Фонд воздействия на здоровье
Фонд воздействия на здоровье – это предлагаемый механизм оплаты за результаты, который обеспечит рыночное решение проблем, связанных с разработкой и распространением лекарств во всем мире. Это будет стимулировать исследования и разработку новых фармацевтических продуктов, которые позволят существенно снизить глобальное бремя болезней . Фонд воздействия на здоровье — это создание группы исследователей во главе с из Йельского университета философом Томасом Погге и из Университета Калгари экономистом Эйданом Холлисом , и поддерживается некоммерческой организацией Incentives for Global Health (IGH).
Мотивация
[ редактировать ]В нынешней системе разработки и распространения лекарств миллионы людей из развивающихся стран умирают от болезней, потому что запатентованные лекарства, в которых они нуждаются, недоступны или потому, что не существует лекарств, способных вылечить их недуги. Мало фармацевтических исследований посвящено болезням, характерным для бедных слоев населения. Во многом это связано с тем, что фармацевтическим компаниям было трудно получить прибыль от исследований и разработок, направленных на производство продуктов, необходимых бедным слоям населения. Стоимость фармацевтических исследований и разработок высока, и вряд ли ее смогут окупить те жители бедных стран, которые не могут позволить себе лекарства. Таким образом, «Фонд воздействия на здоровье даст компаниям стимулы для разработки новых продуктов, нацеленных на болезни и состояния, для которых существующие системы не дали результатов, что особенно принесет пользу бедным слоям населения». [ 1 ]
Распределение усилий по фармацевтическим исследованиям и разработкам отчасти является результатом глобального патентного режима, установленного Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). До ТРИПС страны могли не принимать законы об интеллектуальной собственности, касающиеся лекарственных средств, что приводило к процветанию индустрии непатентованных лекарств в таких странах, как Индия . В соответствии с ТРИПС все члены Всемирной торговой организации были обязаны установить строгие права интеллектуальной собственности в американском стиле. В результате поставки непатентованных лекарств в бедные страны резко сократились. [ 2 ] По словам нобелевского лауреата Джозефа Стиглица , фармацевтической патентной системе нужна «альтернатива», которая «обеспечила бы большие вознаграждения за лекарства или вакцины от таких болезней, как малярия, от которых страдают миллионы людей». [ 2 ]
Дизайн Фонда
[ редактировать ]Фонд воздействия на здоровье предназначен для решения проблем, связанных с незаполненной патентной системой фармацевтических препаратов. Фонд Health Impact Fund использует рыночные силы для создания стимулов для разработки лекарств от обычно забытых заболеваний и для распространения этих лекарств по низким ценам во всем мире. [ 3 ] Владельцы фармацевтических патентов получат финансовое вознаграждение, если решат зарегистрировать в Фонде свои новые лекарства или новые варианты использования существующих лекарств. Регистрируясь, владелец патента соглашается распространять свое лекарство по себестоимости по всему миру и сотрудничать в измерении воздействия этого лекарства на здоровье. Взамен фирма получает ежегодное вознаграждение, основанное на ее измеримом вкладе в снижение глобального бремени болезней . [ 4 ] Чтобы добиться распределения по себестоимости, Фонд воздействия на здоровье может потребовать лицензирования непатентованных препаратов, проведения тендеров или контроля над ценами, в зависимости от характера продукта. [ 5 ]
Лица, зарегистрировавшие новые лекарства, имеют право на получение вознаграждений в течение десяти лет, начиная с даты утверждения их продукта на рынке. Новые виды использования получают вознаграждение в течение пяти лет. По истечении периода вознаграждения зарегистрированные лица соглашаются разрешить производство генериков своих лекарств, чтобы предотвратить скачки цен. [ 6 ] Зарегистрированные лица сохраняют за собой право контролировать последующие инновации. [ 7 ]
Оценка воздействия зарегистрированного продукта на здоровье
[ редактировать ]При оценке воздействия зарегистрированного продукта на здоровье «Фонд воздействия на здоровье, по существу, оценивает разницу между (1) фактическое состояние здоровья людей, потреблявших зарегистрированный продукт, и (2) предполагаемое состояние здоровья этих людей, если бы они не имели доступа к зарегистрированному продукту». [ 8 ]
Стандартной мерой воздействия на здоровье является Год жизни с поправкой на качество (QALY). Например, если бы все зарегистрированные продукты вместе позволили сэкономить 10 миллионов QALY, то зарегистрированный продукт, сэкономивший 1 миллион из этих QALY, получил бы десять процентов доступных фондов вознаграждения за этот год. [ 9 ] Оценка воздействия зарегистрированного продукта на здоровье будет проводиться каждый год с момента его регистрации в Фонде воздействия на здоровье, а выплаты будут осуществляться ежегодно.
Финансирование
[ редактировать ]Фонд воздействия на здоровье может финансироваться правительствами, при этом страны будут перечислять фиксированную долю своего валового национального дохода (ВНД) в Фонд воздействия на здоровье (рекомендуемый минимум — 0,03 процента ВНД страны). [ 10 ] Альтернативно, Фонд воздействия на здоровье может также финансироваться за счет международного налога на выбросы углекислого газа, скажем, или за счет разрушительных финансовых спекуляций.
Следующий шаг: инновационный пилотный проект
[ редактировать ]Этот раздел нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( Июль 2016 г. ) |
Поскольку измерение эффективности является ключевым компонентом Фонда воздействия на здоровье, оно должно быть надежным в отношении разнообразных продуктов, демографии пациентов, а также социальной и природной среды. Сотрудничая с ведущими организациями по оценке здравоохранения, такими как Институт международного здравоохранения Джорджа, NICE International, Институт качества и Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) и Институт показателей и оценки здоровья, Фонд воздействия на здоровье будет проводить оценку воздействия на здоровье. различных продуктов в разных странах. Такие оценки выходят за рамки предварительных клинических испытаний и используют эпидемиологические данные фактического использования, практических испытаний, опросов врачей и демографические данные пациентов в качестве модификаторов основной оценки воздействия на здоровье. IGH стремится опробовать предлагаемый механизм Фонда воздействия на здоровье, вознаграждая фармацевтического производителя на основе измеренного воздействия на здоровье в регионе. Это позволит протестировать и усовершенствовать подход с оплатой по результатам работы, прежде чем он будет реализован в более широком масштабе.
Результаты и преимущества пилотного проекта: (1.) Создать комплексный показатель для оценки воздействия лекарств на здоровье на основе фактического снижения смертности и заболеваемости, которого достигает каждое из них. (2.) Определите, как надежно применить этот показатель с помощью полевых испытаний, направленных на внедрение нового препарата в конкретную область. Никогда не предпринималось попыток измерить влияние на здоровье недавно появившегося лекарства. (3.) Приносить пользу людям в области полевых испытаний, предоставляя им доступ к важному новому продукту по доступной цене и вознаграждая новатора, способствуя его широкому и эффективному использованию теми, кто может извлечь из него выгоду. Этот пилотный проект откроет новые горизонты, став первой в истории попыткой измерить влияние на здоровье недавно представленного лекарства.
IGH в настоящее время [ когда? ] изучение возможностей для потенциального пилота.
Связь с другими предложениями
[ редактировать ]Фонд воздействия на здоровье можно рассматривать как развитие инициативы Advanced Market Commitment , которая также стимулирует новые исследования, обеспечивая при этом доступ по низким ценам. По сравнению с Обязательствами по расширенному рынку, Фонд воздействия на здоровье является комплексным, предлагая вознаграждение за любое новое лекарство или вакцину. Более того, Фонд воздействия на здоровье не будет гарантировать наличие рынка: сколько новатор заработает на своих зарегистрированных продуктах, будет зависеть от того, какого воздействия на здоровье он достигнет с их помощью, а также от ставки вознаграждения, которая, в свою очередь, зависит от совокупного улучшения здоровья. достигается всеми зарегистрированными продуктами. Третий взгляд на нее – как на дополнительную глобальную систему страхования от лекарств , в которой доплата потребителей равна стоимости производства.
Сотрудники Health Impact Fund подготовили памятку, излагающую их взгляд на интеллектуальную историю Health Impact Fund. [ 11 ]
Прием
[ редактировать ]Критика
[ редактировать ]Когда в 2008 году было предложено создать Фонд воздействия на здоровье, оно вызвало критику со стороны профессора Брука Бейкера и Knowledge Ecology International за отсутствие требования открытого лицензирования зарегистрированных лекарств. [ 12 ] [ 13 ] Вместо этого оно позволило производителям лекарств сохранять монополию при условии регулируемых цен. Сторонники в ответ изменили предложение, предложив большую гибкость в отношении этого аспекта Фонда воздействия на здоровье. [ 5 ]
Брита Пекарски (2010) утверждала, что стоимость Фонда воздействия на здоровье может быть слишком высокой, если он отнимает деньги у других ценных мероприятий в области развития или здравоохранения. [ 14 ] Однако она не определяет, какие альтернативные издержки имеют значение.
Пол Гроотендорст (2009) утверждает, что основной проблемой Фонда воздействия на здоровье является сложность точного измерения воздействия на здоровье. [ 15 ] Он особо отмечает проблемы, связанные с попытками приписать влияние на здоровье лекарств, эффективность которых имеет длительный латентный период (таких как вакцины и антигипертензивные средства); проблемы согласованности между различными терапевтическими областями; и техническая трудность отделения эффекта препарата от мешающих факторов.
