Комитет по этике (Европейский Союз)

Комитет по этике , согласно Директиве 2001/20/EC , является независимым органом в государстве-члене Европейского Союза , состоящим из специалистов здравоохранения и членов, не являющихся медицинскими работниками, чья ответственность заключается в защите прав, безопасности и благополучия человека. субъектов, участвующих в клиническом исследовании , и обеспечить публичные гарантии такой защиты, среди прочего, выражая мнение о протоколе клинического исследования , пригодности исследователей, участвующих в исследовании, и адекватности помещений, а также о методах и документы, которые будут использоваться для информирования субъектов исследования и получения их информированного согласия .

В Директиве о клинических исследованиях Европейский Союз (ЕС) предусмотрел гармонизацию комитетов по этике исследований (REC) по всей Европе, включая время, необходимое для оценки предложения по исследованию, и виды вопросов, которые комитет должен принимать во внимание.

Местные термины Европейского комитета по этике включают:

Комитет по этике исследований (REC) в Соединенном Королевстве.
Комитет по этике медицинских исследований (MREC) в Нидерландах.
Совет по этической проверке в Швеции - ( Совет по этической проверке на шведском языке)
Комитеты защиты лиц (CPP) во Франции.

См. также

Ссылки

Директива 2001/20/EC Европейского парламента и Совета.
Имплементационные тексты Директивы 2001/20/EC
А. Хеджеко, Ф. Карвалью, П. Лобмайер и Ф. Рака, Комитеты по исследовательской этике в Европе: реализация директивы, уважение разнообразия, Журнал медицинской этики 2006; 32: 483-486.

Внешние ссылки

Национальная служба этики исследований (NRES (ранее COREC), Великобритания)
Национальные комитеты по этике (ЕС)
Комитеты Новой Зеландии по этике здоровья и инвалидности
Комитеты по этике исследований - Документы

Эта статья об философией организации, связанной с , незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .