Jump to content

Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения

Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения (GHIT Fund) со штаб-квартирой в Японии представляет собой международное государственно-частное партнерство между правительством Японии ( Министерство иностранных дел и Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения ), 16 фармацевтическими и диагностическими компаниями ( Astellas , Чугай , Эйсай , Даичи Санкё , Fujifilm , GlaxoSmithKline , Johnson & Johnson , Кёва Хакко Кирин , Merck Group , Mitsubishi Tanabe , Nipro , Otsuka , Shionogi , Sumitomo Dainippon , Sysmex и Takeda ), Фонд Билла и Мелинды Гейтс , Wellcome Trust и Программа развития ООН . Он финансирует научные исследования и разработки противоинфекционных средств и диагностики заболеваний, которые в первую очередь поражают развивающиеся страны. [ 1 ] [ 2 ] Билл Гейтс отметил, что «GHIT использует огромный инновационный потенциал японских фармацевтических компаний, университетов и исследовательских институтов для ускорения создания новых вакцин, лекарств и диагностических инструментов для глобального здравоохранения». [ 3 ] Маргарет Чан , бывший генеральный директор Всемирной организации здравоохранения , сказала: «Фонд GHIT вмешался, чтобы обеспечить этот стимул в рамках новаторской модели партнерства, которая привносит японские инновации, инвестиции и лидерство в глобальную борьбу с инфекционными заболеваниями». [ 4 ]

Фонд GHIT является первым фондом государственно-частного партнерства, в котором участвуют национальное правительство, агентство ООН, консорциум фармацевтических и диагностических компаний и международные благотворительные фонды. [ 5 ] [ 6 ]

Модель государственно-частного партнерства, включение всего фармацевтического сектора и структура отдельных исследовательских проектов между секторами и национальными границами — все это направлено на снижение риска НИОКР для любого отдельного предприятия и обеспечение открытости результатов для всех. [ 6 ] Еще одна ключевая возможность, которую создал Фонд GHIT, заключалась в том, чтобы помочь открыть двери государственных и частных библиотек лекарственных препаратов Японии для партнерства по разработке продуктов, что делает возможным проверку десятков тысяч кандидатов на лекарства для потенциальных новых методов лечения. [ 7 ]

Компании-участники рассматривают свои инвестиции в борьбу с забытыми заболеваниями через Фонд как долгосрочные инвестиции в будущее, а не как благотворительность. Они рассматривают Фонд как необходимый катализатор, позволяющий им продолжать исследования в этом направлении. [ 8 ]

К 2022 году (конец второго пятилетнего этапа Фонда) GHIT планирует довести два своих проекта до стадии подачи запроса на одобрение регулирующих органов. Одним из продуктов, находящихся в стадии разработки и наиболее близких к выходу на рынок, является педиатрическая форма празиквантеля, препарата, широко используемого при шистосомозе — заболевании, вызываемом паразитическими плоскими червями. [ 9 ]

Концептуализация и создание

[ редактировать ]

Идея создания японской некоммерческой организации, занимающейся глобальными исследованиями и разработками в области здравоохранения, возникла во время разговора между Тачи Ямадой и бывшим руководителем Eisai Co. Ltd. Б.Т. Слингсби – первым генеральным директором фонда и основателем GHIT. [ 10 ] [ 11 ] В 2012 году был создан стартовый комитет из числа представителей Министерства иностранных дел и Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии, компаний Astellas , Daiichi Sankyo , Eisai , Shionogi , Takeda , Фонда Билла и Мелинды Гейтс . Этот комитет коллективно работал над созданием организации, основанной на идее о том, что для борьбы с некоторыми из наиболее забытых болезней в мире необходимы новые инвестиции и инновации. [ 12 ] и что Япония – лидер в области инноваций в области медицинских технологий – могла бы делать больше в глобальной борьбе с инфекционными заболеваниями. [ 13 ] Комитет по запуску также разработал уникальную модель управления, позволяющую минимизировать потенциальные конфликты интересов при принятии инвестиционных решений. [ 14 ] В 2013 году был официально запущен Фонд GHIT с первоначальным взносом в размере более 100 миллионов долларов США. [ 5 ] Первоначальными членами совета директоров были Киёси Курокава, Питер Пиот , Энн Венеман и Ко-Юнг Тунг. [ 15 ]

Видение и миссия

[ редактировать ]

По их собственным словам, видение основателей Фонда GHIT заключается в том, «что сокрушительное бремя инфекционных заболеваний больше не мешает миллиардам людей в развивающихся странах стремиться к тому уровню процветания и долголетия, который сейчас распространен в промышленно развитых странах». . [ 16 ]

Заявленная миссия Фонда состоит в том, чтобы «содействовать международному партнерству, которое позволит японским технологиям, инновациям и знаниям играть более непосредственную роль в сокращении различий в состоянии здоровья между богатыми и бедными в мире». [ 16 ]

В соответствии с этим видением и миссией глобальные исследования и разработки в области здравоохранения считаются незаменимыми для реализации всеобщего охвата услугами здравоохранения (ВОУЗ), основным сторонником которого является Япония. [ 17 ]

Инвестиционный подход

[ редактировать ]

Фонд GHIT инвестирует через четыре исследовательские платформы (целевые исследования, скрининг, Hit-to-Lead и разработка продуктов) в партнерские отношения в области исследований и разработок между японскими фармацевтическими компаниями, исследовательскими институтами и университетами с неяпонскими исследовательскими институтами и университетами. [ 18 ] Это дает исследователям всего мира доступ к японскому опыту и инвестициям. [ 19 ] Фонд намеренно называет гранты «инвестициями», а получателей грантов — «партнерами по развитию». [ 20 ]

Инвестиции направляются в проекты НИОКР, направленные на разработку новых медицинских технологий для лечения инфекционных заболеваний. Заболевания, на которые нацелен Фонд, включают ВИЧ , малярию , туберкулез и забытые тропические болезни . [ 1 ] Фонд также работает с признанными партнерствами по разработке продуктов, такими как Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза ( ТБ Альянс ), Предприятие по лекарствам от малярии и базирующаяся в Женеве инициатива «Лекарства от забытых болезней», чтобы проверять большое количество потенциальных кандидатов на лекарства, проживающих в частных и частных домах . государственные библиотеки химических соединений в Японии. [ 21 ]

Фонд GHIT использует стандарты частного сектора для разработки продуктов (например, используя типичные этапы и этапы для управления сроками). GHIT вкладывает значительные средства в управление и оценку проектов и строго следит за этапами достижения, быстро устраняя неэффективных проектов. Но хотя GHIT ориентирован на «частный сектор» в управлении инвестициями, здесь не ожидается финансовой отдачи. [ 20 ]

Софинансирование проектов является еще одним ключевым инструментом управления инвестициями. Продукты-кандидаты, прошедшие проверку концепции (POC), должны иметь стратегию совместного финансирования, хотя GHIT настоятельно рекомендует совместное финансирование для всего портфеля. В декабре 2017 года GHIT объявил о партнерстве с Партнерством по клиническим исследованиям Европы и развивающихся стран (EDCTP). [ 22 ] для поддержки исследований по разработке продукта, в частности путем совместного финансирования клинического исследования PZQ4PSAC фазы III, которое спонсируется Merck KGaA и проводится Педиатрическим консорциумом празиквантела. [ 23 ] В этом исследовании представлены клинические данные и поддержка для регистрации новой таблетированной формы празиквантела (PZQ) для лечения шистосомоза у детей дошкольного возраста. Полный инвестиционный портфель Фонда GHIT с подробной информацией о конкретных партнерствах в целях развития можно найти на его веб-сайте. [ 24 ]

Финансирование ГИТ

[ редактировать ]

В 2013 году первоначальные партнеры Фонда первоначально выделили более 100 миллионов долларов США в течение 5 лет. Половина поступила от двух японских министерств, а другая половина поступила от японских фармацевтических компаний Astellas , Eisai , Daiichi Sankyo , Shionogi и Takeda совместно с Фондом Билла и Мелинды Гейтс . [ 1 ] [ 19 ] [ 25 ]

К 2015 году финансирование GHIT увеличилось до 140 миллионов долларов США с появлением новых партнеров и спонсоров. К компании присоединились новые партнеры Chugai, Sysmex и Wellcome Trust. Только Wellcome Trust за январь 2017 года принес дополнительно около 4,6 миллиона долларов США. [ 2 ] Еще три компании ( All Nippon Airways , юридическая фирма Morrison Foerster LLP и Yahoo!Japan ) присоединились к Фонду в качестве спонсоров летом 2015 года для предоставления услуг в натуральной форме в поддержку работы Фонда. Yahoo!Japan совместно с Фондом запустила специальный совместный веб-сайт: «Спасите миллионы жизней от инфекционных заболеваний». Архивировано 9 октября 2015 года на Wayback Machine . [ 2 ]

