Консультативный совет сообщества

Консультативный совет сообщества (часто называемый CAB ) — это тип консультативного совета, состоящий из представителей широкой общественности, которые встречаются с представителями учреждения для передачи информации между двумя группами. CAB особенно связаны с клиническими исследованиями , и в этом случае они рассматривают этику клинических исследований, связанных с исследованиями на людях , которые проводит медицинское исследовательское учреждение. CAB – это аспект совместных исследований на уровне сообществ .

Цель

Общественные консультативные советы (CAB) приносят пользу исследовательским учреждениям, предоставляя рекомендации по эффективности процесса информированного согласия и реализации протоколов исследований. Состав CAB является репрезентативным для сообщества, участвующего в рассматриваемом исследовании. ^[1]^[2]

Исследователи, которые консультируются с CAB, получают информацию о целевой демографической группе сообщества, которую они исследуют, которую иначе они бы не получили. ^[3]

Этика

CAB призван стать способом уважения прав участников исследования. ^[4] Исследования в сообществе могут нанести групповой вред, который отличается от индивидуального вреда, который может случиться с отдельными участниками. ^[5] Из-за риска для сообществ исследователи обязаны перед заинтересованными сторонами сообщества получать отзывы сообщества об исследовании. ^[6]

Обязанности CAB

CAB и исследователи должны постоянно решать, какие полномочия инвестировать в CAB. Вот некоторые общие вопросы, которые необходимо решить:

Какое взаимодействие должны иметь CAB с институциональными наблюдательными советами ? ^[6]
Какое образование и обучение должно предоставить научно-исследовательское учреждение членам CAB, чтобы они могли выполнять свои обязанности? ^[6]
В какой степени ООС должны участвовать в разработке процессов информированного согласия ? ^[6]
В какой степени ООС должны участвовать в разработке руководств, чтобы определить, дают ли участники исследования достаточное согласие? ^[6]
В какой степени CAB могут предоставить консультации о том, как исследователи должны реагировать на чрезвычайную ситуацию в чрезвычайных ситуациях? ^[6]
Если у участников исследования возникают этические проблемы, связанные с исследованием, в какой степени CAB должен напрямую узнавать о проблемах этих участников? ^[6]
Когда ООС осознают неизбежные упущения в достаточной защите участников исследования, которые время от времени и естественно происходят в любом исследовании, какие полномочия должны иметь ООС, чтобы непосредственно исправить эти упущения? ^[6]
В какой степени CAB должны направлять расширение прав и возможностей своих сообществ для более полного и полезного участия в исследованиях? ^[6]

Рекомендации

Консультативный совет сообщества имеет те же обязанности, которые его члены вкладывают в него, но различные организации полагают, что у него есть определенные обязанности. Помимо незнания того, что следует делать CAB, трудно определить, чего CAB не следует делать. Некоторые из постоянных проблем CAB определяют следующее: кто в сообществе может работать в CAB, в какой степени CAB руководит исследованиями и в какой степени сообщество руководит проведением исследований. ^[6] Исследователи считают, что исследование становится более продуктивным и этичным, когда исследователи обучают, набирают и интегрируют представителей целевой группы населения в исследовательскую группу. ^[7] Консультируясь с сообществом, исследователи должны встречаться с людьми, представляющими общую культуру, иметь сеть связи с сообществом, которое они представляют, и иметь систему для озвучивания приоритетов сообщества. ^[8]

Курирование генетических исследований

В 2000 году Национальный институт общих медицинских наук провел конференцию, на которой были определены некоторые обязанности CAB. ^[6] Эти обязанности заключаются в следующем: ^[9]

Дайте определение сообществу уместным и осмысленным образом. ^[9]
Понимать потенциальные выгоды и риски исследований для сообществ и членов сообществ. ^[9]
Получите широкую поддержку сообщества для всех этапов исследования. ^[9]
Уважайте сообщества как полноправных партнеров в исследованиях. ^[9]
Решите все вопросы, связанные с образцами тканей . ^[9]
Установить соответствующие механизмы и процедуры проверки. ^[9]
Содействовать возвращению выгод сообществам. ^[9]
Способствовать образованию и подготовке в области исследований на уровне сообщества. ^[9]
Обеспечить распространение точной информации среди средств массовой информации и общественности. ^[9]
Обеспечить достаточные средства для исследований и поощрять партнерские отношения между сообществом и исследователями. ^[9]

Проблемы в развивающихся странах

В рамках международного развития многие научно-исследовательские учреждения проводят медицинские исследования в развивающихся странах . Когда это происходит, они часто предпочитают получить совет от местного сообщества через CAB. Процесс создания CAB в развивающихся странах имеет свои проблемы. ^[10]^[11]

Ссылки

^ Штраус, Р.П.; Сенгупта, С.; Куинн, Южная Каролина; Геппингер, Дж.; Сполдинг, К.; Кегелес, С.М.; Миллетт, Г. (2001). «Роль общественных консультативных советов: вовлечение сообществ в процесс информированного согласия» . Американский журнал общественного здравоохранения . 91 (12): 1938–1943. дои : 10.2105/AJPH.91.12.1938 . ПМЦ 1446908 . ПМИД 11726369 .
^ Ньюман, Сьюзен Д.; Эндрюс Дж.О.; Магвуд Г.С.; Дженкинс С; Кокс М.Дж.; Уильямсон DCS. (май 2011 г.). «Консультационные советы сообществ в совместных исследованиях на уровне сообществ: синтез лучших процессов» . Профилактика хронических заболеваний . 8 (3): А70. ПМК 3103575 . ПМИД 21477510 . Проверено 1 апреля 2012 г.
^ Шене, Р.; Гарсиа, Л.; Гольдстрем, М.; Пино, М.; Роуч, ДП; Тандерчиф, В.; Вайцкин, Х. (2005). «Исследования психического здоровья в сфере первичной медико-санитарной помощи: мандаты Общественного консультативного совета» . Анналы семейной медицины . 3 (1): 70–72. дои : 10.1370/afm.260 . ПМК 1466784 . ПМИД 15671194 .
^ Куинн, Сандра Крауз (июнь 2004 г.). «Этика в исследованиях общественного здравоохранения, защищающих людей: роль общественных консультативных советов» . Американский журнал общественного здравоохранения . 94 (6): 918–922. дои : 10.2105/ajph.94.6.918 . ПМЦ 1448363 . ПМИД 15249289 .
^ Национальная консультативная комиссия по биоэтике (август 1999 г.). «Исследования с использованием биологических материалов человека: этические проблемы и политические рекомендации» (PDF) . Проверено 10 апреля 2012 г. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) См. рекомендацию 17.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к Куинн, Южная Каролина (2004). «Этика исследований в области общественного здравоохранения: защита людей: роль общественных консультативных советов» . Американский журнал общественного здравоохранения . 94 (6): 918–922. дои : 10.2105/ajph.94.6.918 . ПМЦ 1448363 . ПМИД 15249289 .
^ Коне, А.; Салливан, М.; Сентурия, КД; Крисман, Нью-Джерси; Циске, SJ; Кригер, JW (2000). «Улучшение сотрудничества между исследователями и сообществами» . Отчеты общественного здравоохранения . 115 (2–3): 243–248. дои : 10.1093/phr/115.2.243 . ПМЦ 1308719 . ПМИД 10968762 .
^ Вейер, К.; Эмануэль, EJ (2000). «Этика. Защита сообществ в биомедицинских исследованиях». Наука . 289 (5482): 1142–1144. дои : 10.1126/science.289.5482.1142 . ПМИД 10970227 . S2CID 46318657 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к Национальный институт общих медицинских наук (сентябрь 2000 г.). «Отчет о первой общественной консультации по ответственному сбору и использованию образцов для генетических исследований» . Архивировано из оригинала 27 апреля 2012 года . Проверено 10 апреля 2012 г. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) Воспроизведено здесь дословно.
^ Нтшанга, СП; Нгкобо, PS; Мабасо, MLH (2010). «Создание Общественного консультативного совета (CAB) для борьбы с туберкулезом и исследований в районе Инанда, Нтузума и КваМашу (INK) в Квазулу-Натале, Южная Африка». Политика здравоохранения . 95 (2–3): 211–215. doi : 10.1016/j.healthpol.2009.12.004 . ПМИД 20036434 .
^ Шубис, К.; Джума, О.; Шарифу, Р.; Берджесс, Б.; Абдулла, С. (2009). «Проблемы создания Общественного консультативного совета (CAB) в условиях низкого дохода и ограниченных ресурсов: опыт Багамойо, Танзания» . Политика и системы медицинских исследований . 7:16 . дои : 10.1186/1478-4505-7-16 . ПМК 2702270 . ПМИД 19534798 .

[1] Штраус, Р.П.; Сенгупта, С.; Куинн, Южная Каролина; Геппингер, Дж.; Сполдинг, К.; Кегелес, С.М.; Миллетт, Г. (2001). «Роль общественных консультативных советов: вовлечение сообществ в процесс информированного согласия» . Американский журнал общественного здравоохранения . 91 (12): 1938–1943. дои : 10.2105/AJPH.91.12.1938 . ПМЦ 1446908 . ПМИД 11726369 .

