Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения
Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения (GHIT Fund) со штаб-квартирой в Японии представляет собой международное государственно-частное партнерство между правительством Японии ( Министерство иностранных дел и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения ), 16 фармацевтическими и диагностическими компаниями ( Astellas , Чугай , Эйсай , Даичи Санкё , Fujifilm , GlaxoSmithKline , Johnson & Johnson , Кёва Хакко Кирин , Merck Group , Mitsubishi Tanabe , Nipro , Otsuka , Shionogi , Sumitomo Dainippon , Sysmex и Takeda ), Фонд Билла и Мелинды Гейтс , Wellcome Trust и Программа развития ООН . Он финансирует научные исследования и разработки противоинфекционных средств и диагностики заболеваний, которые в первую очередь поражают развивающиеся страны. [ 1 ] [ 2 ] Билл Гейтс отметил, что «GHIT использует огромный инновационный потенциал японских фармацевтических компаний, университетов и исследовательских институтов для ускорения создания новых вакцин, лекарств и диагностических инструментов для глобального здравоохранения». [ 3 ] Маргарет Чан , бывший генеральный директор Всемирной организации здравоохранения , сказала: «Фонд GHIT вмешался, чтобы обеспечить этот стимул в рамках новаторской модели партнерства, которая привносит японские инновации, инвестиции и лидерство в глобальную борьбу с инфекционными заболеваниями». [ 4 ]
Фонд GHIT является первым фондом государственно-частного партнерства, в котором участвуют национальное правительство, агентство ООН, консорциум фармацевтических и диагностических компаний и международные благотворительные фонды. [ 5 ] [ 6 ]
Модель государственно-частного партнерства, включение всего фармацевтического сектора и структура отдельных исследовательских проектов между секторами и национальными границами — все это направлено на снижение риска НИОКР для любого отдельного предприятия и обеспечение открытости результатов для всех. [ 6 ] Еще одна ключевая возможность, которую создал Фонд GHIT, заключалась в том, чтобы помочь открыть двери государственных и частных библиотек лекарственных препаратов Японии для партнерства по разработке продуктов, что делает возможным проверку десятков тысяч кандидатов на лекарства для потенциальных новых методов лечения. [ 7 ]
Компании-участники рассматривают свои инвестиции в борьбу с забытыми заболеваниями через Фонд как долгосрочные инвестиции в будущее, а не как благотворительность. Они рассматривают Фонд как необходимый катализатор, позволяющий им продолжать исследования в этом направлении. [ 8 ]
К 2022 году (конец второго пятилетнего этапа Фонда) GHIT планирует довести два своих проекта до стадии подачи запроса на одобрение регулирующих органов. Одним из продуктов, находящихся в стадии разработки и наиболее близких к выходу на рынок, является педиатрическая форма празиквантеля, препарата, широко используемого при шистосомозе — заболевании, вызываемом паразитическими плоскими червями. [ 9 ]
Концептуализация и создание
[ редактировать ]Идея создания японской некоммерческой организации, занимающейся глобальными исследованиями и разработками в области здравоохранения, возникла во время разговора между Тачи Ямадой и бывшим руководителем Eisai Co. Ltd. Б.Т. Слингсби – первым генеральным директором фонда и основателем GHIT. [ 10 ] [ 11 ] В 2012 году был создан стартовый комитет из числа представителей Министерства иностранных дел и Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии, компаний Astellas , Daiichi Sankyo , Eisai , Shionogi , Takeda , Фонда Билла и Мелинды Гейтс . Этот комитет коллективно работал над созданием организации, основанной на идее о том, что для борьбы с некоторыми из наиболее забытых болезней в мире необходимы новые инвестиции и инновации. [ 12 ] и что Япония – лидер в области инноваций в области медицинских технологий – могла бы делать больше в глобальной борьбе с инфекционными заболеваниями. [ 13 ] Комитет по запуску также разработал уникальную модель управления, позволяющую минимизировать потенциальные конфликты интересов при принятии инвестиционных решений. [ 14 ] В 2013 году был официально запущен Фонд GHIT с первоначальным взносом в размере более 100 миллионов долларов США. [ 5 ] Первоначальными членами совета директоров были Киёси Курокава, Питер Пиот , Энн Венеман и Ко-Юнг Тунг. [ 15 ]
Видение и миссия
