Рак и лейкемия группы B

Группа B по раку и лейкемии ( CALGB ; прежнее название: Группа B по острой лейкемии , ALGB ) — это кооперативная группа по исследованию рака в США .

Исследования CALGB сосредоточены на семи основных областях заболеваний: лейкемии , лимфоме , раке молочной железы , раке легких , злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта, злокачественных новообразованиях мочеполовой системы и меланоме . В каждой из этих областей национальные эксперты разрабатывают программы мультимодального лечения. Штаб-квартира CALGB находится в Чикагском университете в Чикаго, штат Иллинойс , а статистические центры имеются в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота , и Университете Дьюка в Дареме, штат Северная Каролина .

История

Группа, которая впоследствии стала известна как CALGB, получила свое начало, когда Джеймс Ф. Холланд инициировал клинические испытания острого лейкоза в 1953 году, находясь в Национальном институте рака . В 1954 году, еще до завершения испытания, Холланд переехал в Комплексный онкологический центр Розуэлл-Парк (тогда известный как Мемориальный институт Розуэлл-Парк), но новый руководитель онкологического отделения Национального института онкологии Гордон Зуброд согласился продолжить исследование, и таким образом было проведено многоцентровое исследование. рожденный. В 1955 году Конгресс выделил 5 миллионов долларов на изучение химиотерапии и открыл Национальный центр обслуживания химиотерапии со штаб-квартирой в NCI. Межинституциональный протокол лечения лейкемии был начат Эмилем «Томом» Фреем из NCI с участием трех групп: NCI, RPMI и Детской больницы в Буффало .

В 1956 году Национальный центр химиотерапии определил эту группу как группу B по острому лейкозу, и Фрей стал ее председателем. (Существовала также группа А по острому лейкозу, которая позже стала Группой по изучению детского рака . ^{[ 1 ]}) За это время группа расширилась до национального уровня. Холланд стал новым председателем в 1962 году после отставки Фрея. В 1976 году группа изменила свое название на «Группа рака и лейкемии B», чтобы отразить ее роль в борьбе с солидными опухолями, а также лейкемией.

В марте 2011 года CALGB объединилась с двумя другими кооперативными группами: онкологической группой Американского колледжа хирургов (ACOSOG) и Северо-центральной группой лечения рака (NCCTG), чтобы сформировать Альянс клинических исследований в онкологии . Это произошло из-за призыва Института медицины в апреле 2010 года укрепить и оптимизировать работу программ совместных групп клинических исследований NCI. ^{[ 2 ]} В июне 2010 года ACOSOG, CALGB и NCCTG объединили свои функции статистики, управления данными и информационных технологий. Уже объединив некоторые функции, три группы начали оценивать возможность полной интеграции для дальнейшей оптимизации операций, расширения возможностей научных исследований и подачи заявок на финансирование в качестве новой, более крупной кооперативной группы.

В июне 2011 года управляющие советы ACOSOG, CALGB и NCCTG одобрили предлагаемую конституцию, устав и план перехода Альянса. Затем совет директоров Transition Alliance ратифицировал конституцию и избрал нового председателя группы, Монику М. Бертаньолли, доктора медицинских наук, а также членов правления для работы в исполнительном комитете. Первое собрание группы Альянса состоялось в ноябре 2011 года в Чикаго, штат Иллинойс. Слияние завершилось в 2014 году. ^{[ 3 ]}

Функция

Цели исследования CALGB

Ответить на важные терапевтические вопросы посредством крупных клинических исследований.
Разработать сильный междисциплинарный подход к лечению и профилактике рака.
Интегрировать информацию, полученную в результате фундаментальной науки, экономических и психосоциальных исследований, с информацией из клинических испытаний.
Изучить взаимосвязь между плотностью дозы и терапевтическим результатом.
Систематически изучать методы оптимизации лечения отдельных пациентов.
Внедрить новые методы лечения и подходы к лечению пациентов с плохим прогнозом.
Изучить качество жизни и влияние затрат на онкологических больных.
Поощрять свежие и инновационные идеи новых исследователей.
Привлечь общественные больницы к исследованиям рака CALGB.
Поддерживать высокий уровень контроля качества во всех научных исследованиях CALGB.
Увеличить участие меньшинств, пожилых людей и женщин в клинических исследованиях.
Собирать, анализировать и публиковать результаты исследований CALGB.

Исследования

Количество протоколов CALGB, включающих мультимодальное лечение солидных опухолей у взрослых, с годами неуклонно растет. Областями особого интереса в рамках CALGB являются роль минимально инвазивной хирургии у пациентов, получающих современную мультимодальную терапию, а также неоадъювантную терапию перед операцией.

В 1970-х годах CALGB инициировал применение иммунологических методов для изучения лейкемии и лимфомы. Продолжая более сложные исследования, интерес расширился и теперь включает применение молекулярно-генетических методов для характеристики лейкозов, лимфом и солидных опухолей на генном уровне.

