Банк пуповинной крови
Банк пуповинной крови — это учреждение, в котором хранится пуповинная кровь для будущего использования. Как частные, так и государственные банки пуповинной крови были созданы в ответ на потенциал пуповинной крови при лечении заболеваний крови и иммунной системы. Государственные банки пуповинной крови принимают пожертвования для использования всеми нуждающимися и в этом качестве функционируют как государственные банки крови. Традиционно государственное хранилище пуповинной крови получило более широкое признание медицинского сообщества. [ 1 ] Частные банки пуповинной крови хранят пуповинную кровь исключительно для потенциального использования донором или семьей донора. Частные банки обычно взимают около 2000 долларов за коллекцию и около 200 долларов в год за хранение. [ 2 ]
Политика Американской академии педиатрии гласит, что «частное хранение пуповинной крови в качестве «биологической страховки» неразумно», если только в семье нет члена семьи, которому в настоящее время или потенциально необходимо пройти трансплантацию стволовых клеток. [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] Американская академия педиатрии также отмечает, что вероятность использования собственной пуповинной крови составляет 1 на 200 000. [ 6 ] в то время как Национальная академия медицины утверждает, что когда-либо проводилось только 14 таких процедур. [ 6 ] Частное хранение собственной пуповинной крови незаконно в Италии и Франции, а также не рекомендуется в некоторых других европейских странах. Американская медицинская ассоциация заявляет: «Частное банковское дело следует рассматривать в исключительных обстоятельствах, когда существует семейная предрасположенность к состоянию, при котором стволовые клетки пуповины терапевтически показаны. Однако из-за его стоимости, ограниченной вероятности использования и недоступности для других частное банковское обслуживание не следует рекомендовать семьям с низким уровнем риска». [ 1 ] Американское общество трансплантации крови и костного мозга и Американский конгресс акушеров и гинекологов также поощряют государственные банки пуповинной крови и препятствуют частным банкам пуповинной крови. Почти все переливания пуповинной крови осуществляются государственными, а не частными банками. [ 2 ] [ 5 ] отчасти потому, что в большинстве излечимых состояний невозможно использовать собственную пуповинную кровь. [ 3 ] [ 7 ]
Пуповинная кровь содержит гемопоэтические стволовые клетки (которые могут дифференцироваться только в клетки крови), и ее не следует путать с эмбриональными стволовыми клетками или плюрипотентными стволовыми клетками , которые могут дифференцироваться в любую клетку организма. [ 2 ] [ 3 ] Стволовые клетки пуповинной крови представляют собой предшественники клеток крови, которые могут образовывать эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Вот почему клетки пуповинной крови в настоящее время используются для лечения генетических заболеваний, связанных с кровью и иммунной системой, рака и заболеваний крови. Пуповинная кровь также является источником мезенхимальных стволовых клеток, которые в дальнейшем могут дифференцироваться с образованием соединительных тканей, костей и хрящей. [ 8 ] Что касается возможности использования стволовых клеток пуповинной крови для других целей, Всемирная ассоциация доноров костного мозга и Европейская группа по этике науки и новых технологий заявляют: «Возможность использования собственных стволовых клеток пуповинной крови для регенеративной медицины в настоящее время является чисто гипотетической. ...Поэтому весьма гипотетически представляется, что клетки пуповинной крови, хранящиеся для аутологичного использования, будут иметь какую-либо ценность в будущем» и «законность коммерческих банков пуповинной крови для аутологичного использования должна быть поставлена под сомнение, поскольку они продают услугу, которая в настоящее время никакой реальной пользы в отношении терапевтических возможностей». [ 9 ] [ 10 ]
Регулирование
