Jump to content

Бьорк -Шили клапан

(Перенаправлен из клапана Bjork-Shiley )
Björk -Shiley Valve, как показано в патенте # US003824629 .

Клапан Björk -Shiley - это механический искусственный сердечный клапан . Клапан был соавтором американского инженера Дональда Шили и шведского сердечного хирурга викинга Бьорка .

Начиная с 1971 года, он использовался для замены аортальных клапанов и митральных клапанов . Это был первый успешный клапан наклона диска. Сначала он был изготовлен Shiley Laboratories, а затем Pfizer после того, как эта компания приобрела Shiley. Одна модель клапана Bjork -Shiley стала предметом известного судебного процесса и отзывов после того, как он был показан в сфере неисправности.

Строительство

[ редактировать ]

Клапан Björk-Shiley состоит из одного диска с углеродом в металлическом корпусе. Диск удерживается на месте двумя металлическими стойками, притоком и стойкой оттока. Жилье сделано из сплава Хейнса 25, [ 1 ] который состоит из 51% кобальта , 20% хром , 15% вольфрамового и 10% никеля . [ 2 ] Клапан Björk -Shiley считался очень прочным и широко использовался в 1970 -х годах. [ 3 ] Тем не менее, более поздние исследования показали, что оно было подвержено долгосрочным проблемам износа и может сбросить микроскопические фрагменты металлов. [ 4 ]

Выпуклые дефекты клапана

[ редактировать ]

Однако попытки улучшить конструкцию производства клапана и скорости привели к более слабой структуре с серьезными последствиями. Начиная с 1979 года, клапаны Björk-Shiley с выпуклой дизайном, имели тенденцию развивать переломы в стойке оттока, что может привести к катастрофической неудаче клапана и, возможно, внезапной сердечной смерти. Более поздний анализ показал, что стойка разрывалась в том месте, где она была приварена на металлическое кольцо клапана. Один конец стойки сначала сломался, после чего через несколько месяцев появилась вторая стойка. В конце концов, 619 из 80 000 выпуклых клапанов имплантировали таким образом, при этом пациент умирал в две трети этих случаев. FDA отозвало одобрение выпуклого клапана в 1986 году. [ 5 ] [ 6 ] Клапаны, приваренные определенными сварщиками, подвергались большему риску перелома.

Выпуклый клапан был отозван с рынка, и было подано множество судебных процессов.

В 1992 году Pfizer (материнская компания Shiley) и пациенты с дефектными клапанами согласились с расчетом, причем Pfizer предложил фонд в размере от 80 до 130 миллионов долларов США, а также отложить 75 миллионов долларов США, чтобы выявить получателей сердечных клапанов со значительными риск перелома. [ 7 ] Это возможное урегулирование составило 215 миллионов долларов. Отдельная часть соглашения требовала, чтобы Pfizer предоставил до 300 миллионов долларов для претензий пациента или выживших в случае переломов клапанов. [ 8 ]

Не все эти клапаны были удалены и заменены. Риск перелома клапана был сбалансирован с риском операции по замене клапана. Инструменты принятия решений были опубликованы и доступны из доверия, созданного для этой цели во время судебного разбирательства, связанного с «отзывом клапана». Инструменты учитывают возраст пациентов, размер и местоположение клапана (аортара или митраль) и другие факторы, чтобы придумать рекомендацию относительно того, стоит ли операция по замене клапана. У некоторых пациентов риск операции по замене клапана выше риска разрыва клапана. Был также создан фонд для компенсации пациента и оплаты затрат на операцию на сердце, чтобы заменить клапан.

  1. ^ Бронзино, Джозеф Д. (15 февраля 2000 г.). Справочник по биомедицинской инженерии (2 -е изд.). п. 127. ISBN  978-084930461-3 .
  2. ^ «Хейнс 25 сплав» (PDF) . Haynes International. п. 3. Архивировано из оригинала (PDF) 2014-04-01.
  3. ^ Мэтьюз, доктор Роберт Дж. "Клапаны" . Кардиология, представленная и объясненная Робертом Мэтьюсом, MD . Получено 2006-05-28 .
  4. ^ Мартен Дж. Ван Горп; и др. (Март 2003 г.). «Черные отверстия на МР-изображениях мозга пациентов с бьёрк-шилино-сердечными клапанами: дополнительное наблюдение в трех случаях» (PDF) . Американский журнал нейрорадиологии . 24 (3): 512–514. PMC   7973637 . PMID   12637306 .
  5. ^ "Björk -Shiley Heart Valve" . yourlawyer.com . Архивировано из оригинала 2006-01-28 . Получено 2005-05-28 .
  6. ^ «Бьорк Шили Сердечный Клапан побочные эффекты» . yourlawyer.com . 2013-07-27 . Получено 2019-03-24 .
  7. ^ «Иск урегулировал сердечный клапан, вовлеченный в примерно 300 смертей» . New York Times . 1992-01-25.
  8. ^ Тед Джонсон (1992-08-20). «Урегулирование OKD в иске Shiley Heart Valve» . Los Angeles Times . Получено 2016-09-04 .
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 2b4876c29de66128f01f45c2f1b9c5d1__1723666980
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/2b/d1/2b4876c29de66128f01f45c2f1b9c5d1.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Björk–Shiley valve - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)