Габасинк
Габасинк – это неэффективное лечение, пропагандируемое при зависимости от метамфетамина , хотя также утверждалось, что он эффективен при зависимости от алкоголя или кокаина . [ 1 ] Он продавался как ПРОМЕТА. Лечение, основанное на исследованиях испанского психолога, включало комбинацию трех препаратов ( габапентин , флумазенил и гидроксизин ), а также терапию. Хотя отдельные препараты были одобрены FDA , их использование не по назначению для лечения зависимости еще не одобрено. [ 2 ] Gabasync продавалась компанией Hythiam , Inc., принадлежащей Террену Пейзеру , бывшему продавцу мусорных облигаций , которому с тех пор было предъявлено обвинение в мошенничестве с ценными бумагами в отношении другой компании. [ 3 ] [ 4 ] Компания Hythiam попыталась запатентовать протокол и взимает до 15 000 долларов США с каждого пациента за лицензию на его использование (из которых половина достается врачу, назначившему препарат, а половина - компании Hythiam). [ 5 ] Более низкие ставки предлагаются системе уголовного правосудия, где она использовалась в пилотных программах судов по делам о наркотиках . [ 6 ]
В ноябре 2011 года результаты двойного слепого плацебо -контролируемого исследования (финансируемого Hythiam и проведенного в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе ) были опубликованы в рецензируемом журнале Addiction . Он пришел к выводу, что Габасинк неэффективен: «Протокол PROMETA, состоящий из флумазенила, габапентина и гидроксизина, по-видимому, не более эффективен, чем плацебо, в снижении употребления метамфетамина, удержании пациентов на лечении или снижении тяги к метамфетамину». [ 7 ]
История
[ редактировать ]В 2004 году Террен Пейзер , бывший продавец бросовых облигаций , основал Hythiam Inc., крошечную фармацевтическую компанию, от которой в 2006 году, когда он был мажоритарным акционером, он получил компенсацию в размере 1,3 миллиона долларов. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] Фирма купила права на неэффективное лечение зависимости и продавала его. [ 11 ] Несмотря на то, что не было проведено ни плацебо-контролируемое , ни двойное слепое исследование, ни рецензируемая публикация подхода «Промета» (торговое название Габасинка), и хотя одобрение FDA не было получено, Hythiam рекламировала «инновационный, медицинское лечение» (которое может стоить 15 000 долларов на пациента) и предоставить врачам право использовать Prometa в обмен на плату за каждого пациента. [ 12 ] [ 9 ] Бэрронс в статье под названием «Обуздайте свою тягу к этим акциям» в ноябре 2005 года написал: «Если предприятие сработает для пациентов и инвесторов, это будет редкий успех для Пейзера, который продвигал серию разочаровывающих акций компаний с малой капитализацией. медицинские или технологические акции... еще со времен его работы в Дрекселе». [ 9 ] Пейзер сказал: «Хитиам — мой самый большой триумф. Если бы это было единственное, что я сделал, то моя жизнь была бы огромным успехом». [ 13 ]
Журналист Скотт Пелли сказал Пейзеру в 2007 году: «В зависимости от того, с кем вы разговариваете, вы либо революционер, либо продавец змеиного масла ». [ 12 ] 60 Minutes , NBC News и The Dallas Morning News раскритиковали Peizer после того, как компания обошла клинические исследования и одобрение правительства при выводе на рынок Prometa; препарат от зависимости оказался совершенно неэффективным. [ 14 ] [ 15 ] [ 1 ] [ 16 ] Журналист Адам Фейерштейн высказал мнение: «Большая часть того, что говорит Пейзер, является сомнительной шумихой». [ 17 ] В июне 2008 года Hythiam приносила чистый убыток каждый год в течение 5 лет подряд, и хотя в 2007 году ее акции торговались по 61,26 доллара за акцию, три года спустя они торговались по 0,18 доллара за акцию. [ 18 ] [ 19 ] По данным независимой инвестиционной исследовательской компании Morningstar : «В долгосрочной перспективе эта компания продемонстрировала одни из худших показателей доходности активов в своей отрасли». [ 18 ]
