получила разрешение FDA на KardiaMobile 6L, первое персональное устройство ЭКГ с шестью отведениями. В 2021 году KardiaMobile 6L был разрешен FDA для использования медицинскими работниками для расчета интервала QTc пациентов — интервала с поправкой на частоту сердечных сокращений, который отражает целостность системы электрической подзарядки сердца. [ 37 ]
- Карта KardiaMobile . В конце 2021 года AliveCor получила разрешение FDA на карту KardiaMobile Card, персональное устройство ЭКГ размером с кредитную карту. [ 38 ]
- KardiaCare — KardiaCare — это услуга цифровой подписки на медицинское обслуживание, которую AliveCor представила в 2020 году для предоставления оценок ЭКГ и других сопутствующих услуг, которыми можно поделиться с лицами, осуществляющими уход. [ 39 ]
- KardiaComplete . В 2022 году AliveCor представила KardiaComplete, сердечно-сосудистую корпоративную услугу, которую работодатели и страховые компании могут предложить сотрудникам и участникам. Услуга предоставляет клиентам KardiaMobile 6L от AliveCor и манжету для измерения артериального давления Evolv от Omron для мониторинга состояния сердца, а также включает в себя анализ данных о сердце, коучинг по вопросам здоровья и виртуального помощника. [ 40 ]
- KardiaPro — KardiaPro — это платформа, позволяющая врачам контролировать своих пациентов с помощью устройств Kardia. Платформа предупреждает врачей, когда устройство пациента обнаруживает отклонение от нормы. KardiaPro также отслеживает факторы риска пациентов, включая вес, активность и артериальное давление, и анализирует их с помощью искусственного интеллекта, чтобы предупредить врачей о потенциальных проблемах. [ 41 ]
- AliveCor Labs . В 2021 году AliveCor представила AliveCor Labs, независимый центр диагностического тестирования, который предлагает возмещаемые услуги кардиологического мониторинга медицинским работникам США. [ 42 ]
- Kardia 12L - В 2024 году AliveCor объявляет о двойном разрешении FDA на технологию искусственного интеллекта, обеспечивающую 35 показателей сердечной деятельности и первую в своем роде систему ЭКГ Kardia 12L. [ 43 ] [ 44 ]
Финансирование
[ редактировать ]В 2017 году AliveCor привлекла 30 миллионов долларов США в рамках серии D от производителя медицинского оборудования Omron и клиники Майо , в результате чего общая сумма собранных средств на сегодняшний день составила 43,5 миллиона долларов. [ 45 ]
В 2020 году компания привлекла 65 миллионов долларов США в рамках финансирования серии E под руководством Omron совместно с Khosla Ventures , WP Global Partners, Qualcomm Ventures и Bold Capital Partners. [ 46 ]
В 2022 году компания объявила, что завершила раунд финансирования серии F на нераскрытую сумму, возглавляемый GE Healthcare при участии Khosla Ventures, Bold Capital Partners, Qualcomm Ventures, WP Global Partners и Pegasus Tech Ventures. [ 47 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Гиббс, Колин (3 августа 2017 г.). «Жестокий 15: Живой Кор» . Жестокая беспроводная связь . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Брюининг, Нико (3 марта 2023 г.). «Познакомьтесь с ключевыми лидерами в области цифрового здравоохранения: Дэвидом Альбертом» . Европейский кардиологический журнал – Цифровое здоровье . 4 (3). Издательство Оксфордского университета (OUP): 139–140. дои : 10.1093/ehjdh/ztad020 . ISSN 2634-3916 .
- ^ Эверс-Хиллстрем, Карл (17 февраля 2023 г.). «Запрет Apple Watch: Байден примет решение на следующей неделе» . Холм . Проверено 16 августа 2023 г.
- ^ «AliveCor: Самая инновационная компания | Быстрая компания» . Компания Фаст . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Бывшие сотрудники Google создают нейронную сеть, чтобы защитить свое сердце» . ПРОВОДНОЙ . 20 марта 2017 г. Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с Дольн, Брайан (2 августа 2011 г.). «Разработчик ЭКГ для iPhone AliveCor привлекает 3 миллиона долларов» . Новости МобиЗдоровья . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Ланди, Хизер (22 апреля 2021 г.). «AliveCor пытается запретить продажу Apple Watch в США, заявляя о нарушении патентных прав на ЭКГ» . Жестокое здравоохранение . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Впереди своего времени» . МДДИ онлайн . 3 января 2012 года . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ «Способ и портативное устройство для демодуляции и просмотра частотно-модулированных биомедицинских сигналов» . Юстиа . 4 июня 1996 года . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Марк Уилсон» (12 мая 2012 г.). «Этот чехол для iPhone стоимостью 200 долларов представляет собой аппарат для ЭКГ, одобренный FDA» . КО.ДИЗАЙН . Компания Фаст. Архивировано из оригинала 18 апреля 2018 г. Проверено 29 марта 2018 г.
- ^ Гарабелли, Пол; Альберт, Дэвид (11 мая 2012 г.). «Инновационный реферат № 12-IA-9662-HRS». 33-я ежегодная научная сессия Общества сердечного ритма .
- ^ Jump up to: а б Гаглани, Шив (30 марта 2012 г.). «AliveCor воодушевляется первоначальными результатами исследования ЭКГ на iPhone» . Медгаджет . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Эмпсон, Рип (4 декабря 2012 г.). «Мобильное здравоохранение движется вперед: FDA одобрило кардиомонитор AliveCor для iPhone» . ТехКранч . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ AliveCor (04 октября 2013 г.). «AliveCor представляет универсальный кардиомонитор — теперь технологию можно использовать как на смартфонах iOS, так и на Android» . Отдел новостей AliveCor . Проверено 19 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с Маджистретти, Беренис (16 марта 2017 г.). «AliveCor собирает 30 миллионов долларов на свой кардиомонитор и приложение размером с кредитную карту» . ВенчурБит . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Халкокс, Джулиан П.Дж.; Уэрхэм, Кэти; Гилмор, Марк (07 ноября 2017 г.). «Оценка удаленной выборки сердечного ритма с использованием сердечного монитора AliveCor для выявления фибрилляции предсердий: исследование REHEARSE-AF» . Тираж (136): 1784–1794 гг. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.030583 . ПМИД 28851729 . Проверено 19 апреля 2024 г.
- ^ «FDA одобрило автоматические детекторы AliveCor, которые записывают и отображают ритм ЭКГ» . Новости медицинских наук о жизни. 29 января 2015 года . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Фрид, Ина (16 марта 2016 г.). «Интервью с бывшим руководителем Google и генеральным директором AliveCor Виком Гундотрой» . Медгаджет . Проверено 10 августа 2023 г.
- ^ Jump up to: а б Бур, Сара (30 ноября 2017 г.). «FDA признало Kardiaband от AliveCor первым аксессуаром медицинского устройства для Apple Watch – TechCrunch» . techcrunch.com . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Клевер, Джули (11 марта 2018 г.). «Исследование предполагает, что AliveCor KardiaBand для Apple Watch можно использовать с алгоритмом искусственного интеллекта для обнаружения высокого содержания калия» . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Комсток, Иона (14 февраля 2019 г.). «Новый временный генеральный директор AliveCor рассказывает о долговом финансировании, удаленном мониторинге пациентов и других крупных планах на 2019 год» . Мобильные новости здоровья . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Хендриксон, Закари. «AliveCor отказывается от аксессуара Kardiaband для Apple Watch, но при этом теряет не так много» . Бизнес-инсайдер . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Фарр, Кристина (24 июля 2019 г.). «Стартап в области медицинских технологий AliveCor переманивает директора Amazon на должность своего нового генерального директора» . CNBC . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ Стемпель, Джонатан (26 мая 2021 г.). «В иске утверждается, что Apple монополизирует технологию измерения сердечного ритма для Apple Watch» . Рейтер . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Сонг, Виктория (21 апреля 2021 г.). «Компания, занимающаяся медицинскими технологиями, заявляет, что Apple Watch нарушают ее патенты на ЭКГ» . Гизмодо . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Бриттен, Блейк (5 декабря 2022 г.). «Apple подает в суд на AliveCor из-за патентов, поскольку приближается крайний срок запрета на импорт Apple Watch» . Рейтер . Архивировано из оригинала 6 марта 2023 года . Проверено 2 августа 2023 г.
{{cite web}}
: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка ) - ^ Бриттен, Блейк (7 декабря 2022 г.). «Apple выиграла спор по патенту на умные часы AliveCor в преддверии решения о запрете импорта» . Рейтер . Архивировано из оригинала 6 марта 2023 года . Проверено 2 августа 2023 г.
- ^ Сонг, Виктория (20 декабря 2022 г.). «Некоторые носимые электронные устройства с функцией ЭКГ и их компоненты; Уведомление об окончательном решении Комиссии, устанавливающее нарушение раздела 337; Выдача и приостановление действия Приказа об ограниченном исключении и Приказа о прекращении противоправных действий; Прекращение расследования» . Федеральный реестр . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Бриттен, Блейк (23 декабря 2022 г.). «Часы Apple нарушают патенты AliveCor, но запрет на импорт приостановлен – ITC США» . Рейтер . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Эверс-Хиллстрем, Карл (21 февраля 2023 г.). «Часы Apple нарушают патенты AliveCor, но запрет на импорт приостановлен – ITC США» . Холм . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Судья: на рынке приложений для измерения сердечного ритма со стороны Apple нет антимонопольной схемы» . Служба новостей здания суда . 2 августа 2023 г. . Проверено 2 августа 2023 г.
- ^ Стемпель, Джонатан (6 февраля 2024 г.). «Apple выиграла иск AliveCor по поводу приложений для измерения пульса для Apple Watch» . Рейтер . Проверено 10 февраля 2024 г.
- ^ «Apple Watch: что нужно знать о юридических спорах» . ВРЕМЯ . 08 февраля 2024 г. Проверено 10 февраля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б Сингх, Мадхави; Рао, Рави; Гупта, Смрити (1 ноября 2020 г.). «КардиаМобайл для ЭКГ-мониторинга и диагностики аритмии» . Американский семейный врач . 102 (9): 563–564. ISSN 1532-0650 . Архивировано из оригинала 7 декабря 2022 года . Проверено 2 августа 2023 г.
- ^ Комсток, Иона (21 августа 2014 г.). «AliveCor получает разрешение FDA на алгоритм лечения фибрилляции предсердий» . Новости МобиЗдоровья . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ ЖивойКор (2021). «Как модель KardiaMobile с одним выводом взаимодействует с моим мобильным устройством?» . Поддержка AliveCor от ZenDesk . Проверено 19 апреля 2024 г.
- ^ Хейл, Конор (12 июля 2021 г.). «AliveCor получает разрешение на удлинение интервала QT для своей портативной ЭКГ, позволяющей отслеживать опасные побочные эффекты лекарств» . Жестокие биотехнологии . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ «AliveCor представляет ЭКГ размером с кредитную карту» . Новости МобиЗдоровья . 1 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 6 января 2023 года . Проверено 2 августа 2023 г.
- ^ Хакетт, Мэллори (9 июля 2020 г.). «AliveCor добавляет в свою линейку продуктов услугу подписки на ЭКГ» . Мобильные новости здоровья . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Вули, Шон (3 мая 2022 г.). «AliveCor запускает платформу управления здоровьем сердца KardiaComplete» . Массовое устройство . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Бур, Сара (16 марта 2017 г.). «AliveCor представляет платформу искусственного интеллекта для предотвращения инсульта и требует 30 миллионов долларов от Omron и клиники Майо» . Техкранч . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ Пак, Андреа (1 февраля 2022 г.). «ЭКГ AliveCor размером с кредитную карту получила разрешение FDA на обнаружение 30-секундной аритмии» . Жестокие биотехнологии . Проверено 18 июля 2023 г.
- ^ «AliveCor объявляет о двойном разрешении FDA на технологию искусственного интеллекта, которая обеспечивает 35 измерений сердечной деятельности и первую в своем роде систему ЭКГ Kardia 12L» . 25 июня 2024 г.
- ^ «ЭКГ-система Kardia 12L от AliveCor получает коды CPT категории III» . 17 июля 2024 г.
- ^ Райли, Дункан (16 марта 2017 г.). «Стартап-приложение для электрокардиограммы AliveCor привлекает 30 миллионов долларов нового финансирования — SiliconANGLE» . КремниевыйУГОЛ . Архивировано из оригинала 18 июня 2018 года . Проверено 3 августа 2023 г.
- ^ «AliveCor собирает 65 миллионов долларов для выявления проблем с сердцем с помощью ИИ» . ВенчурБит . 16.11.2020 . Проверено 4 августа 2021 г.
- ^ Ньюмаркер, Крис (16 августа 2022 г.). «GE Healthcare возглавляет финансирование AliveCor Series F для технологии ЭКГ» . Массовое устройство . Проверено 18 июля 2023 г.