Кооперативная сеть человеческих тканей

Кооперативная сеть по изучению тканей человека ( CHTN ) была создана в 1987 году Национальным институтом рака в ответ на рост спроса на высококачественные биообразцы для исследований рака . Целью CHTN является стимулирование на благо общества совместных усилий по сбору и распространению биологических образцов человека и тем самым облегчение исследований с использованием этих образцов. Ожидается, что эта деятельность будет способствовать фундаментальным и развивающим исследованиям во многих областях исследования рака , включая молекулярную биологию , иммунологию и генетику . CHTN не предназначен для использования в качестве банка человеческих тканей , а вместо этого закупает ткани по запросу исследователя. Ограниченное банковское хранение должно было осуществляться по мере необходимости для удовлетворения конкретных запросов и долгосрочного банковского хранения целевых образцов, чтобы гарантировать доступность редких и труднодоступных материалов. ^[1] Он финансируется в рамках гранта UM1 NIH .

Подразделения

В состав CHTN входят шесть отделений: пять отделений для взрослых и одно педиатрическое отделение. Эти подразделения расположены в следующих учреждениях:

Пенсильванский университет - Восточное отделение CHTN
Университет Вирджинии - Среднеатлантическое подразделение CHTN
Университет штата Огайо - Среднезападное отделение CHTN
Университет Дьюка - Южное отделение CHTN
Медицинский центр Университета Вандербильта - Западное отделение CHTN
Национальная детская больница - педиатрическое отделение CHTN

История

CHTN была создана в 1987 году как Совместная сеть по изучению тканей человека в рамках программы диагностики рака Национального института рака . ^[2] Университет Алабамы в Бирмингеме , Национальный исследовательский центр заболеваний совместно с больницей Пенсильванского университета и Университет штата Огайо , заключивший субподряд с Национальной детской больницей , получили от NCI первый грант Кооперативной сети по изучению тканей человека. Второй грант был профинансирован в 1991–1995 годах, и Университет Кейс Вестерн Резерв (CWRU) присоединился к CHTN, а Национальная детская больница стала независимой группой. Третий раунд финансирования был предусмотрен на 1996–2001 годы, и финансирование было передано из NDRI Пенсильванскому университету. Грант был продлен в четвертый раз в 2001–2006 годах, когда Университет Вирджинии был добавлен , а Медицинский центр Университета Вандербильта заменил Университет Кейс Вестерн Резерв. Пятый грант был предоставлен на 2008–2013 годы, а шестой – на 2014–2019 годы, при этом дополнительное финансирование перекрывало годы между грантами. Грант был продлен в седьмой раз на 2019–2024 годы, когда Университет Дьюка заменил Университет Алабамы в Бирмингеме. ^[3] В 2014 году название было изменено на Collaborative Human Tissue Network. ^[4]

Биопрепараты ХТН

CHTN получает биообразцы в результате рутинных диагностических или терапевтических хирургических резекций и аутопсий , которые в противном случае были бы выброшены. Злокачественные, доброкачественные, больные и нормальные биообразцы собираются и передаются как национальным, так и международным исследователям. Кроме того, остатки жидкостей организма у некоторых пациентов имеются , а по специальной договоренности можно получить ограниченные гистологические услуги. Запросы на большие объемы выборок, большое количество биообразцов, редкие биообразцы или биообразцы, пользующиеся большим спросом, могут обслуживаться, если они не оказывают негативного влияния на доступность биообразцов для других исследователей.

Исследователи должны заполнить стандартную заявку CHTN, которая включает краткое описание их исследовательского проекта , информацию о финансировании и требования к биообразцам. Кроме того, исследователи должны предоставить документацию об одобрении или освобождении от участия в программе Институционального наблюдательного совета (IRB).

Целью CHTN является поощрение исследований с использованием человеческих биообразцов на благо общества, а не ради частной выгоды. Соглашение CHTN об использовании тканей, которое должно быть подписано всеми исследователями CHTN, гласит: «Получатель соглашается с тем, что он не будет продавать какую-либо часть тканей, предоставленных CHTN, или продукты, непосредственно извлеченные из этих тканей (например, белок , мРНК или ДНК ). Получатель соглашается с тем, что он не будет передавать ткань (или любую ее часть), предоставленную CHTN, третьим лицам без предварительного письменного разрешения CHTN».

