Цефтазидим/авибактам

Цефтазидим/авибактам
Сочетание
Цефтазидим	Цефалоспориновый антибиотик
Авибактам	Ингибитор β-лактамаз
Клинические данные
Торговые названия	Авиказ, Завицефта и другие.
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а615018
Данные лицензии	US DailyMed : Цефтазидим авибактам ;
Беременность ; категория	АУ : B3 ; ;
Маршруты ; администрация	Внутривенная инфузия
код АТС	J01DD52 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ;
Идентификаторы
Номер CAS	1393723-27-7 ;
ПабХим CID	90643431 ;
КЕГГ	Д10779 ;
	(что это?)

Цефтазидим/авибактам под торговой маркой Avycaz , продаваемый, среди прочего, , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, состоящий из цефтазидима , цефалоспоринового антибиотика , и авибактама , ингибитора β-лактамаз . ^[4] Применяется для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций , инфекций мочевыводящих путей и пневмонии . ^[4]^[5] Рекомендуется только в том случае, если другие варианты не подходят. ^[4] Его вводят путем вливания в вену. ^[4]

Общие побочные эффекты включают тошноту, лихорадку, проблемы с печенью, головную боль, проблемы со сном и боль в месте инфузии. ^[4] Тяжелые побочные эффекты могут включать анафилаксию , судороги и Clostridioides difficile диарею, связанную с . ^[4] кажется безопасным, Хотя использование препарата во время беременности в этой группе препарат недостаточно изучен. ^[6] Дозы следует корректировать у пациентов с проблемами почек . ^[7] Цефтазидим действует, препятствуя построению клеточной стенки бактерий , тогда как авибактам предотвращает распад цефтазидима. ^[4]

Комбинация была одобрена для медицинского использования в США и Европейском Союзе в 2015 году. ^[4]^[5] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^[8] Все чаще сообщается о резистентности: на США, Грецию и Италию приходится 80% случаев. ^[9]

Медицинское использование

Цефтазидим/авибактам используется для лечения некоторых инфекций с множественной лекарственной устойчивостью грамотрицательных . ^[10]

Цефтазидим/авибактам применяют для лечения:

осложненные внутрибрюшные инфекции . В этих случаях его часто используют в сочетании с метронидазолом , который обеспечивает защиту от анаэробных патогенов. ^[7]
осложненные инфекции мочевыводящих путей , в том числе острый пиелонефрит , у взрослых.
внутрибольничная бактериальная пневмония и вентилятор-ассоциированная бактериальная пневмония . ^[11]

Бактериальная активность

При многих бактериальных инфекциях он дает мало или вообще не имеет преимуществ перед монотерапией цефтазидимом из-за широко распространенного проявления механизмов резистентности, отличных от продукции β-лактамаз. К ним относятся возбудители Haemophilus , Moraxella и Neisseria , а также инфекции, вызванные Acinectobacter baumannii . ^[10]

Антибактериальный спектр цефтазидима/авибактама включает почти все Enterobacteriaceae , включая штаммы, устойчивые к цефтазидиму. Активность цефтазидима/авибактама в отношении важного госпитального патогена Pseudomonas aeruginosa варьируется из-за потенциального присутствия других механизмов резистентности, помимо продукции β-лактамаз. Синергизм наблюдался при применении авибактама и цефтазидима при инфекциях Burkholderia . ^[12]

Побочные эффекты

При использовании для лечения опасных для жизни инфекций цефтазидим/авибактам с большей вероятностью, чем антибиотики карбапенемы, вызывают серьезные побочные эффекты, включая ухудшение функции почек и побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. ^[13]

Механизм действия

Устойчивость бактерий к цефалоспоринам часто обусловлена выработкой бактериями ферментов β-лактамаз , которые дезактивируют эти антибиотики. Авибактам ингибирует некоторые (но не все) бактериальные β-лактамазы. Кроме того, некоторые бактерии устойчивы к цефалоспоринам по другим механизмам, поэтому авибактам не действует. Авибактам не активен в отношении металло-β-лактамазы Нью-Дели 1 (NDM-1). ^[14] Авибактам ингибирует Klebsiella pneumoniae карбапенемазы (KPC) и β-лактамазы типа AmpC , которые устойчивы к другим клинически доступным β-лактамазам, тазобактаму и клавулановой кислоте . ^[15]