[2] Ньюман, Сьюзен Д.; Эндрюс Дж.О.; Магвуд Г.С.; Дженкинс С; Кокс М.Дж.; Уильямсон DCS. (май 2011 г.). «Консультационные советы сообществ в совместных исследованиях на уровне сообществ: синтез лучших процессов» . Профилактика хронических заболеваний . 8 (3): А70. ПМК 3103575 . ПМИД 21477510 . Проверено 1 апреля 2012 г.

[3] Шене, Р.; Гарсиа, Л.; Гольдстрем, М.; Пино, М.; Роуч, ДП; Тандерчиф, В.; Вайцкин, Х. (2005). «Исследования психического здоровья в сфере первичной медико-санитарной помощи: мандаты Общественного консультативного совета» . Анналы семейной медицины . 3 (1): 70–72. дои : 10.1370/afm.260 . ПМК 1466784 . ПМИД 15671194 .

[4] Куинн, Сандра Крауз (июнь 2004 г.). «Этика в исследованиях общественного здравоохранения, защищающих людей: роль общественных консультативных советов» . Американский журнал общественного здравоохранения . 94 (6): 918–922. дои : 10.2105/ajph.94.6.918 . ПМЦ 1448363 . ПМИД 15249289 .

[5] Национальная консультативная комиссия по биоэтике (август 1999 г.). «Исследования с использованием биологических материалов человека: этические проблемы и политические рекомендации» (PDF) . Проверено 10 апреля 2012 г. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) См. рекомендацию 17.

[quinnprotecting-6] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к Куинн, Южная Каролина (2004). «Этика исследований в области общественного здравоохранения: защита людей: роль общественных консультативных советов» . Американский журнал общественного здравоохранения . 94 (6): 918–922. дои : 10.2105/ajph.94.6.918 . ПМЦ 1448363 . ПМИД 15249289 .

[7] Коне, А.; Салливан, М.; Сентурия, КД; Крисман, Нью-Джерси; Циске, SJ; Кригер, JW (2000). «Улучшение сотрудничества между исследователями и сообществами» . Отчеты общественного здравоохранения . 115 (2–3): 243–248. дои : 10.1093/phr/115.2.243 . ПМЦ 1308719 . ПМИД 10968762 .

[Weijer-8] Вейер, К.; Эмануэль, EJ (2000). «Этика. Защита сообществ в биомедицинских исследованиях». Наука . 289 (5482): 1142–1144. дои : 10.1126/science.289.5482.1142 . ПМИД 10970227 . S2CID 46318657 .

[responsible-9] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к Национальный институт общих медицинских наук (сентябрь 2000 г.). «Отчет о первой общественной консультации по ответственному сбору и использованию образцов для генетических исследований» . Архивировано из оригинала 27 апреля 2012 года . Проверено 10 апреля 2012 г. {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) Воспроизведено здесь дословно.

[10] Нтшанга, СП; Нгкобо, PS; Мабасо, MLH (2010). «Создание Общественного консультативного совета (CAB) для борьбы с туберкулезом и исследований в районе Инанда, Нтузума и КваМашу (INK) в Квазулу-Натале, Южная Африка». Политика здравоохранения . 95 (2–3): 211–215. doi : 10.1016/j.healthpol.2009.12.004 . ПМИД 20036434 .

[11] Шубис, К.; Джума, О.; Шарифу, Р.; Берджесс, Б.; Абдулла, С. (2009). «Проблемы создания Общественного консультативного совета (CAB) в условиях низкого дохода и ограниченных ресурсов: опыт Багамойо, Танзания» . Политика и системы медицинских исследований . 7:16 . дои : 10.1186/1478-4505-7-16 . ПМК 2702270 . ПМИД 19534798 .

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

v т и участников исследования Права
Права	Благотворительность Справедливость Уважение к личности Конфиденциальность для участников исследования Право на отзыв Возврат результатов Информированное согласие
Исследования на людях	Клинические исследования Биобанк Социальные исследования
Этические системы	Этика исследований Медицинская этика Биоэтика Этика клинических исследований Этика биобанка
Рекомендации по проведению исследований на людях	Список дел по медицинской этике Нюрнбергский кодекс Хельсинкская декларация Отчет Бельмонта Общее правило
Мониторинг в клинических исследованиях	Комитет по этике Институциональный наблюдательный совет Комитет по мониторингу данных Консультативный совет сообщества