Нанобиотикс

Нанобиотикс
Торгуется как	Евронекст Париж : НАНО
Промышленность	Биотехнология
Основан	2003
Штаб-квартира	Париж, Франция
Ключевые люди	Лоран Леви ; ( ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР )
Продукты	NBTXR3 (Hensify®)
Операционная прибыль	2,54 миллиона евро (2019)
Всего активов	54,9 миллиона евро (2019)
Количество сотрудников	110 (2020)
Веб-сайт	www.nanobiotix.com

Nanobiotix — биотехнологическая компания, которая использует наномедицину для разработки новых лучевой терапии методов для больных раком . Штаб-квартира компании находится в Париже , а дополнительные офисы расположены в Нью-Йорке и Массачусетсе . ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}

История

Nanobiotix — это дочерняя компания Государственного университета Нью-Йорка ( SUNY ) в Буффало, основанная в 2003 году. ^{[ 3 ]} и в основном финансировался ведущими европейскими фирмами венчурного капитала (Matignon Technologies, OTC Asset Management, Cap Decisif, Amorcage Rhone-Alpes, CIC Vizille; Masseran Gestion-CGE).

Nanobiotix, основанная в 2003 году на основе исследований Лорана Леви из SUNY Buffalo . ^{[ 4 ]} В период с 2007 по 2010 год компания сосредоточилась на развитии исследовательской программы NanoXray. В 2011 году компания Nanobiotix начала свое первое клиническое исследование фазы I/II NBTXR3 на людях, что ознаменовало начало лечения первого пациента в исследовании. ^{[ 5 ]}

Компания стала публичной в 2012 году, выйдя на парижский рынок Euronext и установив партнерство с PharmaEngine. ^{[ 6 ]} К 2014 году Nanobiotix расширила свое присутствие на Соединенные Штаты, открыв свою первую дочернюю компанию в США в Кембридже, штат Массачусетс. ^{[ 7 ]} В 2015 году компания начала свое первое клиническое исследование в США, нацеленное на рак простаты с помощью NBTXR3. ^{[ 8 ]}

В 2017 году Nanobiotix открыла новое предприятие для расширения своих производственных возможностей, увеличения производственных мощностей и подготовки к коммерциализации. В том же году FDA одобрило первое иммуноонкологическое исследование Nanobiotix в США, и компания открыла два новых филиала в Германии и Испании. ^{[ 9 ]}

Положительные результаты фазы II/III для NBTXR3 при саркоме мягких тканей были зарегистрированы в 2018 году. ^{[ 10 ]} В 2019 году Nanobiotix запустил девять новых клинических исследований фазы I/II по лечению шести онкологических заболеваний с участием 340 пациентов в Онкологическом центре имени М.Д. Андерсона Техасского университета . ^{[ 11 ]} Компания также получила одобрение на европейском рынке (маркировка CE) для NBTXR3 (Hensify®) для лечения местно-распространенной саркомы мягких тканей . ^{[ 12 ]} Кроме того, Nanobiotix основала новую дочернюю компанию Curadigm. ^{[ 13 ]} направлен на оптимизацию терапевтического баланса в фармацевтической промышленности и был удостоен награды Prix Galien Award 2019 за NBTXR3. ^{[ 14 ]}

В 2020 году FDA США предоставило статус Fast Track для исследования NBTXR3 при раке головы и шеи. ^{[ 15 ]}

Терапия

Nanobiotix в настоящее время находится на клинической стадии разработки NBTXR3, «радиоэнхансера», который использует нанотехнологии, чтобы сделать раковые клетки более восприимчивыми к лучевой терапии. NBTXR3 представляет собой водную суспензию кристаллических металлических наночастиц около 50 нанометров диаметром , предназначенную для инъекции непосредственно в злокачественную опухоль. При воздействии ионизирующего излучения NBTXR3 усиливает локализованный внутриопухолевой уничтожающий эффект. При активации стандартной дозой радиации они выделяют свободные радикалы , которые разрушают раковые клетки, в то время как окружающие здоровые ткани сохраняются и получают ту же дозу радиации, что и при стандартной лучевой терапии . ^{[ 16 ]} Продукт предназначен для повышения общей эффективности лучевой терапии без возникновения дополнительных побочных эффектов. ^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}^{[ 19 ]}

