Сио-генная терапия

Сио Генная Терапия, Инк.
Раньше	Генная терапия Аксовант
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq : SIOX
Промышленность	Биофармацевтический
Основан	октябрь 2014 г .; 9 лет назад
Основатель	Вивек Рамасвами
Несуществующий	5 апреля 2023 г.
Штаб-квартира	Нью-Йорк
Ключевые люди	Паван Черуву ( генеральный директор )
Владелец	Ройвант Сайенсис (25%)
Веб-сайт	сиогткс .с

Sio Gene Therapies, Inc. (ранее известная как Axovant Gene Therapies компанией на клинической стадии ) была фармацевтической , которая разработала генную терапию для лечения неврологических расстройств. Штаб-квартира компании находилась в Нью-Йорке , а зарегистрирована в Базеле, Швейцария . Компания была основана бывшим аналитиком хедж-фонда и кандидатом на первичные президентские выборы от Республиканской партии на выборах 2024 года Вивеком Рамасвами. ^{[ 1 ]} в октябре 2014 года как дочерняя компания Roivant Sciences , которая сама была основана в мае 2014 года. ^{[ 2 ]}

История

В декабре 2014 года «Аксовант» приобрела права на препарат интепирдин у компании GlaxoSmithKline . ^{[ 3 ]} Интепирдин является потенциальным дополнением к донепезилу для пациентов с болезнью Альцгеймера и пациентов с деменцией с тельцами Леви . ^{[ 4 ]}^{[ 1 ]}^{[ 5 ]} GlaxoSmithKline продала права на Axovant всего за 5 миллионов долларов, что является очень небольшой суммой для фармацевтической промышленности, поскольку четыре клинических испытания закончились неудачей. ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} Интепирдин был единственным продуктом компании «Аксовант». ^{[ 8 ]}

Хотя никаких клинических разработок не проводилось, Axovant провел IPO в июне 2015 года и привлек $315 млн. ^{[ 4 ]} крупнейшее биотехнологическое IPO за всю историю, ^{[ 9 ]} на основе исследований новой фазы IIB, которые были более многообещающими. ^{[ 10 ]} Период блокировки от перепродажи акций был сокращен до необычно коротких 90 дней для хедж-фондов , проявивших интерес к IPO. ^{[ 11 ]}

В июле 2017 года Axovant объявила, что результаты исследования III фазы показали, что препарат неэффективен для лечения болезни Альцгеймера. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]} Акции Axovant потеряли 75 процентов своей стоимости за один день. ^{[ 14 ]} Его обвинили в схеме «накачка и сброс» . ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}

Компания также начала клинические испытания деменции с тельцами Леви . ^{[ 19 ]} которые также не увенчались успехом. Следовательно, в 2018 году Axovant объявила о прекращении разработки интепирдина. ^{[ 20 ]}

По состоянию на 2016 год Axovant также разрабатывал второе соединение — нелотансерин . Axovant приобрела глобальные права на нелотансерин у своей бывшей материнской компании Roivant, которая ранее выкупила эти права у Arena Pharmaceuticals. ^{[ 5 ]} и намеревался разработать его для лечения деменции с тельцами Леви . ^{[ 21 ]} Однако в конце 2018 года компания объявила, что нелотансерин не смог достичь своей основной конечной цели по снижению частоты эпизодов расстройства поведения в фазе быстрого сна (RBD) в небольшом клиническом исследовании фазы 2 по лечению RBD у пациентов с LBD. быть прекращено. ^{[ 22 ]}

В 2016 году Axovant заключил партнерское соглашение с телекомпанией НФЛ Соломоном Уилкотсом, чтобы повысить осведомленность о клинических испытаниях болезни Альцгеймера. ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]} В том же году он также спонсировал выступления в нескольких городах США пьесы Гаррета Дэвиса «Не забывай меня» об афроамериканской семье, борющейся с болезнью Альцгеймера. ^{[ 23 ]} чтобы повысить осведомленность о его клинических испытаниях в этом сообществе, поскольку афроамериканцы в два раза чаще заболевают болезнью Альцгеймера, чем белые американцы, но исторически они были недостаточно представлены в клинических исследованиях. ^{[ 25 ]}

Также в 2016 году Axovant заключила партнерское соглашение с мобильной службой совместного использования автомобилей Lyft для перевозки пациентов, участвующих в исследованиях болезни Альцгеймера, в клинические учреждения. ^{[ 26 ]}

