Этика исследований
 | Эта статья может потребовать редактирования текста с точки зрения грамматики, стиля, связности, тона или орфографии . ( июнь 2024 г. ) |
 | Вы можете помочь дополнить эту статью текстом, переведенным из соответствующей статьи на португальском языке . (Январь 2024 г.) Нажмите [показать], чтобы просмотреть важные инструкции по переводу. |
Этика исследований — это дисциплина, изучающая прикладную этику . Его сфера действия варьируется от общей научной честности и неправомерного поведения до лечения людей и животных. Общественная ответственность науки и исследований традиционно не включается и не так четко определяется. [1]
Дисциплина наиболее развита в медицинских исследованиях . Помимо проблем фальсификации, фабрикации и плагиата, которые возникают в каждой научной области, планирование исследований на людях и испытаниях на животных являются областями, которые чаще всего поднимают этические вопросы.
Список исторических случаев включает в себя множество крупномасштабных нарушений и преступлений против человечности, таких как нацистские эксперименты на людях и эксперимент с сифилисом Таскиги, которые привели к принятию международных кодексов исследовательской этики. Ни один подход не получил всеобщего признания, [2] [3] [4] но обычно упоминаются Нюрнбергский кодекс 1947 года , Хельсинкская декларация 1964 года и Отчет Бельмонта 1978 года .
Сегодня комитеты по этике исследований , такие как комитеты США , Великобритании и ЕС , управляют и контролируют ответственное проведение исследований.
Исследования в других областях, таких как социальные науки , информационные технологии , биотехнологии или инженерия , могут вызывать этические проблемы. [2] [3] [5] [6] [7] [8]
История [ править ]
![[икона]](/wiki/File:Wiki_letter_w_cropped.svg){kind=small} | Этот раздел нуждается в расширении . Вы можете помочь, дополнив это . ( март 2024 г. ) |
Список исторических случаев включает в себя множество крупномасштабных нарушений и преступлений против человечности, таких как нацистские эксперименты на людях и эксперимент с сифилисом Таскиги , которые привели к принятию международных кодексов исследовательской этики. [2] [3] [4] Медицинская этика развилась на основе столетий общей халатности и науки, мотивированной только результатами. Медицинская этика, в свою очередь, привела к сегодняшнему более широкому пониманию биоэтики . [9]
Научное поведение [ править ]
Научная честность
Честность исследования или научная честность — это аспект исследовательской этики, который касается передовой практики или правил профессиональной практики ученых .
впервые представленная в XIX веке Чарльзом Бэббиджем Концепция честности исследований, , вышла на первый план в конце 1970-х годов. Серия громких скандалов в США привела к обострению дебатов по поводу этических норм науки и ограничений процессов саморегулирования, реализуемых научными сообществами и учреждениями. Формализованные определения научного нарушения и кодексы поведения стали основным политическим ответом после 1990 года. В 21 веке кодексы поведения или этические кодексы честности исследований получили широкое распространение. Наряду с кодексами поведения на институциональном и национальном уровнях, основные международные документы включают Европейскую хартию исследователей (2005 г.), Сингапурское заявление о добросовестности исследований (2010 г.), Европейский кодекс поведения для обеспечения честности исследований (2011 и 2017 гг.) Конговские принципы оценки исследователей (2020).
Научная литература по вопросам добросовестности исследований в основном делится на две категории: во-первых, картирование определений и категорий, особенно в отношении научных нарушений, и, во-вторых, эмпирические исследования взглядов и практики ученых. [10] После разработки кодексов поведения таксономия неэтичного использования была значительно расширена, выйдя за рамки давно устоявшихся форм научного мошенничества (плагиат, фальсификация и фабрикация результатов). Определения «сомнительных исследовательских практик» и дебаты по поводу воспроизводимости также нацелены на серую зону сомнительных научных результатов, которые не могут быть результатом добровольных манипуляций.
Конкретное воздействие кодексов поведения и других мер, принятых для обеспечения честности исследований, остается неопределенным. Несколько тематических исследований показали, что, хотя принципы кодекса поведения соответствуют общим научным идеалам, они считаются далекими от реальной практики работы, и их эффективность подвергается критике.
После 2010 года дебаты о честности исследований стали все чаще связываться с открытой наукой . Международные кодексы поведения и национальное законодательство о честности исследований официально одобрили открытый обмен научными результатами (публикациями, данными или кодексами). [ нужны разъяснения ] ) как способ ограничить сомнительную исследовательскую практику и повысить воспроизводимость. Ссылки на открытую науку случайно открыли дискуссию о научной честности за пределами академических сообществ, поскольку она все больше затрагивает более широкую аудиторию научных читателей.Научное нарушение [ править ]
Научная неправомерность – это нарушение стандартных кодексов научного поведения и этического поведения при публикации профессиональных научных исследований . Это нарушение научной честности : нарушение научного метода и исследовательской этики в науке , в том числе при планировании , проведении и отчетности об исследованиях.
В обзоре журнала «Lancet» , посвященном борьбе с научными нарушениями в скандинавских странах, приведены следующие примеры определений: [11] воспроизведено в отчете COPE за 1999 год: [12]
- Датское определение: «Намерение или грубая небрежность, ведущая к фабрикации научного сообщения или ложному признанию или выделению ученого»
- Шведское определение: «Намеренное [al] искажение исследовательского процесса путем фабрикации данных, текста, гипотез или методов из рукописи или публикации другого исследователя; или искажение исследовательского процесса другими способами».
Последствия научного нарушения могут нанести ущерб правонарушителям и аудитории журнала. [13] [14] и для любого человека, который его разоблачает. [15] Кроме того, пропаганда медицинских или других вмешательств, основанных на ложных или сфабрикованных результатах исследований, имеет последствия для общественного здравоохранения.
Три процента из 3475 научно-исследовательских институтов, подотчетных здравоохранения и социальных служб США Министерства Отделу исследовательской честности , указывают на ту или иную форму научного нарушения. [16] Однако ORI будет расследовать обвинения в нарушениях только в том случае, если исследования финансировались за счет федеральных грантов. Они регулярно отслеживают такие исследовательские публикации на предмет тревожных сигналов, и их расследование имеет срок давности. Другие частные организации, такие как Комитет редакторов медицинских журналов (COJE), могут контролировать только своих членов. [17]Дисциплинарная этика [ править ]
Исследовательская этика исследований на людях и испытаний на животных исторически возникла из медицинской этики , а в наше время - из гораздо более широкой области биоэтики .
Медицинская этика
Медицинская этика — прикладная отрасль этики , которая анализирует практику клинической медицины и связанные с ней научные исследования. [18] Медицинская этика основана на наборе ценностей, на которые профессионалы могут ссылаться в случае возникновения каких-либо путаницы или конфликтов. Эти ценности включают уважение к автономии , непричинению вреда , благодеянию и справедливости . [19] Такие принципы могут позволить врачам, поставщикам медицинских услуг и семьям составить план лечения и работать над достижением одной общей цели. [20] Эти четыре ценности не ранжированы по важности или актуальности, и все они охватывают ценности, относящиеся к медицинской этике. [21] Однако может возникнуть конфликт, ведущий к необходимости иерархии в этической системе, когда одни моральные элементы преобладают над другими с целью применения наилучшего морального суждения к сложной медицинской ситуации. [22] Медицинская этика особенно важна при принятии решений относительно принудительного лечения и принудительной госпитализации .
