Реальгар/Натуральный Индиго
| Сочетание | |
|---|---|
| Реальгар | мышьяка Соединение |
| Натуральный индиго | Традиционная китайская медицина |
| Клинические данные | |
| Другие имена | Реальгар – препарат Indigo naturalis (RIF); Комплекс Хуандай |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
Реальгар/Индиго натуральный ( RIF ), также известный как соединение Хуандай ( 复方黄黛 ), представляет собой лекарство, используемое для лечения острого промиелоцитарного лейкоза . [ 1 ] Эффективность аналогична триоксиду мышьяка . [ 1 ] Обычно его используют вместе с полностью транс-ретиноевой кислотой (ATRA). [ 1 ] Его принимают внутрь . [ 2 ]
Побочные эффекты могут включать боль в животе и сыпь. [ 1 ] Он состоит из комбинации реальгара (тетрасульфида мышьяка), индиго натурального , корня шалфея многолистного и корня псевдостелларии гетерофиллы . [ 1 ] Он работает путем разрушения альфа-рецептора ретиноевой кислоты ракового белка . Основными действующими веществами по данным NCI являются тетрасульфид мышьяка (реальгар), индирубин (из индиго) и таншинон IIA (из шалфея ). [ 3 ]
Realgar-Indigo naturalis был разработан в 1980-х годах и одобрен для медицинского использования в Китае в 2009 году. [ 1 ] [ 4 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 2 ] Он производится в Китае и изначально представлял собой лекарственное средство на основе трав . [ 1 ] По состоянию на 2019 год он не одобрен ни в США, ни в Европе. [update]. [ 1 ] Год лечения стоит 60 000 китайских юаней по состоянию на 2017 год. [ 5 ]
Состав
[ редактировать ]Данные ВОЗ указывают, что препарат выпускается в дозах по 270 мг смеси, 30 мг из которых составляет тетрасульфид мышьяка (As 4 S 4 ). [ 6 ] В китайском патенте на это лекарство от 2004 года указано, что оно содержит 12-18% реальгара (90-95% As 4 S 4 ), 25-42% Indigo naturalis , 36-46% корня Salvia miltiorrhiza (отдельно экстрагированного водой) и 12 -18% Корень псевдостелларии гетерофиллы . [ 7 ]
Фармакология
[ редактировать ]Основное действие этого препарата аналогично действию триоксида мышьяка в том, что компонент мышьяка запускает деградацию онкопротеина PML-RARα путем перемещения белка из нуклеоплазмы в ядерный матрикс . Мышьяк также способствует убиквитинированию онкопротеина, что делает его мишенью для протеосомы . Ван и др. 2008 г. предполагает, что добавление индирубина и таншинона IIA усиливает действие мышьяка за счет синергизма ; эти компоненты не могут перемещать белок самостоятельно. [ 8 ]
Фармакокинетика аналогична внутривенному триоксиду мышьяка. [ 1 ]
Общество и культура
[ редактировать ]История
[ редактировать ]Комбинация индиго с реальгаром, называемая Цинхуан сун, известна в старой традиционной китайской медицины литературе (ТКМ). В 1960-х годах Чжоу Исян из Китайской академии китайских медицинских наук в больнице Сиюань опробовал эту комбинацию при лечении лейкемии и дал некоторые результаты. В 1980-х годах Хуан Шилинь из военного госпиталя Шэньянского театра предложил нынешнюю формулировку, снова обосновав ее только с помощью теории традиционной китайской медицины. [ 5 ] [ 8 ] Неясно, знал ли Хуан о Чжан Тиндуна работе над триоксидом мышьяка в 1970-х годах.
В 1995 году препарат был одобрен в системе здравоохранения Народно-освободительной армии . Ему было разрешено начать официальные клинические испытания в 2002 году, он был запатентован в 2004 году, а затем одобрен для общего китайского рынка в 2009 году. В 2014 году он вошел в китайское руководство по лечению ОПЛ как альтернатива инъекциям мышьяка. Первоначально патент принадлежал Tiankang Pharmaceuticals, убыточному отделению электротехнической компании. В 2015 году Yifan Biotech приобрела всю компанию Tiankang Pharmaceuticals и начала более активное продвижение препарата. [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я Ховард СК. «Предложение о включении препаратов мышьяка в Примерный список ВОЗ ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ для лечения острого промиелоцитарного лейкоза» (PDF) . ВОЗ . Архивировано из оригинала (PDF) 9 марта 2022 года . Проверено 15 ноября 2019 г. .
- ^ Перейти обратно: а б Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ «Состав реальгара и индиго натурального» . Национальный институт рака . 2 февраля 2011 года . Проверено 15 ноября 2019 г. .
- ^ Гош Д., Смарта РБ (2016). От фармацевтических препаратов к нутрицевтикам: сдвиг в профилактике заболеваний . ЦРК Пресс. п. ПТ41. ISBN 9781315354934 .
- ^ Перейти обратно: а б с «亿帆医药(002019.SZ)» [Yifan Pharmaceuticals (002019.SZ)] (PDF) . ГФ Ценные бумаги . Апрель 2017 года . Проверено 23 января 2023 г. [немедицинские; инвестиционные консультации по экономике и истории]
- ^ «Состав реальгара и индиго натурального» . eEML — Электронный список основных лекарственных средств .
- ^ CN 100393329C , Хуан С., Ван Х, «Таблетка Хуандайского препарата китайской медицины для лечения лейкемии и метод его приготовления», выдана 11 июня 2008 г., передана фармацевтической компании Tiankang Pharmaceutical Co., Ltd. провинции Аньхой и 210-й больнице Народно-освободительной армии Китая.
- ^ Перейти обратно: а б Ван Л., Чжоу ГБ, Лю П., Сун Дж. Х., Лян Ю., Ян XJ и др. (март 2008 г.). «Вскрытие механизмов китайской лекарственной формулы Realgar-Indigo naturalis как эффективного лечения промиелоцитарного лейкоза» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 105 (12): 4826–4831. Бибкод : 2008PNAS..105.4826W . дои : 10.1073/pnas.0712365105 . ПМК 2290784 . ПМИД 18344322 .