Этапы лечения
[ редактировать ]При алкогольной зависимости лечение состоит из флумазенила (внутривенно), гидроксизина и габапентина . Лечение аналогично зависимости от стимуляторов, с дополнительным введением флумазенила. Режим дозирования комбинации препаратов обсуждается в исследовании Уршеля. За первоначальными внутривенными введениями следуют пероральные препараты и поведенческая терапия. [ 20 ]
Контролируемые исследования
[ редактировать ]Предварительные данные о том, что режим, сочетающий гидроксизин, флумазенил и габапентин (активные фармакологические компоненты Габасинка), может помочь снизить тягу к метамфетамину и его употребление, были впервые опубликованы в октябре 2007 года после относительно небольшого открытого исследования, проведенного доктором Гарольдом К. Уршелем. Исследование, финансируемое Hythiam, было опубликовано в Mayo Clinic Proceedings . рецензируемом медицинском журнале [ 20 ]
60 Minutes сообщили, что наркологическая клиника доктора Уршеля продала лечение Gabasync. Однако Уршель отрицал, что это конфликт интересов . [ 1 ]
Доктор Уршель также завершил двойное слепое плацебо-контролируемое исследование активных ингредиентов Габасинка, в ходе которого 68 пациентов были рандомизированы на активное лечение, а 67 пациентов на лечение плацебо в течение 30 дней. В исследовании сообщалось о снижении как тяги к метамфетамину, так и снижения употребления метамфетамина после первоначального лечения и в течение 30-дневного периода лечения. [ 21 ]
Эффекты комбинации флумазенил/габапентин при лечении алкогольной зависимости менее ясны. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у лиц с алкогольной зависимостью, принимавших флумазенил/габапентин, было больше дней и времени воздержания до первого употребления алкоголя, если до лечения у них были сильные симптомы абстиненции, тогда как у пациентов с низкими симптомами абстиненции дела обстояли хуже при активном лечении. . [ 22 ]
Пилотные программы
[ редактировать ]В пресс-релизе Hythiam в 2004 году было объявлено, что центр в Ковингтоне, штат Луизиана , будет предлагать лечение, которое в программе суда по борьбе с наркотиками станет известно как «Габасинк». Однако программа так и не была реализована, и судья сказал, что его беспокоит то, что доказательства в пользу нее не так убедительны, как маркетинг компании. В результате первый пилотный проект Gabasync состоялся в Гэри, штат Индиана , начиная с ноября 2005 года. По словам Хайтиама, испытание прошло успешно и было принято, но, согласно аудиту Tahoma, оно было завершено досрочно и не было принято. [ 23 ] [ 24 ] Карен Фриман-Уилсон , которая продвигала судебный процесс над Габасинком в качестве генерального директора Национальной ассоциации специалистов судов по делам о наркотиках , позже вошла в совет директоров Hythiam. [ 25 ]
Другой судебный процесс в округе Фултон, штат Джорджия , завершился досрочно, поскольку его не признали эффективным; в одном отчете упоминалось о неправомерных действиях врача, но представители суда не стали комментировать этот вопрос. [ 26 ] [ 24 ]
Округ Пирс, штат Вашингтон , в 2006 году инициировал пилотную программу с участием 40 человек через некоммерческий лечебный центр, обслуживающий окружной суд по делам о наркотиках, и официальные лица сообщили об очень многообещающих результатах. [ 27 ] Благодаря этому им удалось получить 900 000 долларов на финансирование Габасинка в бюджетах штата и округа на 2007 год, включая исследование Вашингтонского университета для оценки лечения. Однако впоследствии выяснилось, что акции Hythiam купили исполнительный директор округа Джон Ладенбург , законодатель штата Деннис Флэнниган и должностные лица лечебного центра. [ 1 ] [ 28 ] Окружной аудит также поставил под сомнение эффективность программы, отчасти потому, что аудиторы применили другой подход, чем лечебный центр, при определении того, был ли Gabasync успешным. [ 24 ] [ 29 ]
Эти разоблачения заставили Совет округа Пирс приостановить финансирование программы в октябре 2007 года. [ 30 ] Неизрасходованные 175 000 долларов вместе с 400 000 долларов, которые Ладенбург запросил на 2008 год, вместо этого были выделены с оговоркой, что их можно будет использовать для «основанных на фактических данных программ, направленных на разрыв цикла наркозависимости». [ 31 ] Ладенбургу и Флэннигану также пришлось внести поправки в свои государственные формы раскрытия финансовой информации, хотя Ладенбург сообщил, что продал свои акции с убытком, и настаивал на том, что это не повлияло на его действия. [ 32 ] Новости из округа Пирс, а также 60-минутное расследование Gabasync, вышедшее в эфир в декабре, сильно ударили по акциям Hythiam, поскольку к концу года они упали в цене почти на две трети. [ 26 ] Однако в то же время городской совет в соседнем Федерал-Уэй, штат Вашингтон , одобрил небольшое испытание Gabasync стоимостью 20 000 долларов по предложению члена городского совета, чей сотрудник, один из успехов Gabasync, лечился в округе Пирс и был показан в программе « 60 минут». отчет. [ 33 ]
Также в 2007 году Джерри Мэдден, председатель исправительного комитета Палаты представителей Техаса, обеспечил финансирование программ лечения Габасинком в размере 2 миллионов долларов США в течение двух лет из государственного бюджета. В отличие от чиновников в Вашингтоне, Мэдден заявил, что не имеет финансовых связей с Хитиамом. В поддержку бюджетного запроса он сослался на пилотный проект с участием 20 человек, оплаченный Хитиамом в округе Коллин , где местный судья Чарльз Сандовал сообщил о «впечатляющем» показателе успеха (хотя, когда его спросили, он заявил, что не выполнил любые записи). [ 34 ] [ 35 ] Однако другие суды штата более скептически отнеслись к отсутствию клинических исследований в поддержку Габасинка, и только четыре других округа запросили финансирование. Около половины суммы, предусмотренной в бюджете на первый год, было израсходовано. [ 16 ]
Связи с популярной культурой
[ редактировать ]Несмотря на запрет на рекламу лекарств, не указанных в инструкции , Hythiam в 2006 году начала национальную рекламную кампанию, используя рекламные щиты, радиоролики, а также интернет-рекламу и платные результаты поиска. [ 36 ] [ 37 ] В одном из рекламных щитов было использовано изображение Криса Фарли (умершего от передозировки наркотиков), что вызвало серьезные споры. [ 38 ] [ 39 ] Были запланированы рекламные объявления с участием других умерших знаменитостей (по словам генерального директора Hythiam Террена Пейзера , которому с тех пор было предъявлено обвинение в мошенничестве с ценными бумагами относительно другой компании), но, похоже, ни одна из них не была опубликована. [ 40 ] [ 3 ]
Актриса Линдси Лохан была связана с Gabasync в рамках одной из своих попыток реабилитации в 2007 году, когда журнал Star Magazine сообщил, что ее лечил доктор Мэтью Торрингтон, директор Центра Gabasync в Санта-Монике. [ 41 ] Габасинк также был показан в эпизоде MTV сериала «Настоящая жизнь », в котором выздоравливающий наркоман «Дастин» позволил сети снять его лечение с помощью Габасинка, а также его жизнь до и после того, как он бросил употреблять наркотик. [ 42 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «Рецепт от наркозависимости» . 60 минут . Новости CBS. 9 декабря 2007 года . Проверено 22 августа 2008 г.
- ^ Изучено неоднозначное прошлое основателя Prometa, 3 ноября 2006 г., http://www.drugfree.org/join-together/prometa-founders-spotty-background-explored/. Архивировано 23 сентября 2015 г. в Wayback Machine.