Существует несколько кодексов поведения. Клятва Гиппократа обсуждает основные принципы для медицинских работников. [22] Этот документ датируется пятым веком до нашей эры. [23] И Хельсинкская декларация (1964 г.), и Нюрнбергский кодекс (1947 г.) являются двумя хорошо известными и уважаемыми документами, вносящими вклад в медицинскую этику. Другие важные вехи в истории медицинской этики включают дело Роу против Уэйда. [ почему? ] в 1973 г. и развитие гемодиализа в 1960-е гг. Поскольку теперь доступен гемодиализ , но ограничено количество диализных аппаратов для лечения пациентов, возник этический вопрос о том, каких пациентов лечить, а каких не лечить, и какие факторы использовать при принятии такого решения. [24] В последнее время новые методы редактирования генов, направленные на лечение, профилактику и излечение заболеваний с использованием редактирования генов, поднимают важные моральные вопросы об их применении в медицине и методах лечения, а также о социальном влиянии на будущие поколения. [25] [26] но остаются спорными из-за их связи с евгеникой. [27]
Поскольку эта область продолжает развиваться и меняться на протяжении всей истории, основное внимание по-прежнему уделяется справедливому, сбалансированному и моральному мышлению во всех культурных и религиозных группах по всему миру. [28] [29] Область медицинской этики охватывает как практическое применение в клинических условиях, так и научную работу в области философии , истории и социологии .
Медицинская этика включает в себя благотворительность, автономию и справедливость, поскольку они связаны с такими конфликтами, как эвтаназия, конфиденциальность пациентов, информированное согласие и конфликты интересов в здравоохранении. [30] [31] [32] Кроме того, медицинская этика и культура взаимосвязаны, поскольку разные культуры по-разному реализуют этические ценности, иногда уделяя больше внимания семейным ценностям и преуменьшая важность автономии. Это приводит к растущей потребности в врачах, учитывающих культурные особенности, и в комитетах по этике в больницах и других медицинских учреждениях. [28] [29] [33]Биоэтика [ править ]
клинических Этика исследований
Права участников исследования [ править ]
Участники клинического исследования в рамках клинических исследований имеют права, которые, как они ожидают, будут соблюдаться, в том числе: [34]
- информированное согласие
- совместное принятие решений
- конфиденциальность для участников исследования
- возврат результатов
- вывести
Уязвимые населения группы
Участники исследования имеют право на некоторую степень автономии в принятии решения о своем участии. Одной из мер защиты этого права является использование информированного согласия на клинические исследования. [35] Исследователи называют группы населения с ограниченной автономией «уязвимыми группами населения»; это субъекты, которые, возможно, не смогут справедливо решить для себя, участвовать ли им. Примеры уязвимых групп населения включают заключенных , детей, заключенных, солдат, лиц, находящихся под стражей, мигрантов, лиц, проявляющих невменяемость или любое другое состояние, которое исключает их автономию, и, в меньшей степени, любую группу населения, в отношении которой есть основания полагать, что исследование исследование может показаться особенно или несправедливо убедительным или вводящим в заблуждение. Этические проблемы особенно затрудняют использование детей в клинических испытаниях .
Общество [ править ]
| Этот раздел нуждается в расширении . Вы можете помочь, дополнив это . ( март 2024 г. ) |
Необходимо учитывать последствия для окружающей среды, общества и будущих поколений.
Управление [ править ]
- В Соединенном Королевстве Национальная служба этики исследований является ответственным органом , формирующим комитеты по этике исследований.
- В США Институциональный наблюдательный совет является соответствующим комитетом по этике.
- В Канаде существуют разные комитеты для разных агентств. Комитетами являются Совет по исследовательской этике (REB). [36] а также еще два, которые разделили свои обязанности в комитете между комитетом по вопросам поведения ( PRCR ) и комитетом по этике ( PRE ). [37]
- Европейский Союз лишь устанавливает руководящие принципы для комитетов по этике своих членов .
- Крупные международные организации, такие как ВОЗ, имеют свои собственные комитеты по этике.
В Канаде обязательное обучение исследовательской этике требуется для студентов, профессоров и других лиц, занимающихся исследованиями. [38] [39] В США впервые были законодательно закреплены процедуры создания наблюдательных советов в Законе о национальных исследованиях 1974 года .
Критика [ править ]
В публикации в журнале «Социальные науки и медицина» (2009 г.) несколько авторов предположили, что в этике исследований в медицинском контексте доминирует принципизм . [40]
См. также [ править ]
- Список дел по медицинской этике
- Дети в клинических исследованиях
- Неэтичные эксперименты над людьми
- Самостоятельные эксперименты в медицине
- Клиническое исследование
- Академическая свобода
- Научная литература § Этика
- Психология § Этика
- Информационная этика
- Регулирование генной инженерии
- Инженерная этика
- Этика технологий
- Философия инженерии
- Философия науки
Ссылки [ править ]
- ^ Дуглас, Хизер (2014). «Моральная территория науки» . Эркеннтнис . 79 (С5): 961–979. дои : 10.1007/s10670-013-9538-0 . ISSN 0165-0106 . S2CID 144445475 .
- ^ Перейти обратно: а б с Израиль, Марк; Аллен, Г.; Томсон, К. (2013). «Взлет и долгожданный упадок враждебной культуры в австралийской исследовательской этике: Конференция Австралазийской сети по этике, 2013 г.» . Материалы конференции Австралазийской сети по этике 2013 г. Н/Д : 12–27.
- ^ Перейти обратно: а б с Израиль, Марк (2015). Исследовательская этика и честность для ученых-социологов: помимо соблюдения нормативных требований . SAGE Publications Ltd. ISBN 978-1-4739-1009-6 .
- ^ Перейти обратно: а б Итон, Сара Элейн (2020). «Этические соображения в отношении исследований, проводимых с участием людей на языках, отличных от английского» . Британский журнал исследований в области образования . 46 (4): 848–858. дои : 10.1002/berj.3623 . ISSN 0141-1926 . S2CID 216445727 .
- ^ Шталь, Бернд Карстен; Тиммерманс, Иов; Флик, Кэтрин (19 сентября 2016 г.). «Этика новых информационных и коммуникационных технологий» . Наука и государственная политика : scw069. дои : 10.1093/scipol/scw069 . hdl : 2086/12331 . ISSN 0302-3427 .
- ^ Ипхофен, Рон (2011). «Этическое принятие решений в социальных исследованиях» . СпрингерЛинк . дои : 10.1057/9780230233768 . ISBN 978-0-230-29634-3 .
- ^ Уиксон, Ферн; Престон, Кристофер; Бинимелис, Роза; Эрреро, Амаранта; Хартли, Сара; Винберг, Рэйчел; Винн, Брайан (9 июня 2017 г.). «Учет социально-экономических и этических соображений в управлении биотехнологиями: потенциал новой политики ухода» . Пищевая этика . 1 (2): 193–199. дои : 10.1007/s41055-017-0014-4 . hdl : 10871/33650 . ISSN 2364-6853 . S2CID 256465844 .
- ^ Уитбек, Кэролайн (15 августа 2011 г.). Этика в инженерной практике и исследованиях . Издательство Кембриджского университета. дои : 10.1017/cbo9780511976339 . ISBN 978-0-521-89797-6 .
- ^ Уолтер, ред. Кляйна. История биоэтики: от основополагающих работ к современным исследованиям .
- ^ Лайне 2018 , с. 52.
- ^ Ниленна, М.; Андерсен, Д.; Далквист, Г.; Сарвас, М.; Ааквааг, А. (1999). «Борьба с научной нечестностью в странах Северной Европы. Национальные комитеты по борьбе с научной нечестностью в странах Северной Европы». Ланцет . 354 (9172): 57–61. дои : 10.1016/S0140-6736(98)07133-5 . ПМИД 10406378 . S2CID 36326829 .
- ^ «Борьба с мошенничеством» (PDF) . Отчет COPE 1999 : 11–18. Архивировано из оригинала (PDF) 28 сентября 2007 г. Проверено 2 сентября 2006 г.
Прошло 10 лет, с точностью до месяца, со дня Стивена Локка... Воспроизведено с любезного разрешения редактора The Lancet.
- ^ Се, Юн (12 августа 2008 г.). «Каковы последствия научных ошибок?» . Арс Техника . Проверено 1 марта 2013 г.
