Астеллас Фарма
Тип компании | Публичный ( КК ) |
---|---|
Промышленность | Фармацевтический |
Предшественники | Яманучи Фармасьютикал Фудзисава Фармасьютикал (Объединено в 2005 г.) |
Основан | 1 апреля 2005 г |
Штаб-квартира | 2-5-1, Нихонбаши-Хончо, Тюо-ку , Токио 103-8411, Япония |
Ключевые люди | Наоки Окамура ( президент и генеральный директор ) Кенджи Ясукава ( Председатель правления ) |
Продукты |
|
Доход | 11 060 000 000 долларов США ( 2013 финансовый год ) |
1 280 000 000 долларов США ( 1 139 000 000 000 йен ) (2013 финансовый год) | |
Всего активов | 14,86 миллиарда долларов (2016 г.) [ 1 ] |
Количество сотрудников | 17,217 (2016) [ 2 ] |
Дочерние компании | Звезды США |
Веб-сайт | www.astellas.com/en/ |
Сноски/ссылки [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] |
Astellas Pharma Inc. японская фармацевтическая компания образованная Pharmaceutical — 1 транснациональная , результате слияния компаний Ltd. Yamanouchi Co. , апреля 2005 года в ) и , Ltd. Pharmaceutical Co. Fujisawa Кабусики-гайша ) .
Mitsubishi финансовой группы UFJ Астеллас является членом .
История
[ редактировать ]Ранние основы
[ редактировать ]Компания Fujisawa Shoten была основана в 1894 году Томокичи Фудзисава в Осаке и была переименована в Fujisawa Pharmaceutical Co. в 1943 году. Компания Yamanouchi Yakuhin Shokai была основана в 1923 году Кенджи Яманучи в Осаке. В 1940 году компания была переименована в Yamanouchi Pharmaceutical Co. и переехала в Токио в 1942 году. Обе компании начали свою зарубежную экспансию примерно в одно и то же время, открыв офисы на Тайване в 1962 и 1963 годах соответственно, а с 1977 года - в США и Европе. .
Слияния и поглощения
[ редактировать ]Fujisawa приобрела Lyphomed в 1990 году и после этого основала свой центр исследований и разработок в США в Дирфилде, штат Иллинойс . Центр исследований и разработок Яманучи в Лейдердорпе был основан после приобретения фармацевтического подразделения Royal Gist Brocades в 1991 году. Фудзисава и Яманучи объединились в результате «слияния равных», образовав Astellas Pharma 1 апреля 2005 года. По крайней мере, некоторые из ее старых продуктов продолжают продаваться. распространяться под оригинальным брендом, якобы из-за высокой узнаваемости бренда. [ 6 ] Astellas заключила соглашение о сотрудничестве с CoMentis с 2008 по 2014 год, направленное на разработку ингибиторов бета-секретазы для лечения болезни Альцгеймера . [ 7 ]
В 2009 году продукты компании Prograf и Advagraf, содержащие такролимус, показали, что они склонны к ошибкам в дозировке в Европе, что приводит к серьезным побочным реакциям у ряда пациентов из-за недостатков в упаковке и маркировке, дефициты исправлены после предупреждения MHRA Великобритании . . [ 8 ]
9 июня 2010 года Astellas приобрела OSI Pharmaceuticals за 4,0 миллиарда долларов. В декабре 2014 года Astellas расширила свое 18-месячное сотрудничество с Cytokinetics, сосредоточив внимание на исследованиях, разработках и коммерциализации активаторов скелетных мышц. Компании объявили, что будут продвигать разработку CK-2127107 (быстрого активатора скелетных тропонинов) во II фазу клинических испытаний для лечения спинальной мышечной атрофии и, возможно, других нервно-мышечных заболеваний. Ожидалось, что это сотрудничество принесет Cytokinetics более 600 миллионов долларов, а также 75 миллионов долларов в виде поэтапных выплат. [ 9 ] В ноябре 2015 года компания объявила о намерении приобрести Ocata Therapeutics (ранее Advanced Cell Technology) за 379 миллионов долларов. [ 10 ] Сделка была завершена в феврале 2016 года. [ 10 ] [ 11 ] Позже, в ноябре 2015 года, компания объявила, что продаст свой дерматологический бизнес компании LEO Pharma за 725 миллионов долларов. [ 12 ] В октябре 2016 года Astellas объявила о приобретении Ganymed Pharmaceuticals за 1,4 миллиарда долларов. [ 13 ]
В марте 2017 года компания продала LTL Pharma 16 своих препаратов на сумму 20,1 млрд иен (133 млн долларов США). [ 14 ] В апреле 2017 года компания объявила, что приобретет бельгийскую фирму по разработке лекарств Ogeda на общую сумму до 800 миллионов евро, укрепив свой портфель на поздней стадии за счет кандидата на лекарство Ogeda, фезолинетанта . [ 15 ] В ноябре 2017 года компания объявила, что воспользовалась опционом на покупку компании Mitobridge, расположенной в Кембридже, штат Массачусетс, которая разрабатывает методы лечения мышечной дистрофии Дюшенна и возрастных заболеваний . [ 16 ]
В августе 2018 года Astellas объявила о приобретении Quethera Limited за 109 миллионов долларов. [ 17 ] [ 18 ] В декабре 2018 года компания объявила о приобретении Potenza Therapeutics, Inc. [ 19 ]
В декабре 2019 года Astellas Pharma объявила о покупке Audentes Therapeutics Inc примерно за 3 миллиарда долларов наличными. [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] а также приобретение Xyphos Biosciences, Inc позднее в том же месяце. [ 23 ] [ 24 ] Audentes будет работать как дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Astellas, и будет служить центром передового опыта для недавно созданного основного направления генетического регулирования, обеспечивая лидерство в продвижении линейки AAV посредством коммерциализации, расширения производства и исследовательских инициатив следующего поколения. [ 25 ] Приобретение включает в себя приобретение Astellas компании Xyphos Advanced Cellular Control через технологическую платформу Engineered Ligands (ACCEL). [ 26 ]
5 февраля 2020 года компания объявила об изменениях в руководстве, которые вступят в силу с 1 апреля 2020 года. [ 27 ]
компании Astellas Pharma Препарат Смираф (ингредиент: пефицитиниб ) получил одобрение регулирующих органов для лечения ревматоидного артрита , это третий пероральный ингибитор Янус-киназы (JAK), получивший одобрение. [ 28 ]
В октябре 2020 года Astellas объявила о приобретении iota Biosciences, Inc. за 127,5 млн долларов, при этом акционеры имеют право получить еще до 176,5 млн долларов после достижения заранее определенных показателей. [ 29 ]
В мае 2023 года компания объявила о приобретении Iveric Bio за 5,9 миллиарда долларов. [ 30 ] [ 31 ] В ноябре Astellas объявила о приобретении Propella Therapeutics, Inc. и ее ведущего ингибитора биосинтеза андрогенов абиратерона деканоата (PRL-02), используемого для лечения рака простаты. [ 32 ] [ 33 ]
История приобретения
[ редактировать ]Ниже приводится иллюстрация крупных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников (это не полный список):
- Астеллас Фарма
- Фудзисава Фармасьютикал Ко
- Fujisawa Pharmaceutical Co (оценка 1894 г.)
- Лифомед (Acq, 1990)
- Yamanouchi Pharmaceutical Co (оценка в 1923 г.)
- OSI Pharmaceuticals (Acq, 2010 г.)
- Оката Терапевтика (Acq, 2016 г.)
- Ганимед Фармасьютикалс (Acq, 2016 г.)
- Угеда (Acq, 2017 г.)
- Митобридж (Acq, 2017 г.)
- Кетера Лимитед (по состоянию на 2018 г.)
- Potenza Therapeutics, Inc. (по данным 2018 г.)
- Audentes Therapeutics Inc. (Acq, 2019 г.)
- Xyphos Biosciences, Inc. (Acq, 2019 г.)
- iota Biosciences, Inc. (Acq, 2020 г.)
- Иверик Био (Acq, 2023 г.)
- Фудзисава Фармасьютикал Ко
Споры
[ редактировать ]В июне 2016 года Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) отстранила компанию Astellas на год после жалоб, что она «намеренно ввела в заблуждение PMCPA». [ 34 ] В частности, «Астеллас» не раскрыла полностью характер встречи, которая якобы была «настоящим консультативным советом». [ 35 ]
В мае 2017 года ABPI продлило приостановку еще на 12 месяцев на основании выводов о том, что Astellas не осуществляла должный надзор и обучение медсестер, а также не предоставила полную информацию о назначении нескольких лекарств. [ 36 ]
В июне 2017 года компании «Астеллас» сделали выговор за «производство большого количества рекламных материалов, которые использовались в течение ряда лет и не включали необходимую информацию о назначении, связанную с некоторыми серьезными или распространенными побочными реакциями, предупреждениями и мерами предосторожности, всего восемь препаратов». [ 35 ]
В декабре 2018 года Управление по нормам и правилам в отношении рецептурных лекарственных средств (PMCPA) опубликовало свои выводы после утверждения о том, что компания «Астеллас» «неправомерно выделила финансирование на исследования» старшему клиницисту британской больницы, что непосредственно привело к принятию больницей протокола, от которого впоследствии отказались. менее чем через три года «из-за плохих результатов». [ 37 ] В этом отчете Astellas также был сделан выговор за непредоставление следователям достаточной и своевременной информации.
В апреле 2019 года Astellas согласилась выплатить Министерству юстиции США 100 миллионов долларов для разрешения обвинений в сговоре с целью предоставления откатов через фонды доплаты Medicare. [ 38 ]
Бизнес
[ редактировать ]Области франшизы «Астеллас» — онкология , урология , иммунология ( трансплантация ), кардиология и инфекционные заболевания . Приоритетными направлениями исследований и разработок являются инфекционные заболевания , сахарный диабет , заболевания желудочно-кишечного тракта , онкология , заболевания центральной нервной системы .
Недавно было отмечено, что Astellas Venture Management профинансировала компанию Oncorus, которая недавно привлекла 79,5 миллионов долларов США в рамках раунда финансирования серии B для продвижения двух онколитических вирусов на стадии разработки. [ 39 ]
Продукты
[ редактировать ]Некоторые из основных продуктов, производимых Astellas, включают:
- Аденокард ( инъекция аденозина ) – фармакологический стрессовый агент для сканирования перфузии миокарда.
- Аденоскан (инъекция аденозина) - фармакологический стресс-агент для сканирования перфузии миокарда.
- AmBisome ( амфотерицин B ) – противогрибковое средство – продается компанией Gilead Sciences .
- Амевив ( алефацепт ) – бляшечный псориаз.
- Астаграф XL ( такролимус ) – Профилактика после трансплантации отторжения органов
- Креземба ( изавуконазол ) – противогрибковое средство.
- Еврензо ( роксадустат ) – Анемия вследствие хронической болезни почек (ХБП).
- Фломакс ( тамсулозина гидрохлорид) – Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
- Капсулы Flomax MR были сняты с производства в 2005 году и заменены Flomaxtra XL, содержащим тот же активный ингредиент. [ 40 ]
- Лексискан ( инъекция регаденозона ) – фармакологический стресс-агент для сканирования перфузии миокарда.
- Макуген ( пегаптаниб натрия) – антиангиогенный – продается у компаний Gilead Sciences в США и Pfizer за пределами США.
- Микамин ( микафунгин натрия) – противогрибковое средство.
- Мирбетрик ( мирабегрон ) – гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) – только в США; продается компанией Pfizer за пределами США.
- Падцев ( энфортумаб ведотин ) - Рак мочевого пузыря
- Програф ( такролимус ) – Профилактика после трансплантации. отторжения органов
- Протопик ( мазь такролимуса ) – Атопический дерматит ( экзема )
- Симорон ( метадон HCL ) – заместительная опиоидная терапия
- Тарцева ( эрлотиниб ) – немелкоклеточный рак легкого и рак поджелудочной железы – продается у Hoffmann-La Roche (Genentech).
- Ваприсол ( кониваптан ) – Гипонатриемия
- Веоза ( фезолинетант ) — приливы жара (вазомоторные симптомы) вследствие менопаузы.
- Везикар ( солифенацина сукцинат) – гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП)
- Вибатив ( телаванцин ) – бактерицидный липогликопептид , продаваемый компанией Theravance .
- Ксоспата ( гилтеритиниб ) - тирозинкиназа рецептора AXL.
- Кстанди ( энзалутамид ) – рак простаты – продается у Pfizer .
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) компании Astellas Pharma для золбетуксимаба , моноклонального антитела, нацеленного на клаудин 18.2 (CLDN18.2), для лечения HER2-негативной аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного перехода . Золбетуксимаб является первым препаратом такого рода в регионе, и решение о его одобрении ожидается к 12 января 2024 года на основании результатов клинических исследований фазы III SPOTLIGHT и GLOW . [ 41 ] [ 42 ]
Дистрибьюторские соглашения
[ редактировать ]В 2007 году компания сузила распространение Адваграфа и Прографа в Великобритании до единственного дистрибьютора UniChem в ответ на жалобы фармацевтов на доступность лекарств из оптовых источников. [ 43 ] В 2010 году это узкое распределение было пересмотрено до трех фирм, охватывающих всю ее продукцию в Великобритании: AAH, Alliance Healthcare и Phoenix Healthcare Distribution. [ 44 ]
Операции
[ редактировать ]Штаб-квартира компании находится в Токио , а исследовательские центры — в Цукубе и Осаке . Клинические разработки сосредоточены в Нортбруке, штат Иллинойс , Ла-Хойе, Калифорния , и Лейдене , Нидерланды. Совокупная выручка двух компаний до слияния в 2004 году составила 7,9 миллиарда долларов. По всему миру в компании работает около 17 000 человек. Дочерней компанией Astellas в США является Astellas US LLC . [ 45 ]
компании Рекламные слоганы :
- Английский: Ведущий свет на всю жизнь
- По-японски: . ( перемены Ашита ва каэрареру Завтра ) [ 46 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Астеллас Фарма в глобальном списке Forbes 2000» . Форбс.com . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «Корпоративная информация – ГЛОБАЛЬНЫЙ ВЕБ-САЙТ Astellas Pharma Inc.» . Астеллас.com . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «Корпоративный профиль» . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинала 14 августа 2012 года . Проверено 9 сентября 2014 г.
- ^ «Годовой отчет 2014» (PDF) . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинала (PDF) 3 марта 2016 года . Проверено 9 сентября 2014 г.
- ^ «Снимок Астеллас Фарма» . Блумберг Бизнесуик . Проверено 25 января 2015 г.
- ^ «Линия продуктов Yamanouchi Pimafucin (натамицин), произведенная как минимум до ноября 2007 г.»
- ^ Персонал (15 ноября 2014 г.). «Астеллас прекращает сотрудничество Альцехимера с CoMentis». Открытие и развитие. Генерал инж. Биотехнология. Новости (бумага). Том. 34, нет. 20. с. 14.
- ^ Уилкинсон, Эмма (21 февраля 2009 г.). «MHRA предупреждает об ошибках в дозировке иммунных препаратов» . Химик и аптекарь . 271 (6686): 10 - через Интернет-архив.
- ^ «Астеллас и цитокинетика расширяют сотрудничество в области мышечных лекарств - GEN» . ГЕН . 23 декабря 2014 года . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Astellas приобретет Ocata Therapeutics за 379 миллионов долларов – GEN» . ГЕН . 10 ноября 2015 года . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «Astellas объявляет результаты тендера на приобретение всех находящихся в обращении акций Ocata Therapeutics и изменения в дочерних компаниях» . Newsroom.astellas.us . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «LEO Pharma покупает дерматологический бизнес Astellas за 725 миллионов долларов – ОБЩ» . ГЕН . 12 ноября 2015 года . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «Astellas приобретет Ganymed Pharmaceuticals за сумму до 1,4 млрд долларов – GEN» . ГЕН . 28 октября 2016 г. Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «Передача 16 продуктов, включенных в длинный список, в Японии» (PDF) . Астеллас . 28 марта 2017 г. Проверено 3 ноября 2023 г.
- ^ «Astellas купит фармацевтическую фирму GPCR Ogeda за 800 миллионов евро – GEN» . ГЕН . 3 апреля 2017 года . Проверено 13 августа 2018 г.
- ^ «Astellas приобретает Mitobridge в рамках существующего сотрудничества | ГЛОБАЛЬНЫЙ ВЕБ-САЙТ Astellas Pharma Inc.» . Астеллас.com . Проверено 27 февраля 2018 г.
- ^ «Астеллас объявляет о приобретении Кетеры» . Биокосмос . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Astellas расширяет инвестиции в генную терапию и приобретает британскую компанию Quethera за 109 миллионов долларов» . Биокосмос . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Астеллас приобретает Potenza Therapeutics» . Биокосмос . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Astellas покупает Audentes за 3 миллиарда долларов, чтобы заняться генной терапией» . Биокосмос . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Японская компания Astellas купит Audentes за 3 миллиарда долларов в рамках дорогостоящей ставки на генную терапию» . Рейтер . 03.12.2019 . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Астеллас заключает окончательное соглашение о приобретении компании Audentes Therapeutics» . www.businesswire.com . 2019-12-02 . Проверено 16 декабря 2019 г.
- ^ «Astellas укрепляет линию иммуноонкологии за счет приобретения Xyphos Biosciences, Inc» . Биокосмос . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Astellas наращивает объем слияний и поглощений и покупает американскую биотехнологическую компанию Xyphos за 665 миллионов долларов» . Рейтер . 27.12.2019 . Проверено 21 апреля 2020 г.
- ^ «Астеллас завершает приобретение компании Audentes Therapeutics» . Биокосмос . Проверено 04 марта 2020 г.
- ^ «Astellas объявила о приобретении Xyphos за 665 миллионов долларов» . Европейский фармацевтический обзор . Проверено 25 февраля 2020 г.
- ^ «Астеллас объявляет структуру управления» . БиоПортфолио . 12 марта 2020 г. Проверено 02 апреля 2020 г.
- ^ «Препарат Astellas от ревматоидного артрита Smyraf получил одобрение регулирующих органов – Korea Biomedical Review» . www.koreabiomed.com (на корейском языке). 30 января 2020 г. Проверено 26 марта 2020 г.
- ^ «Астеллас приобретет компанию iota Biosciences» .
- ^ «Astellas купит Iveric Bio за 5,9 миллиарда долларов в игре с возрастной слепотой» .
- ^ Свифт, Рокки (1 мая 2023 г.). «Астеллас Фарма покупает Иверик Био за 5,9 миллиарда долларов» . Рейтер .
- ^ «Астеллас приобретает Propella Therapeutics» .
- ^ Приян, Вишну (16 ноября 2023 г.). «Астеллас соглашается приобрести Propella Therapeutics за 175 миллионов долларов» . Фармацевтическая технология .
- ^ Мего, Николас (23 июня 2017 г.). «Производитель лекарств Astellas подвергнут санкциям за «шокирующие» нарушения безопасности пациентов» . Файнэншл Таймс . Великобритания. Архивировано из оригинала 11 декабря 2022 года . Проверено 23 июня 2017 г.
- ^ Jump up to: а б Коэн, Дебора; Мулинари, Шай; Озеранский, Петр (2 июля 2019 г.). «Драма разоблачителей, связанная с отстранением Астелласа от работы в ABPI» . БМЖ . 366 :l4353. дои : 10.1136/bmj.l4353 . PMID 31266743 . S2CID 195788432 .
- ^ Гельфанд, Карли (23 июня 2017 г.). «Астеллас Великобритания с трудом уклоняется от высылки после новых проблем с британскими фармацевтическими полицейскими» . ФиерсФарма . Соединенные Штаты . Проверено 3 июля 2019 г.
- ^ «AUTH/2984/10/17 – Медицинский работник против Astellas UK» . ПМЦПА . Проверено 3 июля 2019 г.
- ^ «Две фармацевтические компании согласились выплатить в общей сложности почти 125 миллионов долларов для разрешения обвинений в том, что они платили откаты через фонды помощи в доплате» . Министерство юстиции США (пресс-релиз) . Проверено 3 июля 2019 г.
- ^ «Вирус, убивающий рак, усиливает иммуноонкологические реакции у мышей в исследовании под руководством Astellas» . Жестокие биотехнологии . 15 января 2020 г. Проверено 13 марта 2020 г.
- ^ «Фломакс МР» . Химик и аптекарь (Коротко о новостях). 264 (6513). Кент, Англия: CMP Information Ltd.: 12, 24 сентября 2005 г. – через Интернет-архив.
- ^ «Астеллас получает приоритетное рассмотрение FDA для лечения рака желудка BLA» . 7 июля 2023 г.
- ^ «Астеллас объявляет о предоставлении FDA США приоритетного рассмотрения заявки на получение лицензии на биологический препарат золбетуксимаба» . 6 июля 2023 г.
- ^ Ричардсон, Дженнифер (17 ноября 2007 г.). «Повсеместное недоверие к эксклюзивной сделке Astellas о поставках» . Химик и аптекарь . 268 (6622). Кент, Англия: CMP Medica: 7 – через Интернет-архив. На следующей неделе в публикации появится краткий обзор новостей — « Разочарование Астеллы».
- ^ «Астеллас Фарма» . Химик и фармацевт (сводка новостей). 274 (6768). Лондон, Англия: UBM Medica: 10. 9 октября 2010 г. – через Интернет-архив.
- ^ Слатко, Джошуа (декабрь 2013 г.). «BMS меняет команду высшего руководства». Люди в движении: Фармацевтика. Новости медицинской рекламы . п. 27.
- ^ «Корпоративная философия Астеллас Фарма» . Астеллас Фарма. Архивировано из оригинала 3 октября 2014 года . Проверено 9 сентября 2014 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- «На шаг впереди хитрой работы производителей» . Химик и фармацевт (Мнение). 264 (6520). Кент, Англия: CMP Information Ltd: 15. 12 ноября 2005 г. - через Интернет-архив.
В прошлом производители заявляли о важности биоэквивалентности, чтобы стимулировать назначение препаратов их торговой марки... Сейчас «Астеллас» удобно игнорирует этот аргумент, пытаясь продлить срок действия «Фломакса» после истечения срока действия его патента в феврале 2006 года.
- «Ридаура Тилтаб прекращается» . Химик и фармацевт (сводка новостей). 2721 (6715). Кент, Англия: CMP Medica: 6. 12 сентября 2009 г. – через Интернет-архив.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- ТОПИКС 100
- Астеллас Фарма
- Фармацевтические компании Японии
- Научная промышленность
- Финансовая группа Mitsubishi UFJ
- Транснациональные компании со штаб-квартирой в Японии
- Фармацевтические компании, базирующиеся в Токио
- Фармацевтические компании, основанные в 2005 году.
- Фармацевтические компании Нидерландов
- Японские бренды
- Японские компании, основанные в 2005 году.
- Компании, котирующиеся на Токийской фондовой бирже
- Компании в индексе Nikkei 225
- Компании, базирующиеся в Нортбруке, штат Иллинойс.