Лефамулин
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Ксенлета |
| Другие имена | БК-3781 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Внутривенно, через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 28 Н 45 Н О 5 С |
| Молярная масса | 507.73 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Лефамулин , продаваемый под торговой маркой Ксенлета , представляет собой антибиотик , используемый для лечения взрослых с внебольничной бактериальной пневмонией . [5] [6] Его принимают внутрь или путем инъекции в вену. [5] [6] [7]
Относительно распространенные побочные эффекты включают диарею, тошноту, боль в месте инъекции и воспаление печени. [5] [8] Это плевромутилиновый антибиотик , ингибирующий большую субъединицу бактериальных рибосом . [9] [10]
Лефамулин был одобрен для медицинского применения в США в августе 2019 года. [5] [11] и в Европейском Союзе в июле 2020 года. [3]
Медицинское использование
[ редактировать ]Лефамулин применяют для лечения внебольничной бактериальной пневмонии у взрослых . [5] [6] [3] Его также исследовали для лечения острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи (ABSSSI). [12]
Спектр деятельности
[ редактировать ]Лефамулин обладает in vitro активностью в отношении Streptococcus pneumoniae , Streptococci группы viridans , Moraxella cataralis , Enterococcus faecium , метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) и других бактерий. [13] [14]
История
[ редактировать ]Он был разработан Nabriva Therapeutics и одобрен в США в 2019 году. [5] (FDA) предоставило ему ускоренный США В 2014 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов статус . Хотя антибиотики плевромутилина были впервые разработаны в 1950-х годах, лефамулин является первым препаратом, который используется для системного лечения бактериальных инфекций у людей. [15]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Лефамулин был одобрен для медицинского применения в США в августе 2019 года и в Европейском Союзе в июле 2020 года. [5] [3] [11]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Краткая основа решения (SBD) для Xenleta» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 года . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Ксенлета-лефамулина ацетат для инъекций, раствор лимонного буфера, нормальный физиологический раствор - безводная лимонная кислота для инъекций, раствор Ксенлета-лефамулина ацетат, таблетка, покрытая оболочкой» . ДейлиМед . 12 февраля 2020 г. Проверено 24 сентября 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Ксенлета ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 26 мая 2020 г. Проверено 24 сентября 2020 г.
- ^ «Информация о продукте Xenleta» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «FDA одобрило новый антибиотик для лечения внебольничной бактериальной пневмонии» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 19 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 20 ноября 2019 года . Проверено 19 ноября 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ Перейти обратно: а б с «Снимки испытаний лекарств: Ксенлета» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 4 сентября 2019 г. Архивировано из оригинала 20 ноября 2019 г. . Проверено 19 ноября 2019 г.
- ^ File TM, Goldberg L, Das A, Sweeney C, Saviski J, Gelone SP и др. (ноябрь 2019 г.). «Эффективность и безопасность лефамулина для внутривенного и перорального введения, плевромутилинового антибиотика, для лечения внебольничной бактериальной пневмонии: исследование фазы III лефамулина против пневмонии (LEAP 1)» . Клинические инфекционные болезни . 69 (11): 1856–1867. дои : 10.1093/cid/ciz090 . ПМЦ 6853694 . ПМИД 30722059 .
- ^ Александр Э., Голдберг Л., Дас А.Ф., Моран Г.Дж., Сэндрок С., Гасинк Л.Б. и др. (ноябрь 2019 г.). «Пероральный лефамулин по сравнению с моксифлоксацином для раннего клинического ответа среди взрослых с внебольничной бактериальной пневмонией: рандомизированное клиническое исследование LEAP 2» . ДЖАМА . 322 (17): 1661–1671. дои : 10.1001/jama.2019.15468 . ПМК 6865224 . ПМИД 31560372 .
- ^ Андрей С., Дрок Г., Стефан Г. (декабрь 2019 г.). «Одобренные FDA антибактериальные препараты: 2018-2019» . Открытия . 7 (4): е102. дои : 10.15190/д.2019.15 . ПМК 7086080 . ПМИД 32309620 .
- ^ Эял З., Мацов Д., Крупкин М., Паукнер С., Ридл Р., Розенберг Х. и др. (декабрь 2016 г.). «Новое антибактериальное соединение плевромутилина, способ его связывания и механизм селективности» . Научные отчеты . 6 : 39004. Бибкод : 2016NatSR...639004E . дои : 10.1038/srep39004 . ПМК 5154188 . ПМИД 27958389 .
- ^ Перейти обратно: а б «Пакет одобрения препарата: Ксенлета» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 сентября 2019 г. Проверено 24 сентября 2020 г.
- ^ Цейтлингер М., Швамейс Р., Буриан А., Буриан Б., Мацнеллер П., Мюллер М. и др. (апрель 2016 г.). «Одновременная оценка фармакокинетики плевромутилина, лефамулина в плазме, мягких тканях и жидкости легочной эпителиальной выстилки» . Журнал антимикробной химиотерапии . 71 (4): 1022–1026. дои : 10.1093/jac/dkv442 . ПМИД 26747098 .
- ^ Шпрейцер Х (23 мая 2016 г.). «Новые действующие вещества – Лефамулин». Австрийская фармацевтическая газета (на немецком языке) (11/2016).
- ^ Мендес Р.Э., Фаррелл Д.Д., Фламм Р.К., Талбот Г.Х., Ивезич-Шенфельд З., Паукнер С., Садер Х.С. (июль 2016 г.). «Активность лефамулина in vitro протестирована против Streptococcus pneumoniae с определенными серотипами, включая изоляты с множественной лекарственной устойчивостью, вызывающие инфекции нижних дыхательных путей в Соединенных Штатах» . Антимикробные средства и химиотерапия . 60 (7): 4407–4411. дои : 10.1128/AAC.00627-16 . ПМЦ 4914675 . ПМИД 27161634 .
- ^ Veve MP, Wagner JL (сентябрь 2018 г.). «Лефамулин: обзор многообещающего нового антибиотика плевромутилина». Фармакотерапия . 38 (9): 935–946. дои : 10.1002/фар.2166 . ПМИД 30019769 . S2CID 51679073 .
 | системных антибиотиках Эта статья о незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |