Телаванчин
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Живой |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а610004 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | Н/Д |
| Связывание с белками | 90%, в основном альбумин |
| Период полувыведения | 9 часов |
| Экскреция | 76% в моче, <1% в кале |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| ЧЭБИ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.106.567 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 80 Н 106 Cl 2 Н 11 О 27 П |
| Молярная масса | 1 755 .65 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Телаванцин (торговое название Вибатив ) представляет собой бактерицидный липогликопептид , предназначенный для лечения MRSA или других грамположительных инфекций. Телаванцин – полусинтетическое производное ванкомицина . [1] [2]
FDA одобрило препарат в сентябре 2009 года для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (cSSSI). [3] а в июне 2013 г. — в отношении внутрибольничной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии, вызванной Staphylococcus aureus . [4]
История
[ редактировать ]19 октября 2007 г. США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило одобренное письмо для телаванцина. Его разработчик, компания Theravance , предоставила полный ответ на письмо, а FDA установило Закон о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), на 21 июля 2008 года. [5]
19 ноября 2008 года консультативный комитет FDA по противоинфекционным препаратам пришел к выводу, что они рекомендуют одобрить телаванцин FDA.
FDA одобрило препарат 11 сентября 2009 года для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи ( cSSSI ). [3]
Theravance также представила телаванцин в FDA по второму показанию — нозокомиальной пневмонии , иногда называемой внутрибольничной пневмонией или HAP. 30 ноября 2012 года консультативная группа FDA одобрила применение телаванцина для приема один раз в день при внутрибольничной пневмонии, когда другие альтернативы не подходят. Однако телаванцин не получил рекомендации консультативного комитета в качестве терапии первой линии по этому показанию. Комитет указал, что данные испытаний не доказали «существенных доказательств» безопасности и эффективности телаванцина при внутрибольничной пневмонии, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию, вызванную грамположительными микроорганизмами Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae . [6] 21 июня 2013 года FDA одобрило телаванцин для лечения пациентов с внутрибольничной пневмонией, но указало, что его следует использовать только в том случае, если альтернативные методы лечения не подходят. Сотрудники FDA отметили, что телаванцин имеет «существенно более высокий риск смерти» для пациентов с проблемами почек или диабетом по сравнению с ванкомицином. [7]
11 марта 2013 года компании Clinigen Group plc и Theravance, Inc. объявили о заключении эксклюзивного соглашения о коммерциализации в Европейском Союзе (ЕС) и некоторых других странах Европы препарата VIBATIV® (телаванцин) для лечения нозокомиальной пневмонии ( внутрибольничные), включая вентилятор-ассоциированную пневмонию, о которой известно или предполагается, что она вызвана метициллин-резистентным золотистым стафилококком (MRSA), когда другие альтернативы не подходят. [8]
Механизм действия
[ редактировать ]Как и ванкомицин, телаванцин ингибирует синтез бактериальной клеточной стенки путем связывания с D - Ala - D -Ala-концом пептидогликана в растущей клеточной стенке (см. Фармакология и химия ванкомицина ). Кроме того, он разрушает бактериальные мембраны путем деполяризации . [2] [9]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие, но безвредные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, запор и головную боль. [10]
у телаванцина наблюдается более высокий уровень почечной недостаточности, чем у ванкомицина . По данным двух клинических исследований, [11] В исследованиях на животных он показал тератогенный эффект. [10]
Взаимодействия
[ редактировать ]Телаванцин ингибирует ферменты печени CYP3A4 и CYP3A5 . Данные о клинической значимости отсутствуют. [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Astellas, Inc. Информация о назначении VIBATIV , 9/2009.
- ^ Перейти обратно: а б Хиггинс Д.Л., Чанг Р., Дебабов Д.В., Люнг Дж., Ву Т., Краузе К.М. и др. (март 2005 г.). «Телаванцин, многофункциональный липогликопептид, нарушает как синтез клеточной стенки, так и целостность клеточной мембраны у метициллин-резистентного золотистого стафилококка» . Антимикробные средства и химиотерапия . 49 (3): 1127–1134. doi : 10.1128/AAC.49.3.1127-1134.2005 . ПМК 549257 . ПМИД 15728913 .
- ^ Перейти обратно: а б «Theravance и Astellas объявляют об одобрении FDA препарата Вибатив (телаванцин) для лечения сложных инфекций кожи и структур кожи» (пресс-релиз). Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc. 11 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2009 года . Проверено 16 сентября 2009 г.
- ^ «FDA одобрило препарат Вибатив для госпитализированных пациентов с бактериальной пневмонией» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 31 августа 2013 г. Проверено 19 августа 2013 г.
- ^ «Drugs.com, FDA принимает к рассмотрению ответ на письмо об утверждении Телаванцина» . Архивировано из оригинала 9 марта 2008 г. Проверено 8 марта 2008 г.
- ^ Леуты Р. (30 ноября 2012 г.). «Консультативная группа FDA дает неоднозначный отзыв о лечении пневмонии Theravance» . Журналы American City Business Journal/Сан-Франциско/блог BiotechSF . Архивировано из оригинала 4 декабря 2012 г.
- ^ Леуты Р. (21 июня 2013 г.). «Theravance получила одобрение FDA на антибиотик против пневмонии с ограничениями» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Архивировано из оригинала 23 июня 2013 г.
- ^ «Clinigen и Theravance объявляют об эксклюзивном соглашении о коммерциализации VIBATIV® (телаванцина) в ЕС» . www.vibativ.eu . Архивировано из оригинала 13 сентября 2014 г. Проверено 9 декабря 2014 г.
- ^ Спрейцер Х (2 февраля 2009 г.). «Новые действующие вещества – Телаванцин». Австрийская фармацевтическая газета (на немецком языке) (3/2009).
- ^ Перейти обратно: а б с Телаванцина гидрохлорид Монография
- ^ Сараволац Л.Д., Штейн Г.Е., Джонсон Л.Б. (декабрь 2009 г.). «Телаванцин: новый липогликопептид» . Клинические инфекционные болезни . 49 (12): 1908–1914. дои : 10.1086/648438 . ПМИД 19911938 .