Техник по биомедицинскому оборудованию
Техник /технолог по биомедицинской инженерии/оборудованию ( BMET специалист по биомедицинской ) или инженерии/оборудованию ( BES или BMES ), как правило, является электромеханическим техником или технологом , который следит за тем, чтобы медицинское оборудование было в хорошем состоянии, правильно настроено и безопасно функционировало. В сфере здравоохранения BMET часто работают или исполняют обязанности биомедицинских и/или клинических инженеров , поскольку в сфере карьеры нет юридического различия между инженерами и инженерами -технологами / технологами . [1]
BMET используются в больницах, клиниках, компаниях частного сектора и в вооруженных силах. Обычно BMET устанавливают, проверяют, обслуживают, ремонтируют, калибруют, модифицируют и проектируют биомедицинское оборудование и системы поддержки в соответствии с рекомендациями медицинских стандартов, но также выполняют специальные обязанности и роли. BMET обучают, обучают и консультируют персонал и другие учреждения по теории работы, физиологическим принципам и безопасному клиническому применению биомедицинского оборудования, поддерживающего уход за пациентами и оборудование медицинского персонала в учреждении. Старшие опытные специалисты BMET выполняют официальную роль в ежедневном управлении и решении проблем медицинских технологий, помимо ремонта и планового технического обслуживания; такие как планирование капитальных активов, управление проектами, бюджетирование и управление персоналом, проектирование интерфейсов и интеграция медицинских систем, обучение конечных пользователей использованию медицинских технологий и оценка новых устройств для приобретения.
Принятие BMET в частном секторе получило большой толчок в 1970 году, когда защитник прав потребителей Ральф Нэйдер написал статью, в которой заявил: «По меньшей мере 1200 человек в год подвергаются ударам током, и еще больше людей погибают или получают ранения в результате ненужных несчастных случаев с электричеством в США». больницы». [2]
BMET охватывают широкий спектр различных функциональных областей и медицинских устройств. Тем не менее, BMET специализируются и фокусируются на конкретных видах медицинских устройств и управлении технологиями (например, специалист по ремонту изображений, специалист по лабораторному оборудованию, менеджер по технологиям здравоохранения) и работают исключительно над медицинской визуализацией и/или медицинским лабораторным оборудованием, а также контролируют и /или руководит отделами HTM. Эти эксперты либо из армии, либо из OEM-производителей. Специалист по ремонту изображений обычно не имеет достаточной общей подготовки по BMET или вообще не имеет ее вообще. Однако бывают ситуации, когда BMET будет пересекаться с этими функциональными областями.
Примерами различных областей технологии медицинского оборудования являются:
- Диагностическая визуализация:
- Рентгенологический и флюороскопический рентген,
- УЗИ-диагностика ,
- маммография ,
- ядерная визуализация ,
- Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ),
- Медицинская визуализация ,
- Компьютерная томография (КТ), линейная томография ,
- Системы архивирования и передачи изображений ( PACS ),
- Магнитно-резонансная томография (МРТ-сканер),
- Физиологический мониторинг,
- Электронный микроскоп,
- Стерилизация ,
- ЛАЗЕРЫ,
- Стоматология,
- Телемедицина,
- Устройство «сердце-легкие» ,
- Хирургический робот ДаВинчи ,
- Оптометрия ,
- Хирургические инструменты,
- Инфузионные насосы ,
- Анестезия ,
- Лаборатория,
- Диализ,
- Респираторные услуги (аппараты искусственной вентиляции легких),
- Газотерапевтическое оборудование
- Интеграция компьютерных сетевых систем,
- Информационные технологии,
- Мониторинг пациентов,
- Кардиодиагностика
BMET тесно сотрудничают с медперсоналом и персоналом медицинского оборудования для получения запасных частей, расходных материалов и оборудования и еще теснее с руководством учреждения для координации установки оборудования, требующего определенных требований/модификаций инфраструктуры учреждения.
Нормативные вопросы
[ редактировать ]BMET должны соответствовать федеральным и государственным нормам и местным стандартам безопасности медицинского оборудования. Большинство биомедицинских систем также должны иметь зарегистрированную документацию, показывающую, как оборудование управлялось, модифицировалось, тестировалось и доставлялось. Кроме того, биомедицинские системы используются в соответствии с запланированным и утвержденным процессом, который повышает качество и безопасность диагностического и терапевтического оборудования с основной целью минимизировать риск травм, вреда или смерти пациентов и персонала.