В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов регулирует пуповинную кровь по категории «Человеческие клетки, ткани и продукты на основе клеток и тканей». Кодекс федеральных правил, в соответствии с которым FDA регулирует государственные и частные банки пуповинной крови, называется разделом 21 раздела 1271. [ 11 ] Некоторые штаты также требуют аккредитации, включая Нью-Йорк, Нью-Джерси и Калифорнию. Любая компания, не аккредитованная в этих штатах, по закону не имеет права собирать пуповинную кровь в этих штатах, даже если компания находится за пределами штата. Потенциальные клиенты могут проверить статус аккредитации в Нью-Йорке в Нью-йоркских банках пуповинной крови, имеющих лицензию на сбор в Нью-Йорке. [ 12 ] Как государственные, так и частные банки пуповинной крови также имеют право на добровольную аккредитацию либо в Ассоциации по развитию крови и биотерапии (AABB), либо в Фонде аккредитации клеточной терапии (FACT). Потенциальные клиенты могут проверить текущий статус аккредитации лабораторий из списка аккредитованных лабораторий пуповинной крови AABB или через поисковую систему FACT аккредитованных банков пуповинной крови (на их домашней странице). [ 13 ] В других странах также действуют правила, касающиеся пуповинной крови. [ 14 ]
Сбор и криоконсервация
Сбор пуповинной крови происходит после перерезания пуповины и ее извлечения из конца пуповины плода, отводя от новорожденного до 75 +/- 23 мл. Обычно это делается в течение десяти минут после родов. Дополнительные стволовые клетки могут быть собраны из плаценты. После того, как медицинский работник берет пуповинную кровь из плацентарного конца пуповины, плаценту доставляют в лабораторию стволовых клеток, где она обрабатывается для получения дополнительных стволовых клеток. Для адекватного сбора пуповинной крови требуется не менее 75 мл, чтобы гарантировать достаточное количество клеток для трансплантации. Прежде чем пуповинную кровь сохранить для дальнейшего использования, она подвергается вирусному тестированию, включая тесты на ВИЧ и гепатиты B и C, а также типирование тканей для определения типа человеческого лейкоцитарного антигена. Он также будет проверен на количество ядросодержащих клеток, жизнеспособность клеток, антиген группы крови ABO и систему группы крови Rh, кластер молекул ( CD34 ), а также рост бактерий и грибков. [ нужна ссылка ]
После сбора единица пуповинной крови отправляется в лабораторию, обрабатывается, а затем криоконсервируется. Существует много способов обработки пуповинной крови, и существуют разные мнения о том, какой из них лучше. Некоторые методы обработки выделяют эритроциты и удаляют их, в то время как другие сохраняют эритроциты. Как бы ни обрабатывалась единица, в пуповинную кровь добавляется криоконсервант, чтобы позволить клеткам пережить криогенный процесс. После того, как устройство медленно охладится до -90 °C, его можно добавить в резервуар с жидким азотом, в котором единица пуповинной крови будет заморожена при температуре -196 °C. Процесс медленного замораживания важен для сохранения клеток живыми во время процесса замораживания. Пока нет единого мнения об оптимальных процедурах для этих клеток пуповинной крови, хотя многие стратегии криоконсервации предполагают использование диметилсульфоксида (ДМСО), медленное или контролируемое охлаждение и быстрое оттаивание. [ нужна ссылка ]
Стволовые клетки пуповинной крови (хотя обычно от доноров) в настоящее время используются для лечения ряда опасных для жизни состояний, в основном генетических заболеваний, связанных с кровью и иммунной системой, рака и заболеваний крови. Первое клинически задокументированное использование стволовых клеток пуповинной крови произошло в 1988 году при успешном лечении шестилетнего мальчика, страдавшего анемией Фанкони. С тех пор пуповинная кровь все чаще признается как источник стволовых клеток, которые можно использовать в медицине. терапия стволовыми клетками. [ 3 ] Недавние исследования показали, что пуповинная кровь имеет уникальные преимущества перед традиционной трансплантацией костного мозга, особенно у детей, и может спасти жизнь в редких случаях, когда не удается найти подходящего донора костного мозга. Стволовые клетки пуповинной крови также можно использовать для братьев и сестер и других членов вашей семьи, у которых есть соответствующий тип ткани. Вероятность совместимости братьев и сестер составляет 25%, а пуповинная кровь может даже совпадать с кровью родителей (50%), бабушек и дедушек. [ 3 ]
