Стандартное лечение
Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( апрель 2022 г. ) |
Стандартное лечение , также известное как стандарт медицинской помощи , представляет собой медицинскую помощь , которая обычно предоставляется людям с определенным заболеванием . Во многих научных исследованиях контрольная группа получает стандартное лечение, а не плацебо, тогда как группа лечения получает экспериментальное лечение. [1] После клинического испытания исследователи сравнивают результаты двух групп, чтобы увидеть, является ли экспериментальное лечение лучше, столь же эффективным или не столь полезным, как стандартное лечение. [2]
Активный (положительный) одновременный контроль
[ редактировать ]В исследовании с активным контролем или положительным контролем субъектов случайным образом распределяют на тестируемое лечение или на лечение активным контролем. Такие клинические исследования обычно являются двойными слепыми , но это не всегда возможно; многие онкологические исследования, например, считаются трудными или невозможными для проведения слепых исследований из-за разных схем, разных путей введения и различной токсичности. Испытания с активным контролем могут иметь две различные цели в отношении демонстрации эффективности: (1) продемонстрировать эффективность тестируемого лечения, показав, что оно так же хорошо, как и известное эффективное лечение, или (2) продемонстрировать эффективность, продемонстрировав превосходство тестируемого лечения над активный контроль. [3] Их также можно использовать с основной целью сравнения эффективности и/или безопасности двух методов лечения. Независимо от того, является ли целью исследования демонстрация эффективности нового лечения или сравнение двух методов лечения, решающее значение имеет вопрос о том, сможет ли исследование отличить эффективное лечение от менее эффективного или неэффективного. [4]
См. также
[ редактировать ]- Разработка лекарств
- Новое применение препарата
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
- Европейское агентство лекарственных средств
- Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человеческого применения
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Руководство по стандартному лечению» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 2 февраля 2022 г. Проверено 15 апреля 2022 г.
- ^ «Руководства по стандартному лечению и списки основных лекарственных средств – Программа SIAPS» . Архивировано из оригинала 28 июня 2022 г. Проверено 15 апреля 2022 г.
- ^ Ли, Ким Мэй; Уэйсон, Джеймс (24 июня 2020 г.). «Включение непараллельных пациентов контрольной группы в анализ платформенных исследований: стоит ли оно того?» . Методология медицинских исследований BMC . 20 (1): 165. дои : 10.1186/s12874-020-01043-6 . ISSN 1471-2288 . ПМЦ 7315495 . ПМИД 32580702 .
- ^ Картер, Рики Э.; Ши, Цянь (август 2013 г.). «Статистическая оценка использования параллельных контролей в скрининговых исследованиях лечения: соображения по поводу дизайна скрининговых исследований» . Клиническая и трансляционная наука . 6 (4): 323–330. дои : 10.1111/cts.12042 . ПМЦ 3740457 . ПМИД 23919371 .