- ^ Jump up to: а б «СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ В. ТЕРРЕН С. ПЕЙЗЕР» . www.justice.gov . 1 марта 2023 г.
- ^ Рецепт от зависимости, 60-минутный отчет Скотта Пелли о новом лечении зависимости, 7 декабря 2007 г., http://www.cbsnews.com/news/prescription-for-addiction/
- ^ «Промета под огнем критики в программе Вашингтонского суда по делам о наркотиках» . Еженедельник по алкоголизму и наркомании . 20 (3). 21 января 2008 г. doi : 10.1002/adaw.20121 .
- ^ Роан, Шари (9 октября 2006 г.). «Лечение наркозависимости — новое, но недоказанное решение; промоутеры «Прометы» указывают на неподтвержденный успех. Но критики хотят видеть точные цифры» . Лос-Анджелес Таймс . п. Ф1.
- ^ Линг, В.; Шоптоу, С.; Хиллхаус, М.; Бхолат, Массачусетс (ноябрь 2011 г.). «Двойная слепая плацебо-контролируемая оценка протокола PROMETA™ на предмет зависимости от метамфетамина» . Зависимость . 107 (2): 361–369. дои : 10.1111/j.1360-0443.2011.03619.x . ПМК 4122522 . ПМИД 22082089 .
- ^ «Hythiam EVP Lamacchia переживает длинную череду увольнений в компании» . Журнал лечения . 21 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 21 ноября 2019 года . Проверено 5 апреля 2023 г.
{{cite web}}: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка ) - ^ Jump up to: а б с Альперт, Билл (7 ноября 2005 г.). «Умерьте свою тягу к этим акциям» . Уолл Стрит Джорнал .
- ^ Варфоломей, Дана (7 декабря 2018 г.). «Catasys процветает благодаря погружению в данные» . Деловой журнал Лос-Анджелеса . Проверено 12 августа 2020 г.
- ^ Альперт, Билл. «Умерьте свою тягу к этим акциям» . Бэрронс . Проверено 26 ноября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Рецепт от наркозависимости» . Новости CBS . 7 декабря 2007 г.
- ^ Полиен Лайт, Нина (8 мая 2008 г.). «Предприниматель с сердцем» . Кливлендские еврейские новости . Проверено 6 февраля 2022 г.
- ^ Кари Хуус (5 февраля 2007 г.). «Недоказанное лекарство от метамфетамина и кокаина выходит на рынок» . Новости Эн-Би-Си .
- ^ Хамфрис, Кейт (24 января 2012 г.). «Взлет и падение «чудодейственного лекарства» от наркозависимости» . Вашингтон Ежемесячник .
- ^ Jump up to: а б Рамшоу, Эмили (20 января 2008 г.). «Техасская программа Промета по лечению наркоманов привлекает скептиков» . Далласские утренние новости . Архивировано из оригинала 27 октября 2010 г.
- ↑ Адам Фейерштейн (13 ноября 2007 г.). «Биотехнологический блокнот: Hythiam, Shire, Genentech; разговоры в Hythiam оказываются дешевыми», TheStreet .
- ^ Jump up to: а б «Мусорные связи с мусорной наукой? Программа лечения наркозависимости поставлена под сомнение» . Тюремные юридические новости . 15 июня 2008 г.
- ^ «Цена акций Hythiam» .
- ^ Jump up to: а б Уршель третий, Гарольд С; Ханселька, Ларри Л; Громов, Ирин; Уайт, Лена; Барон, Майкл (2007). «Открытое исследование запатентованной программы лечения, направленной на нарушение регуляции рецептора гамма-аминомасляной кислоты типа А при зависимости от метамфетамина». Мэйо Клин. Проц . 82 (10): 1170–8. дои : 10.4065/82.10.1170 . ПМИД 17908523 .
{{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Уршель, ХК; Ханселька, LL; Барон, М. (ноябрь 2009 г.). «Контролируемое исследование флумазенила и габапентина для начального лечения зависимости от метиламфетамина». Дж. Психофармакол. (Оксфорд) . 25 (2): 254–62. дои : 10.1177/0269881109349837 . ПМИД 19939864 . S2CID 34039260 .
