оценка

Оценка – это величина , которую необходимо оценить в ходе статистического анализа . Этот термин используется для того, чтобы отличить цель вывода от метода, используемого для получения аппроксимации этой цели (т. е. оценщика ) и конкретного значения, полученного с помощью данного метода и набора данных (т. е. оценки ). Например, нормально распределенная случайная величина $X$ имеет два определяющих параметра: среднее значение $\mu$ и дисперсия $\sigma ^{2}$. Оценщик дисперсии:

$s^{2}=\sum _{i=1}^{n}\left.\left(x_{i}-{\bar {x}}\right)^{2}\right/(n-1)$,

дает оценку 7 для набора данных $x=\left\{2,3,7\right\}$; затем $s^{2}$ называется оценщиком $\sigma ^{2}$, и $\sigma ^{2}$ называется оценкой.

Определение

По отношению к оценщику оценка . является результатом различных обработок интереса. Формально его можно рассматривать как любую величину, которую необходимо оценить в эксперименте любого типа.

Обзор

Оценка тесно связана с целью или задачей анализа. Он описывает, что должно быть оценено на основе интересующего вопроса. В этом отличие от оценщика , который определяет конкретное правило, согласно которому должна оцениваться оценка. Хотя оценка часто не содержит конкретных допущений, например, относительно недостающих данных , такие предположения обычно приходится делать при определении конкретной оценки. По этой причине логично провести анализ чувствительности с использованием разных оценок для одной и той же оценки, чтобы проверить устойчивость вывода к различным предположениям.

По мнению Яна Лундберга, Ребекки Джонсон и Брэндона М. Стюарта, количественные исследования часто не могут определить их оценку. Это проблематично, поскольку читатель не может знать, подходят ли статистические процедуры в исследовании, если он не знает оценки.

Примеры

Если нас интересует вопрос о том, приведет ли проведение такого вмешательства, как кампания вакцинации, к определенному населению в стране, к снижению числа смертей среди этого населения в этой стране, тогда наша оценка будет некоторой мерой снижения риска (например, это может быть коэффициент риска или коэффициент риска за один год), который описывает эффект от начала кампании вакцинации. Для оценки оценки у нас могут быть данные клинического исследования. Оценивая влияние на уровень населения, нам придется учитывать, что некоторые люди могут отказаться от вакцинации, поэтому исключение из анализа тех, кто отказывается от вакцинации, участвующих в клиническом исследовании, может оказаться неуместным. Более того, мы можем не знать статус выживания всех тех, кто был вакцинирован, поэтому для определения оценки необходимо будет сделать предположения в этом отношении.

Одним из возможных методов оценки для получения конкретной оценки может быть отношение рисков, основанное на анализе выживаемости , который предполагает конкретное распределение выживаемости, проводимое для всех субъектов, которым было предложено вмешательство, при этом те, кто был потерян для последующего наблюдения , подвергаются цензуре справа по случайная цензура. Возможно, что исследуемая популяция отличается от популяции, на которой будет проводиться кампания вакцинации, и в этом случае это также следует принять во внимание. Альтернативная оценка, используемая в анализе чувствительности, может предполагать, что люди, за которыми не следили за их жизненным статусом до конца исследования, с большей вероятностью умрут на определенную величину.

Эпидемиологический

При организации клинических испытаний практикующие врачи часто хотят сосредоточиться на измерении воздействия своего лечения на популяцию людей. Вышеупомянутые клинические условия созданы по идеальным сценариям, далеким от каких-либо интеркуррентных событий . Однако, поскольку в действительности это зачастую не так, вариабельность необходимо принимать во внимание при планировании и проведении этих исследований. Построение основополагающих целей вокруг идеи системы оценки в клинической медицине позволяет практикующим врачам согласовывать цель клинического исследования с дизайном исследования, конечной точкой и анализом, чтобы улучшить планирование исследования и интерпретацию анализа. . По сути, это означает, что оценка дает возможность четко указать, как эти взаимосвязанные события будут учитываться для достижения цели рассматриваемого лечения.

я

22 октября 2014 г. Международный совет по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH) подготовил окончательный концептуальный документ под названием « Выбор соответствующих оценок и определение анализа чувствительности в клинических исследованиях» в качестве дополнения к своему руководству E9. 16 октября 2017 года ICH объявила, что опубликовала проект дополнения по определению соответствующих оценок для клинического исследования/анализа чувствительности для консультаций. Окончательное дополнение к руководству ICH E9 было выпущено 20 ноября 2019 г.

Предоставляя структурированную основу для перевода целей клинического исследования в соответствующий дизайн, проведение и анализ исследования, ICH стремится улучшить обсуждение между фармацевтическими компаниями и регулирующими органами программ разработки лекарственных средств . Конечная цель – убедиться, что клинические испытания предоставляют четко определенную информацию о действии изучаемых лекарственных средств.