[ редактировать ]По их собственным словам, видение основателей Фонда GHIT заключается в том, «что сокрушительное бремя инфекционных заболеваний больше не мешает миллиардам людей в развивающихся странах стремиться к тому уровню процветания и долголетия, который сейчас распространен в промышленно развитых странах». . [ 16 ]
Заявленная миссия Фонда состоит в том, чтобы «содействовать международному партнерству, которое позволит японским технологиям, инновациям и знаниям играть более непосредственную роль в сокращении различий в состоянии здоровья между богатыми и бедными в мире». [ 16 ]
В соответствии с этим видением и миссией глобальные исследования и разработки в области здравоохранения считаются незаменимыми для реализации всеобщего охвата услугами здравоохранения (ВОУЗ), основным сторонником которого является Япония. [ 17 ]
Инвестиционный подход
[ редактировать ]Фонд GHIT инвестирует через четыре исследовательские платформы (целевые исследования, скрининг, Hit-to-Lead и разработка продуктов) в партнерские отношения в области исследований и разработок между японскими фармацевтическими компаниями, исследовательскими институтами и университетами с неяпонскими исследовательскими институтами и университетами. [ 18 ] Это дает исследователям всего мира доступ к японскому опыту и инвестициям. [ 19 ] Фонд намеренно называет гранты «инвестициями», а получателей грантов — «партнерами по развитию». [ 20 ]
Инвестиции направляются в проекты НИОКР, направленные на разработку новых медицинских технологий для лечения инфекционных заболеваний. Заболевания, на которые нацелен Фонд, включают ВИЧ , малярию , туберкулез и забытые тропические болезни . [ 1 ] Фонд также работает с признанными партнерствами по разработке продуктов, такими как Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза ( ТБ Альянс ), Предприятие по лекарствам от малярии и базирующаяся в Женеве инициатива «Лекарства от забытых болезней», чтобы проверять большое количество потенциальных кандидатов на лекарства, проживающих в частных и частных домах . государственные библиотеки химических соединений в Японии. [ 21 ]
Фонд GHIT использует стандарты частного сектора для разработки продуктов (например, используя типичные этапы и этапы для управления сроками). GHIT вкладывает значительные средства в управление и оценку проектов и строго следит за этапами достижения, быстро устраняя неэффективных проектов. Но хотя GHIT ориентирован на «частный сектор» в управлении инвестициями, здесь не ожидается финансовой отдачи. [ 20 ]
Софинансирование проектов является еще одним ключевым инструментом управления инвестициями. Продукты-кандидаты, прошедшие проверку концепции (POC), должны иметь стратегию совместного финансирования, хотя GHIT настоятельно рекомендует совместное финансирование для всего портфеля. В декабре 2017 года GHIT объявил о партнерстве с Партнерством по клиническим исследованиям Европы и развивающихся стран (EDCTP). [ 22 ] для поддержки исследований по разработке продукта, в частности путем совместного финансирования клинического исследования PZQ4PSAC фазы III, которое спонсируется Merck KGaA и проводится Педиатрическим консорциумом празиквантела. [ 23 ] В этом исследовании представлены клинические данные и поддержка для регистрации новой таблетированной формы празиквантела (PZQ) для лечения шистосомоза у детей дошкольного возраста. Полный инвестиционный портфель Фонда GHIT с подробной информацией о конкретных партнерствах в целях развития можно найти на его веб-сайте. [ 24 ]
Финансирование ГИТ
[ редактировать ]В 2013 году первоначальные партнеры Фонда первоначально выделили более 100 миллионов долларов США в течение 5 лет. Половина поступила от двух японских министерств, а другая половина поступила от японских фармацевтических компаний Astellas , Eisai , Daiichi Sankyo , Shionogi и Takeda совместно с Фондом Билла и Мелинды Гейтс . [ 1 ] [ 19 ] [ 25 ]
К 2015 году финансирование GHIT увеличилось до 140 миллионов долларов США с появлением новых партнеров и спонсоров. К компании присоединились новые партнеры Chugai, Sysmex и Wellcome Trust. Только Wellcome Trust за январь 2017 года принес дополнительно около 4,6 миллиона долларов США. [ 2 ] Еще три компании ( All Nippon Airways , юридическая фирма Morrison Foerster LLP и Yahoo!Japan ) присоединились к Фонду в качестве спонсоров летом 2015 года для предоставления услуг в натуральной форме в поддержку работы Фонда. Yahoo!Japan совместно с Фондом запустила специальный совместный веб-сайт: «Спасите миллионы жизней от инфекционных заболеваний». Архивировано 9 октября 2015 года на Wayback Machine . [ 2 ]
Пополнение средств для второго пятилетнего этапа GHIT было начато в мае 2016 года, когда правительство Японии объявило в рамках коммюнике саммита G7 о взносе в размере 130 миллионов долларов США в Фонд GHIT/ПРООН. [ 26 ] 1 июня 2017 года GHIT объявил, что взял на себя обязательства на сумму более 200 миллионов долларов США для следующего этапа работы, что позволит ему перенести самые передовые инструменты из лаборатории в руки тех, кто в них больше всего нуждается. [ 27 ] Новое обязательство по второму этапу GHIT вдвое превышает первоначальные инвестиции в размере 100 миллионов долларов США, полученные GHIT при его создании в 2013 году. Также в июне 2016 года к GHIT присоединились десять компаний, включая партнерство по полному финансированию с FUJIFILM Corporation, ассоциированное партнерство с дочерней компанией Otsuka Pharmaceutical . партнерские отношения с GlaxoSmithKline , Johnson & Johnson , Kyowa Hakko Kirin , Merck , Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation , Nipro Corporation , Sumitomo Dainippon Pharma и спонсорство со стороны Salesforce.com . [ 28 ]
В настоящее время существует три уровня фармацевтических и диагностических партнеров: полноправные партнеры, ассоциированные партнеры и аффилированные партнеры. Кроме того, небиофармацевтические компании выступают в качестве спонсоров, предоставляя услуги в натуральной форме для сокращения накладных расходов Фонда. [ 29 ]
Влияние
[ редактировать ]Стратегический план GHIT по этапу 2.0 предполагает, что к концу 2022 финансового года два продукта в его разработке будут одобрены строгим регулирующим органом. По состоянию на декабрь 2017 года GHIT инвестировал более 115 миллионов долларов США через четыре исследовательские платформы в более чем 60 глобальных партнерств по разработке продуктов, которые используют японские инновации и потенциал в области фармацевтики. [ 30 ] Семь из 24 новых программ показа перешли на следующий этап разработки; шесть кандидатов успешно прошли первые испытания на людях, а два проекта прошли проверку концепции (Фаза II). [ 31 ] Примерно 42% инвестиций GHIT было направлено на проекты, связанные с малярией, 13% — с туберкулезом, а остальная часть — с ЗТБ. Что касается типа продукции, то 71% инвестиций приходится на лекарства, 24% — на вакцины, а остальная часть — на диагностику. [ 32 ]
Продукты, полученные в результате исследований, должны быть уместными, эффективными, доступными и доступными для беднейших из бедных. [ 5 ] Фактически, все предложения по грантовым инвестициям должны отдавать приоритет открытым инновациям. [ 33 ] и гарантировать, что продукты будут разрабатываться по принципу «нет прибыли — нет потерь», [ 1 ] это означает, что в беднейших странах лекарства будут лицензироваться без лицензионных отчислений, а в других они будут лицензироваться по себестоимости. [ 34 ]
Лидерство и управление
[ редактировать ]GHIT управляется международным советом директоров. Совет отвечает за разработку устава организации, обеспечение фидуциарного надзора, утверждение инвестиционных рекомендаций Отборочного комитета и оценку общей эффективности Фонда. Доктор Киёси Курокава [ 35 ] является председателем совета директоров, а д-р Б.Т. Слингсби — генеральным директором-основателем и исполнительным директором. [ 36 ]
Отборочный комитет GHIT действует отдельно от Совета директоров. Это необходимо для обеспечения объективности, прозрачности и подотчетности процесса инвестирования и оценки. Отборочный комитет состоит из известных экспертов в области разработки продуктов для лечения инфекционных заболеваний со всего мира и оценивает предложения, отчеты партнеров по развитию и рекомендует Совету директоров предоставить инвестиции GHIT. [ 37 ] Чтобы добавить еще один уровень подотчетности и научной строгости, внешние рецензенты, состоящие из более чем 100 мировых экспертов в области здравоохранения со всего мира, проводят независимые проверки предложений по НИОКР в Фонд GHIT и его Отборочный комитет. В целях дальнейшего упреждающего противодействия любым потенциальным конфликтам интересов все члены Отборочной комиссии, включая академиков, должны заявить, что они не имеют никакого отношения к заявителям заявок, или воздержаться от любого процесса принятия решений в тех случаях, когда они могут.
Совет GHIT, в который входят участвующие фармацевтические компании, а также государственные и международные финансирующие организации, обеспечивает надзор за Советом директоров и защищает миссию GHIT. Члены совета никогда не участвуют в принятии операционных и/или финансовых решений. [ 38 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д «Япония участвует в новаторском партнерстве по финансированию глобальных исследований в области здравоохранения», Эндрю Джек, Financial Times , 30 мая 2013 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Фонд), Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения (GHIT). «Японский глобальный фонд здравоохранения приветствует Wellcome Trust и Sysmex Corporation в качестве новых спонсоров, а также ANA, Morrison & Foerster и Yahoo! Japan в качестве новых спонсоров» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) Проверено 2023 17 г. мая
- ^ «2030 СОЗДАЕМ БУДУЩЕЕ: Япония может возглавить мир в борьбе с инфекционными заболеваниями», 9 мая 2016 г., The Asahi Shimbun, < http://www.asahi.com/ajw/articles/AJ201605090001.html >
- ^ См. видео ВОЗ с участием Генерального директора ВОЗ Маргерет Чан здесь: https://ghitfund.org/general/eventreport2015. Архивировано 1 ноября 2019 г. на Wayback Machine.
- ^ Перейти обратно: а б с Слингсби, Британская Колумбия; Курокава, Киёси (2013). «Фонд глобальных инновационных технологий здравоохранения (GHIT): финансирование медицинских инноваций для забытых групп населения» . Ланцет Глобальное Здоровье . 1 (4): e184–5. дои : 10.1016/S2214-109X(13)70055-X . ПМИД 25104343 .
- ^ Перейти обратно: а б «Medidata BrandVoice: инвестиции в лекарства, которые не принесут денег» . Форбс . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ «Ценность партнерства по разработке продуктов» . Национальное бюро азиатских исследований (НБР) . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ Томас, Бен (10 мая 2013 г.). «Статья устарела» . Джапан Таймс . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда возглавляет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» . Джапан Таймс . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ «Японский фонд объединяет государственный и частный секторы для борьбы с инфекционными заболеваниями» . Япония сегодня . Проверено 17 февраля 2017 г. .
- ^ Дэниел Поппи, «Фонд GHIT отмечает интерес правительства Японии к экспорту технологий для глобального здравоохранения», Pharm Asia, 11 июля 2013 г., < https://scrip.pharmamedtechbi.com/SC084839/GHIT-Fund-Marks-Japanese-Government- Заинтересованность в экспорте технологий для глобального здравоохранения >
- ^ «Япония и партнеры объединяются для борьбы с забытыми болезнями», Дина Файн Марон, Scientific American , 8 ноября 2013 г. ( http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=japan-and-partners-team ) [ нужна проверка ]
- ^ «Присоединяясь к борьбе с забытыми болезнями», журнал Science , 7 июня 2013 г., том 340, стр.1148. [ нужна проверка ]
- ^ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда возглавляет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» . «Джапан таймс онлайн» . ISSN 0447-5763 . Проверено 1 января 2018 г.
- ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) (на японском языке) . Проверено 17 февраля 2017 г. .
- ^ Перейти обратно: а б Веб-сайт Фонда GHIT: О Фонде GHIT (www.ghitfund.org/about/organization/mission), по состоянию на 30 сентября 2014 г.
- ^ «Нацеленность на действительно всеобщий охват услугами здравоохранения» . 8 декабря 2017 г.
- ^ «Давайте, и дано будет вам», The Economist , 16–22 ноября 2013 г., стр.72.
- ^ Перейти обратно: а б Ямада, Т (2013). «Тачи Ямада». Nature Reviews Открытие лекарств . 12 (9): 658–9. дои : 10.1038/nrd4110 . ПМИД 23989787 . S2CID 2654055 .
- ^ Перейти обратно: а б Слингсби, Камилла Беркот, Британская Колумбия (7 декабря 2015 г.). «Инвестиции в инновации для здоровья: интервью с BT Slingsby» . Блог Devpolicy от Центра политики развития . Проверено 17 мая 2023 г.
