Ногапендекин альфа-инбацицепт
| Сочетание | |
|---|---|
| Ногапендекин альфа | вариант человеческого IL-15N72D |
| Инбакицепт | рецептора интерлейкина-15 агонист |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | занятый |
| Другие имена | ALT-803 , N-803, ногапендекин альфа, инбакицепт-pmln |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | внутрипузырный |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| КЕГГ | |
Ногапендекин альфа инбакицепт , продаваемый под торговой маркой Анктива , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения рака мочевого пузыря . [ 1 ] Это агонист рецептора интерлейкина-15 . [ 1 ] Его вводят в сочетании с Bacillus Calmette-Guérin посредством внутрипузырной доставки препарата . [ 1 ] Он содержит ногапендекин альфа , вариант человеческого IL-15N72D; [ 2 ] [ 3 ] и инбакицепт , субъединица альфа рецептора интерлейкина 15. [ 4 ] [ 5 ]
Наиболее частые побочные реакции включают повышение уровня креатинина, дизурию, гематурию, учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня калия, скелетно-мышечные боли, озноб и лихорадку. [ 6 ]
Ногапендекин альфа инбакицепт был одобрен для медицинского применения в США в апреле 2024 года. [ 1 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Ногапендекин альфа-инбакицепт показан в сочетании с бациллой Кальметта-Герена у взрослых с невосприимчивым к мышечно-инвазивному раку мочевого пузыря, не реагирующему на бациллу Кальметта-Герена, с карциномой in situ с папиллярными опухолями или без них. [ 1 ] [ 6 ]
История
[ редактировать ]Эффективность оценивалась в QUILT-3.032 (NCT0302285), одногрупповом многоцентровом исследовании с участием 77 участников с не реагирующим на Bacillus Calmette-Guerin немышечным инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска с карциномой in situ с папиллярным заболеванием Ta/T1 или без него. после трансуретральной резекции. [ 6 ] Участники получали ногапендекин альфа-инбакицепт посредством внутрипузырной инстилляции Bacillus Calmette-Guérin с последующей поддерживающей терапией на срок до 37 месяцев. [ 6 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворило заявку на присвоение ногапендекину альфа ибакицепту статуса «революционной терапии» . [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «Анктива-ногапендекин альфа-инбакицепт-пмлн раствор» . ДейлиМед . 9 мая 2024 г. Проверено 18 мая 2024 г.
- ^ «Ногапендекин Альфа (Код С107503)» . Тезаурус НЦИ . 25 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 25 апреля 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2020 г.). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 83». Информация ВОЗ о лекарствах . 34 (1). hdl : 10665/339768 .
- ^ «Инбакицепт (Код С177093)» . Тезаурус НЦИ . 25 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 25 апреля 2024 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 82». Информация ВОЗ о лекарствах . 33 (3). hdl : 10665/330879 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж «FDA одобрило ногапендекин альфа инбакицепт-pmln для лечения рака мочевого пузыря» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 22 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 24 апреля 2024 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Утверждения новых лекарственных препаратов на 2024 год» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 30 апреля 2024 г.
- ^ «ImmunityBio объявляет об одобрении FDA Анктивы, первого в своем классе агониста рецептора IL-15 для лечения невосприимчивого к БЦЖ неинвазивного рака мочевого пузыря» (пресс-релиз). ИммунитетБио. 23 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2024 года . Проверено 24 апреля 2024 г. - через Business Wire.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Чами К., Чанг С.С., Крамоловски Э., Гонзалго М.Л., Агарвал П.К., Бассетт Дж.К. и др. (январь 2023 г.). «Суперагонист IL-15 NAI при невосприимчивом к БЦЖ неинвазивном раке мочевого пузыря». Доказательства НЭМ . 2 (1): EVIDoa2200167. дои : 10.1056/EVIDoa2200167 . ПМИД 38320011 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT0302285 для «QUILT-3.032: Многоцентровое клиническое исследование внутрипузырной бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в сочетании с АЛТ-803 (N-803) у пациентов с нереагирующим на БЦЖ неинвазивным неинвазивным раком мочевого пузыря высокой степени» на сайте ClinicalTrials .gov