Йорн Сондерхольм (2009) утверждает, что недостаточно доказательств того, что патенты создают барьер для доступа, поэтому Фонд воздействия на здоровье может не решить реальную проблему. [ 16 ] Это происходит из-за неправильного понимания природы Фонда воздействия на здоровье, который решает проблему отсутствия достаточных стимулов для инвестирования в вакцины и методы лечения болезней, на которые отсутствует эффективный рыночный спрос.
Сакико Фукуда-Парр и Проочиста Ариана (2011) раскритиковали Фонд воздействия на здоровье по ряду причин, включая его подход к распределению выгод и затрат, влияние на конкуренцию генериков и роль Фонда воздействия на здоровье в стратегических переговорах по интеллектуальным права собственности, [ 17 ] что привело к ответу от IGH. [ 18 ]
Афшин Ганджур и Надя Черняк заявляют, что Фонд воздействия на здоровье не имеет рационального основания для готовности платить за улучшение здоровья. Они предлагают систему, в которой вознаграждение за инновационные лекарства будет зависеть от «готовности платить». [ 19 ] Поскольку готовность платить в странах с низкими доходами довольно низка, их подход требует альтруистической мотивации со стороны стран с высокими доходами для решения существующего глобального неравенства в отношении здоровья.
Поддерживать
[ редактировать ]Фонд воздействия на здоровье поддерживается выдающимся консультативным советом.
- Кеннет Дж. Эрроу (умер в 2017 г.), профессор экономики и исследований операций Стэнфордского университета; Лауреат Нобелевской премии по экономике
- Ноам Хомский , профессор кафедры лингвистики и философии Массачусетского технологического института [ 20 ]
- Роберт Галло , директор Института вирусологии человека Медицинской школы Университета Мэриленда , один из первооткрывателей вируса иммунодефицита человека.
- Джон Дж. ДеДжойя , президент Джорджтаунского университета
- Профессор Дэвид Хаслам , председатель Национального института здравоохранения и передового опыта (NICE)
- Рут Фаден , директор Института биоэтики Бермана Университета Джонса Хопкинса
- Пол Фармер , заведующий кафедрой глобального здравоохранения и социальной медицины Гарвардской медицинской школы; Соучредитель, Партнеры в здравоохранении
- Пол Мартин , двадцать первый премьер-министр Канады
- Кристофер Мюррей , директор Института показателей и оценки здоровья (IHME)
- Густав Носсаль , биолог-исследователь, австралиец года в 2000 году.
- баронесса Онора О'Нил , член Палаты лордов Великобритании; бывший президент Британской академии
- Джеймс Орбински , директор Института глобальных исследований здравоохранения Дахдале, Йоркский университет; Бывший международный президент MSF
- Сэр Майкл Роулинз , бывший председатель Национального института здравоохранения и клинического мастерства Великобритании (NICE)
- Ян Розье, профессор биотехнологического бизнеса Elan в Университетском колледже Дублина; Бывший вице-президент компании Janssen по разработке лекарств
- Карин Рот , член парламента Германии, спикер фракции СДПГ в подкомитете по здравоохранению в развивающихся странах
- Амартия Сен , профессор экономики и философии Гарвардского университета; Лауреат Нобелевской премии по экономике [ 21 ]
- Питер Сингер , профессор биоэтики Айры ДеКэмп, Принстонский университет [ 21 ]
- Джудит Уитворт , председатель Глобального консультативного комитета ВОЗ по исследованиям в области здравоохранения
- Хайдемари Вечорек-Цойль , депутат Бундестага Германии от Висбадена; Федеральный министр экономического сотрудничества и развития Германии, 1998–2009 гг.
- Ричард Уайлдер, помощник главного юрисконсульта Фонда Билла и Мелинды Гейтс
- Джим Ён Ким , президент Дартмутского колледжа; Соучредитель Partners in Health входил в состав консультативного совета, но подал в отставку после назначения президентом Всемирного банка в 2012 году.
В июне 2010 года Социал-демократическая партия Германии официально одобрила создание Фонда воздействия на здоровье и призвала правительство Германии активно поддержать пилотный проект Фонда воздействия на здоровье. [ 22 ]
Экспертная рабочая группа Всемирной организации здравоохранения по финансированию исследований и разработок (связанных с общественным здравоохранением, инновациями и интеллектуальной собственностью) охарактеризовала Фонд воздействия на здоровье как одно из немногих «многообещающих» предложений, заслуживающих дальнейшего изучения. [ 23 ] Новая консультативная экспертная рабочая группа ВОЗ (CEWG) отметила, что предложение Фонда воздействия на здоровье выиграет от пилотного проекта, чтобы продемонстрировать осуществимость.
Карл Натан (2009) предполагает, что Фонд воздействия на здоровье мог бы помочь преодолеть препятствия на пути борьбы с туберкулезом, такие как разработка и распространение вакцин и лекарств среди бедных слоев населения. [ 24 ]
Джон Дж. ДеДжойя, президент Джорджтаунского университета, похвалил Фонд воздействия на здоровье за объединение моральных императивов и прагматичных рыночных принципов. Он заявляет: «В этом прелесть Фонда воздействия на здоровье… он превращает идеализм в инновации». [ 25 ]
Кристиан Барри и Мэтт Петерсон отдают предпочтение Фонду воздействия на здоровье как механизму, предоставляющему инноваторам стимулы для разработки новых лекарств, которые оказывают значительное воздействие на здоровье, а не на продажи. [ 26 ]
Джеймс Орбински заявляет, что Фонд воздействия на здоровье представляет собой инновационное политическое предложение, которое «должно быть реализовано». [ 27 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ С. Дж. Хоффман, Т. Погге. 2011. «Возрождение фармацевтических инноваций для глобального здравоохранения», Health Studies 30(2):367. doi:10.1377/hlthaff.2011.0103.
- ^ Перейти обратно: а б Джозеф Стиглиц, « Скрудж и права интеллектуальной собственности », Британский медицинский журнал 333, вып. 7582 (2006), стр. 1279.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), стр. 3.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), гл. 2.
- ^ Перейти обратно: а б Холлис, Эйдан (23 апреля 2009 г.). «Фонд воздействия на здоровье и определение цен» (PDF) . Фонд воздействия на здоровье .
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), стр. 13-14.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), стр. 17.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), стр. 9.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), стр. 3-4.
- ^ Эйдан Холлис и Томас Погге, Фонд воздействия на здоровье: обеспечение доступности лекарств для всех (Нью-Хейвен, Коннектикут: Стимулы для глобального здравоохранения, 2008), стр. 10-11.
- ^ Памятка по интеллектуальной истории Фонда воздействия на здоровье
- ^ Критика Бейкера
- ^ Критика Knowledge Ecology International
- ^ Брита Пекарски, «Следует ли использовать финансовые стимулы для дифференцированного вознаграждения «я тоже» и инновационных лекарств», Pharmaco Economics 28.1 (2010): 1-17.
- ^ Пол Гроотендорст, «Как нам следует поддерживать фармацевтические инновации?», Эксперт. Rev. Результаты фармакоэкономики Рез. 2009: 9(4) – 313–320.
- ^ Йорн Сондерхольм, «Предложение по реформе, нуждающееся в реформе: критика предложения Томаса Погге о том, как стимулировать исследования и разработки основных лекарств», Этика общественного здравоохранения 0.0 (2009): 1-11.
- ↑ Сакико Фукуда-Парр и Проочиста Ариана, «Фонд воздействия на здоровье – поднимает вопросы распределения, прав интеллектуальной собственности и альянсов», IP-Watch.Org , 26 сентября 2011 г.
- ^ Ответ на критику Фукуда-Парра и Арианы
- ^ Ганджур, Афшин; Черняк, Надя (октябрь 2011 г.). «Новая система премий за инновации в лекарствах». Политика здравоохранения . 102 (2–3): 170–177. doi : 10.1016/j.healthpol.2011.06.001 . ПМИД 21724290 .
- ^ Консультативный совет HIF
- ^ Перейти обратно: а б Философ с планом
- ^ Немецкая социал-демократическая партия, « Ответственность Германии за борьбу за здоровье в развивающихся странах - забытые болезни, снижение детской и материнской смертности и сильный Глобальный фонд », Drucksache 17/2135, 6 июня 2010 г.
- ^ «Рабочая группа ВОЗ одобряет Фонд воздействия на здоровье» , Стимулы для глобального здравоохранения. 17 января 2010 г.
- ^ Карл Натан, «Укрощение туберкулеза: вызов для науки и общества», Cell Host and Microbe 5 (2009): 222.
- ^ Джон Дж. ДеДжойя, «Сделать новые лекарства доступными для всех: Фонд воздействия на здоровье», Архивировано 9 июня 2010 г. в Wayback Machine Джорджтаунского университета, Театр Гонда. 1 декабря 2008 г.
- ↑ Кристиан Барри и Мэтт Петерсон, «Неглубокие сокращения: добровольного снижения цен GSK и объединения патентов недостаточно», Public Ethics Media , 4 марта 2009 г.
- ^ Джеймс Орбински, «Препятствуют ли патенты медицинскому обслуживанию и инновациям?», PLoS Medicine. Архивировано 22 марта 2010 г. в Wayback Machine 7.1 (2009): 3.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Питер Сингер, «Туберкулез или выпадение волос?» , The Guardian , 16 сентября 2008 г.
- Амитава Банерджи, Эйдан Холлис, Томас Погге, «Фонд воздействия на здоровье: стимулы для улучшения доступа к лекарствам», Lancet 375.9709 (2010): 166–69.