Липогликопептид
| Липогликопептид | |
|---|---|
| Класс препарата | |
 | |
| Идентификаторы классов | |
| Использовать | Антибиотик |
| код АТС | J01XA |
| Способ действия | Разрушение клеточной стенки бактерий |
| Механизм действия | Ингибирование пептидогликана гликозилтрансферазы удлинения цепи |
| Юридический статус | |
| В Викиданных | |
Липогликопептиды представляют собой класс антибиотиков которых , липофильные боковые цепи связаны с гликопептидами . Класс включает оритаванцин , телаванцин и далбаванцин . [1] [2]
США В сентябре 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило телаванцин (Вибатив) для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (cSSSI).23 мая 2014 г. FDA одобрило далбаванцин (Дальванс), инъекционный препарат, вводимый внутривенно двумя дозами с интервалом в неделю.6 августа 2014 г. FDA одобрило оритаванцин (Орбактив), инъекционный препарат, вводимый однократно и составляющий полный курс терапии.
Телаванцин является наиболее эффективным из трех против Clostridium spp. [3]
Разрешения и клинические испытания
[ редактировать ]Телаванцин (инъекция один раз в день) [4] завершил 4 исследования фазы III. [5] и получил FDA США одобрение в сентябре 2009 года для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (cSSSI). [6]
Оритаванцин (инъекция один раз в день) [4] завершил испытания фазы II и III. [7] [8] [9] Оритаванцин был одобрен FDA 6 августа 2014 г. и EMA в середине 2015 г. для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи (ABSSSI). [10] [11]
Далбаванцин (инъекция один раз в неделю) [4] находился на стадии II исследования, которое должно было завершиться в 2003 году. [12] 23 мая 2014 года FDA одобрило далбаванцин для лечения инфекций, вызванных MRSA , у взрослых. Далбаванцин предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи (ABSSSI), вызванных некоторыми чувствительными бактериями, такими как Staphylococcus aureus (включая метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные). штаммы) и Streptococcus pyogenes . Далбаванцин — первый препарат, сертифицированный как препарат для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), получивший одобрение FDA. В соответствии с названием «Создание стимулов к использованию антибиотиков сейчас » (GAIN) Закона о безопасности и инновациях FDA далбаванцину был присвоен статус QIDP, поскольку он является антибактериальным или противогрибковым препаратом для человека, предназначенным для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций. В рамках присвоения сертификата QIDP далбаванцину была предоставлена приоритетная проверка, что обеспечивает ускоренную проверку применения препарата. Обозначение далбаванцина как QIDP также дает ему право на дополнительные пять лет эксклюзивности маркетинга, которые будут добавлены к определенным периодам эксклюзивности, уже предусмотренным Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметике.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Кане, Дэн; Леймкулер, Кэтрин; Лу, Вэй; Уолш, Кристофер (2005). «Гликопептидные и липогликопептидные антибиотики». Химические обзоры . 105 (2): 425–448. дои : 10.1021/cr030103a . ПМИД 15700951 .
- ^ «Борьба с антимикробной резистентностью с привлечением новых агентов» . 1 февраля 2011 г.
- ^ Жанель, Джордж Г.; Чалич, Дивна; Швейцер, Франк; Зеленицкий, Шерил; Адам, Хизер; Лагасе-Виенс, Филипп Р.С.; Рубинштейн, Итан; Джин, Альфред С.; и др. (07.05.2010). «Новые липогликопептиды: сравнительный обзор далбаванцина, оритаванцина и телаванцина». Наркотики . 70 (7): 859–886. дои : 10.2165/11534440-000000000-00000 . ПМИД 20426497 . S2CID 207298905 .
- ^ Jump up to: а б с Ван Бамбеке Ф. (август 2006 г.). «Гликопептиды и гликодепсипептиды в клинической разработке: сравнительный обзор их антибактериального спектра, фармакокинетики и клинической эффективности». Curr Opin по расследованию наркотиков . 7 (8): 740–9. ПМИД 16955686 .
- ^ «CTG Labs-NCBI» .
- ^ «Theravance и Astellas объявляют об одобрении FDA препарата Вибатив (телаванцин) для лечения сложных инфекций кожи и структур кожи» (пресс-релиз). Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc. 11 сентября 2009 г. Проверено 16 сентября 2009 г.
- ^ «Нувоцид® (Оритаванцин) в однократных или нечастых дозах для лечения осложненных инфекций кожи и структур кожи (SIMPLIFI)» . 13 августа 2008 г.
- ^ Кмейд Дж., Канафани З.А. (2015). «Оритаванцин для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи: обзор фактических данных» . Корень Эвид . 10 : 39–47. дои : 10.2147/CE.S51284 . ПМК 4334198 . ПМИД 25709561 .
- ^ Кори Г.Р., Лутит Дж., Моек Г., Виклер М., Дадли М.Н., О'Риордан В. и др. (2018). «Однократное внутривенное введение оритаванцина для лечения острых инфекций кожи и структур кожи, вызванных грамположительными бактериями: краткое изложение анализа безопасности на основе исследований SOLO фазы 3» . Противомикробные средства Химиотер . 62 (4): e01919–17. дои : 10.1128/AAC.01919-17 . ПМК 5914007 . ПМИД 29358292 .
- ^ «FDA одобрило Орбактив для лечения кожных инфекций» . www.fda.gov . Архивировано из оригинала 8 августа 2014 г.
- ^ «Тэнкаси (ранее Орбактив)» . 17 сентября 2018 г.
- ^ «Фаза II, рандомизированное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности далбаванцина по сравнению с ванкомицином при лечении катетер-связанных инфекций кровотока с подозреваемыми или подтвержденными грамположительными бактериальными патогенами» . 23 июня 2005 г.