В 2017 году Дэвид Хунг присоединился к компании в качестве генерального директора. ^{[ 27 ]}

В 2018 году Дэвид Хунг подал в отставку, и новым генеральным директором стал Паван Черуву. ^{[ 28 ]}

В декабре 2018 года «Аксовант» добавил две программы генной терапии. ^{[ который? ]} для лечения ганглиозидоза GM1 и болезней Тея-Сакса и Сандхоффа. ^{[ 29 ]}^{[ 30 ]}

В июне 2019 года Axovant объявила о стратегическом партнерстве с Yposkesi, ведущей организацией по контрактным разработкам и производству, для расширения производственных мощностей Axovant по генной терапии. ^{[ 31 ]}

В августе 2019 года Axovant готовилась сообщить данные всех трех программ клинического этапа в четвертом квартале 2019 года, включая результаты второй когорты исследования AXO-LENTI-PD и данные дополнительных детей, получивших дозу AXO-AAV-GM1. и AXO-AAV-GM2.

В ноябре 2020 года Axovant был переименован в Sio Gene Therapies. ^{[ 32 ]}

5 апреля 2023 года акционеры Sio Gene Therapies проголосовали за ликвидацию и роспуск компании. ^{[ 33 ]}

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б Карерат, Раиф (12 июня 2015 г.). «Axovant Sciences, основанная американцем индийского происхождения Вивеком Рамасвами, провела крупнейшее биотехнологическое IPO в США» . Американский базар . Джермантаун, Мэриленд: Global Media Holding.
^ «10-К За финансовый год, закончившийся 31 марта 2016 года» . Axovant через ТРЦ Эдгар. 6 июня 2016 г.
^ Поллак, Эндрю (11 июня 2015 г.). «Акции Axovant, разработчика лекарства от болезни Альцгеймера, всплеск торгового дебюта» . Нью-Йорк Таймс .
^ Перейти обратно: ^а ^б Персонал (12 июня 2015 г.). «Ценность Axovant удвоилась после IPO на 315 миллионов долларов» . Фармацевтическая обработка . Ассошиэйтед Пресс.
^ Перейти обратно: ^а ^б Кроу, Дэвид (02 ноября 2015 г.). «Аксовант готовится начать испытания двух лекарств от деменции» . Файнэншл Таймс . ISSN 0307-1766 . Проверено 7 января 2016 г.
^ «Аксовант отказывается от еще одного лекарства от деменции после неудачных испытаний» . Биокосмос . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ Вейсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27 июня 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние на своей президентской гонке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ https://www.fiercebiotech.com/biotech/why-axovant-s-315m-ipo-bonanza-should-scare-hell-out-of-you
^ Стивенсон, Эбигейл (11 июня 2015 г.). «Крупнейшее биотехнологическое IPO за всю историю, а генеральному директору 29 лет!» . CNBC . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1636050/000163605016000042/a3311610k.htm
^ Фейерштейн, Адам (8 июня 2015 г.). «Внутри клуба хедж-фондов, готовящегося к IPO нового лекарства от болезни Альцгеймера» . Улица . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ Гард, Дамиан (26 сентября 2017 г.). «Еще одна неудача с болезнью Альцгеймера: препарат Аксовант провалился на поздней стадии испытаний» . СТАТ .
^ Герпер, Мэтью (26 сентября 2017 г.). «Препарат Аксовант от болезни Альцгеймера не помогает пациентам» . Форбс .
^ Вейсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27 июня 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние на своей президентской гонке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ «Дым и зеркала: я обсуждал Вивека Рамасвами уже 2 года. Вот как мне удалось обойти его отвлекающую тактику» . Удача . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ «В опросах Вивек Рамасвами угрожает тяжеловесам Республиканской партии, но его деловые достижения не соответствуют шумихе» . Удача . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ Пайпер, Джессика (14 мая 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние, прежде чем заняться политикой» . ПОЛИТИКА . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ Вейсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27 июня 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние на своей президентской гонке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ «Исследование оценки интепирдина (RVT-101) у субъектов с деменцией с тельцами Леви: исследование HEADWAY-DLB – полнотекстовый просмотр – ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 14 сентября 2023 г.
^ «Аксовант падает, поскольку он выбрасывает свинцовый препарат интепирдин» . Жестокая биотехнология. 8 января 2018 г.
^ Гровер, Натали (28 апреля 2016 г.). «Одобрение препарата Acadia может открыть путь для терапии деменции Axovant» . Рейтер .
^ «Axovant сообщает о результатах исследовательского клинического исследования фазы 2 нелотансерина у пациентов с деменцией с тельцами Леви, страдающих расстройством поведения во время быстрого сна» . Сио-генная терапия . 10 декабря 2018 года . Проверено 7 мая 2023 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Энрикес, Каролина (26 января 2016 г.). « Кампания «Соберитесь ради болезни Альцгеймера» поощряет участие в клинических исследованиях» . Новости Альцгеймера сегодня . Проверено 14 ноября 2016 г.
^ Лейти, Рон (9 февраля 2016 г.). «На самой большой арене спорта разработчики лекарств используют связи спортсменов» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 14 ноября 2016 г.
^ Канкл, Фредерик (23 ноября 2014 г.). «Риск болезни Альцгеймера выше у афроамериканцев, но многие опасаются клинических исследований» . Вашингтон Пост . Проверено 14 ноября 2016 г.
^ Рокофф, Джонатан (18 июля 2016 г.). «Компании пробуют новые способы привлечения пациентов к испытаниям лекарств» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 14 ноября 2016 г.
^ Тейлор, Ник Пол (10 апреля 2017 г.). «Акции Axovant подскочили, когда основатель Medivation занял пост генерального директора» . Жестокая биотехнология .
^ «Axovant Sciences объявляет об изменениях в составе управленческой команды и совета директоров | Axovant Sciences, Inc» . Аксовант Сайенс, Инк . Проверено 12 февраля 2018 г.
^ Киоун, Алекс (14 декабря 2018 г.). «Axovant лицензирует два метода генной терапии, направленные на лечение болезни Тея-Сакса и болезни Сандхоффа» . Биокосмос (Пресс-релиз).
^ Тейлор, Ник Пол (14 декабря 2018 г.). «Axovant закупает больше средств генной терапии, готовя его к напряженному 2019 году» . FierceBiotech (пресс-релиз).
^ «Yposkesi вступает в стратегическое партнерство с целью расширения производственных мощностей Axovant по генной терапии» . Проверено 18 марта 2020 г.
^ Гельман, Макс. « Мы не вант»: Axovant стремится забыть прошлое, проводя ребрендинг компании в Sio Gene Therapies» . Новости конечных точек .
^ «Сио-генная терапия» .

[karerat2015-1] Перейти обратно: ^а ^б Карерат, Раиф (12 июня 2015 г.). «Axovant Sciences, основанная американцем индийского происхождения Вивеком Рамасвами, провела крупнейшее биотехнологическое IPO в США» . Американский базар . Джермантаун, Мэриленд: Global Media Holding.

[10K2016-2] «10-К За финансовый год, закончившийся 31 марта 2016 года» . Axovant через ТРЦ Эдгар. 6 июня 2016 г.

[pollack2015-3] Поллак, Эндрю (11 июня 2015 г.). «Акции Axovant, разработчика лекарства от болезни Альцгеймера, всплеск торгового дебюта» . Нью-Йорк Таймс .

[apstaff2015-4] Перейти обратно: ^а ^б Персонал (12 июня 2015 г.). «Ценность Axovant удвоилась после IPO на 315 миллионов долларов» . Фармацевтическая обработка . Ассошиэйтед Пресс.

[FT2015-5] Перейти обратно: ^а ^б Кроу, Дэвид (02 ноября 2015 г.). «Аксовант готовится начать испытания двух лекарств от деменции» . Файнэншл Таймс . ISSN 0307-1766 . Проверено 7 января 2016 г.

[6] «Аксовант отказывается от еще одного лекарства от деменции после неудачных испытаний» . Биокосмос . Проверено 14 сентября 2023 г.

[7] Вейсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27 июня 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние на своей президентской гонке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 сентября 2023 г.

[8] ttps://www.fiercebiotech.com/biotech/why-axovant-s-315m-ipo-bonanza-should-scare-hell-out-of-you

[9] Стивенсон, Эбигейл (11 июня 2015 г.). «Крупнейшее биотехнологическое IPO за всю историю, а генеральному директору 29 лет!» . CNBC . Проверено 14 сентября 2023 г.