Политика и процедуры защиты людей

CHTN установила операционную политику и процедуры, защищающие субъектов, от которых получены биообразцы CHTN. Эти политики и процедуры соответствуют действующим правилам и рекомендациям для хранилищ Управления по защите исследований человека (OHRP) Департамента социальных и медицинских служб (DHHS) . Следующие правила и процедуры регулируют сбор биообразцов и их передачу исследователям:

Биообразцы CHTN получают из материала, который удаляется в ходе обычной медицинской помощи или собирается в качестве биообразцов при аутопсии; все биообразцы собираются в соответствии с законами штата и местными законами. Для исследования распределяются только остаточные материалы, не необходимые для ухода за пациентами.
Каждое учреждение CHTN получило гарантию на человека OHRP DHHS от . Гарантийные документы представляют собой соглашение, в котором указывается, что учреждение будет соблюдать федеральные нормы субъекта права («Общее правило»; 45CFR46).
Каждое подразделение CHTN получило разрешение на сбор и распространение образцов от местного Институционального наблюдательного совета (IRB) . ЭСО проверяют существующие процедуры для обеспечения адекватной защиты людей и защиты частной жизни и конфиденциальности пациентов . Разрешения проверяются IRB каждый год.
Личности доноров или другая идентифицирующая информация никогда не предоставляются исследователям. Каждому биообразцу присвоен уникальный код, и каждый сотрудник CHTN подписал соглашение о защите конфиденциальности и конфиденциальности пациентов. Кроме того, каждый сотрудник проходит обучение по вопросам, связанным с людьми, IRB и HIPAA . вопросам/правилам
Каждый исследователь должен документально подтвердить рассмотрение и одобрение его/ее ЭСО конкретного предлагаемого исследования или представить подписанную форму соглашения, в которой оговариваются условия использования образцов. Исследователь и должностное лицо его или ее учреждения также должны подписать форму соглашения, в которой указывается, что они будут использовать биообразцы только для целей, указанных в заявке, что они соглашаются не пытаться получить информацию, идентифицирующую лиц, предоставляющих биообразцы в CHTN, и что они не будет передавать биообразцы третьим лицам. Этот подход соответствует текущему руководству OHRP для хранилищ тканей. Следователи в учреждениях, в которых НЕТ IRB, могут вместо этого представить вместе с заявлением полностью оформленную копию Соглашения CHTN с людьми. Эта форма НЕ предназначена для использования следователями, имеющими доступ к местному IRB или использующим внешний аккредитованный IRB.

См. также

Банк опухолей

Ссылки

^ «Подпитка базовых открытий: совместная сеть NCI по изучению человеческих тканей» . Национальный институт рака . 7 марта 2016 года . Проверено 23 июня 2019 г.
^ «О ЧТН» . Кооперативная сеть человеческих тканей (CHTN) . Проверено 23 июня 2019 г.
^ «История ЧТН» . Кооперативная сеть человеческих тканей (CHTN) . Проверено 23 июня 2019 г.
^ «RFA-CA-13-007: Совместная сеть человеческих тканей (CHTN) (UM1)» . Grants.nih.gov . Проверено 23 июня 2019 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт

[1] «Подпитка базовых открытий: совместная сеть NCI по изучению человеческих тканей» . Национальный институт рака . 7 марта 2016 года . Проверено 23 июня 2019 г.

[2] «О ЧТН» . Кооперативная сеть человеческих тканей (CHTN) . Проверено 23 июня 2019 г.

[3] «История ЧТН» . Кооперативная сеть человеческих тканей (CHTN) . Проверено 23 июня 2019 г.

[4] «RFA-CA-13-007: Совместная сеть человеческих тканей (CHTN) (UM1)» . Grants.nih.gov . Проверено 23 июня 2019 г.

[1]

[2]

[3]

[4]