Сульбактам/дурлобактам

Сульбактам/дурлобактам
Сочетание
Сульбактам	бета-лактамный антибактериальный препарат , ингибитор бета-лактамаз
Дурлобактам	ингибитор бета-лактамазы
Клинические данные
Торговые названия	Ужасный
Данные лицензии	US DailyMed : Сульбактам и дурлобактам ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
код АТС	Никто ;
Юридический статус
Юридический статус	США : только ℞ ;
Идентификаторы
КЕГГ	Д12605 ;

Сульбактам/дурлобактам , продаваемый под торговой маркой Xacduro , представляет собой упакованный препарат, используемый для лечения бактериальной пневмонии, вызванной комплексом Acinetobacter baumannii-calcoaceticus . ^[1]^[2] Он содержит сульбактам , бета-лактамный антибактериальный препарат и ингибитор бета-лактамаз ; и дурлобактам , ингибитор бета-лактамаз. ^[1]^[2]

Сульбактам/дурлобактам был одобрен для медицинского применения в США в мае 2023 года. ^[1]^[2]

Медицинское использование

Сульбактам/дурлобактам показан для лечения внутрибольничной бактериальной пневмонии и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии, вызванной чувствительными изолятами комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus . ^[1]^[2]

История

Эффективность сульбактама/дурлобактама была установлена в многоцентровом активно-контролируемом открытом (неслепом для исследователя и оценщике) клиническом исследовании не меньшей эффективности с участием 177 госпитализированных взрослых с пневмонией, вызванной резистентным к карбапенемам A. baumannii . ^[2] Участники получали либо сульбактам/дурлобактам, либо колистин (антибиотик сравнения) на срок до 14 дней. ^[2] Обе группы лечения также получали дополнительный антибиотик имипенем/циластатин в качестве фоновой терапии потенциальных возбудителей внутрибольничной бактериальной пневмонии/вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии, кроме Acinetobacter baumannii-calcoaceticus . комплекса ^[2] Первичным показателем эффективности была смертность от всех причин в течение 28 дней лечения у участников с подтвержденной инфекцией, вызванной устойчивым к карбапенемам A. baumannii. ^[2] Из тех, кто получал сульбактам/дурлобактам, умерли 19% (12 из 63 участников) по сравнению с 32% (20 из 62 участников), которые получали колистин; это продемонстрировало, что сульбактам/дурлобактам не уступает колистину. ^[2]

Сопротивления

В целом, 2,3% штаммов Acinetobacter baumannii устойчивы к сульбактаму/дурлобактаму. Этот процент увеличивается до 3,4% и 3,7% в подгруппах устойчивых к карбапенемам и колистину Acinetobacter соответственно. У штаммов Acinetobacter, продуцирующих металло-бета-лактамазы, устойчивость к сульбактаму/дурлобактаму составляет 100%. ^[3]

Общество и культура

Юридический статус

Сульбактам/дурлобактам был одобрен для медицинского применения в США в мае 2023 года. ^[1]^[2] FDA удовлетворило заявку на ускоренное рассмотрение и приоритетное рассмотрение сульбактама/дурлобактама . ^[4]

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Набор Ксадуро-сульбактама и дурлобактама» . ДейлиМед . 2 июня 2023 г. Проверено 25 июня 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «FDA одобрило новый метод лечения пневмонии, вызванной некоторыми трудноизлечимыми бактериями» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 24 мая 2023 г. Проверено 24 мая 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Принсипи Л., Ди Белла С., Конти Дж., Перилли М., Пиччирилли А., Муссини С. и др. (декабрь 2022 г.). « Устойчивость Acinetobacter baumannii к сульбактаму/дурлобактаму: систематический обзор» . Антибиотики . 11 (12): 1793. doi : 10.3390/antibiotics11121793 . ПМЦ 9774100 . ПМИД 36551450 .
^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2023 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2024 года. Архивировано из оригинала 10 января 2024 года . Проверено 9 января 2024 г.

Внешние ссылки

Номер клинического исследования NCT03894046 «Исследование по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения сульбактама-ETX2514 при лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus (ATTACK)» на сайте ClinicalTrials.gov

Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[Xacduro_FDA_label-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Набор Ксадуро-сульбактама и дурлобактама» . ДейлиМед . 2 июня 2023 г. Проверено 25 июня 2023 г.

[FDA_PR_20230523-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «FDA одобрило новый метод лечения пневмонии, вызванной некоторыми трудноизлечимыми бактериями» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 24 мая 2023 г. Проверено 24 мая 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[3] Принсипи Л., Ди Белла С., Конти Дж., Перилли М., Пиччирилли А., Муссини С. и др. (декабрь 2022 г.). « Устойчивость Acinetobacter baumannii к сульбактаму/дурлобактаму: систематический обзор» . Антибиотики . 11 (12): 1793. doi : 10.3390/antibiotics11121793 . ПМЦ 9774100 . ПМИД 36551450 .

[New_Drug_Therapy_Approvals_2023-4] Новые разрешения на лекарственную терапию, 2023 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2024 года. Архивировано из оригинала 10 января 2024 года . Проверено 9 января 2024 г.

[1]

[2]

[3]

[4]