[10] ttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1636050/000163605016000042/a3311610k.htm

[11] Фейерштейн, Адам (8 июня 2015 г.). «Внутри клуба хедж-фондов, готовящегося к IPO нового лекарства от болезни Альцгеймера» . Улица . Проверено 14 сентября 2023 г.

[12] Гард, Дамиан (26 сентября 2017 г.). «Еще одна неудача с болезнью Альцгеймера: препарат Аксовант провалился на поздней стадии испытаний» . СТАТ .

[13] Герпер, Мэтью (26 сентября 2017 г.). «Препарат Аксовант от болезни Альцгеймера не помогает пациентам» . Форбс .

[14] Вейсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27 июня 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние на своей президентской гонке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 сентября 2023 г.

[15] «Дым и зеркала: я обсуждал Вивека Рамасвами уже 2 года. Вот как мне удалось обойти его отвлекающую тактику» . Удача . Проверено 14 сентября 2023 г.

[16] «В опросах Вивек Рамасвами угрожает тяжеловесам Республиканской партии, но его деловые достижения не соответствуют шумихе» . Удача . Проверено 14 сентября 2023 г.

[17] Пайпер, Джессика (14 мая 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние, прежде чем заняться политикой» . ПОЛИТИКА . Проверено 14 сентября 2023 г.

[18] Вейсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27 июня 2023 г.). «Как Вивек Рамасвами заработал состояние на своей президентской гонке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 сентября 2023 г.

[19] «Исследование оценки интепирдина (RVT-101) у субъектов с деменцией с тельцами Леви: исследование HEADWAY-DLB – полнотекстовый просмотр – ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . Проверено 14 сентября 2023 г.

[fb-20] «Аксовант падает, поскольку он выбрасывает свинцовый препарат интепирдин» . Жестокая биотехнология. 8 января 2018 г.

[21] Гровер, Натали (28 апреля 2016 г.). «Одобрение препарата Acadia может открыть путь для терапии деменции Axovant» . Рейтер .

[SioNeloPhaseIIfail-22] «Axovant сообщает о результатах исследовательского клинического исследования фазы 2 нелотансерина у пациентов с деменцией с тельцами Леви, страдающих расстройством поведения во время быстрого сна» . Сио-генная терапия . 10 декабря 2018 года . Проверено 7 мая 2023 г.

[ADNews-23] Перейти обратно: ^а ^б Энрикес, Каролина (26 января 2016 г.). « Кампания «Соберитесь ради болезни Альцгеймера» поощряет участие в клинических исследованиях» . Новости Альцгеймера сегодня . Проверено 14 ноября 2016 г.

[24] Лейти, Рон (9 февраля 2016 г.). «На самой большой арене спорта разработчики лекарств используют связи спортсменов» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 14 ноября 2016 г.

[25] Канкл, Фредерик (23 ноября 2014 г.). «Риск болезни Альцгеймера выше у афроамериканцев, но многие опасаются клинических исследований» . Вашингтон Пост . Проверено 14 ноября 2016 г.

[26] Рокофф, Джонатан (18 июля 2016 г.). «Компании пробуют новые способы привлечения пациентов к испытаниям лекарств» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 14 ноября 2016 г.

[27] Тейлор, Ник Пол (10 апреля 2017 г.). «Акции Axovant подскочили, когда основатель Medivation занял пост генерального директора» . Жестокая биотехнология .

[28] «Axovant Sciences объявляет об изменениях в составе управленческой команды и совета директоров | Axovant Sciences, Inc» . Аксовант Сайенс, Инк . Проверено 12 февраля 2018 г.

[Keown121418-29] Киоун, Алекс (14 декабря 2018 г.). «Axovant лицензирует два метода генной терапии, направленные на лечение болезни Тея-Сакса и болезни Сандхоффа» . Биокосмос (Пресс-релиз).

[Taylor121418-30] Тейлор, Ник Пол (14 декабря 2018 г.). «Axovant закупает больше средств генной терапии, готовя его к напряженному 2019 году» . FierceBiotech (пресс-релиз).

[31] «Yposkesi вступает в стратегическое партнерство с целью расширения производственных мощностей Axovant по генной терапии» . Проверено 18 марта 2020 г.

[32] Гельман, Макс. « Мы не вант»: Axovant стремится забыть прошлое, проводя ребрендинг компании в Sio Gene Therapies» . Новости конечных точек .

[33] «Сио-генная терапия» .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]