Онкофаг

Онкофаг (торговая марка Vitespen ), также известный как противораковая вакцина, белково-пептидный комплекс теплового шока-96 и противораковая вакцина HSPPC-96 , представляет собой персонализированную противораковую вакцину, разработанную американской биофармацевтической компанией Antigenics Inc. (ныне Agenus), которая проходит многочисленные клинические испытания. испытания. по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило ему статус «препарата-орфана» Управление для лечения рака почки , метастатической меланомы и глиомы .

Исследуемый препарат еще не одобрен в США, но был одобрен в России в апреле 2008 года для пациентов с раком почки на ранней стадии. ^{[ 1 ]} Европейское агентство лекарственных средств оценивает условное одобрение Онкофажа.

Онкофаг — один из группы новых препаратов, называемых противораковыми вакцинами , которые призваны подготовить иммунную систему организма к борьбе с раком. Хотя химиотерапия часто сопровождается тяжелыми побочными эффектами, противораковые вакцины, как правило, имеют лишь минимальные побочные эффекты (часто только воспаление в месте инъекции).

В апреле 2009 года Всемирный конгресс вакцин назвал Онкофаж лучшей терапевтической вакциной. ^{[ 2 ]}

Однако после отрицательного заключения Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) 19 ноября 2009 г. компания Antigenics Inc. решила отозвать свою заявку на одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам . вскоре после этого, 23 ноября 2009 г., ^{[ 3 ]}

Описание

Онкофаг (Витеспен) — это вакцина, изготовленная из опухоли пациента путем экстракции белка теплового шока gp96 и связанных с ним пептидов. ^{[ 4 ]}

Клинические испытания

Одно исследование оценивает только исследуемый агент у пациентов с первым рецидивом глиомы, а второе исследование оценивает Онкофаг (Витеспен) в сочетании с темозоломидом , обычным химиотерапевтическим препаратом, у пациентов, у которых впервые диагностирован рак головного мозга.

Первая фаза I клинического исследования глиомы увеличила медиану выживаемости группы пациентов, у которых были диагностированы множественные рецидивы глиомы, до более чем 10 месяцев.

Ссылки

^ Ито К., Ямада А., Мине Т., Ногучи М. (февраль 2009 г.). «Последние достижения в области вакцин против рака: обзор» . Япония. Дж. Клин. Онкол . 39 (2): 73–80. дои : 10.1093/jjco/hyn132 . ПМИД 19015149 .
^ «Вашингтонская премия Всемирного конгресса по вакцинам 2009 г. - главная» . www.terrapinn.com . Архивировано из оригинала 31 августа 2008 г.
^ «Онкофаж» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г.
^ «АНТИГЕНЫ – Обзор онкофагов» . www.antigenics.com . Архивировано из оригинала 29 марта 2002 г.

Внешние ссылки

[pmid19015149-1] Ито К., Ямада А., Мине Т., Ногучи М. (февраль 2009 г.). «Последние достижения в области вакцин против рака: обзор» . Япония. Дж. Клин. Онкол . 39 (2): 73–80. дои : 10.1093/jjco/hyn132 . ПМИД 19015149 .

[2] «Вашингтонская премия Всемирного конгресса по вакцинам 2009 г. - главная» . www.terrapinn.com . Архивировано из оригинала 31 августа 2008 г.

[3] «Онкофаж» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г.

[4] «АНТИГЕНЫ – Обзор онкофагов» . www.antigenics.com . Архивировано из оригинала 29 марта 2002 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]