Клинические испытания

NBTXR3 в настоящее время оценивается в 7 клинических исследованиях по всему миру, а план разработки будет включать 16 клинических испытаний при 8 различных типах рака. В 2019 году компания Nanobiotix начала клиническое сотрудничество с доктором медицинских наук Андерсоном, которое включает 9 новых клинических исследований фазы I/II, которые будут запущены в США для NBTXR3 при различных показаниях, включая рак головы и шеи, поджелудочной железы, легких, пищевода и колоректального рака. ^{[ 20 ]}

Компания Nanobiotix получила первое европейское регистрационное удостоверение (маркировка CE) для Hensify, коммерческого названия NBTXR3, для лечения местно-распространенной саркомы мягких тканей. ^{[ 12 ]}

Саркома мягких тканей

Саркомы мягких тканей (СМТ) — это редкий тип рака, который развивается в различных типах мягких тканей, включая мышцы, суставные структуры, жир, нервы и кровеносные сосуды. Хотя СТС может развиваться в любой анатомической области, примерно в 60% случаев он возникает в конечностях (руках и ногах). В апреле 2020 года NBTXR3 завершил клинические испытания фазы II/III по лечению сарком мягких тканей в сочетании с лучевой терапией и хирургическим вмешательством. ^{[ 8 ]}

Рак головы и шеи

Химиотерапия в сочетании с лучевой терапией является стандартным методом лечения местно-распространенного рака головы и шеи как в Соединенных Штатах Америки, так и в Европейском Союзе. Однако такое лечение обычно не может быть предложено пожилым и ослабленным пациентам, поскольку они не способны переносить физические нагрузки, присущие химиотерапевтическому лечению. ^{[ нужна ссылка ]}

NBTXR3 в настоящее время проходит клинические испытания фазы II/III с целью повышения эффективности лучевой терапии при лечении головы и рака шеи . По состоянию на 2020 год в исследование набирают участников на Тайване . ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}

Гепатоцеллюлярная карцинома и метастазы в печень

По данным Всемирной организации здравоохранения , рак печени в настоящее время является четвертой по распространенности причиной смертности от рака в мире. Хирургическая резекция не может быть выполнена многим пациентам, а варианты местного и системного лечения немногочисленны и имеют существенные ограничения. Было показано, что лучевая терапия улучшает результаты лечения этих пациентов, поскольку в клинических исследованиях третьих сторон наблюдалась прямая корреляция между более высокими дозами радиации и увеличением выживаемости. NBTXR3 в настоящее время проходит клинические испытания I/II фазы с целью повышения эффективности лучевой терапии при лечении рака печени . По состоянию на 2020 год в исследование набирают участников во Франции . ^{[ 23 ]}

Рак прямой кишки

Колоректальный рак является третьим по распространенности раком у мужчин и вторым по распространенности раком у женщин. Пятилетняя выживаемость пациентов с раком прямой кишки составляет 64,4%, но сильно варьируется в зависимости от стадии рака и того, распространился ли рак . рак прямой кишки . По состоянию на 2020 год в исследование набирают участников на Тайване . ^{[ 24 ]}

NBTXR3 в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек

Исследование NANORAY-1100 представляет собой многоцентровое исследование с несколькими группами, целью которого является оценка безопасности, эффективности и переносимости NBTXR3, активированного лучевой терапией, в сочетании с терапией анти-PD-1 при локорегионарных рецидивах (LRR) или рецидивах и метастазах (R). /M) плоскоклеточный рак головы и шеи (HNSCC) и метастазы в легкие и печень. Целью исследования является оценка гипотезы о том, что комбинация NBTXR3, активированного ЛТ, с терапией анти-PD-1 будет действовать синергетически, расширяя терапевтическое окно лучевой терапии за счет максимизации местного эффекта, преодоления радиорезистентности, повышения эффективности иммунотерапии и потенциально вызывающий абскопальный эффект для улучшения дистанционного контроля опухоли. По состоянию на 2020 год в исследование набирают участников в нескольких штатах США . ^{[ 10 ]}