Пополнение средств для второго пятилетнего этапа GHIT было начато в мае 2016 года, когда правительство Японии объявило в рамках коммюнике саммита G7 о взносе в размере 130 миллионов долларов США в Фонд GHIT/ПРООН. [ 26 ] 1 июня 2017 года GHIT объявил, что взял на себя обязательства на сумму более 200 миллионов долларов США для следующего этапа работы, что позволит ему перенести самые передовые инструменты из лаборатории в руки тех, кто в них больше всего нуждается. [ 27 ] Новое обязательство по второму этапу GHIT вдвое превышает первоначальные инвестиции в размере 100 миллионов долларов США, полученные GHIT при его создании в 2013 году. Также в июне 2016 года к GHIT присоединились десять компаний, включая партнерство по полному финансированию с FUJIFILM Corporation, ассоциированное партнерство с дочерней компанией Otsuka Pharmaceutical . партнерские отношения с GlaxoSmithKline , Johnson & Johnson , Kyowa Hakko Kirin , Merck , Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation , Nipro Corporation , Sumitomo Dainippon Pharma и спонсорство со стороны Salesforce.com . [ 28 ]

В настоящее время существует три уровня фармацевтических и диагностических партнеров: полноправные партнеры, ассоциированные партнеры и аффилированные партнеры. Кроме того, небиофармацевтические компании выступают в качестве спонсоров, предоставляя услуги в натуральной форме для сокращения накладных расходов Фонда. [ 29 ]

Стратегический план GHIT по этапу 2.0 предполагает, что к концу 2022 финансового года два продукта в его разработке будут одобрены строгим регулирующим органом. По состоянию на декабрь 2017 года GHIT инвестировал более 115 миллионов долларов США через четыре исследовательские платформы в более чем 60 глобальных партнерств по разработке продуктов, которые используют японские инновации и потенциал в области фармацевтики. [ 30 ] Семь из 24 новых программ показа перешли на следующий этап разработки; шесть кандидатов успешно прошли первые испытания на людях, а два проекта прошли проверку концепции (Фаза II). [ 31 ] Примерно 42% инвестиций GHIT было направлено на проекты, связанные с малярией, 13% — с туберкулезом, а остальная часть — с ЗТБ. Что касается типа продукции, то 71% инвестиций приходится на лекарства, 24% — на вакцины, а остальная часть — на диагностику. [ 32 ]

Продукты, полученные в результате исследований, должны быть уместными, эффективными, доступными и доступными для беднейших из бедных. [ 5 ] Фактически, все предложения по грантовым инвестициям должны отдавать приоритет открытым инновациям. [ 33 ] и гарантировать, что продукты будут разрабатываться по принципу «нет прибыли — нет потерь», [ 1 ] это означает, что в беднейших странах лекарства будут лицензироваться без лицензионных отчислений, а в других они будут лицензироваться по себестоимости. [ 34 ]

Лидерство и управление

[ редактировать ]

GHIT управляется международным советом директоров. Совет отвечает за разработку устава организации, обеспечение фидуциарного надзора, утверждение инвестиционных рекомендаций Отборочного комитета и оценку общей эффективности Фонда. Доктор Киёси Курокава [ 35 ] является председателем совета директоров, а д-р Б.Т. Слингсби — генеральным директором-основателем и исполнительным директором. [ 36 ]

Отборочный комитет GHIT действует отдельно от Совета директоров. Это необходимо для обеспечения объективности, прозрачности и подотчетности процесса инвестирования и оценки. Отборочный комитет состоит из известных экспертов в области разработки продуктов для лечения инфекционных заболеваний со всего мира и оценивает предложения, отчеты партнеров по развитию и рекомендует Совету директоров предоставить инвестиции GHIT. [ 37 ] Чтобы добавить еще один уровень подотчетности и научной строгости, внешние рецензенты, состоящие из более чем 100 мировых экспертов в области здравоохранения со всего мира, проводят независимые проверки предложений по НИОКР в Фонд GHIT и его Отборочный комитет. В целях дальнейшего упреждающего противодействия любым потенциальным конфликтам интересов все члены Отборочной комиссии, включая академиков, должны заявить, что они не имеют никакого отношения к заявителям заявок, или воздержаться от любого процесса принятия решений в тех случаях, когда они могут.

Совет GHIT, в который входят участвующие фармацевтические компании, а также государственные и международные финансирующие организации, обеспечивает надзор за Советом директоров и защищает миссию GHIT. Члены совета никогда не участвуют в принятии операционных и/или финансовых решений. [ 38 ]

  1. ^ Перейти обратно: а б с д «Япония участвует в новаторском партнерстве по финансированию глобальных исследований в области здравоохранения», Эндрю Джек, Financial Times , 30 мая 2013 г.
  2. ^ Перейти обратно: а б с Фонд), Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения (GHIT). «Японский глобальный фонд здравоохранения приветствует Wellcome Trust и Sysmex Corporation в качестве новых спонсоров, а также ANA, Morrison & Foerster и Yahoo! Japan в качестве новых спонсоров» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) Проверено 2023 17 г. мая
  3. ^ «2030 СОЗДАЕМ БУДУЩЕЕ: Япония может возглавить мир в борьбе с инфекционными заболеваниями», 9 мая 2016 г., The Asahi Shimbun, < http://www.asahi.com/ajw/articles/AJ201605090001.html >
  4. ^ См. видео ВОЗ с участием Генерального директора ВОЗ Маргерет Чан здесь: https://ghitfund.org/general/eventreport2015. Архивировано 1 ноября 2019 г. на Wayback Machine.
  5. ^ Перейти обратно: а б с Слингсби, Британская Колумбия; Курокава, Киёси (2013). «Фонд глобальных инновационных технологий здравоохранения (GHIT): финансирование медицинских инноваций для забытых групп населения» . Ланцет Глобальное Здоровье . 1 (4): e184–5. дои : 10.1016/S2214-109X(13)70055-X . ПМИД   25104343 .
  6. ^ Перейти обратно: а б «Medidata BrandVoice: инвестиции в лекарства, которые не принесут денег» . Форбс . Проверено 17 мая 2023 г.
  7. ^ «Ценность партнерства по разработке продуктов» . Национальное бюро азиатских исследований (НБР) . Проверено 17 мая 2023 г.
  8. ^ Томас, Бен (10 мая 2013 г.). «Статья устарела» . Джапан Таймс . Проверено 17 мая 2023 г.
  9. ^ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда возглавляет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» . Джапан Таймс . Проверено 17 мая 2023 г.
  10. ^ «Японский фонд объединяет государственный и частный секторы для борьбы с инфекционными заболеваниями» . Япония сегодня . Проверено 17 февраля 2017 г. .
  11. ^ Дэниел Поппи, «Фонд GHIT отмечает интерес правительства Японии к экспорту технологий для глобального здравоохранения», Pharm Asia, 11 июля 2013 г., < https://scrip.pharmamedtechbi.com/SC084839/GHIT-Fund-Marks-Japanese-Government- Заинтересованность в экспорте технологий для глобального здравоохранения >
  12. ^ «Япония и партнеры объединяются для борьбы с забытыми болезнями», Дина Файн Марон, Scientific American , 8 ноября 2013 г. ( http://www.scientificamerican.com/article.cfm?id=japan-and-partners-team ) [ нужна проверка ]
  13. ^ «Присоединяясь к борьбе с забытыми болезнями», журнал Science , 7 июня 2013 г., том 340, стр.1148. [ нужна проверка ]
  14. ^ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда возглавляет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» . «Джапан таймс онлайн» . ISSN   0447-5763 . Проверено 1 января 2018 г.
  15. ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) (на японском языке) . Проверено 17 февраля 2017 г. .
  16. ^ Перейти обратно: а б Веб-сайт Фонда GHIT: О Фонде GHIT (www.ghitfund.org/about/organization/mission), по состоянию на 30 сентября 2014 г.
  17. ^ «Нацеленность на действительно всеобщий охват услугами здравоохранения» . 8 декабря 2017 г.
  18. ^ «Давайте, и дано будет вам», The Economist , 16–22 ноября 2013 г., стр.72.
  19. ^ Перейти обратно: а б Ямада, Т (2013). «Тачи Ямада». Nature Reviews Открытие лекарств . 12 (9): 658–9. дои : 10.1038/nrd4110 . ПМИД   23989787 . S2CID   2654055 .
