Консультации по этике исследований
Аналогично консультациям по клинической этике , Консультации по этике исследований (REC) описывают формальный способ, с помощью которого исследователи могут запрашивать и получать экспертные рекомендации по этике, связанные с биомедицинскими исследованиями . Первая служба REC была создана в Клиническом центре Национального института здравоохранения (NIH) в 1997 году. [ 1 ] Сегодня большинство услуг REC находятся в академических учреждениях, и большинство текущих услуг первоначально были запущены в ответ на программу NIH Clinical and Translational Science Award 2006 года , поскольку от претендентов на участие в этой программе требовалось наличие процедур для решения поднятых этических проблем. своими исследованиями. [ 2 ]
Хотя дисциплина все еще молодая и не имеет четких стандартов, ожидается, что консультанты по исследовательской этике будут знакомы с исследовательской этикой и этическим анализом; осведомлен о применимых правилах, законах и политике; и в идеале также иметь некоторый опыт биомедицинских исследований и научные знания. [ 3 ]
REC отличается от сопутствующих услуг, таких как услуги институциональных наблюдательных советов , тем, что он обычно доступен на любом этапе исследования (планирование, проведение, интерпретация или распространение результатов) и может касаться любого этического вопроса. Хотя мало что известно о диапазоне и распределении тем, выдвигаемых для REC, такие услуги могут быть особенно важны и полезны для исследований известной нормативной и этической неопределенности (например, оценка минимального риска в педиатрических исследованиях) и передовых исследований, для которых мало информации. если есть какое-либо регулирование или консенсус экспертов. [ 4 ] Рекомендации, полученные по итогам консультации, не являются обязательными, а это означает, что исследователь может по своему выбору следовать рекомендациям или использовать другой подход.
См. также
[ редактировать ]- Институциональный наблюдательный совет
- Комитет по этике (Европейский Союз)
- Эксперименты на людях в США
- IRB: Этика и человеческие исследования
- Информированное согласие
- Комитеты по мониторингу данных
- Управление по защите исследований человека
- Этические проблемы использования детей в клинических исследованиях
- Национальная комиссия по защите людей, являющихся объектами биомедицинских и поведенческих исследований
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Эмануэль, EJ (декабрь 1998 г.). «Расцвет биоэтики в НИЗ». Кеннеди Институт этики Дж . 8 (4): 455–66. дои : 10.1353/ken.1998.0030 . ПМИД 11657322 . S2CID 12392680 .
- ^ Данис, Мэрион (2012). Консультации по этике исследований: Сборник примеров . США: Издательство Оксфордского университета. ISBN 978-0199798032 .
- ^ Чо, МК; Тобин С.Л.; Грили ХТ; и др. (2008а). «Незнакомцы за столом: консультации по этике исследований» . Я Дж. Биоэт . 8 (3): 4–13. дои : 10.1080/15265160802132951 . ПМК 2585006 . ПМИД 18570086 .
- ^ Хавард, М; Чо МК; Магнус Д. (25 января 2012 г.). «Триггеры для консультации по этике исследований» . Научный перевод Мед . 4 (118): 118см1. doi : 10.1126/scitranslmed.3002734 . ПМИД 22277965 .