Корпоративная структура

По состоянию на 2022 год: ^{[ нужна ссылка ]}

Генеральный директор : Лоран Леви
Председатель правления : Гэри Филлипс
Финансовый директор : Барт ван Рейн
Директор по кадрам (директор по кадрам): Анн-Жюльетт Эрман
Генеральный директор Nanobiotix USA и руководитель глобального отдела развития бизнеса (генеральный директор, США): Патрик Триколи

Исследования и разработки

Nanobiotix уже завоевал 10 государственных и частных наград и владеет 9 оригинальными патентами. ^{[ 25 ]}

В разработке находится: NBTXR3 ( радиосенсибилизатор ), состоящий из оксида гафния наночастиц . Имеет IND для исследования рака (в сочетании с ингибитором PD-1 ). ^{[ 26 ]} Другие клинические исследования включают: Фазу II/III при саркоме мягких тканей конечностей и стенки туловища, ^{[ 27 ]} a Фаза I/II гепатоцеллюлярной карциномы, ^{[ 28 ]} Фаза I/II рака простаты, ^{[ 29 ]} и Фаза I для плоскоклеточного рака полости рта. ^{[ 30 ]}

Ссылки

^ «Домашняя страница» . Нанобиотикс . 28 февраля 2019 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Годовые итоги НАНОБИОТИКС 2019» . Деловой провод . 17 марта 2020 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Франс Биотех» .
^ GmbH, finanzen.net (31 марта 2020 г.). «Профиль компании Nanobiotix SA» . market.businessinsider.com . Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Нанобиотикс начинает клинические испытания ведущего продукта NBTXR3» (PDF) . Пресс-релиз. 3 сентября 2011 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Фирма, занимающаяся нанофотоникой, привлекла 18 миллионов долларов в ходе IPO» . Фотоника.com . 13 ноября 2012 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Массачусетский совет по биотехнологии» . Нанобиотикс . 17 декабря 2019 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении и рандомизированных пациентов в двух группах с саркомой мягких тканей конечностей и стенки туловища - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 05.03.2015 . Проверено 31 марта 2020 г.
^ SA, Нанобиотикс (26 декабря 2017 г.). «НАНОБИОТИКС: обзор 2017 года и ожидаемые вехи 2018 года» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 31 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «NBTXR3, активированный лучевой терапией, у пациентов с поздними стадиями рака, получающих терапию анти-PD-1 - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 17 июля 2018 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ Киммонс, Ролайн (07 января 2019 г.). «Онкологический центр доктора медицинских наук Андерсона и Nanobiotix объявляют о крупномасштабном и комплексном клиническом сотрудничестве по NBTXR3» . Онкологический центр доктора медицины Андерсона . Проверено 31 марта 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б SA, Нанобиотикс (04.04.2019). «Nanobiotix объявляет о выпуске первого радиоэнхансера, получившего одобрение на европейском рынке» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 31 марта 2020 г.
^ Аг, Биоком (29 мая 2019 г.). «Нанобиотикс выпускает Курадигму» . Европейская биотехнология . Проверено 31 марта 2020 г.
^ «NANOBIOTIX получает награду Prix Galien 2019 года за лучший в своем классе HENSIFY®» . Биокосмос . 16 декабря 2019 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «FDA предоставляет ускоренный статус NBTXR3 при местно-распространенном раке головы и шеи» . Таргетная онкология . 10 февраля 2020 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «НаноРентген видео» . нанобиотикс.
^ Бонвало, Сильви; Рутковский, Петр Л; Тариат, Джульетта; Каррер, Себастьян; и др. (01.08.2019). «NBTXR3, первый в своем классе радиоусилитель наночастиц оксида гафния в сочетании с лучевой терапией по сравнению с только лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной саркомой мягких тканей (Act.In.Sarc): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 2–3 фазы» . Ланцет онкологии . 20 (8): 1148–1159. дои : 10.1016/S1470-2045(19)30326-2 . ISSN 1470-2045 . ПМИД 31296491 .
^ «Словарь лекарств NCI» . Национальный институт рака . 2 февраля 2011 года . Проверено 31 марта 2020 г.
^ Бонвало, Сильви; Рутковский, Петр Л.; Тариат, Джульетта; Каррер, Себастьян; и др. (03.03.2015). «NBTXR3, первый в своем классе радиоусилитель наночастиц оксида гафния в сочетании с лучевой терапией по сравнению с только лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной саркомой мягких тканей (Act.In.Sarc): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 2–3 фазы» . «Ланцет». Онкология . 20 (8): 1148–1159. дои : 10.1016/S1470-2045(19)30326-2 . ПМИД 31296491 .
^ Инасио, Патрисия (30 января 2019 г.). «Нанобиотикс планирует девять клинических испытаний NBTXR3 для лечения шести типов рака» . Новости иммуноонкологии . Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении пациентов с местно-распространенным плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 20 сентября 2013 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Исследование PEP503 с лучевой терапией в сочетании с одновременной химиотерапией у пациентов с раком головы и шеи - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 15 сентября 2016 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и стереотаксическая лучевая терапия тела в лечении рака печени - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 28 марта 2016 г. Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Исследование PEP503 (радиоусилителя) при лучевой и химиотерапии у пациентов с раком прямой кишки - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 08.06.2015 . Проверено 31 марта 2020 г.
^ «Информационный бюллетень компании» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 ноября 2010 г.
^ Нанобиотикс получил одобрение FDA. январь 2018 г.
^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия при лечении и рандомизированных пациентов в двух группах с саркомой мягких тканей конечностей и стенки туловища» . ClinicalTrials.gov . 5 апреля 2021 г.
^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и стереотаксическая лучевая терапия тела в лечении рака печени» . ClinicalTrials.gov . 5 мая 2021 г.
^ «Наночастицы NBTXR3 и EBRT или EBRT с брахитерапией в лечении аденокарциномы простаты» . ClinicalTrials.gov . 5 мая 2021 г.
^ «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки» . ClinicalTrials.gov . ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}