Государственные банки
Государственные банки пуповинной крови функционируют так же, как и государственные банки крови, в том смысле, что они принимают пожертвования от кого угодно, отказываются от пожертвований, которые не соответствуют различным стандартам контроля качества, и используют национальные реестры для поиска получателей своих образцов. Поскольку пациентам, нуждающимся в пуповинной крови, часто требуется больше клеток, чем можно было бы получить за один сбор, государственные банки часто объединяли несколько образцов вместе при подготовке лечения для одного пациента. В отличие от трансплантации костного мозга, трансплантация пуповинной крови не требует точного генетического соответствия, что облегчает предоставление пациентам образцов от неродственных доноров. [ 3 ] Часто указывается, что процент пожертвований государственных банков, выбрасываемых как медицинские отходы, составляет от 60 до 80%. Частично это связано с загрязнением, которое иногда происходит во время сбора, или с осложнениями, возникающими при транспортировке, хотя в основном это связано с тем, что в большинстве коллекций пуповинной крови не удается собрать достаточное количество пригодных для использования клеток. [ 14 ] Потому что спички почти всегда будут лучше в публичном банке, чем в частном, а пуповинная кровь из государственных банков не страдает от тех проблем, от которых она обычно страдает в частных банках (таких как потенциальный более низкий контроль качества и меньшая медицинская полезность использования собственная потенциально больная пуповинная кровь пациента), общественное хранилище пуповинной крови получило более широкое признание в медицинском сообществе. [ 1 ] Одним из важных препятствий, с которыми сталкиваются государственные банки, являются высокие затраты на их содержание, из-за чего многие из них не открылись. Поскольку государственные банки не взимают плату за хранение, медицинские центры не всегда имеют средства, необходимые для их создания и содержания. [ 15 ]
Недавнее крупное исследование, проведенное журналом «Педиатрия», пришло к выводу, что почти все трансплантации пуповинной крови производятся государственными банками: [ 16 ]
В исследовании Pediatrics специалисты по трансплантологии, которые в совокупности выполнили тысячи трансплантаций стволовых клеток при детской лейкемии и других заболеваниях, сообщают, что только 50 из них были связаны с кровью, хранящейся в частных банках. (Поддержка государственного банка пуповинной крови широко распространена в медицинском сообществе.) В 41 случае кровь использовалась для лечения члена семьи, часто брата или сестры; в 36 из этих случаев необходимость трансплантации была известна до того, как была взята пуповинная кровь. Только в девяти случаях речь шла о возврате пуповинной крови донору. Эта практика известна как аутологичная трансплантация и является основным преимуществом частного банка пуповинной крови.
Частные банки
Частное банковское обслуживание обычно обходится родителям дорого и не покрывается страховкой. Возможность использования пуповинной крови также может зависеть от долгосрочной коммерческой жизнеспособности предприятия. [ 7 ] Соответственно, является ли хранение пуповинной крови целесообразным расходом для будущего родителя, частично зависит от того, компенсируются ли эти расходы вероятностью в конечном итоге использования пуповинной крови и преимуществами такого использования. [ 7 ] Важно обеспечить полномочия любого потенциального частного банка. В Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов регулирует пуповинную кровь по категории «Человеческие клетки, ткани и продукты на основе клеток и тканей». Поскольку FDA считает, что пуповинная кровь, хранящаяся в государственных банках, является «наркотиками», но не считает пуповинную кровь, хранящуюся в частных банках для использования донором, лекарствами, частные банки придерживаются менее строгих нормативных стандартов. [ 14 ]