  20. ^ Перейти обратно: а б Слингсби, Камилла Беркот, Британская Колумбия (7 декабря 2015 г.). «Инвестиции в инновации для здоровья: интервью с BT Slingsby» . Блог Devpolicy от Центра политики развития . Проверено 17 мая 2023 г. {{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  21. ^ «Присоединяясь к борьбе с забытыми болезнями» в «Вокруг света». Наука . 340 (6137): 1148–9. 2013. doi : 10.1126/science.340.6137.1148-b .
  22. ^ «Партнерство EDCTP и Глобального фонда инновационных технологий здравоохранения» . ЭДКТП .
  23. ^ «Педиатрический консорциум празиквантела — Педиатрический консорциум празиквантела» . www.pediatricpraziquantelconsortium.org .
  24. ^ «Портфель фонда GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . Архивировано из оригинала 1 февраля 2018 года . Проверено 9 декабря 2014 г.
  25. ^ «Японские производители лекарств серьезно относятся к борьбе с лихорадкой денге» . Никкей Азия . Проверено 17 мая 2023 г.
  26. ^ «Япония внесет пополнение фонда GHIT в размере 130 миллионов долларов США» . Журнал азиатских ученых . 23 мая 2016 года . Проверено 17 мая 2023 г.
  27. ^ «Первое Слово» . firstwordpharma.com . Проверено 17 мая 2023 г.
  28. ^ «Фонд GHIT приветствует десять новых партнерских отношений с FUJIFILM, Otsuka, GSK, Johnson & Johnson, Kyowa Hakko Kirin, Merck, Mitsubishi Tanabe, Nipro, Sumitomo Dainippon Pharma и Salesforce.com», The Street, 5 июня 2016 г. < https://www.thestreet.com/story/13596511/3/ghit-fund-welcomes-ten-new-partnerships-with-fujifilm-otsuka-gsk-johnson-johnson-kyowa-hakko-kirin-merck-mitsubishi- tanabe-nipro-sumitomo-dainippon-pharma-and-salesforcecom.html В архиве 18 сентября 2016 г. в Wayback Machine >
  29. ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . GHIT Fund (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) (на японском языке) . Проверено 17 февраля 2017 г. .
  30. ^ «Пресс-релиз — Глобальный фонд технологий здравоохранения» www.ghitfund.org Архивировано из оригинала 1 ноября 2019 г. Проверено 31 января 2018 г.
  31. ^ Филлипс, Маргарет А ; Лотариус, Джули; Марш, Кеннан; Уайт, Джон; Даян, Энтони; Уайт, Карен Л; Сноу, Жаклин В.; Мазуни, Фарах; Лао, Янбин; Таракан, Срикант; Томчик, Диана Р.; Дэн, Сяои; Лэрд, Тревор; Бхатия, Сангита Н; Марш, Сандра; Нг, Кэролайн Л; Фидок, Дэвид А ; Виттлин, Серджио; Лафуэнте-Монастырь, Мэри; Бенедикт, Фрэнсис Хавьер Гамо; Алонсо, Лаура Мария Санс; Мартинес, Мэри Холи; Хименес-Диас, Мария Вифлеем; Базага, Джеймс Феррер; Англо-Бартурен, Иниго; Хазелден, Джон Н; Луттит, Джеймс; Цуй, И; Шридхар, Арун; и др. (2015). «Ингибитор дигидрооротатдегидрогеназы длительного действия (DSM265) для профилактики и лечения малярии» . Наука трансляционной медицины . 7 (296):296ра111. doi : 10.1126/scitranslmed.aaa6645 . ПМК   4539048 . ПМИД   26180101 .
  32. ^ Отаке, Томоко (12 декабря 2017 г.). «Генеральный директор токийского фонда возглавляет государственно-частную борьбу с болезнями по всему миру» – через Japan Times Online.
  33. ^ Открытые инновации
  34. ^ «Давайте, и дано будет вам», The Economist, 16–22 ноября 2013 г., стр.72
  35. ^ «Киёси Курокава» , Arc.Ask3.Ru (на японском языке), 16 марта 2023 г. , дата обращения 17 мая 2023 г.
  36. ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» .
  37. ^ «Фонд GHIT — Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . Фонд GHIT (Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения) .
  38. ^ «Фонд GHIT | Глобальный фонд инновационных технологий здравоохранения» . Архивировано из оригинала 26 августа 2018 года . Проверено 20 октября 2015 г.
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 2a2501e8c643fbaf5d8495f09e6dbb7f__1709893320
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/2a/7f/2a2501e8c643fbaf5d8495f09e6dbb7f.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Global Health Innovative Technology Fund - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)