Внешние ссылки

Официальный сайт

[Nanobiotix_2019_homepage-1] «Домашняя страница» . Нанобиотикс . 28 февраля 2019 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[Business_Wire_2020-2] «Годовые итоги НАНОБИОТИКС 2019» . Деловой провод . 17 марта 2020 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[3] «Франс Биотех» .

[GmbH_2020-4] GmbH, finanzen.net (31 марта 2020 г.). «Профиль компании Nanobiotix SA» . market.businessinsider.com . Проверено 31 марта 2020 г.

[5] «Нанобиотикс начинает клинические испытания ведущего продукта NBTXR3» (PDF) . Пресс-релиз. 3 сентября 2011 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[Photonics.com_2012-6] «Фирма, занимающаяся нанофотоникой, привлекла 18 миллионов долларов в ходе IPO» . Фотоника.com . 13 ноября 2012 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[mass_biotech-7] «Массачусетский совет по биотехнологии» . Нанобиотикс . 17 декабря 2019 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[ClinicalTrials.gov_2015_soft_tissue_sarcoma-8] Jump up to: ^а ^б «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении и рандомизированных пациентов в двух группах с саркомой мягких тканей конечностей и стенки туловища - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 05.03.2015 . Проверено 31 марта 2020 г.

[S.A._2017-9] SA, Нанобиотикс (26 декабря 2017 г.). «НАНОБИОТИКС: обзор 2017 года и ожидаемые вехи 2018 года» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 31 марта 2020 г.

[ClinicalTrials.gov_2018-10] Jump up to: ^а ^б «NBTXR3, активированный лучевой терапией, у пациентов с поздними стадиями рака, получающих терапию анти-PD-1 - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 17 июля 2018 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[Kimmons_2019-11] Киммонс, Ролайн (07 января 2019 г.). «Онкологический центр доктора медицинских наук Андерсона и Nanobiotix объявляют о крупномасштабном и комплексном клиническом сотрудничестве по NBTXR3» . Онкологический центр доктора медицины Андерсона . Проверено 31 марта 2020 г.

[S.A._2019-12] Jump up to: ^а ^б SA, Нанобиотикс (04.04.2019). «Nanobiotix объявляет о выпуске первого радиоэнхансера, получившего одобрение на европейском рынке» . Отдел новостей GlobeNewswire (пресс-релиз) . Проверено 31 марта 2020 г.