{{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ «Присоединяясь к борьбе с забытыми болезнями» в «Вокруг света». Наука . 340 (6137): 1148–9. 2013. doi : 10.1126/science.340.6137.1148-b .
- ^ «Партнерство EDCTP и Глобального фонда инновационных технологий здравоохранения» . ЭДКТП .
- ^ «Педиатрический консорциум празиквантела — Педиатрический консорциум празиквантела» . www.pediatricpraziquantelconsortium.org .
- ^ «Портфель фонда GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . Архивировано из оригинала 1 февраля 2018 года . Проверено 9 декабря 2014 г.
- ^ «Японские производители лекарств серьезно относятся к борьбе с лихорадкой денге» . Никкей Азия . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ «Япония внесет пополнение фонда GHIT в размере 130 миллионов долларов США» . Журнал азиатских ученых . 23 мая 2016 года . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ «Первое Слово» . firstwordpharma.com . Проверено 17 мая 2023 г.
- ^ «Фонд GHIT приветствует десять новых партнерских отношений с FUJIFILM, Otsuka, GSK, Johnson & Johnson, Kyowa Hakko Kirin, Merck, Mitsubishi Tanabe, Nipro, Sumitomo Dainippon Pharma и Salesforce.com», The Street, 5 июня 2016 г. < https://www.thestreet.com/story/13596511/3/ghit-fund-welcomes-ten-new-partnerships-with-fujifilm-otsuka-gsk-johnson-johnson-kyowa-hakko-kirin-merck-mitsubishi- tanabe-nipro-sumitomo-dainippon-pharma-and-salesforcecom.html В архиве 18 сентября 2016 г. в Wayback Machine >
- ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) (на японском языке) . Проверено 17 февраля 2017 г. .
- ^ «Пресс-релиз — Глобальный фонд технологий здравоохранения» www.ghitfund.org Архивировано из оригинала 1 ноября 2019 г. Проверено 31 января 2018 г.
- ^ Филлипс, Маргарет А ; Лотариус, Джули; Марш, Кеннан; Уайт, Джон; Даян, Энтони; Уайт, Карен Л; Сноу, Жаклин В.; Мазуни, Фарах; Лао, Янбин; Таракан, Срикант; Томчик, Диана Р.; Дэн, Сяои; Лэрд, Тревор; Бхатия, Сангита Н; Марш, Сандра; Нг, Кэролайн Л; Фидок, Дэвид А ; Виттлин, Серджио; Лафуэнте-Монастырь, Мэри; Бенедикт, Фрэнсис Хавьер Гамо; Алонсо, Лаура Мария Санс; Мартинес, Мэри Холи; Хименес-Диас, Мария Вифлеем; Базага, Джеймс Феррер; Англо-Бартурен, Иниго; Хазелден, Джон Н; Луттит, Джеймс; Цуй, И; Шридхар, Арун; и др. (2015). «Ингибитор дигидрооротатдегидрогеназы длительного действия (DSM265) для профилактики и лечения малярии» . Наука трансляционной медицины . 7 (296):296ра111. doi : 10.1126/scitranslmed.aaa6645 . ПМК 4539048 . ПМИД 26180101 .
- ^ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда возглавляет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» – через Japan Times Online.
- ^ Открытые инновации
- ^ «Давайте, и дано будет вам», The Economist, 16–22 ноября 2013 г., стр.72
- ^ «Киёси Курокава» , Arc.Ask3.Ru (на японском языке), 16 марта 2023 г. , дата обращения 17 мая 2023 г.
- ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» .
- ^ «Фонд GHIT — Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . Фонд GHIT (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) .
- ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . Архивировано из оригинала 26 августа 2018 года . Проверено 20 октября 2015 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Проекты государственно-частного партнерства
- Астеллас Фарма
- Даичи Санкё
- Фуджифильм
- ГСК ПЛС
- Джонсон и Джонсон
- Кирин Групп
- Мерк Групп
- Оцука Фармасьютикал
- Фармацевтическая компания Такеда
- Фонд Билла и Мелинды Гейтс
- Велком Траст
- Программа развития ООН
- Организации, базирующиеся в Токио
- Организации, созданные в 2013 году
- Научно-исследовательские институты, созданные в 2013 году
- Международные медицинские и медицинские организации