- ^ Антон, РФ; Мирик, Х; Барош, AM; и др. (август 2009 г.). «Эффективность комбинации флумазенила и габапентина при лечении алкогольной зависимости: связь с симптомами отмены алкоголя». Дж. Клин Психофармакол . 29 (4): 334–42. дои : 10.1097/JCP.0b013e3181aba6a4 . ПМИД 19593171 . S2CID 27738868 .
- ^ «Протокол PROMETA, принятый Гэри, Индиана» . businesswire.com (пресс-релиз).
- ^ Jump up to: а б с «Эффективность протокола лечения Прометы в судах по делам о наркотиках округа Пирс» . Комитет по аудиту эффективности округа Пирс .
- ^ «Hythiam, Inc. назначает бывшего генерального прокурора штата Индиана и бывшего руководителя Национального института суда по делам о наркотиках в совет директоров» . biospace.com .
- ^ Jump up to: а б Робинсон, Шон (23 декабря 2007 г.). «Данные показывают неоднозначную стоимость Прометы». Газета «Новости Трибьюн» .
- ^ Кларидж, Кристина (9 июля 2006 г.). «Пилотная программа помогает облегчить зависимость от наркотиков» . Сиэтл Таймс . Проверено 25 августа 2008 г.
- ^ Отто, М. Александр (24 октября 2007 г.). «Акциями компании владели местные чиновники». Газета «Новости Трибьюн» . п. 106.
- ^ Робинсон, Шон (11 ноября 2007 г.). «Успех или неудача? Исследование Прометы» (PDF) . Газета «Новости Трибьюн» .
- ^ Отто, М. Александр (24 октября 2007 г.). «Совет прекращает программу по борьбе с наркотиками» (PDF) . Газета «Новости Трибьюн» .
- ^ Викерт, Дэвид (21 ноября 2007 г.). «Совет отклоняет запрос на финансирование Прометы» . Газета «Новости Трибьюн» .
- ^ Викерт, Дэвид (6 ноября 2007 г.). «Политики пересматривают раскрытие информации о запасах». Газета «Новости Трибьюн» .
- ^ Мейнард, Стив (22 ноября 2007 г.). «В Federal Way Prometa получает поддержку совета». Газета «Новости Трибьюн» .
- ^ «Мусорные связи с мусорной наукой? Программа лечения наркозависимости поставлена под сомнение» . Prisonlegalnews.org .
- ^ «Худший судья округа Даллас» . dmagazine.com . 18 ноября 2009 г.
- ^ «Актер, умерший от передозировки, снимается в рекламе лечения наркозависимости» . adage.com .
- ^ «Предупреждающий знак о закате» . Лос-Анджелес Таймс . 6 апреля 2006 г.
- ^ «Обоснованная эффективность лечения наркозависимости» . Сиэтл Таймс .
- ^ «Билборд в Лос-Анджелесе» . jugularnyc.com .
- ^ «Крис Фарли живет на рекламном щите» . eonline.com . 3 апреля 2006 г.
- ^ «Шокирующая лекарственная терапия Линдси» . Журнал Звезда . 24 октября 2007 года . Проверено 22 августа 2008 г.
- ^ «Я собираюсь на реабилитацию» . Настоящая жизнь . МТВ. 6 декабря 2007 г. Архивировано из оригинала (видео) 13 декабря 2007 г. Проверено 10 декабря 2007 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Веб-сайт Габасинк
- Протокол Промета для лечения алкогольной зависимости — список Clinicaltrials.gov для исследования Университета Южной Каролины
- Prometa Pharmacotherapy при зависимости от метамфетамина - список Clinicaltrials.gov для исследования Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
- Эффективность протокола лечения Прометы в судах по делам о наркотиках округа Пирс - аудит эффективности программы Gabasync округа Пирс