Трансплантация пуповинной крови требует менее строгого соответствия типов тканей донора и пациента, известных как типы человеческого лейкоцитарного антигена (HLA). Трансплантация костного мозга требует полного совпадения по шести ключевым антигенам, которые являются мерой реакции «трансплантат против хозяина», известной как совпадение 6/6. Трансплантация пуповинной крови достигает такого же медицинского успеха только при совпадении 4/6. [ 14 ] Тип HLA наследуется от обоих родителей, поэтому вероятность совпадения между братьями и сестрами особенно высока, а люди одного этнического происхождения с большей вероятностью совпадают. Этнические меньшинства испытывают трудности с поиском идеально подходящего донора для трансплантации. Исследования показали, что аллогенные трансплантаты дают лучший результат, если донор и пациент являются родственниками. Вероятность того, что у двух братьев и сестер будет совпадение 6/6, необходимое для трансплантации костного мозга, составляет 25%. [ 7 ] Вероятность того, что у двух братьев и сестер будет совпадение 4/6, необходимое для трансплантации пуповинной крови, составляет 39%. [ нужна ссылка ]
Политика Общества акушеров и гинекологов Канады (SOGC) поддерживает общественное хранение пуповинной крови (аналогично сбору и хранению других продуктов крови, т.е. альтруистично, каждый может использовать его), а также утверждает, что это следует рассматривать только при определенных обстоятельствах. Политика Американской академии педиатрии гласит, что «частное хранение пуповинной крови в качестве «биологической страховки» неразумно», если только в семье нет члена семьи, которому в настоящее время или потенциально необходимо пройти трансплантацию стволовых клеток. Частное хранение собственной пуповинной крови незаконно в Италии и Франции, а также не рекомендуется в некоторых других европейских странах. [ 1 ]
Американское общество трансплантации крови и костного мозга заявляет, что публичное донорство пуповинной крови поощряется там, где это возможно, вероятность использования собственной пуповинной крови очень мала, и поэтому хранение пуповинной крови для личного использования не рекомендуется, а банковское дело членов семьи ( сбор и хранение пуповинной крови для члена семьи) рекомендуется, если у брата или сестры есть заболевание, которое можно успешно вылечить с помощью аллогенной трансплантации. [ нужна ссылка ]
Право собственности на пуповинную кровь
Пуповинная кровь у человека содержит клетки и ДНК ребенка. Однако на сбор обычно получают согласие только матери, а согласие отца учитывается редко. [ 17 ]
По состоянию на 2007 год в контрактах крупнейших банков пуповинной крови прямо не указано, что пуповинная кровь принадлежит донорам и ребенку со всеми правами и привилегиями, которые можно разумно ожидать от владения. Неопределенность оставляет открытым вопрос о будущем использовании, не одобренном донорами и ребенком. В большинстве частных банков пуповинной крови мать владеет всеми правами на хранимую пуповинную кровь до тех пор, пока несовершеннолетнему, у которого была взята пуповинная кровь, не исполнится восемнадцать. В это время несовершеннолетний имеет все права на свою собственную сохраненную пуповинную кровь. [ нужна ссылка ]
Высказывались опасения, что нынешний интерес к пуповинной крови может вызвать мнение, что пуповинная кровь «не используется» в процессе родов, что уменьшает количество крови, вливаемой ребенку в процессе родов. [ 3 ] Пульсация пуповины обеспечивает приток крови к ребенку, поэтому перед пережатием пуповины рекомендуется прекратить пульсацию. Поскольку потребность в пуповинной крови растет, существует вероятность того, что пуповину можно будет пережать преждевременно, чтобы сохранить еще больше «лишней» пуповинной крови. Американская академия педиатров отмечает: «Если пережатие пуповины будет произведено слишком рано после рождения, ребенок может быть лишен переливания плацентарной крови, что приведет к снижению объема крови и увеличению риска развития анемии». [ 3 ]
Безопасность и эффективность
Использование собственных клеток пуповинной крови может оказаться неразумным и неэффективным, особенно в случаях детского рака и лейкемии. Дети, у которых развивается иммунологическое заболевание, часто не могут использовать для трансплантации собственную пуповинную кровь, поскольку кровь также содержит тот же генетический дефект. [ 9 ]
