Сертификация продукции

Сертификация продукции или квалификация продукции — это процесс подтверждения того, что определенный продукт прошел испытания производительности и проверки качества и соответствует квалификационным критериям, предусмотренным в контрактах , правилах или спецификациях (иногда называемых «схемами сертификации» в отрасли сертификации продукции).

Большинство органов по сертификации продукции (или органов по сертификации продукции) аккредитованы или соответствуют требованиям ISO/IEC 17065 «Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги» (ранее ISO/IEC Guide 65:1996). ^[1]^[2] международный стандарт для обеспечения компетентности организаций, осуществляющих сертификацию продукции, процессов и услуг. Организации, которые проводят эту аккредитацию, называются органами по аккредитации, и сами они оцениваются международными коллегами на соответствие стандарту ISO 17011 .

Примеры некоторых схем сертификации включают Институт защитного оборудования (SEI) для СИЗ , программу Органа по сертификации телекоммуникаций (TCB) Федеральной комиссии по связи США (FCC) для устройств радиосвязи, Агентства по охране окружающей среды Energy Star программу США, Международную комиссию по Правила утверждения схемы органа по сертификации безопасности электрооборудования (схема IEECE CB), сертифицированной программы Green IEQ MAS (Materials Analytical Services) и программы качества воздуха в помещениях Greenguard Environmental Institute . В Индии сертификацией продукции занимается Бюро индийских стандартов . ^[3] Схемы сертификации обычно пишутся так, чтобы включать как методы тестирования производительности, по которым должен быть протестирован продукт, так и критерии, которым продукт должен соответствовать, чтобы стать сертифицированным. ^[4]

Сертификаты (и сертификаты, подтверждающие их существование) часто называются «сертификатами» на повседневном жаргоне различных отраслей.

Процесс сертификации

Продукт может быть проверен на соответствие спецификации или на нем может быть проштампован номер спецификации. Это само по себе не означает, что предмет пригоден для какого-либо конкретного использования. Лицо или группа лиц, владеющих схемой сертификации (т. е. инженеры, профсоюзы, разработчики строительных норм и правил, правительство, промышленность и т. д.), несут ответственность за рассмотрение выбора доступных спецификаций, выбор правильных, установление квалификационных пределов, и обеспечить соблюдение этих ограничений. Конечные пользователи продукта несут ответственность за его правильное использование. продукты необходимо использовать в соответствии Для того чтобы сертификация была эффективной, с их перечнем.

Сертификация продукции часто требуется в чувствительных отраслях промышленности и на рынке, где сбой может иметь серьезные последствия, например, отрицательно повлиять на здоровье и благополучие людей или лиц, использующих этот продукт. Например, сертификация является строгой в аэрокосмической отрасли, поскольку требования к малому весу обычно приводят к высоким нагрузкам на компоненты, что требует соответствующей металлургии и точности производства . Другие примеры чувствительных продуктов включают продукты питания , фармацевтические препараты , медицинского назначения товары , опасные грузы , электрооборудование и продукты, которые имеют радиочастотное излучение, например компьютеры и сотовые телефоны.

Процесс сертификации продукции обычно делится на четыре этапа:

Применение (включая тестирование продукта)
Оценка (указывают ли данные испытаний на соответствие продукции квалификационным критериям)
Решение (согласуется ли вторая проверка применения продукта с оценкой)
Наблюдение (продолжает ли продукт на рынке соответствовать квалификационным критериям)

Во многих случаях, прежде чем подать заявку на сертификацию, поставщик продукции отправляет продукцию в испытательную лабораторию (вместо этого некоторые схемы сертификации требуют, чтобы продукция была отправлена на тестирование органом по сертификации продукции). При поступлении сертифицируемой продукции в испытательную лабораторию она испытывается в соответствии с внутренними процедурами лаборатории и методами, указанными в стандартах испытаний, предусмотренных схемой сертификации. Полученные данные собираются испытательной лабораторией, а затем передаются либо обратно производителю, либо непосредственно органу по сертификации продукции.

Затем орган по сертификации продукции проверяет информацию о применении поставщика продукции, включая данные испытаний. ^[1] Если оценка сертификатора ^[1] приходит к выводу, что данные испытаний показывают, что продукт соответствует всем необходимым критериям, указанным в схеме сертификации, и лицо, ответственное за принятие решений в органе по сертификации продукта, согласно с оценкой, ^[1] тогда продукт считается «сертифицированным» и заносится в каталог, который обязан хранить орган по сертификации продукта. ^[1] Руководство ISO 65 требует ^[1] что окончательное решение о выдаче или отказе в сертификации принимается только лицом или группой лиц, не участвующих в оценке продукции.

Продукты часто нуждаются в периодической ресертификации, также известной как надзор. Это требование обычно указывается в схеме сертификации, по которой сертифицирован продукт. Органы по сертификации могут потребовать от поставщиков продукции проведения какой-либо деятельности по надзору. ^[1] например, получение образцов продукции с рынка для тестирования, ^[5]^[6] чтобы сохранить свой «включенный в список» или «сертифицированный» статус. Другие примеры деятельности по надзору включают внезапные проверки производственного предприятия, надзор за процессом производства и/или испытаний, ^[7] или простое представление документов от поставщика органу по сертификации продукции, чтобы гарантировать, что сертифицированный продукт не изменился. Другие причины для повторной сертификации могут включать жалобы на функциональность продукта, которые потребуют удаления с рынка, а также истечение срока действия первоначальной сертификации. Эти списки примеров ни в коем случае не являются всеобъемлющими.

Некоторые схемы сертификации или органы по сертификации продукции, которые используют эти схемы, могут требовать, чтобы поставщик продукции использовал систему управления качеством, зарегистрированную по стандарту ISO 9000 , или чтобы испытания проводились лабораторией, аккредитованной по стандарту ISO 17025 . ^[8] Решение об установлении этих требований чаще всего принимается лицом или группой, владеющими схемой сертификации.

Сертификационные знаки и списки сертифицированной продукции

Сертифицированная продукция обычно имеет сертификационный знак, предоставляемый органом по сертификации продукции. Выдача сертификационного знака осуществляется по усмотрению отдельного органа по сертификации продукции. Руководство ISO 65 не требует от органа по сертификации продукции наличия сертификационного знака в случае предоставления сертификата. Когда сертификационные знаки выдаются и используются на продуктах, их обычно легко увидеть, и они позволяют пользователям отслеживать списки сертификации , чтобы определить критерии, которым соответствует продукт, а также определить, активен ли этот список.

Список активных сертификатов должен как минимум включать указание ^[1] следующую информацию:

Сертифицированный конкретный продукт или тип продукта
Квалификационный стандарт, которому соответствует продукт.
Дата сертификации (и, если применимо, срок ее действия)

Сертификаторы продукции могут включать гораздо больше информации, чем указано выше, но ISO 17065 определяет минимум, который должен быть предоставлен в отношении статуса сертификации продукта.

Эти списки обычно используются органом, имеющим юрисдикцию (AHJ), например муниципальным инспектором по строительству, инспектором по противопожарной безопасности или инспектором по электротехнике, для сравнения использования или установки продукта с целью присвоения рейтинга путем тестирования. Чтобы соответствовать кодексу, список продуктов должен быть «активным», поскольку продукты и компании могут быть исключены из списка из-за повторного тестирования, показывающего, что продукт больше не соответствует квалификационным критериям, или из-за делового решения производителя. .

Повсеместная доступность Интернета привела к появлению нового вида сертификации веб-сайтов. веб-сайта Сертификаты веб-сайтов существуют для подтверждения политики конфиденциальности , безопасности финансовых транзакций , пригодности для несовершеннолетних , а также многих других характеристик приемлемости. В технике вещания передатчики и радиоантенны часто страны должны быть сертифицированы органом вещания . В Соединенных Штатах эта сертификация когда-то была названа Федеральной комиссией по связи (FCC) «принятием типа» и применялась к большинству служб, за исключением любительского радио, из-за присущей ей доморощенной природы. Сегодня Федеральная комиссия по связи требует ^[6] все испытания передатчиков и антенн должны проводиться в лаборатории, аккредитованной по стандарту ISO 17025, причем эта лаборатория является частью общей организации, в которой находится Орган по сертификации продукции (TCB).

Органы по аккредитации

Международный форум по аккредитации (IAF) имеет список всех признанных органов по аккредитации, чьи аккредитации по стандарту ISO 17065 считаются эквивалентными. С информационной страницы IAF MLA: ^[9]

«IAF призывает больше своих членов присоединиться к MLA, как только они пройдут строгий процесс оценки, чтобы гарантировать, что их программы аккредитации соответствуют мировым стандартам. Последствием присоединения к IAF MLA является то, что сертификаты оценки соответствия выдаются в пределах объема IAF MLA, органами по оценке соответствия, аккредитованными любым из членов IAF MLA, будут признаны во всемирной программе IAF».

Большинство стран имеют только один орган по аккредитации, представляющий свою экономику в IAF MLA. Двумя исключениями являются Соединенные Штаты с Американским национальным институтом стандартов (ANSI), Американским национальным институтом стандартов - Национальным советом по аккредитации Американского общества качества (ANAB, подразделение ANSI), Американской ассоциацией по аккредитации лабораторий (A2LA) и Международной службой аккредитации. (IAS) в качестве подписавших членов, а также Объединенный фонд аккредитации в качестве полноправного члена IAF (Международного форума по аккредитации) в Европе с немецкой Technischer Überwachungsverein (TÜV), а также Корею, которую представляют Корейский совет по аккредитации (KAB) и Корейская система аккредитации (KAS). Эти списки актуальны по состоянию на март 2012 года, но, вероятно, изменятся в будущем, поскольку все больше органов по аккредитации проходят необходимые экспертные оценки, чтобы стать подписавшими членами MLA.

Каждый орган по аккредитации обязан вести список организаций, которые он аккредитует, а также область аккредитации, в которой подробно описывается деятельность, которую могут выполнять организации, будь то тестирование, инспекция или сертификация продукции. ^[3]

Органы по аккредитации регулярно проводят аудит ^[3] Сертификаторы продукции, которых они аккредитовали, чтобы определить, изменились ли показатели или действия организации и не соответствуют ли они требованиям Органа по аккредитации и международным стандартам, которым они должны соответствовать.

Для каждого органа по аккредитации не обязательно быть членом IAF или каким-либо образом присоединяться к IAF, существует несколько советов по аккредитации, таких как AB-CAB, ESMA, NACI и т. д.

Европейская экономическая зона

В пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) большинство продуктов должны иметь маркировку CE и иметь на себе букву CE. Он показывает, что производитель или импортер проверил, что эти продукты соответствуют требованиям ЕС по безопасности, здоровью или окружающей среде; является показателем соответствия продукции законодательству ЕС и обеспечивает свободное перемещение продукции на европейском рынке.

Размещая маркировку CE на продукте, производитель или импортер под свою исключительную ответственность заявляет о соответствии всем законодательным требованиям для получения маркировки CE. Таким образом, производитель гарантирует, что этот продукт будет продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продукции, произведенной в третьих странах, которая продается в ЕЭЗ и Турции.

Если вы являетесь производителем, вы обязаны:

провести оценку соответствия (включая любые испытания, если это необходимо)
настроить технический файл
выдать декларацию соответствия ЕС (DoC)
разместить маркировку CE на изделии

Если вы являетесь дистрибьютором, вы должны проверить наличие как маркировки CE, так и необходимой сопроводительной документации.

Если вы импортируете продукт из третьей страны, вам необходимо убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги. Вы должны проверить наличие документации.На веб-сайте Europa представлена подробная информация о различных категориях продуктов и соответствующих директивах ЕС, которым должна соответствовать продукция.

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час Руководство ИСО/МЭК 65:1996
^ ISO/IEC 17065 Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги (изд. 2012 г.). Швейцария: ИСО. 15 сентября 2012 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ИСО/МЭК 17011:2017
^ Руководство ISO/IEC 28:2004.
^ Программа EPA ENERGY STAR, Условия и критерии признания органов по сертификации, Раздел 3 [1]
^ Jump up to: ^а ^б Роли и обязанности программы Органа по сертификации телекоммуникаций FCC (TCB), раздел 23 [2]. Архивировано 15 октября 2011 г. на Wayback Machine.
^ IECEE OD-2029-Ed.1.2
^ ИСО/МЭК 17025:2005.
^ Эльва (23 ноября 2016 г.). «ИАФ МЛА» . iaf.nu .

Эта статья включает текст, опубликованный в соответствии с Британской лицензией открытого правительства : Департамент бизнеса, энергетики и промышленной стратегии (8 октября 2012 г.). «маркировка CE» . Проверено 29 июня 2017 г. {{cite web}}: |author= имеет общее имя ( справка )

Внешние ссылки

СМИ, связанные с сертификацией продукции, на Wikimedia Commons
Трактат Совета по стандартам Канады об аккредитации органов по сертификации (ссылка на archive.org)

[Guide65-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час Руководство ИСО/МЭК 65:1996

[2] ISO/IEC 17065 Оценка соответствия. Требования к органам, сертифицирующим продукцию, процессы и услуги (изд. 2012 г.). Швейцария: ИСО. 15 сентября 2012 г.

[ISO17011-3] Jump up to: ^а ^б ^с ИСО/МЭК 17011:2017

[4] Руководство ISO/IEC 28:2004.

[5] Программа EPA ENERGY STAR, Условия и критерии признания органов по сертификации, Раздел 3 [1]

[FCC-6] Jump up to: ^а ^б Роли и обязанности программы Органа по сертификации телекоммуникаций FCC (TCB), раздел 23 [2]. Архивировано 15 октября 2011 г. на Wayback Machine.

[7] IECEE OD-2029-Ed.1.2

[8] ИСО/МЭК 17025:2005.

[IAF_MLA-9] Эльва (23 ноября 2016 г.). «ИАФ МЛА» . iaf.nu .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]