[Ag_2019-13] Аг, Биоком (29 мая 2019 г.). «Нанобиотикс выпускает Курадигму» . Европейская биотехнология . Проверено 31 марта 2020 г.

[BioSpace_2019-14] «NANOBIOTIX получает награду Prix Galien 2019 года за лучший в своем классе HENSIFY®» . Биокосмос . 16 декабря 2019 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[Targeted_Oncology_2020-15] «FDA предоставляет ускоренный статус NBTXR3 при местно-распространенном раке головы и шеи» . Таргетная онкология . 10 февраля 2020 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[video-16] «НаноРентген видео» . нанобиотикс.

[Bonvalot_Rutkowski_Thariat_Carrère_2019_pp._1148–1159-17] Бонвало, Сильви; Рутковский, Петр Л; Тариат, Джульетта; Каррер, Себастьян; и др. (01.08.2019). «NBTXR3, первый в своем классе радиоусилитель наночастиц оксида гафния в сочетании с лучевой терапией по сравнению с только лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной саркомой мягких тканей (Act.In.Sarc): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 2–3 фазы» . Ланцет онкологии . 20 (8): 1148–1159. дои : 10.1016/S1470-2045(19)30326-2 . ISSN 1470-2045 . ПМИД 31296491 .

[National_Cancer_Institute-18] «Словарь лекарств NCI» . Национальный институт рака . 2 февраля 2011 года . Проверено 31 марта 2020 г.

[pubmeddev_S_Al._2015-19] Бонвало, Сильви; Рутковский, Петр Л.; Тариат, Джульетта; Каррер, Себастьян; и др. (03.03.2015). «NBTXR3, первый в своем классе радиоусилитель наночастиц оксида гафния в сочетании с лучевой терапией по сравнению с только лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной саркомой мягких тканей (Act.In.Sarc): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование 2–3 фазы» . «Ланцет». Онкология . 20 (8): 1148–1159. дои : 10.1016/S1470-2045(19)30326-2 . ПМИД 31296491 .

[Inacio_2019-20] Инасио, Патрисия (30 января 2019 г.). «Нанобиотикс планирует девять клинических испытаний NBTXR3 для лечения шести типов рака» . Новости иммуноонкологии . Проверено 31 марта 2020 г.

[ClinicalTrials.gov_2013-21] «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении пациентов с местно-распространенным плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 20 сентября 2013 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[ClinicalTrials.gov_2016_head_and_neck_cancer-22] «Исследование PEP503 с лучевой терапией в сочетании с одновременной химиотерапией у пациентов с раком головы и шеи - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 15 сентября 2016 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[ClinicalTrials.gov_2016_liver_cancer-23] «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и стереотаксическая лучевая терапия тела в лечении рака печени - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 28 марта 2016 г. Проверено 31 марта 2020 г.

[ClinicalTrials.gov_2015_rectal_cancer-24] «Исследование PEP503 (радиоусилителя) при лучевой и химиотерапии у пациентов с раком прямой кишки - полнотекстовый просмотр» . ClinicalTrials.gov . 08.06.2015 . Проверено 31 марта 2020 г.

[25] «Информационный бюллетень компании» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 ноября 2010 г.

[26] Нанобиотикс получил одобрение FDA. январь 2018 г.

[27] «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия при лечении и рандомизированных пациентов в двух группах с саркомой мягких тканей конечностей и стенки туловища» . ClinicalTrials.gov . 5 апреля 2021 г.

[28] «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и стереотаксическая лучевая терапия тела в лечении рака печени» . ClinicalTrials.gov . 5 мая 2021 г.

[29] «Наночастицы NBTXR3 и EBRT или EBRT с брахитерапией в лечении аденокарциномы простаты» . ClinicalTrials.gov . 5 мая 2021 г.

[30] «Кристаллические наночастицы NBTXR3 и лучевая терапия в лечении пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком полости рта или ротоглотки» . ClinicalTrials.gov . ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

Базы данных авторитетного контроля
Международный	ЯВЛЯЮТСЯ ВИАФ
Другой	ИдРеф