В Соединенных Штатах BMET могут работать в соответствии с различными нормативными рамками. Клинические устройства и технологии обычно регулируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [3] Национальное агентство противопожарной защиты (NFPA), в частности NFPA 99 и глава 7, [4] НФПА 70, [5] Кодекс безопасности жизнедеятельности 101, [6] Кодекс федеральных правил (CFR) 21, [7] Управление по охране труда (OSHA), [8] Совместная комиссия (TJC) [9] больница или Ассоциация по аккредитации амбулаторной медицинской помощи (AAAHC) [10] стандарты; и обеспечивает соблюдение этих кодексов и стандартов для государственного реестра биомедицинских устройств США.
Другие страны обычно имеют свои собственные механизмы регулирования.
Обучение технологиям биомедицинского оборудования
[ редактировать ]Традиционно технология биомедицинского оборудования была междисциплинарной областью, в которой можно специализироваться после получения степени младшего специалиста в области технологии биомедицинского оборудования, технологии биомедицинской электроники или технологии биомедицинской инженерии. Некоторые BMET проходят подготовку в армии.
Большинство BMET начального уровня поступают в эту область с двухлетней степенью младшего специалиста в области технологий биомедицинского оборудования или тратят около года на очную военную подготовку. Выпускник 4-летнего курса обучения является специалистом по управлению медицинскими технологиями (HTM), который может выполнять официальные по управлению медицинским оборудованием обязанности в качестве клинического инженера , клинического инженерного менеджера. [11] или директор клинической инженерии. [12] Практический опыт следует приобретать посредством стажировок, в то время как непрерывное образование обеспечивается конкретными производителями медицинского оборудования и на курсах обучения без отрыва от производства. Программы на получение степени BMET должны быть аккредитованы ABET (Совет по аккредитации инженерии и технологий) или ATMAE (Ассоциация технологий, менеджмента и прикладной инженерии), оба из которых предлагают специализированную/программную аккредитацию для программ BMET. [ ненадежный источник? ] Кроме того, многие выпускники 4-летних аккредитованных программ изучали или продолжают изучать биомедицинскую инженерию , в частности, клиническую инженерию , если они хотят проводить исследования и/или проектирование (или программы MBA, если они хотят работать в сфере бизнеса или администрирования). сторона).
Профессиональная сертификация
[ редактировать ]Многие BMET проходят профессиональную сертификацию, например, удовлетворяют определенным требованиям к образованию и сдают экзамены Международной комиссии по сертификации (ICC) и Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI), чтобы стать сертифицированным техником по биомедицинскому оборудованию (CBET). [13] это завершенная обобщенная сертификация в этой области, охватывающая множество аспектов. Есть еще четыре сертификата, которые BMET должны получить, например: сертифицированные специалисты по радиологическому оборудованию (CRES). [13] который специализируется более конкретно на оборудовании для диагностической визуализации, радиологической и ядерной медицины, сертифицированные специалисты по лабораторному оборудованию (CLES) [13] который охватывает обилие оборудования, используемого в самых разных лабораторных условиях, сертифицированного специалиста по нефрологическому оборудованию (CNES), который специально специализируется на нефрологическом и гемодиализном оборудовании, и сертифицированного менеджера по технологиям здравоохранения (CHTM), который также специализируется на управлении операциями в области медицинских технологий. как управление персоналом. Можно также выбрать получение сертифицированного биомедицинского аудитора (CBA). [14] сертификат Американского общества качества или сертификат специалиста по биомедицинской электронике (BMD). [15] от Ассоциации техников электроники (ETA) после получения сертификата младшего специалиста по электронике (CET). В большинстве случаев ношение звания «CBET» настоятельно рекомендуется, но не является обязательным, но поддерживается и пользуется уважением в техническом сообществе.
Работа
[ редактировать ]BMET работают в отделе биомедицинской или клинической инженерии больницы, но также могут найти работу у сторонней независимой сервисной организации (ISO) или производителя оригинального оборудования ( OEM ).
BMET, работающих на OEM или ISO, часто называют инженерами по эксплуатации (FSE). FSE — это более узкоспециализированные технические специалисты, которые поддерживают обслуживание и продажи.