Дополнительные проблемы включают возможное заражение единицы пуповинной крови тем же раком, который диагностируется позже в жизни; например, аномальные клетки были обнаружены в фильтрах, содержащих кровь новорожденных детей, у которых острый лейкоз не был диагностирован в возрасте от 2 до 6 лет. Высокая частота рецидивов после аутологичной или сингенной трансплантации, а также преимущество эффекта аллогенного трансплантата против лейкемии позволяют предположить, что аутологичная пуповинная кровь не будет идеальным источником стволовых клеток для пациентов с лейкемией, нуждающихся в трансплантации. [ нужна ссылка ]
Путаница с эмбриональными стволовыми клетками
Общественность в Соединенных Штатах в целом осведомлена об эмбриональных стволовых клетках из-за разногласий по поводу стволовых клеток . Однако стволовые клетки пуповинной крови ( кроветворные стволовые клетки ) не являются эмбриональными стволовыми клетками (плюрипотентными стволовыми клетками). [ 2 ] [ 3 ]
См. также
Ссылки
- ^ Перейти обратно: а б с д «Мнение 2.165 – Банк пуповинной крови» . Ama-assn.org . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Банк пуповинной крови: маркетинг важнее медицины? - Новости ABC» . Abcnews.go.com. 06 мая 2010 г. Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я Секция гематологии/онкологии Американской академии педиатрии; Секция аллергии/иммунологии Американской академии педиатрии; Любин, Б.Х.; Ширер, WT (2007). «Банк пуповинной крови для потенциальной трансплантации в будущем» . Педиатрия . 119 (1). Pediatrics.aappublications.org: 165–170. дои : 10.1542/пед.2006-2901 . ПМК 6091883 . ПМИД 17200285 . S2CID 73370999 . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ «Выпуск новостей Aap - Aap: Банк пуповинной крови для будущей трансплантации не рекомендуется» . Nationalcordbloodprogram.org. 06.07.1999. Архивировано из оригинала 5 января 2006 г. Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б Торнли, И.; Ипен, М.; Сун, Л.; Ли, С.Дж.; Дэвис, С.М.; Иоффе, С. (2009). «Частное хранилище пуповинной крови: опыт и взгляды педиатрических врачей, занимающихся трансплантацией гемопоэтических клеток» . Педиатрия . 123 (3). Pediatrics.aappublications.org: 1011–1017. дои : 10.1542/пед.2008-0436 . ПМК 3120215 . ПМИД 19255033 . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Банк пуповинной крови: плюсы и минусы, затраты, основы банковского дела» . Webmd.com . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Сирси, Дионн (25 апреля 2014 г.). «Внутри частного бизнеса по хранению пуповинной крови» . ВСЖ . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ зайнаб, хуршид. «Что такое стволовые клетки пуповины? - Стволовые клетки Австралии» . www.stemcellsaustralia.edu.au . Архивировано из оригинала 21 октября 2019 г. Проверено 10 ноября 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Заявление о политике WMDA в отношении полезности хранения единиц аутологичной или семейной пуповинной крови» (PDF) . Bloodcell.transplant.hrsa.gov. Архивировано из оригинала (PDF) 10 октября 2017 г. Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ «Общественное донорство пуповинной крови» . Национальная программа пуповинной крови . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ «CFR — Свод федеральных правил, раздел 21» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 18 марта 2014 г.
- ^ «Банки пуповинной крови, имеющие лицензию на сбор в Нью-Йорке» . Health.ny.gov . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ «Аккредитованные AABB центры пуповинной крови (CB)» . Aabb.org . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д Монингер, Жаннетт. «Спор о банках пуповинной крови» . Родители.com . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ « Государственные против частных банков пуповинной крови », Babies Online, дата обращения 6 сентября 2016 г.
- ^ «Вопросы для изучения: ценность частных банков пуповинной крови» . Вашингтонпост.com . Проверено 9 марта 2015 г.
- ^ Уоллер-Уайз, Рене (2011). «Пуповинная кровь: информация для преподавателей родовспоможения» . Журнал перинатального образования . 20 (1): 54–60. дои : 10.1891/1058-1243.20.1.54 . ISSN 1058-1243 . ПМК 3209739 . ПМИД 22211060 .
Внешние ссылки
| Национальный | |
|---|---|
| Другой | |