Регуляторный

В феврале 2015 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставило ему разрешение на продажу в США. ^[16] предоставило ему разрешение на маркетинг в Европе В 2016 году Европейское агентство по лекарственным средствам . Во время клинической разработки цефтазидим/авибактам был признан квалифицированным продуктом для лечения инфекционных заболеваний в соответствии с «Создание стимулов к использованию антибиотиков сейчас» положением Закона о безопасности и инновациях Управления по контролю за продуктами и лекарствами . ^[17]^[18] разработку цефтазидима/авибактама из-за нехватки лекарств для лечения инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями. ускорило FDA ^{[ нужна ссылка ]}

Ссылки

^ «Информационный пакет: цефтазидим-авибактам. Заседание консультативного комитета по противоинфекционным препаратам» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала (PDF) 30 июня 2015 года . Проверено 27 июня 2015 г.
^ «Авиказ-цефтазидим, авибактам порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 26 января 2024 г. Проверено 21 февраля 2024 г.
^ «Завицефта ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 июня 2016 г. Проверено 21 февраля 2024 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Монография по цефтазидиму и авибактаму натрия для специалистов» . Наркотики.com . Проверено 25 октября 2019 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Заявка на включение цефтазидима-авибактама» (PDF) . ВОЗ . Проверено 25 октября 2019 г.
^ «Использование авибактама/цефтазидима (авиказа) во время беременности» . Наркотики.com . Проверено 25 октября 2019 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Мосли Дж. Ф., Смит Л. Л., Парк С. К., Браун Дж. А., Уилсон А. Л., Гиббс Л. В. (август 2016 г.). «Цефтазидим-авибактам (Авиказ): для лечения осложненных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей» . П&Т . 41 (8): 479–483. ПМЦ 4959616 . ПМИД 27504064 .
^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Ди Белла С., Джакоббе Д.Р., Мараоло А.Е., Виаджи В., Луццати Р., Бассетти М. и др. (июнь 2021 г.). «Устойчивость к цефтазидиму / авибактаму при инфекциях и колонизациях энтеробактериями, продуцирующими КПК: систематический обзор наблюдательных клинических исследований». Журнал глобальной антимикробной резистентности . 25 : 268–281. дои : 10.1016/j.jgar.2021.04.001 . HDL : 11368/2990131 . ПМИД 33895414 . S2CID 233399477 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Лагасе-Винс П., Уолкти А., Карловски Дж.А. (2014). «Цефтазидим-авибактам: научно обоснованный обзор его фармакологии и потенциального использования в лечении грамотрицательных бактериальных инфекций» . Корень Эвид . 9 :13–25. дои : 10.2147/CE.S40698 . ПМЦ 3908787 . ПМИД 24493994 .
^ «Основные сведения о назначении» . Allergan.com . Проверено 22 июля 2023 г.
^ Муштак С., Уорнер М., Ливермор Д.М. (2010). «Активность цефтазидима + NXL104 in vitro против Pseudomonas aeruginosa и других неферментирующих ферментов» . J Антимикробная химиотерапия . 65 (11): 2376–2381. дои : 10.1093/jac/dkq306 . ПМИД 20801783 .
^ Штернбах Н., Лейбовичи Вайсман Ю., Авни Т., Яхав Д. (август 2018 г.). «Эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама: систематический обзор и метаанализ» . Дж. Антимикроб. Чематер . 73 (8): 2021–2029. дои : 10.1093/jac/dky124 . ПМИД 29659836 .
^ Лоханс CT, Брем Дж., Шофилд CJ (декабрь 2017 г.). «Нью-Дели Металло-β-лактамаза 1 катализирует гидролиз авибактама и азтреонама» . Антимикроб. Агенты Чематер . 61 (12). дои : 10.1128/AAC.01224-17 . ПМК 5700305 . ПМИД 28971873 .
^ «Клинический обзор, NDA 206494, цефтазидим-авибактам» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 февраля 2015 г.
^ «Письмо об одобрении AVYCAZ (цефтазидим-авибактам)» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 25 февраля 2015 г. Проверено 10 сентября 2019 г.
^ «FDA одобрило новый антибактериальный препарат Авиказ» (Пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 17 ноября 2015 г. Проверено 16 ноября 2015 г.
^ «FDA одобрило комбинированный антибактериальный препарат Avycaz компании Actavis» . Компания FirstWord Pharma . Проверено 16 ноября 2015 г.

