Директива 75/318/ЕЕС
Директива 75/318/EEC от 20 мая 1975 г. о сближении законов государств-членов, касающихся аналитических, фармако-токсикологических и клинических стандартов и протоколов в отношении испытаний запатентованных лекарственных средств. Эта директива Европейского Союза была направлена на то, чтобы предоставить преимущества инновационных фармацевтических препаратов пациентам по всей Европе путем введения взаимного признания государствами-членами их соответствующих национальных регистрационных удостоверений.
Директива гласит, что государства-члены должны принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы заявки на получение регистрационного удостоверения подавали заявители в соответствии с руководящими принципами Директивы.
См. также
[ редактировать ]- ЮдраЛекс
- Директива 75/319/ЕЕС
- Директива 65/65/ЕЕС1
- Директива 93/41/ЕЕС
- Директива 2001/83/ЕС
- Регулирование терапевтических товаров
- Европейское агентство лекарственных средств