- ^ Редман, БК; Мерц, Дж. Ф. (2008). «СОЦИОЛОГИЯ: Научное правонарушение: соответствуют ли наказания преступлению?» (PDF) . Наука . 321 (5890): 775. doi : 10.1126/science.1158052 . ПМИД 18687942 . S2CID 206512870 .
- ^ «Последствия сообщения о нарушениях для заявителя в случае неправомерного поведения в научных делах» . Научно-исследовательский институт «Треугольник». 1995. Архивировано из оригинала (PDF) 24 августа 2017 г. Проверено 24 мая 2012 г.
- ^ Сингх, доктор Ятендра Кумар; Кумар Дубей, Бипин (2021). Введение в методы исследования и этика публикаций . Нью-Дели: Публикации друзей (Индия). п. 90. ИСБН 978-93-90649-38-9 .
- ^ Часть III. Министерство здравоохранения и социальных служб. Архивировано 22 октября 2021 г. в Wayback Machine.
- ^ Янг, Майкл; Вагнер, Анджела (2023 г.), «Медицинская этика» , StatPearls , Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing, PMID 30570982 , получено 24 ноября 2023 г.
- ^ Бошан, Дж. (2013). «Принципы биомедицинской этики». Принципы биомедицинской этики . 7 .
- ^ Вайзе, Мэри (2016). «Медицинская этика стала проще». Профессиональное ведение дел . 21 (2): 88–94. doi : 10.1097/ncm.0000000000000151 . ПМИД 26844716 . S2CID 20134799 .
- ^ «Инструменты биоэтики: принципы биоэтики» . depts.washington.edu . Архивировано из оригинала 10 мая 2017 г. Проверено 21 марта 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б Бердин, Гилберт (10 января 2015 г.). «Клятва Гиппократа и принципы медицинской этики» . Юго-западные хроники респираторной и интенсивной терапии . 3 (9): 28–32–32. дои : 10.12746/swrccc.v3i9.185 . ISSN 2325-9205 .
- ^ Риддик, Фрэнк (весна 2003 г.). «Кодекс медицинской этики Американской медицинской ассоциации» . Журнал Окснера . 5 (2): 6–10. ПМК 3399321 . ПМИД 22826677 .
- ^ Батлер, Кэтрин Р.; Мехротра, Раджниш; Тонелли, Марк Р.; Лам, Дэниел Ю. (07 апреля 2016 г.). «Развивающаяся этика диализа в Соединенных Штатах: принципиальный подход к биоэтике» . Клинический журнал Американского общества нефрологов . 11 (4): 704–709. дои : 10.2215/CJN.04780515 . ISSN 1555-9041 . ПМЦ 4822659 . ПМИД 26912540 .
- ^ «Защита будущего редактирования генов человека» . логин.proxylib.csueastbay.edu . Проверено 19 марта 2019 г.
- ^ Вейт, Уолтер (2018). «Прокреативная польза и генетическое улучшение». КРИТЕРИОН – Философский журнал . 32 (11): 1–8. дои : 10.13140/RG.2.2.11026.89289 .
- ^ Фейт, Уолтер; Аномалия, Джонатан; Агар, Николас; Певец, Питер; Флейшман, Диана; Минерва, Франческа (2021). «Можно ли защитить «евгенику»?» . Обзор биоэтики Монаша . 39 (1): 60–67. дои : 10.1007/s40592-021-00129-1 . ПМК 8321981 . ПМИД 34033008 .
- ^ Перейти обратно: а б Трус, Гарольд Г. (1999). Межкультурный диалог по этике здравоохранения . Канада: Ватерлоо, Онтарио: Издательство университета Уилфрида Лорье. стр. 119–126. ISBN 9780889208551 .
- ^ Перейти обратно: а б Броу, Джули А. (июнь 2002 г.). «Когда сталкиваются культура и медицина». Ассистент стоматолога . 71 (3): 26, 28, 36. PMID 12078071 .
- ^ Аппель, Дж.М. Должен ли мой врач рассказать моему партнеру? Переосмысление конфиденциальности в эпоху ВИЧ, Медицина и здоровье, Род-Айленд , июнь 2006 г.
- ^ Пра Ругер, Дженнифер (октябрь 2014 г.). «Хорошая медицинская этика, справедливость и провинциальный глобализм» . Дж. Мед. Этика . 41 (1): 103–106. doi : 10.1136/medethics-2014-102356 . JSTOR 43283237 . ПМИД 25516948 .
- ^ Гюльдал Д., Семин С. (2000). «Влияние рекламных программ фармацевтических компаний на врачей». Международная служба здравоохранения J. 30 (3): 585–95. doi : 10.2190/GYW9-XUMQ-M3K2-T31C . ПМИД 11109183 . S2CID 36442226 .
- ^ Ахмед, Фуркан (август 2013 г.). «Является ли медицинская этика универсальной или культурной? » Всемирный журнал желудочно-кишечной фармакологии и терапии . 4 (3): 47–48. дои : 10.4292/wjgpt.v4.i3.47 . ПМЦ 3729866 . ПМИД 23919215 .
- ^ Бичер, Генри К. (16 июня 1966 г.). «Этика и клинические исследования» . N Engl J Med . 274 (24): 1354–1360. дои : 10.1056/NEJM196606162742405 . ПМК 2566401 . ПМИД 5327352 .
- ^ Мохамади, Амин; Асгари, Фариба; Рашидян, Араш (2014). «Продолжающийся обзор этики клинических испытаний: эпиднадзорное исследование в Иране» . Журнал медицинской этики и истории медицины . 7:22 . ПМЦ 4648212 . ПМИД 26587202 .
- ^ «Совет по исследовательской этике: Обзор Министерства здравоохранения Канады и Агентства общественного здравоохранения Канады REB» . Канада.CA . Правительство Канады. 28 сентября 2004 г.
- ^ Секретариат по ответственному проведению исследований (5 февраля 2016 г.). «Группа по ответственному проведению исследований» . Правительство Канады.
- ^ Стокли, Дениз; Райт, Мэдисон (2022 г.), «Курс исследовательской этики (CORE): последствия для SoTL» , « Этика и стипендия преподавания и обучения» , Cham: Springer International Publishing, стр. 1–11, doi : 10.1007/978-3 -031-11810-4_1 , ISBN 978-3-031-11809-8 , получено 7 января 2024 г.
- ^ Халик, Ясмин (ноябрь 2002 г.), «Политическое заявление трех советов: этическое поведение при исследованиях с участием людей» , Энциклопедия клинической фармации , Informa Healthcare, стр. 876–882, doi : 10.3109/9780824706081.150 , ISBN 0-8247-0608-0 , получено 7 января 2024 г.
- ^ Шоу С.Э., Петчи Р.П., Чепмен Дж., Эбботт С. (2009). «Меч о двух концах? Исследования в области здравоохранения и управление исследованиями в первичной медико-санитарной помощи Великобритании». Социальные науки и медицина , 68 : 912-918.
Источники [ править ]
- Лайне, Хайди (31 декабря 2018 г.). «Открытая наука и кодексы поведения в области честности исследований» . Информатиотуткимус . 37 (4). дои : 10.23978/inf.77414 . ISSN 1797-9129 . Проверено 11 ноября 2021 г.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Спейд, Лорна (2010). Клинические исследования: что нужно знать пациентам и здоровым добровольцам . Оксфорд: Издательство Оксфордского университета. ISBN 978-0-19-973416-0 .
- Оксфордский учебник по этике клинических исследований , Иезекииль Эмануэль, Кристин Грейди, Роберт Крауч, Рейдар Ли, Франклин Миллер, Дэвид Вендлер, Oxford University Press, 2008 г.
Внешние ссылки [ править ]
- список прав участников исследования Гарвардской школы общественного здравоохранения