[FDA2015-1] «Информационный пакет: цефтазидим-авибактам. Заседание консультативного комитета по противоинфекционным препаратам» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала (PDF) 30 июня 2015 года . Проверено 27 июня 2015 г.

[2] «Авиказ-цефтазидим, авибактам порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 26 января 2024 г. Проверено 21 февраля 2024 г.

[Zavicefta_EPAR-3] «Завицефта ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 июня 2016 г. Проверено 21 февраля 2024 г.

[AHFS2019-4] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час «Монография по цефтазидиму и авибактаму натрия для специалистов» . Наркотики.com . Проверено 25 октября 2019 г.

[WHO2019-5] Перейти обратно: ^а ^б «Заявка на включение цефтазидима-авибактама» (PDF) . ВОЗ . Проверено 25 октября 2019 г.

[Preg2019-6] «Использование авибактама/цефтазидима (авиказа) во время беременности» . Наркотики.com . Проверено 25 октября 2019 г.

[PT2016-7] Перейти обратно: ^а ^б Мосли Дж. Ф., Смит Л. Л., Парк С. К., Браун Дж. А., Уилсон А. Л., Гиббс Л. В. (август 2016 г.). «Цефтазидим-авибактам (Авиказ): для лечения осложненных инфекций брюшной полости и мочевыводящих путей» . П&Т . 41 (8): 479–483. ПМЦ 4959616 . ПМИД 27504064 .

[WHO21st-8] Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[9] Ди Белла С., Джакоббе Д.Р., Мараоло А.Е., Виаджи В., Луццати Р., Бассетти М. и др. (июнь 2021 г.). «Устойчивость к цефтазидиму / авибактаму при инфекциях и колонизациях энтеробактериями, продуцирующими КПК: систематический обзор наблюдательных клинических исследований». Журнал глобальной антимикробной резистентности . 25 : 268–281. дои : 10.1016/j.jgar.2021.04.001 . HDL : 11368/2990131 . ПМИД 33895414 . S2CID 233399477 .

[Ceftazidime-avibactam:_an_evidence-10] Перейти обратно: ^а ^б Лагасе-Винс П., Уолкти А., Карловски Дж.А. (2014). «Цефтазидим-авибактам: научно обоснованный обзор его фармакологии и потенциального использования в лечении грамотрицательных бактериальных инфекций» . Корень Эвид . 9 :13–25. дои : 10.2147/CE.S40698 . ПМЦ 3908787 . ПМИД 24493994 .

[11] «Основные сведения о назначении» . Allergan.com . Проверено 22 июля 2023 г.

[12] Муштак С., Уорнер М., Ливермор Д.М. (2010). «Активность цефтазидима + NXL104 in vitro против Pseudomonas aeruginosa и других неферментирующих ферментов» . J Антимикробная химиотерапия . 65 (11): 2376–2381. дои : 10.1093/jac/dkq306 . ПМИД 20801783 .

[13] Штернбах Н., Лейбовичи Вайсман Ю., Авни Т., Яхав Д. (август 2018 г.). «Эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама: систематический обзор и метаанализ» . Дж. Антимикроб. Чематер . 73 (8): 2021–2029. дои : 10.1093/jac/dky124 . ПМИД 29659836 .

[14] Лоханс CT, Брем Дж., Шофилд CJ (декабрь 2017 г.). «Нью-Дели Металло-β-лактамаза 1 катализирует гидролиз авибактама и азтреонама» . Антимикроб. Агенты Чематер . 61 (12). дои : 10.1128/AAC.01224-17 . ПМК 5700305 . ПМИД 28971873 .

[15] «Клинический обзор, NDA 206494, цефтазидим-авибактам» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 февраля 2015 г.

[16] «Письмо об одобрении AVYCAZ (цефтазидим-авибактам)» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 25 февраля 2015 г. Проверено 10 сентября 2019 г.

[17] «FDA одобрило новый антибактериальный препарат Авиказ» (Пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 17 ноября 2015 г. Проверено 16 ноября 2015 г.

[18] «FDA одобрило комбинированный антибактериальный препарат Avycaz компании Actavis» . Компания FirstWord Pharma . Проверено 16 ноября 2015 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

[18]