Фармакокинетические данные важны для определения оптимальной дозы или режима приема препарата. Комитет по фармакологии и экспериментальной терапии все больше внимания уделяет фармакогенетике — изучению того, как генетические вариации могут влиять на токсичность или эффективность лекарственной терапии. CALGB имеет долгую историю достижений в оценке новых терапевтических агентов. Группа разработала инновационные стратегии тестирования новых препаратов, позволяя пациентам получать стандартную терапию.

CALGB впервые применил телефонные интервью для сбора данных о качестве жизни онкологических больных. В настоящее время проводятся исследования, изучающие взаимосвязь между терапией и качеством жизни, а также экономический эффект новых методов лечения. CALGB был одним из лидеров в разработке исследований, специально оценивающих фармакологию и переносимость химиотерапии у пожилых пациентов, препятствия для лечения пожилых пациентов в клинических исследованиях и варианты лечения для пожилых женщин с раком молочной железы на ранней стадии.

Разработка и мониторинг исследования

Концепция нового исследования, предложенная членом CALGB, обсуждается комитетом по заболеваниям и ядром комитета по модальности; затем он обсуждается всем комитетом. Председатели комитетов представляют концепцию Исполнительному комитету, и в случае одобрения руководитель исследования разрабатывает проект протокола. В разработке протокола участвуют председатель соответствующего комитета, ответственный статистик, соответствующие председатели других комитетов по заболеваниям и модальности, защитники интересов пациентов и главные исследователи в основных учреждениях-членах. После проверки CALGB и одобрения NCI центральный офис официально активирует протокол. Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) периодически рассматривает промежуточные отчеты, подготовленные Статистическим центром для всех исследований Фазы III. Когда необходимое количество пациентов будет включено в исследование, исследование закрывается. DSMB может принять решение о досрочном прекращении протокола или продолжении исследования сверх запланированного количества. За окончательный анализ данных отвечают Статистический центр и руководитель исследования.

Подкомитет по обеспечению качества радиационной онкологии CALGB рассматривает данные CALGB под эгидой Центра проверки качества (QARC) в Линкольне, Род-Айленд . QARC был организован для мониторинга программ обеспечения качества лучевой терапии для нескольких совместных групп и поддерживается независимо от CALGB. Сегодня QARC обеспечивает контроль качества лучевой терапии и управление данными диагностической визуализации для всех кооперативных групп, спонсируемых Национальным институтом рака (NCI). К этим группам относятся CALGB, Детская онкологическая группа (COG), Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), Юго-западная онкологическая группа (SWOG) и другие. Хотя QARC в значительной степени поддерживается грантами NCI и NIH ( Национальных институтов здравоохранения ), центр также заключает частные контракты с фармацевтической промышленностью, чтобы предлагать свои услуги в клинических испытаниях противораковых препаратов. Наконец, QARC поддерживает стратегическое сотрудничество с Медицинской школой Массачусетского университета (UMMS) в Вустере, Массачусетс. .

Комитет по оценке эффективности деятельности учреждений (IPEC) разрабатывает и внедряет стандарты работы CALGB, а также проверяет выполнение требований протокола и качество данных, представляемых отдельными учреждениями, раз в полгода.

CALGB защищает конфиденциальность участников наших клинических исследований, как того требует закон. CALGB признает важность политики и процедур, которые поощряют участие женщин и представителей меньшинств в клинических исследованиях CALGB; в настоящее время более 50% пациентов исследования CALGB — женщины. Программа «Инициатива меньшинств» была создана для увеличения числа пациентов из числа меньшинств, участвующих в исследованиях CALGB. Особое внимание уделяется разработке протоколов, направленных на борьбу с болезнями, которые наносят тяжелый урон меньшинствам.

Ссылки

^ Холланд, Джеймс Ф. (лето 1996 г.). «Размышления о 40-летии CALGB» (PDF) . Информационный бюллетень CALGB . Том. 5, нет. 2. С. 15–18.
^ Возрождение кооператива NCI. Архивировано 25 августа 2013 г. в Wayback Machine >
^ Альянс клинических испытаний в онкологии: История

Шильский, Р.Л.; Макинтайр, Орегон; Холланд, Дж. Ф.; Фрей, Э. 3-й (1 июня 2006 г.). «Краткая история рака и лейкемии группы B» . Клин Рак Рес . 12 (11, часть 2): 3553–5 с. дои : 10.1158/1078-0432.CCR-06-9000 . ПМИД 16740784 . {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

Внешние ссылки

У Схолии есть профиль для группы рака и лейкемии B (Q62569336) .

[1] Холланд, Джеймс Ф. (лето 1996 г.). «Размышления о 40-летии CALGB» (PDF) . Информационный бюллетень CALGB . Том. 5, нет. 2. С. 15–18.

[2] Возрождение кооператива NCI. Архивировано 25 августа 2013 г. в Wayback Machine >

[3] Альянс клинических испытаний в онкологии: История

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]