Все военнослужащие, поступающие на работу в BMET, проходят комплексную техническую подготовку. До 1998 года BMET армии и флота проходили обучение в Школе оборудования и оптики армии США (USAMEOS) при Армейском медицинском центре Фитцсимона (FAMC) в Авроре, штат Колорадо. В июле 1995 года Комиссия по закрытию базы решила закрыть FAMC, в результате чего армия и флот объединились с ВВС для проведения обучения в Школе подготовки техников биомедицинского оборудования Министерства обороны США на базе ВВС Шеппард, штат Техас. Эта школа сотрудничает с Общественным колледжем Эймс, где учащиеся получают 81 четверть кредита (от Общественного колледжа ВВС) для получения степени младшего специалиста прикладных наук (AAS) с упором на биомедицинские электронные технологии. В дополнение к кредитам, полученным в Учебной школе DoD BMET, для получения степени необходимо набрать как минимум 24 кредита в Общественном колледже Эймс. С 4 августа 2010 года военные США перенесли обучение BMET в Сан-Антонио, штат Техас, в рамках своего нового плана перегруппировки базы. [16] Все три подразделения проходят тщательную подготовку по трем службам в течение 10 месяцев, прежде чем вернуться к своим индивидуальным службам. Обучение проводится в Форт-Сэм-Хьюстоне и является частью Кампуса медицинского образования и подготовки (METC). Первый класс METC BMET начался 4 августа 2010 г., а последний класс Шеппарда закончился 14 января 2011 г. [16]
Достижения и их влияние
[ редактировать ]Поскольку достижения в мире медицины продолжают развиваться, технологии продолжают развиваться вместе с ними. Сегодня мы видим, как большая часть технологий внедряется в больницах для самых разных целей. Возьмем, к примеру, электронные медицинские записи (ЭМК) и их широкое использование сегодня. С момента внедрения этих электронных баз данных ЭМК облегчили врачам и медицинским работникам доступ к записям пациентов, а также сделали безопасное управление и хранение этих записей. [17] Другие технологии, такие как наноздравоохранение, мозговые имплантаты, искусственные органы, сетевые датчики, геномика, экзоскелеты, получили распространение благодаря передовым технологиям, которые продолжают появляться. [18] Особенно в наноздравоохранении в ближайшем будущем придется преодолеть некоторые препятствия, поскольку это может стать этической проблемой, которую будет трудно предсказать с помощью новых процедур. Новые технологии также позволили внедрить минимально инвазивные операции, такие как операции замочной скважины. Поскольку технологии продолжают становиться все более миниатюрными, а себестоимость производства снижается, в сфере здравоохранения будет продолжать наблюдаться рост малоинвазивных операций. [18]
В связи с развитием биомедицинских технологий некоторые больницы позаботились о том, чтобы у них были главные технические директора (CTO), которые помогают координировать и оказывать техническую поддержку во всей больнице, только на корпоративном уровне. [19] Живя в мире, ориентированном на экономию средств, такой персонал необходимо нанимать, чтобы помочь больницам гарантировать, что любые новые технологические разработки или функции не будут негативно влиять на общую динамику больницы. Изменения в этой области происходят постоянно, и злоупотребления ими могут нанести ущерб не только больнице, но, что более важно, пациентам, которые доверяют биомедицинскому оборудованию, которое утверждает, что обеспечивает их выздоровление и помощь.
Поскольку ресурсов для медицинской сферы становится все меньше и меньше, необходимо опережать технологические достижения и тратить больше времени на создание все более эффективных технологий, которые будут использоваться в больницах и других медицинских учреждениях. [19] Известно также, что биомедицинские технологии объединяют других специалистов здравоохранения, позволяя им расширять свои знания и обмениваться методами. Исследования показали, что растущее число новых патентов предполагает, что этот рост будет продолжать процветать. В отличие от лекарств, биомедицинские технологии во многом зависят от того, насколько хорошо они обслуживаются, что создает большие и беспрецедентные возможности и потребность в большем количестве биомедицинских техников и инженеров, чтобы идти в ногу с этими растущими темпами. [20] Сосредоточение внимания на качестве этих продуктов, а также на скорости их производства не менее важно — сокращение затрат становится бесполезным, если робототехника и устройства не могут работать эффективно. [21] Хотя технология, очевидно, будет продолжать развиваться, с течением времени будет становиться все сложнее и сложнее гарантировать, что каждый новый аспект биомедицинской технологии удовлетворительно достигает всего, на что он претендует, прежде чем потребуется проводить обновления и обслуживание. Из-за человеческой ошибки ни одно спроектированное оборудование никогда не будет эффективным на сто процентов, поэтому в дело вступают биомедицинские специалисты, и, в свою очередь, оно будет всегда востребовано по мере дальнейшего развития технологий.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Инженер по электротехнике и электронике» . Справочник по профессиональным перспективам, издание 2012–2013 гг . Бюро статистики труда Министерства труда США . Проверено 15 ноября 2014 г.
- ^ Надер, Ральф (март 1971 г.). «Самое шокирующее разоблачение Ральфа Нейдера». Женский домашний журнал . 3 : 176–179.
- ^ «Медицинские приборы» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Защита и укрепление вашего здоровья . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ NFPA 99: КОД МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ . 1 Бэттеримарч Парк, Куинси, Массачусетс 02169: Национальная ассоциация противопожарной защиты. 2012.
{{cite book}}
: CS1 maint: местоположение ( ссылка ) - ^ NFPA 70®: НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЙ КОДЕКС . 1 Бэттеримарч Парк, Куинси, Массачусетс 02169: Национальная ассоциация противопожарной защиты. 2012.
{{cite book}}
: CS1 maint: местоположение ( ссылка ) - ^ NFPA 101®: КОДЕКС БЕЗОПАСНОСТИ ЖИЗНИ . 1 Бэттеримарч Парк, Куинси, Массачусетс 02169: Национальная ассоциация противопожарной защиты. 2012.
{{cite book}}
: CS1 maint: местоположение ( ссылка ) - ^ «21-ПИДА И ЛЕКАРСТВА» . Свод федеральных правил Раздел 21 . - УПРАВЛЕНИЕ ПРОДОВОЛЬСТВИЕМ И ЛЕКАРСТВАМИ . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Управление по охране труда» . Министерство труда США . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Совместная комиссия» . Совместная комиссия . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Ассоциация по аккредитации амбулаторной медицинской помощи» . Ассоциация по аккредитации амбулаторной медицинской помощи . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Пример должностной инструкции менеджера по клинической инженерии» (PDF) . Ассоциация по развитию медицинского оборудования. Архивировано из оригинала (PDF) 7 января 2011 года . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Образец должностной инструкции директора по клинической инженерии» (PDF) . Ассоциация по развитию медицинского оборудования. Архивировано из оригинала (PDF) 11 июня 2014 года . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ Jump up to: а б с О сертификации . Ассоциация по развитию медицинского оборудования. Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Сертифицированный биомедицинский аудитор (CBA))» . Американское общество качества . Проверено 16 ноября 2014 г.
- ^ «Техник биомедицинской электроники (БМД)» . ЭТА Интернешнл. Архивировано из оригинала 25 августа 2013 года . Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ Jump up to: а б Дуглас. К. Ричард. Программа обучения биомедицине вооруженных сил США: стремление к совершенству в различных службах. Архивировано 3 декабря 2013 г. в Wayback Machine . Ассоциация по развитию медицинского оборудования. Апрель 2012. 48-52. Проверено 2 декабря 2013 г.
- ^ «Влияние технологий на здравоохранение» . ЦЕЛЬ ОБРАЗОВАНИЯ . 2019-06-02 . Проверено 12 декабря 2019 г.
- ^ Jump up to: а б Тимблби, Гарольд (1 декабря 2013 г.). «Технологии и будущее здравоохранения» . Журнал исследований общественного здравоохранения . 2 (3): 28. doi : 10.4081/jphr.2013.e28 . ISSN 2279-9028 . ПМЦ 4147743 . ПМИД 25170499 .
- ^ Jump up to: а б Шаффер, Майкл (весна 1995 г.). «Техническая поддержка принятия решений в области биомедицинского оборудования». Больничные темы . 73 (2): 35–41. дои : 10.1080/00185868.1995.9950567 . PMID 10144625 — через EBSOHOST.
- ^ Печчиа, Л. (октябрь 2019 г.). «Оценка технологий здравоохранения и биомедицинская инженерия: глобальные тенденции, пробелы и возможности» . Медицинская инженерия и физика . 72 : 19–26. doi : 10.1016/j.medengphy.2019.08.008 . hdl : 2158/1187343 . ПМИД 31554572 .
- ^ Галлоуэй, Сабрина (сентябрь 2014 г.). «Лекция памяти Кэтлин Мирс: Личная ответственность: ваш ключ к выживанию в реформе здравоохранения». Нейродиагностический журнал . 54 (3): 211–226. дои : 10.1080/21646821.2014.11106806 . ПМИД 25351032 . S2CID 32062950 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Боулз, Роджер «Технические профессии: специалисты по биомедицинскому оборудованию», TSTC Publishing
- Дайро, Джозеф. Справочник по клинической инженерии (биомедицинская инженерия).
- Кхандпур, Р.С. «Биомедицинские приборы: технологии и приложения». Макгроу Хиллз
- Нортроп, Роберт Б., «Неинвазивные приборы и измерения в медицинской диагностике (биомедицинская инженерия)».
- Уэбб, Эндрю Г., «Введение в биомедицинскую визуализацию (серия прессы IEEE по биомедицинской инженерии)».
- Ядин Дэвид, Вольф В. фон Мальцан, Майкл Р. Нойман и Джозеф Д. Бронзино. Клиническая инженерия (принципы и применение в инженерии).
- Виллафанье, Карлос CBET: «Биомед: с точки зрения студента» ( ISBN 978-1-61539-663-4 ).