Цефепим/энметазобактам
| Сочетание | |
|---|---|
| Цефепим | цефалоспорин |
| Энметазобактам | ингибитор бета-лактамазы |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Эксблифэп |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| КЕГГ | |
Цефепим/энметазобактам , продаваемый под торговой маркой Exblifep , представляет собой препарат, используемый для лечения инфекций мочевыводящих путей . [1] [2] Это комбинация с фиксированной дозой, содержащая цефепим , антибактериальный цефалоспориновый препарат , и энметазобактам , ингибитор бета-лактамаз . [2]
Комбинация была одобрена для медицинского использования в США в феврале 2024 года. [1] [4] и в Европейском Союзе в марте 2024 года. [2] [3]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США цефепим/энметазобактам показан для лечения людей с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефрит , вызванный следующими чувствительными микроорганизмами: Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Pseudomonas aeruginosa , Proteus mirabilis и Enterobacter cloacae . комплекс [1]
В ЕС цефепим/энметазобактам показан для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; [2] внутрибольничная пневмония , включая вентилятор-ассоциированную пневмонию ; [2] и лечение людей с бактериемией , которая возникает в связи с любой из перечисленных выше инфекций или предположительно связана с ней. [2]
История
[ редактировать ]Энметазобактам был изобретен компанией Orchid Pharma в Индии, а затем передан компании Allecra Therapeutics по лицензии для дальнейшего развития. [5]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В январе 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Эксблайфеп, предназначенный для лечения инфекций мочевыводящих путей и пневмонии у взрослых. [2] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Advanz Pharma Limited. [2] Комбинация была одобрена для медицинского использования в Европейском Союзе в марте 2024 года. [2] [3]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «Эксблифеп-цефепима гидрохлорид, энметазобактам для инъекций, порошок, для приготовления раствора» . ДейлиМед . 28 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж «Эксблайф ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2024 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2024 года . Проверено 3 февраля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Jump up to: а б с «Информация о продукте Exblifep» . Союзный реестр лекарственных средств . 23 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 26 марта 2024 года . Проверено 1 апреля 2024 г.
- ^ «Утверждения новых лекарственных препаратов на 2024 год» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 30 апреля 2024 г.
- ^ Патент США № 7687488B2 Новые 2-замещенные производные метилпенама, https://worldwide.espacenet.com/patent/search/family/038949982/publication/US7687488B2?q=pn%3DUS7687488 . Архивировано 5 апреля 2024 г. в Wayback Machine.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Кэй К.С., Белли А., Барт П., Лалоу О., Кнехтл П., Мотта П. и др. (октябрь 2022 г.). «Влияние цефепима/энметазобактама по сравнению с пиперациллином/тазобактамом на клиническое излечение и микробиологическую эрадикацию у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей или острым пиелонефритом: рандомизированное клиническое исследование» . ДЖАМА . 328 (13): 1304–1314. дои : 10.1001/jama.2022.17034 . ПМЦ 9533186 . ПМИД 36194218 .
- Папп-Уоллес К.М. (декабрь 2019 г.). «Последние достижения в области комбинаций β-лактамов и ингибиторов β-лактамаз для лечения грамотрицательных бактериальных инфекций» . Экспертное заключение по фармакотерапии . 20 (17): 2169–2184. дои : 10.1080/14656566.2019.1660772 . ПМК 6834881 . ПМИД 31500471 .
- США 7687488 , выдан 30 марта 2010 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03687255 «Исследование безопасности и эффективности цефепима-AAI101 при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей» на сайте ClinicalTrials.gov.
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |